總結(jié)可以幫助我們梳理思路,整合知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建自己的知識(shí)體系。在寫(xiě)總結(jié)時(shí)要注重語(yǔ)言的準(zhǔn)確性和流暢性,避免使用模糊和含糊的詞語(yǔ),要盡量確保語(yǔ)言的簡(jiǎn)練、明了。希望大家在閱讀這些總結(jié)范文時(shí)能夠獲得一些啟發(fā)和思考。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇一
上半年共組織政治理論學(xué)習(xí)23場(chǎng)次,輔導(dǎo)報(bào)告3場(chǎng),專題交流討論會(huì)4場(chǎng)次,講黨課5次,黨員干部撰寫(xiě)心得體會(huì)37篇。組織開(kāi)展了優(yōu)秀黨員評(píng)選、“三八紅旗手”、“爭(zhēng)當(dāng)食品藥品安全忠誠(chéng)衛(wèi)士”演講、食美藥安先進(jìn)典型評(píng)選、赴教育基地參觀學(xué)習(xí)、黨風(fēng)廉政宣教月、黨建知識(shí)測(cè)試、民主評(píng)議黨員等活動(dòng)20余次。組織黨員干部到市直黨員干部教育基地、廉政警示教育基地、紅色檔案展覽館接受黨性教育5次。
科學(xué)制定年度黨建工作總結(jié)和績(jī)效考評(píng)方案,優(yōu)化黨建考核指標(biāo)體系,結(jié)合履職盡責(zé)督促檢查,推行黨支部標(biāo)準(zhǔn)化管理,促進(jìn)支部在黨建工作臺(tái)賬紀(jì)實(shí)、黨員管理、黨費(fèi)收繳等重點(diǎn)工作上不斷規(guī)范,整改基層黨建督查反饋問(wèn)題2個(gè)。通過(guò)嚴(yán)而又實(shí)地抓好“不忘初心牢記使命”主題教育和黨建規(guī)范化工作,提升了黨員干部的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,在系統(tǒng)內(nèi)營(yíng)造了干事創(chuàng)業(yè)、爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)的濃厚氛圍,為監(jiān)管工作提供了堅(jiān)強(qiáng)政治保障。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇二
總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗(yàn)方法以及結(jié)論的書(shū)面材料,它能夠給人努力工作的動(dòng)力,快快來(lái)寫(xiě)一份總結(jié)吧。我們?cè)撛趺磳?xiě)總結(jié)呢?以下是小編精心整理的食品藥品監(jiān)督管理局上半年工作總結(jié),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
今年以來(lái),市食品藥品監(jiān)管工作在市委、市人民政府和xx市局黨組的做正確領(lǐng)導(dǎo)下,以深入學(xué)習(xí)十八屆三中全會(huì)精神為指導(dǎo),緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù),加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,積極推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、以鞏固“國(guó)家餐飲服務(wù)食品安全示范縣”工程成果為載體,各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn),取得了階段性成效?,F(xiàn)將半年來(lái)的工作總結(jié)如下:
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),建成食藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)全覆蓋
市委、市政府高度重視食品藥品安全監(jiān)管工作,將食品安全工作列入重要議事日程。一是年初召開(kāi)了全市xx年食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議,建立健全了食品藥品安全監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議等制度。二是食藥監(jiān)管體制改革順利完成,市質(zhì)監(jiān)部門(mén)的食品生產(chǎn)監(jiān)管職能和1名工作人員,食品流通監(jiān)管工作的職能和6名工作人員已順利劃轉(zhuǎn),并正常開(kāi)展工作。三是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所成功組建,我市16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所監(jiān)督員均調(diào)劑到位1-2名,市財(cái)政共劃撥給我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所啟動(dòng)專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)32萬(wàn)元,目前各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備正在籌建中。
(二)融合監(jiān)管新職能,構(gòu)建食藥監(jiān)管新格局
1、全面行使食品生產(chǎn)新職能,食品生產(chǎn)監(jiān)管穩(wěn)妥推進(jìn)。
一是建立了企業(yè)質(zhì)量信用檔案,及時(shí)更新了獲證企業(yè)質(zhì)量安全溯源監(jiān)管系統(tǒng)。二是幫扶指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)做好食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)工作,有3家新申請(qǐng)的企業(yè)已取得食品生產(chǎn)許可證,協(xié)助市局完成了10家企業(yè)的延續(xù)換證工作,同時(shí)注銷了3家企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證。三是開(kāi)展嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)行動(dòng),督促食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用非食用物質(zhì)以及不規(guī)范使用食品添加劑的行為進(jìn)行自查自糾;檢查食品生產(chǎn)企業(yè)是否建立使用食品添加物的索證索票制度,是否建立添加劑購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,在使用過(guò)程中是否有使用記錄等,使用食品添加劑企業(yè)備案率達(dá)100%。目前,已有廣西博慶食品有限公司通過(guò)食品安全管理體系iso2xx認(rèn)證,xx市德勝紅蘭酒業(yè)有限責(zé)任公司通過(guò)haccp體系認(rèn)證。
2、全力開(kāi)展流通監(jiān)管新職能,食品流通監(jiān)管接穩(wěn)抓牢。
一是針對(duì)食品安全存在的薄弱性、我市對(duì)食品批發(fā)市場(chǎng)、超市、學(xué)校周邊、集貿(mào)市場(chǎng)、食雜店經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種,肉制品、米面制品、兒童食品、豆制品、調(diào)料品、火鍋食品等幾十種食品進(jìn)行拉網(wǎng)式專項(xiàng)檢查,共出動(dòng)執(zhí)法人員112人次,共檢查食品經(jīng)營(yíng)戶1652戶,共出動(dòng)車(chē)輛35臺(tái)次。對(duì)索證索票進(jìn)銷臺(tái)帳記錄不全的5戶違法經(jīng)營(yíng)戶限期改正;責(zé)令下架生產(chǎn)日期表示模糊的兒童食品1、8公斤;開(kāi)展食品快速檢測(cè)27次,檢查食品134批次,暫未發(fā)現(xiàn)不合格食品及其他違法經(jīng)營(yíng)行為。二是開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉銷售專項(xiàng)執(zhí)法檢查。結(jié)合節(jié)日的食品安全大檢查,積極加強(qiáng)市場(chǎng)巡查,扎實(shí)開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉銷售專項(xiàng)執(zhí)法檢查。共出動(dòng)執(zhí)法人員380人次,執(zhí)法車(chē)輛120臺(tái)次,檢查市場(chǎng)39個(gè),檢查食品經(jīng)營(yíng)戶950戶次,其中核查乳品經(jīng)營(yíng)戶116戶,含乳食品經(jīng)營(yíng)戶417戶, 嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)戶31戶,在檢查過(guò)程中,未發(fā)現(xiàn)經(jīng)銷不合格奶粉和含乳食品的行為。3、加強(qiáng)農(nóng)村食品市場(chǎng)的'日常監(jiān)管,防范食品安全事故的發(fā)生。共出動(dòng)執(zhí)法人員378人次,車(chē)輛120臺(tái)次,檢查流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)主體1400戶次,在開(kāi)展專項(xiàng)清查行動(dòng)中,責(zé)令下架過(guò)期變質(zhì)食品32、1千克,下發(fā)限期整改通知書(shū)40份,進(jìn)一步規(guī)范了食品市場(chǎng)秩序,維護(hù)了流通環(huán)節(jié)食品消費(fèi)安全。
(三)鞏固示范成果,餐飲服務(wù)消費(fèi)再寫(xiě)新篇。一是增示范,示范建設(shè)再上臺(tái)階。確定新創(chuàng)示范餐飲單位2家(xx國(guó)際大酒店、xx天下涮烤城);示范學(xué)校食堂2家(xx中學(xué)食堂、xx中學(xué)食堂)。二是堅(jiān)持日常監(jiān)管與量化分級(jí)相結(jié)合,動(dòng)態(tài)考評(píng)與年度考評(píng)相結(jié)合,在轄區(qū)范圍內(nèi)繼續(xù)穩(wěn)步推行餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)、分類分級(jí)綜合評(píng)估管理工作。完成目標(biāo)任務(wù)的量化分級(jí)、綜合評(píng)估工作對(duì)象116戶(a級(jí)2戶;b級(jí)107戶;c級(jí)7戶);同時(shí)建立分戶量化管理檔案116份。三是按照審查標(biāo)準(zhǔn)和許可程序,受理申請(qǐng)173份,出動(dòng)車(chē)輛242輛次,核查人員594人次,全部按承諾的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。截止6月10日,發(fā)放餐飲服務(wù)許可證121戶,對(duì)不按時(shí)完成整改而不予許可16戶,仍在整改期限內(nèi)有37戶;辦理注銷許可證5份。
(四)積極開(kāi)展抽檢,食品藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
一是做好食品產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢查,完成了區(qū)局下達(dá)的重點(diǎn)食品監(jiān)督檢查工作,對(duì)肉制品、鮮濕米粉、飲用水、食糖、白酒、糕點(diǎn)等重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督,共檢查抽檢樣品32個(gè)批次,合格27個(gè),不合格5個(gè),合格率達(dá)84%。對(duì)于5個(gè)批次不合格的產(chǎn)品,已責(zé)令企業(yè)認(rèn)真查找不合格的原因,提出整改措施,限期完成整改,并已移交稽查股立案查處。二是完成食品流通環(huán)節(jié)抽檢任務(wù)。結(jié)合節(jié)日期間是食品類商品的銷售旺季的特點(diǎn),突出重點(diǎn),集中開(kāi)展了食品快速檢測(cè)工作,在檢查中,食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)抽取樣品80個(gè),共50個(gè)批次,合格率為95%。三是完成食品消費(fèi)環(huán)節(jié)抽檢任務(wù)。積極開(kāi)展食品安全快速檢測(cè),開(kāi)展蔬菜農(nóng)藥殘留、米粉面條干貨二氧化硫,肉制品亞硝酸鹽、瘦肉精,飲品非食用色素,餐飲具清潔度(表面細(xì)菌及微生物所含atp活性)等項(xiàng)目快速檢測(cè),共計(jì)進(jìn)行樣品快速檢測(cè)60份,合格59份,合格率98、3%,陽(yáng)性檢出率1、67 %;抽檢餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品樣品28個(gè),共89份,送xx市藥檢所檢驗(yàn),及時(shí)有效完成食品檢驗(yàn)工作任務(wù)。四是完成抽驗(yàn)藥品12批次。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇三
__年我鄉(xiāng)在縣委政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下和縣食品安全協(xié)調(diào)的具體業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,我鄉(xiāng)的食品安全監(jiān)管工作取得的以下成績(jī):
自今年年初,經(jīng)黨委政府研究決定,成立了福臨鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)由鄉(xiāng)長(zhǎng)龔文珍擔(dān)任,由蘭偉任副組長(zhǎng),成員有杜翼宏、郭斌、席瓊等組成福臨鄉(xiāng)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí),成立了福臨鄉(xiāng)重大食品安全事故應(yīng)急指揮部。指揮長(zhǎng)龔文珍,副指揮長(zhǎng)蘭偉,成員杜翼宏、郭斌、席瓊等。下設(shè)辦公室。集中整治食品生產(chǎn),加工企業(yè),規(guī)范食品流通秩序嚴(yán)格餐飲消費(fèi)監(jiān)管。
對(duì)我鄉(xiāng)境內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè),小作坊,銷售網(wǎng)點(diǎn),餐飲場(chǎng)鎮(zhèn),進(jìn)行了逐個(gè)排查。凡是未進(jìn)行登記,無(wú)讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)加工的行為進(jìn)行了堅(jiān)決打擊,取締了無(wú)衛(wèi)生許可證,無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,無(wú)生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)的生產(chǎn)加工,銷售企業(yè),開(kāi)展重點(diǎn)食品專項(xiàng)整治,對(duì)植物油,面粉,乳制品等進(jìn)行了抽樣和監(jiān)管,查處過(guò)期食品,有毒和有害以及其他不合格食品,強(qiáng)化食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)濟(jì)戶口管理,嚴(yán)格食品經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任,從而加強(qiáng)了食品質(zhì)量安全,保障了食品生產(chǎn)消費(fèi)安全。
二、加大了食品安全法律,法規(guī),政策和有關(guān)食品安全知識(shí)的宣傳。
我鄉(xiāng)通過(guò)廣播,散發(fā)傳單,張貼標(biāo)語(yǔ)等形式,加大了對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《動(dòng)物防疫法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)管的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的宣傳力度。廣大干部群眾對(duì)食品安全生產(chǎn)的有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)率達(dá)100%。同時(shí),開(kāi)展公共衛(wèi)生進(jìn)農(nóng)村,“農(nóng)村食品安全宣傳月”等系列活動(dòng),普及食品衛(wèi)生知識(shí)和科技常識(shí),提高農(nóng)村食品從業(yè)人員和農(nóng)村消費(fèi)者的食品安全素質(zhì)。
三、建立健全了食品安全信息網(wǎng)絡(luò)。
為了保障食品的生產(chǎn)、消費(fèi)安全,我鄉(xiāng)建立了食品安全信息網(wǎng)絡(luò),由各村主任為食品安全協(xié)管員,由他們負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管信息的收集和傳遞,然后及時(shí)反饋,給鄉(xiāng)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由食品安全事故總體應(yīng)急指揮部對(duì)信息作出應(yīng)急處理。
四、建立健全了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)體系。
我鄉(xiāng)與鄉(xiāng)民生產(chǎn)企業(yè),銷售企業(yè),餐飲業(yè)主簽訂了食品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū),層層落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)主要喝著人為食品安全第一責(zé)任人。定期評(píng)估食品安全狀況,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,堅(jiān)決杜絕不合格原料進(jìn)廠進(jìn)店,不合格產(chǎn)品出廠出店,建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,建立健全重大食品違法案件逐級(jí)報(bào)告制度和案件協(xié)查協(xié)作制度。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇四
一年來(lái),我局在臺(tái)州市食品藥品監(jiān)管局和溫嶺市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全面學(xué)習(xí)實(shí)踐,強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)發(fā)展、保障民生,市民飲食用藥安全保障水平得到有效提升。
(一)注重標(biāo)本兼治,著力推進(jìn)全程監(jiān)管工作。
加強(qiáng)政府責(zé)任體系建設(shè)。年初,市委、市政府繼續(xù)將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)(街道)和相關(guān)部門(mén)“兩個(gè)社會(huì)”綜合目標(biāo)考核內(nèi)容;將食品藥品安全“五項(xiàng)工程”和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)分別寫(xiě)入市委《關(guān)于加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理的決定》與《政府工作報(bào)告》,食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)大樓完成主體工程建設(shè),基本完成食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)建議方案,餐飲食品安全信息化監(jiān)管平臺(tái)投入試運(yùn)行;市政府及時(shí)召開(kāi)全市食品藥品安全工作會(huì)議,與各鎮(zhèn)(街道)及監(jiān)管職能部門(mén)簽訂工作責(zé)任狀,并出臺(tái)了20__年全市食品、藥品安全工作意見(jiàn)和“五項(xiàng)工程”建設(shè)、創(chuàng)建藥品安全示范市、食品安全示范市復(fù)評(píng)等系列文件,先后2次召開(kāi)示范創(chuàng)建工作會(huì)議部署落實(shí)工作,順利通過(guò)食品安全示范市復(fù)評(píng)考核;市領(lǐng)導(dǎo)先后7次開(kāi)展食品藥品安全工作督查;市人大第13代表小組跟蹤督查食品藥品安全重點(diǎn)工作落實(shí)情況;市政協(xié)組織食品藥品安全工作民主懇談網(wǎng)絡(luò)直播,發(fā)出《關(guān)于推進(jìn)學(xué)校飲食安全工程建設(shè)》民主監(jiān)督建議書(shū);市食藥安辦積極強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào),先后組織4次食品安全、1次藥品安全應(yīng)急演練,確保各項(xiàng)工作部署有力推進(jìn)、處置能力有效提升。
推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治。發(fā)布消費(fèi)警示8次,強(qiáng)化重大活動(dòng)安全保障。在干鮮海水產(chǎn)品行業(yè)率先開(kāi)展“打非”專項(xiàng)整治,隨后擴(kuò)大至食品安全全過(guò)程、各環(huán)節(jié)。通過(guò)深入排查,對(duì)乳制品、食用油、肉類、保健食品、糕點(diǎn)米面、辣椒及其制品等可能存在的24個(gè)隱患項(xiàng)目整改責(zé)任進(jìn)行分解,各部門(mén)積極行動(dòng),共出動(dòng)執(zhí)法人員6425人次,檢查企業(yè)16807家次。在全省“打非”行動(dòng)中,3名餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)涉案人員首次被依法判處2年6個(gè)月至3年的有期徒刑。為民辦實(shí)事工程建設(shè)全面完成,學(xué)校飲食安全工程建設(shè)在民辦學(xué)校、民工子弟學(xué)校和幼兒園中逐步推廣,6月份對(duì)全市380所建有食堂的學(xué)校組織全面排查;先后2次對(duì)管理相對(duì)薄弱學(xué)校和配送企業(yè)開(kāi)展隨機(jī)抽查,取消22家配送主體資格,新增“五常法”管理達(dá)標(biāo)單位5所,食品衛(wèi)生量化分級(jí)a級(jí)單位2家;100所各類學(xué)校或托幼機(jī)構(gòu)完成飲食安全管理規(guī)范化建設(shè)。繼續(xù)鞏固深化豆制品行業(yè)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全市共取締和關(guān)停非法豆制品加工點(diǎn)81個(gè),無(wú)照豆制品經(jīng)營(yíng)戶18家,初步完成非法加工經(jīng)營(yíng)點(diǎn)取締關(guān)停任務(wù),城區(qū)菜市場(chǎng)基本實(shí)現(xiàn)qs準(zhǔn)入;市長(zhǎng)辦公會(huì)議專題研究修訂豆制品生產(chǎn)企業(yè)扶持政策,2家日產(chǎn)能消耗黃豆達(dá)15噸的規(guī)模企業(yè)將獲得每家不少于50萬(wàn)元的補(bǔ)助。廚房廢棄物處置管理不斷規(guī)范,市康泰廢棄油脂回收站回收處置廢棄食用油脂100余噸,各部門(mén)強(qiáng)化餐廚廢棄物處置管理專項(xiàng)檢查,全市未發(fā)現(xiàn)廢棄食用油脂回流餐桌現(xiàn)象。
強(qiáng)化藥品安全全程監(jiān)管。積極整合資源,監(jiān)、管、查相結(jié)合,全年共出動(dòng)3000多人次,檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位1382家次,立案68起,罰沒(méi)款計(jì)20.88萬(wàn)元。先后組織打擊非藥品冒充藥品、藥師不在職(崗)、郵寄假藥、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及開(kāi)展流通領(lǐng)域抗菌藥物、體外診斷試劑管理等各類專項(xiàng)整治。嚴(yán)格監(jiān)管藥師在職在崗,采取藥師指紋考勤遠(yuǎn)程監(jiān)管和實(shí)地監(jiān)管監(jiān)察相結(jié)合等措施,并在店堂醒目位置張貼“藥師虛掛一律吊銷許可證”警示標(biāo)語(yǔ),對(duì)藥師虛掛一律啟動(dòng)吊證程序,共發(fā)出當(dāng)場(chǎng)警告18起,責(zé)令自動(dòng)注銷經(jīng)營(yíng)許可證2起。部署特藥、含特藥復(fù)方制劑“創(chuàng)安”行動(dòng),出臺(tái)《特藥流通防控工程建設(shè)實(shí)施方案》,加強(qiáng)對(duì)特藥、含特藥品種購(gòu)、存、銷、儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,對(duì)未憑處方銷售含特藥復(fù)方制劑企業(yè)予以警告8家,對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷售特藥的2家藥店吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并移送公安部門(mén)偵查。以“四個(gè)一律”的高壓態(tài)勢(shì),在全市開(kāi)展購(gòu)銷終止妊娠藥品拉網(wǎng)式檢查,共檢查420多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和性保健品商店,均未發(fā)現(xiàn)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)。對(duì)媒體廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候監(jiān)測(cè),共監(jiān)測(cè)到違法藥品保健品廣告181條次,移送違法廣告23起,發(fā)出違法廣告行政告誡書(shū)62份。扎實(shí)開(kāi)展學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械規(guī)范化管理提升工作,已考核驗(yàn)收17家學(xué)校醫(yī)務(wù)室,通過(guò)率達(dá)95%;“以五年規(guī)劃,三年完成”的思路,扎實(shí)推進(jìn)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理提升工程建設(shè),完成首輪196家規(guī)范化管理藥房驗(yàn)收工作,考核通過(guò)率達(dá)100%、示范率近50%,有效提升了農(nóng)村藥品質(zhì)量管理水平。上報(bào)藥品不良反應(yīng)1200例、醫(yī)療器械不良事件64例,均居臺(tái)州市首位。積極創(chuàng)新監(jiān)管手段,藥品安全信息化系統(tǒng)分別接收購(gòu)進(jìn)品種信息45萬(wàn)條次、指紋信息20多萬(wàn)條次,發(fā)現(xiàn)疑似假劣藥信息53條次,對(duì)50多家信息化管理異常單位實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予警告18起,進(jìn)一步規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序。
(二)注重管理創(chuàng)新,著力推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng)。
構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控新機(jī)制。積極探索農(nóng)村藥品監(jiān)管新模式,出臺(tái)《農(nóng)村藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作實(shí)施方案》,建立市級(jí)排查、鎮(zhèn)級(jí)巡查和村級(jí)自查為載體的“分級(jí)負(fù)責(zé)、網(wǎng)格管理、群防群控”工作模式。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、鎮(zhèn)(村)綜合治理以及統(tǒng)戰(zhàn)、計(jì)生、衛(wèi)生等網(wǎng)絡(luò)組織作用,分級(jí)開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),尤其是對(duì)出租私房、老年活動(dòng)室、會(huì)堂、閑置廢棄廠房等公復(fù)場(chǎng)所的屬地排查、防控工作。同時(shí),建立風(fēng)險(xiǎn)防范聯(lián)席會(huì)議制度,公安、衛(wèi)生、計(jì)生、工商等主要部門(mén)確定職能科室負(fù)責(zé)人為聯(lián)絡(luò)員,并與澤國(guó)、溫嶠等鎮(zhèn)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于深入開(kāi)展藥品市場(chǎng)打假打非專項(xiàng)整治行動(dòng)的通告》,深入開(kāi)展打擊聚眾營(yíng)銷、非法行醫(yī)工作,探索建立規(guī)范、防控、整治為一體的農(nóng)村藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范工作長(zhǎng)效機(jī)制。
創(chuàng)新社會(huì)管理新模式。及時(shí)調(diào)整充實(shí)鎮(zhèn)級(jí)協(xié)管員和村級(jí)信息員組織,全市共有村級(jí)食品安全消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督員871名,鎮(zhèn)(街道)食品安全協(xié)管員113名,并在集中授課、以會(huì)代訓(xùn)等基礎(chǔ)上,認(rèn)真抓好“兩員”日常巡查工作的正?;_(kāi)展。以圍繞和服務(wù)于藥品安全示范建設(shè)的思路,積極倡導(dǎo)并推廣常檢查、常指導(dǎo)、常督促、常整改、常服務(wù)、常宣傳的“六常監(jiān)管”模式,確保各項(xiàng)創(chuàng)建措施得到嚴(yán)格落實(shí)。牢牢把握基層創(chuàng)建主體和“三級(jí)同創(chuàng),鎮(zhèn)村聯(lián)動(dòng)”的工作原則,形成市、鎮(zhèn)、村“三位一體”的創(chuàng)建體系。
建立藥學(xué)服務(wù)新體系。積極構(gòu)建由局與鎮(zhèn)(街道)牽頭,以村(居)社區(qū)為網(wǎng)格,發(fā)揮藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極作用的“政府主導(dǎo)、部門(mén)搭臺(tái)、社會(huì)參與、企業(yè)唱戲”一體化農(nóng)村公共藥學(xué)服務(wù)工作格局。市級(jí)層面設(shè)立10萬(wàn)元藥品儲(chǔ)備庫(kù),對(duì)家庭過(guò)期藥品進(jìn)行等值免費(fèi)置換。確定50個(gè)村(居)、社區(qū)試點(diǎn),明確村(居)的藥學(xué)服務(wù)組織“角色”。零售藥店設(shè)立藥師咨詢服務(wù)臺(tái),常年向消費(fèi)者提供用藥咨詢、合理用藥指導(dǎo)和臨方加工、建立藥歷服務(wù),衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常年提供健康和用藥安全知識(shí)及處方合理用藥分析、藥品不良反應(yīng)報(bào)告。制定《公共藥學(xué)服務(wù)示范村(居)創(chuàng)建考核細(xì)則》,年底前完成藥學(xué)服務(wù)示范村居考評(píng),促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)各項(xiàng)措施落到實(shí)處。
(三)注重創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu),著力推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。
扎實(shí)推進(jìn)作風(fēng)建設(shè)。局領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭蹲點(diǎn)服務(wù),一把手公開(kāi)承諾踐諾,繼續(xù)深化鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全工作指導(dǎo)員制度。確定10萬(wàn)元藥品置換儲(chǔ)備、完善藥品安全信息化監(jiān)控平臺(tái)建設(shè)、抓好連鎖經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)型升級(jí)、幫促豆制品產(chǎn)品規(guī)模企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入等4個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行集中解決,進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新良好氛圍。出臺(tái)加快藥品零售市場(chǎng)健康發(fā)展若干意見(jiàn),實(shí)施重大項(xiàng)目提前介入、跟蹤服務(wù)制度,幫扶溫嶺醫(yī)藥藥材有限公司成功整合為國(guó)藥控股臺(tái)州有限公司,浙江瑞人堂醫(yī)藥連鎖有限公司標(biāo)準(zhǔn)化倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施投入使用,指導(dǎo)臺(tái)州康多利從醫(yī)藥中間體逐步向藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)型,幫促康康醫(yī)藥連鎖有限公司和方同仁醫(yī)藥連鎖有限公司成功轉(zhuǎn)型,使全市連鎖率達(dá)36%,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)成效明顯。深入開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)科普宣傳,舉辦“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)和《食品安全法實(shí)施辦法》講座,組織由54名專家組成的食品藥品安全知識(shí)講師團(tuán),開(kāi)展訂單式食品藥品安全知識(shí)巡回宣講,全年完成350場(chǎng)次。制作過(guò)期藥品回收箱160個(gè)、宣傳資料10萬(wàn)份、光碟4000張,實(shí)現(xiàn)藥品安全知識(shí)“一冊(cè)、一卡、一碟、一報(bào)”全覆蓋。媒體宣傳再創(chuàng)佳績(jī),《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊發(fā)2篇評(píng)論文章,《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志、浙江日?qǐng)?bào)、臺(tái)州日?qǐng)?bào)、臺(tái)州網(wǎng)專題刊發(fā)工作通訊,進(jìn)一步樹(shù)立了機(jī)關(guān)良好形象。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇五
今年以來(lái),我縣認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和省市關(guān)于食品安全工作的要求,結(jié)合我縣實(shí)際,堅(jiān)持“強(qiáng)基層、建機(jī)制、抓管理、促規(guī)范、重整治、保民生”的總體思路,切實(shí)加大資金投入和工作落實(shí)力度,構(gòu)筑監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),完善應(yīng)急體系,深化專項(xiàng)整治,嚴(yán)把生產(chǎn)、流通、消費(fèi)三個(gè)關(guān)口,全縣食品安全工作始終保持了總體穩(wěn)定的良好態(tài)勢(shì)。全年沒(méi)有發(fā)生食品安全責(zé)任事故,得到了上級(jí)部門(mén)的肯定和人民群眾的認(rèn)可,現(xiàn)將今年工作開(kāi)展情況報(bào)告如下:
一、全縣食品企業(yè)基本情況。
經(jīng)過(guò)全面深入調(diào)查,摸清了全縣食品企業(yè)底數(shù)。全縣共有食品批發(fā)零售企業(yè)1162家;蔬菜生產(chǎn)基地8個(gè);畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)40個(gè);水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)15個(gè);農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)2個(gè);餐飲單位361家;學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂32個(gè)、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)67家。沒(méi)有大型食品生產(chǎn)企業(yè)。
(一)食品安全工作體制機(jī)制逐步健全??h委、縣政府高度重視食品安全工作,始終把食品安全作為保障和改善民生的重中之重,作為整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要抓手。縣財(cái)政安排食品安全工作經(jīng)費(fèi)40萬(wàn)元,保持了與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)同步遞增。一是健全機(jī)構(gòu)。成立了由政府常務(wù)副縣長(zhǎng)任主任、5位副縣級(jí)領(lǐng)導(dǎo)任副主任,20個(gè)部門(mén)和18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處主要負(fù)責(zé)同志為成員的食品安全委員會(huì);成立了由縣政府辦公室副主任兼任辦公室主任的食品安全辦公室,并選拔5名精干力量負(fù)責(zé)日常工作。二是完備網(wǎng)絡(luò)。全縣18個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、辦事處)分別設(shè)立了食品安全監(jiān)管辦公室,由一名主管領(lǐng)導(dǎo)和至少兩名工作人員具體負(fù)責(zé);結(jié)合農(nóng)村食品藥品監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè),285個(gè)行政村和8個(gè)社區(qū)(居委會(huì))聘用了519名食品安全協(xié)管員,切實(shí)做到了工作人員、辦公場(chǎng)地、工作經(jīng)費(fèi)“三到位”。三是完善制度。制定出臺(tái)了《__縣食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制》、《__縣食品安全應(yīng)急處置機(jī)制》等“六項(xiàng)機(jī)制”,建立和實(shí)行了聯(lián)席會(huì)議制度、重大節(jié)假日食品安全監(jiān)管制度、食品安全定期抽檢制度以及食品安全聯(lián)防監(jiān)管機(jī)制、定期檢查和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制、食品安全監(jiān)管懲戒機(jī)制等一系列工作制度,確保全縣食品安全工作逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化、常態(tài)化管理。切實(shí)建立健全了“政府負(fù)總則、職能部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的橫向到邊、縱向到底的食品安全責(zé)任體系。
(二)食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)成效顯著。以打非治濫、地溝油、瘦肉精、假劣酒、私屠濫宰為重點(diǎn),深入開(kāi)展“五大專項(xiàng)整治”行動(dòng)。
一是大力開(kāi)展打非治濫專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、在食品中添加有毒有害物質(zhì)、在畜禽水產(chǎn)品養(yǎng)殖環(huán)節(jié)濫用抗生素及禁用藥物、超限量使用食品添加劑行為。加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)、餐飲服務(wù)單位及集體食堂的日常巡回檢查,嚴(yán)把主體市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),在我縣無(wú)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的情況下,克服送檢費(fèi)用高、路途遠(yuǎn)等不利因素,共抽檢送檢樣品30批次,抽檢結(jié)果全部合格。特別是針對(duì)餐飲服務(wù)消費(fèi)環(huán)節(jié),督促餐飲服務(wù)單位和集體食堂對(duì)采購(gòu)使用的食品原輔材料進(jìn)行自查自糾,杜絕了各類餐飲服務(wù)單位違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為,全年未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為。
二是大力開(kāi)展“地溝油”專項(xiàng)整治。制定了《__縣餐廚垃圾及廢棄食用油脂專項(xiàng)整治工作方案》,要求餐飲服務(wù)單位建立餐廚垃圾及廢棄食用油脂處置臺(tái)賬,控制餐廚垃圾及廢棄食用油脂的流向。出臺(tái)了《__縣工商行政管理局“地溝油專項(xiàng)整治方案”》,加大對(duì)食用油的檢查,加大對(duì)違法使用食用油的經(jīng)營(yíng)單位的處罰力度。截止目前,共出動(dòng)車(chē)輛126臺(tái)次、人員568人次,檢查食用油經(jīng)營(yíng)戶346戶,與食用油經(jīng)營(yíng)者簽訂《流通環(huán)節(jié)食用油經(jīng)營(yíng)者安全承諾書(shū)》146份,抽檢11批次,抽檢結(jié)果全部合格。
三是大力開(kāi)展“瘦肉精”專項(xiàng)整治。成立“瘦肉精”專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《__縣“瘦肉精”專項(xiàng)整治工作方案》,明確了責(zé)任分工,建立了嚴(yán)格的責(zé)任追究制,并迅速在全縣展開(kāi)了“瘦肉精”專項(xiàng)整治活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)飼養(yǎng)、屠宰檢疫環(huán)節(jié)的監(jiān)管,將《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其化合物清單》、《禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用瘦肉精告知書(shū)》分發(fā)到獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、屠宰場(chǎng)點(diǎn)和養(yǎng)殖戶,并要求張貼上墻,以起到警示教育作用。加強(qiáng)規(guī)模養(yǎng)殖的監(jiān)管,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人督促養(yǎng)殖場(chǎng)做好獸藥、飼料等投入品的使用記錄并做出不使用“瘦肉精”等違禁藥品飼喂的書(shū)面承諾,同時(shí)開(kāi)展隨機(jī)抽檢監(jiān)測(cè),共抽查樣品12批次;加強(qiáng)對(duì)生豬屠宰環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格生豬“入場(chǎng)關(guān)”重點(diǎn)查看證物是否相符,同時(shí)做到屠宰檢疫與“瘦肉精”監(jiān)測(cè)同步。
四是大力開(kāi)展假劣酒專項(xiàng)整治。以酒類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、餐飲服務(wù)單位為重點(diǎn),以加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品以及非法印刷、出售酒類產(chǎn)品商標(biāo)標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽等違法行為為內(nèi)容,質(zhì)監(jiān)、工商、商務(wù)、食藥監(jiān)、公安部等相關(guān)部門(mén)按照各自分工,各負(fù)其責(zé),嚴(yán)厲打擊制售假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品違法犯罪行為,規(guī)范酒類產(chǎn)品市場(chǎng)秩序。全年,共出動(dòng)400余人次,100余車(chē)次,對(duì)全縣200余家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、360余家餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了全面檢查,查處無(wú)證或證照不全等違法違規(guī)案件19起。通過(guò)此次專項(xiàng)整治,形成打擊假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品的高壓態(tài)勢(shì);同時(shí)以打促建,進(jìn)一步建立酒類產(chǎn)品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,有效堵塞監(jiān)管漏洞,維護(hù)了廣大消費(fèi)者和企業(yè)的合法權(quán)益。
五是大力開(kāi)展私屠亂宰專項(xiàng)整治。規(guī)范屠宰場(chǎng)的各項(xiàng)管理制度,進(jìn)一步鞏固生豬屠宰,有效防止私屠濫宰現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí),加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法,共出動(dòng)執(zhí)法人員120人余次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛30余臺(tái)次。全年實(shí)現(xiàn)了用肉單位(個(gè)人)用肉100%來(lái)自屠宰場(chǎng),縣內(nèi)進(jìn)場(chǎng)屠宰率100%。
二是圍繞“重點(diǎn)品種”,加大“隱患排查”力度。
1、大力開(kāi)展問(wèn)題乳制品專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用問(wèn)題乳制品的違法行為,著力保障公眾身體健康和生命安全。通過(guò)查看進(jìn)貨記錄、索證索票等方式,對(duì)全縣經(jīng)營(yíng)使用單位采購(gòu)和使用乳制品情況進(jìn)行了逐戶監(jiān)督檢查,未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題乳制品。
2、大力開(kāi)展加強(qiáng)亞硝酸鹽管理預(yù)防食物中毒專項(xiàng)整治。及時(shí)下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)亞硝酸鹽管理預(yù)防食物中毒工作的通知》,進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)亞硝酸鹽銷售和使用的管理,有效預(yù)防和杜絕了食物中毒事件的發(fā)生,保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
3、大力開(kāi)展保健食品專項(xiàng)整治。為全面加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,實(shí)行《保健食品經(jīng)營(yíng)備案制度》,建立了《保健食品監(jiān)管檔案》,做到了一戶一檔。
三是圍繞“重點(diǎn)時(shí)段”,加大“隱患排查”力度。為全面做好“__”期間食品安全各項(xiàng)工作,各部門(mén)以“保障人民群眾飲食安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定”為目標(biāo),嚴(yán)防死守,做到了“零失誤、零隱患”。同時(shí),我縣制定了《重大節(jié)假日食品安全監(jiān)管制度》,確保重點(diǎn)時(shí)段食品安全。
四是圍繞“重點(diǎn)區(qū)域”,加大“隱患排查”力度。7月21日,我縣遭受了歷史上罕見(jiàn)的特大洪澇災(zāi)害,成災(zāi)人口17.15萬(wàn),緊急轉(zhuǎn)移安置受災(zāi)群眾1.6萬(wàn)人,其中集中安置5700余人。為確保受災(zāi)群眾的食品安全,縣食安辦會(huì)同衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)等部門(mén)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、密切協(xié)作,災(zāi)區(qū)食品安全得到有力保障,實(shí)現(xiàn)了災(zāi)區(qū)群眾的食品安全“零事故”。一是制度保障。成立災(zāi)區(qū)食品安全專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組,及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了市食安辦《關(guān)于做好災(zāi)后食品安全工作的緊急通知》及《__縣臨時(shí)安置點(diǎn)供餐衛(wèi)生要求》,確保食品安全。二是監(jiān)督保障。抽調(diào)衛(wèi)生、食藥監(jiān)、工商等部門(mén)工作人員駐守災(zāi)區(qū)及臨時(shí)安置點(diǎn),做到“五加強(qiáng)、五嚴(yán)防”,(即加強(qiáng)災(zāi)區(qū)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)防受淹變質(zhì)等不安全農(nóng)產(chǎn)品流入市場(chǎng);加強(qiáng)災(zāi)區(qū)動(dòng)物檢疫工作,嚴(yán)防病死、淹死及死因不明的禽畜肉和水產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng);加強(qiáng)對(duì)救災(zāi)食品的監(jiān)督檢查,嚴(yán)防過(guò)期食品、變質(zhì)食品、霉變或包裝破損等不合格食品流入災(zāi)區(qū);加強(qiáng)飲用水水質(zhì)檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,嚴(yán)防突發(fā)公共衛(wèi)生事件;加強(qiáng)受災(zāi)群眾臨時(shí)安置點(diǎn)餐飲保障工作,嚴(yán)防食源性疾病和群體性食物中毒事故的發(fā)生。)三是宣傳保障。利用發(fā)放宣傳資料、明白紙等形式,深入災(zāi)區(qū)扎實(shí)開(kāi)展食品安全宣傳活動(dòng),普及食品安全科普知識(shí)和災(zāi)后飲食安全知識(shí)。截至目前,共制作橫幅120余條,展板26塊,印發(fā)食品安全明白紙1萬(wàn)余份,有效增強(qiáng)了災(zāi)區(qū)群眾的食品安全意識(shí),確保了廣大災(zāi)區(qū)群眾的生命安全。
__年,我縣將以“一二三四”為總體思路,全力做好食品各項(xiàng)工作。即:
守住一條底線:全面保障全縣人民群眾的飲食安全;。
突出兩個(gè)重點(diǎn):加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)、加大執(zhí)法力度;。
抓牢四大體系:抓牢責(zé)任體系建設(shè),深化權(quán)責(zé)一體機(jī)制;抓牢網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),加固轄區(qū)監(jiān)管壁壘;抓牢應(yīng)急體系建設(shè),全力保障處置效能;抓牢誠(chéng)信體系建設(shè),強(qiáng)化守法規(guī)范意識(shí)。
我們將采取以下工作措施,確保抓出成效、抓出重點(diǎn):一是繼續(xù)執(zhí)行食品安全聯(lián)席會(huì)議制度、定期檢查制度、聯(lián)絡(luò)員制度和信息通報(bào)制度,強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)職能。二是強(qiáng)化食品安全責(zé)任制,與各職能部門(mén)層層簽訂責(zé)任書(shū),落實(shí)食品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者第一責(zé)任人制度,強(qiáng)化誠(chéng)信體系建設(shè),落實(shí)食品安全責(zé)任追究制。三是繼續(xù)抓好食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及管理充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,強(qiáng)化食品安全日常監(jiān)管,重點(diǎn)抓好瘦肉精、添加劑、假劣酒、地溝油、私屠亂宰等專項(xiàng)整治。加大查處處罰力度,落實(shí)食品安全黑名單管理辦法。四是成立食品安全舉報(bào)中心,公布食品安全監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)及舉報(bào)電話,試行食品安全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法。五是強(qiáng)化食品安全宣傳,教育廣大人民群眾樹(shù)立和提高食品安全意識(shí)。六是繼續(xù)加強(qiáng)食品安全信息溝通和上報(bào)制度,落實(shí)省市食品安全信息公布辦法,實(shí)現(xiàn)食品安全信息共享。
在今后工作中,我縣將在市委、市政府和市食安辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在市有關(guān)部門(mén)的幫助和支持下,針對(duì)存在的問(wèn)題,突出重點(diǎn),關(guān)注盲點(diǎn),盯住熱點(diǎn),全力以赴做好食品安全各項(xiàng)工作,確保做到“大事不出、小事也不出”,為我縣建設(shè)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)縣和中等城市營(yíng)造安全穩(wěn)定環(huán)境,為全市建設(shè)京畿強(qiáng)市、善美保定做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇六
2020年下半年,將重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)重點(diǎn)工作:
一是切實(shí)加強(qiáng)思想政治建設(shè)。深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神,認(rèn)真領(lǐng)會(huì)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想,扎實(shí)開(kāi)展“不忘初心,牢記使命”主題教育實(shí)踐活動(dòng),切實(shí)把思想理論武裝這個(gè)全面從嚴(yán)治黨的首要任務(wù)抓緊抓實(shí)抓好。
二是健全黨建規(guī)范化機(jī)制。修訂完善機(jī)關(guān)黨建日常管理各項(xiàng)制度,全面推行從機(jī)關(guān)黨委到黨支部的責(zé)任清單、任務(wù)清單、負(fù)面清單和年度計(jì)劃表,構(gòu)建從機(jī)關(guān)黨委到黨支部的責(zé)任落實(shí)體系。
三是強(qiáng)化黨建工作考評(píng)。完善機(jī)關(guān)黨建工作標(biāo)準(zhǔn)化管理考評(píng)制度,落實(shí)三級(jí)聯(lián)述聯(lián)評(píng)聯(lián)考,注重日常動(dòng)態(tài)管理、監(jiān)督與考核,有效發(fā)揮黨建考核的“指揮棒”和“推進(jìn)器”作用。
四是強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)。堅(jiān)持黨要管黨、全面從嚴(yán)治黨,強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé),推進(jìn)黨風(fēng)廉潔工作深入開(kāi)展。
五是落實(shí)文明創(chuàng)建長(zhǎng)效機(jī)制。培育和踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀,深化機(jī)關(guān)精神文明創(chuàng)建活動(dòng),增強(qiáng)機(jī)關(guān)活力。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇七
20xx年,在市局黨組和地方黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分局領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和大力支持下,努力踐行“科學(xué)發(fā)展觀”,不斷提高政治理論水平和業(yè)務(wù)能力,努力適應(yīng)藥監(jiān)工作的新形勢(shì)和新要求,積極完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作,現(xiàn)將一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
一年來(lái),我認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的政治理論,加強(qiáng)政治素養(yǎng)和品德素養(yǎng),堅(jiān)持黨的四項(xiàng)基本原則,努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念??炭鄬W(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),不斷豐富自己的知識(shí),提高技能。在鞏固所學(xué)專業(yè)知識(shí)的同時(shí),為適應(yīng)崗位要求,適應(yīng)不斷變化的新形式和新情況,我認(rèn)真學(xué)習(xí)藥學(xué)常識(shí)、藥事法律法規(guī)及相關(guān)的知識(shí)。深入學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《食品安全法》等法律知識(shí),增強(qiáng)法制意識(shí),自覺(jué)遵紀(jì)守法。在實(shí)踐中不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提高自己的業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技能,提高依法行政的能力。
為了更好地適應(yīng)藥監(jiān)工作的新形勢(shì)和崗位要求,工作中,我聯(lián)系自身工作實(shí)際,認(rèn)真學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政建設(shè)有關(guān)文件精神,不斷增強(qiáng)廉政意識(shí),筑牢拒腐防變的思想防線,自覺(jué)抵御商業(yè)賄賂的侵蝕。
在工作實(shí)踐中,不斷鞏固和豐富業(yè)務(wù)知識(shí)。同時(shí),積極參加藥監(jiān)系統(tǒng)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)活動(dòng),提高法制意識(shí),堅(jiān)持依法辦事,不斷提高依法行政的能力,以強(qiáng)烈的責(zé)任感,忠實(shí)的履行自己的職責(zé),腳踏實(shí)地地做好自己的本職工作。
一年來(lái),我以高度的責(zé)任感和事業(yè)心,發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗、吃苦耐勞的精神,自覺(jué)服從組織和領(lǐng)導(dǎo)的安排,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。全年的工作主要包括以下幾個(gè)方面:
1、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,積極開(kāi)展了對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)單位的培訓(xùn)、指導(dǎo)、督促和檢查工作。20xx年共報(bào)告藥品不良反應(yīng)219例,為藥品問(wèn)題的早發(fā)現(xiàn)、早處理、早解決提供了有力保障。
2、積極參與藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,先后參與了非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查、骨科植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、兩節(jié)期間專項(xiàng)檢查等工作,為保障群眾用藥安全做出了一定的貢獻(xiàn)。
3、認(rèn)真按照效能建設(shè)工作要求,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、和諧監(jiān)管,提高工作效率。
一年來(lái),我嚴(yán)格要求自己,堅(jiān)持勤儉節(jié)約,認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任,端正工作態(tài)度,改進(jìn)工作作風(fēng),沒(méi)有發(fā)生利用工作之便徇私舞弊的現(xiàn)象。在工作中,對(duì)前來(lái)辦事的群眾,以禮待人,熱情服務(wù)。在單位尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同事,并虛心向同事學(xué)習(xí)。在日常工作中嚴(yán)格執(zhí)行大同市黨政干部廉潔自律“五條禁令”。自尊自愛(ài)、不貪不占、不放縱自己,自覺(jué)抵制不正之風(fēng)的侵襲。
通過(guò)一年學(xué)習(xí)和工作,也反映出自身的一些不足:一是政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)抓的不夠。主要精力針對(duì)于實(shí)際工作,對(duì)政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的重視不夠。二是業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力有待提高。雖然狠抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),但與實(shí)際工作的要求仍有一定差距,需要繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)。在今后的工作中,我將繼續(xù)努力工作,認(rèn)真履行法律賦予的監(jiān)管職責(zé),堅(jiān)持以民為本,依法行政,為促進(jìn)局各項(xiàng)工作和人民群眾用藥安全有效,做出個(gè)人的一份力量,確保自己成為一名合格的藥監(jiān)衛(wèi)士。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇八
20xx年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村gsp認(rèn)證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點(diǎn),扎實(shí)開(kāi)展工作,取得了一定的成績(jī),同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,為今后更好地開(kāi)展工作,發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,特將一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
一、指導(dǎo)思想。
以市場(chǎng)監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。
二、基本情況。
全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬(wàn)人,有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。
二、工作開(kāi)展情況。
今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過(guò)gsp認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開(kāi)了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議,從_月_日開(kāi)始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽(yáng)縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,實(shí)際通過(guò)認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過(guò)認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。
(二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽(yáng)開(kāi)辦藥店,先后開(kāi)辦了弘仁大藥房麻陽(yáng)分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)江口分號(hào)等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽(yáng)縣藥材公司下屬的_個(gè)門(mén)市部進(jìn)行了變更登記,同時(shí)新開(kāi)辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)础⑿绿┥竦戎幤放l(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議,將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。
(三)、“兩非”工作。
品經(jīng)營(yíng)管理的通知》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對(duì)拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開(kāi)了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項(xiàng)行動(dòng)中做了大量的宣傳和扎實(shí)的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實(shí)做好兩非專項(xiàng)行動(dòng)工作,行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制,確保各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺(jué)遵守終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施:
_、對(duì)違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理,并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行通報(bào),讓其認(rèn)識(shí)到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺(jué)遵守國(guó)家規(guī)定。_、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號(hào)令的宣傳工作,特別是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定,讓全社會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。
_、加強(qiáng)稽查力度,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。
_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門(mén)的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。
通過(guò)以上扎實(shí)的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
(四)專項(xiàng)檢查工作。
根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域麻醉藥品、中藥飲片問(wèn)題比較多的現(xiàn)狀,我們重點(diǎn)開(kāi)展了麻醉藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
_、部分單位驗(yàn)收登記沒(méi)有實(shí)行雙人簽字;。
_、有些單位未實(shí)行麻醉藥品逐日統(tǒng)計(jì)工作;。
_、所有的使用單位均沒(méi)有安裝報(bào)警裝置;。
_、回收空安瓿或廢貼沒(méi)有記錄;。
在中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個(gè)體藥販?zhǔn)种胁少?gòu)中藥飲片,貨值達(dá)_._萬(wàn)元,我們依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。
這次檢查中問(wèn)題比較多的是縣中醫(yī)院,針對(duì)不同單位存在的不同問(wèn)題,我局執(zhí)法工作人。
三、存在的問(wèn)題。
(二)、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道還比較混亂;。
(三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;。
____年即將成為過(guò)去,在將來(lái)的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇九
自市食品藥品安全工作會(huì)議召開(kāi)以來(lái),鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會(huì)議精神要求。加大對(duì)全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實(shí)際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點(diǎn)。
會(huì)后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號(hào)兩個(gè)文件至全鎮(zhèn)85個(gè)行政村,同時(shí)與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書(shū)200余份,提高了他們對(duì)食品藥品質(zhì)量安全的自律意識(shí),確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門(mén),對(duì)全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營(yíng)過(guò)期劣質(zhì)食品等問(wèn)題,同時(shí)根據(jù)市局的安排部署,對(duì)有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對(duì)無(wú)餐飲許可證的飲店由工商部門(mén)勒令整改,限期申請(qǐng)辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請(qǐng)辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在我鎮(zhèn)召開(kāi),借這次會(huì)議和《食品安全法》頒布實(shí)施二周年之機(jī),鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,懸掛過(guò)街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識(shí)明白紙3000余份,會(huì)同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費(fèi)、理性消費(fèi),提高自我保護(hù)能力。
下半年,我們將對(duì)全鎮(zhèn)64家定點(diǎn)衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國(guó)慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項(xiàng)檢查,同時(shí)繼續(xù)加大對(duì)餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無(wú)證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十
今年以來(lái),在街道的領(lǐng)導(dǎo)下,深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)管職能,為保障人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)餐飲業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn),現(xiàn)將我社區(qū)20xx年食品藥品安全工作總結(jié)如下:
(一)加大宣傳力度,創(chuàng)造工作氛圍。
一方面是加大餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)和餐飲食品安全知識(shí),制作宣傳展板2個(gè),發(fā)放宣傳材料200余份,懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監(jiān)管成果及工作動(dòng)態(tài),為我社區(qū)開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管工作營(yíng)造了良好氛圍。
(二)以開(kāi)展創(chuàng)建文明社區(qū)為抓手,加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。
1.強(qiáng)化日常監(jiān)管。一是進(jìn)一步規(guī)范了食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為,提升企業(yè)的管理意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。二是加強(qiáng)特殊藥品管理。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)二類精神的藥品、毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,并按時(shí)上報(bào)了各類檢查報(bào)表。三是開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械專項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(民營(yíng)醫(yī)院)的.藥品(基本藥物)購(gòu)進(jìn)、使用、儲(chǔ)存情況進(jìn)行了檢查,對(duì)存在問(wèn)題提出整改意見(jiàn),檢查覆蓋率100%。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制發(fā)成工作簡(jiǎn)報(bào),及時(shí)進(jìn)行通報(bào),要求他們加大“規(guī)范藥房”建設(shè)工作力度,從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品質(zhì)量,確保群眾用藥用械安全。
地溝油專項(xiàng)整治、餐飲環(huán)節(jié)非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項(xiàng)整治工作。通過(guò)各類專項(xiàng)檢查,消除了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的安全隱患,更大程度的保障了轄區(qū)居民餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)飲食安全。
(一)廣大居民用藥安全意識(shí)不高,社區(qū)居民對(duì)識(shí)別假劣藥品的能力和自我保護(hù)意識(shí)比較弱。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十一
為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建省級(jí)食品藥品建設(shè)的需要,推動(dòng)我鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè),為了保障農(nóng)村食品藥品質(zhì)量,保證群眾食品和用藥安全,根據(jù)縣政府關(guān)于創(chuàng)建農(nóng)村藥品兩網(wǎng)一規(guī)范示范縣建設(shè)工作的意見(jiàn),x政發(fā)xx號(hào)和縣政府“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作實(shí)施方案,xx政發(fā)x號(hào)文件精神的要求,在縣政府統(tǒng)一部署下,在食品藥品監(jiān)管局指導(dǎo)下,我鎮(zhèn)開(kāi)展了以下三方面的工作:
為了加強(qiáng)對(duì)兩網(wǎng)一規(guī)范領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)政府成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由鎮(zhèn)長(zhǎng)梁亦清任組長(zhǎng),分管副鎮(zhèn)長(zhǎng)任副組長(zhǎng),制定了xx鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)實(shí)施方案,把“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作列入政府的重要議事日程,并且我鎮(zhèn)在實(shí)施工作中分三個(gè)階段,第一階段,準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段,時(shí)間是今年x月份—x月份;第二階段,組織實(shí)施階段,時(shí)間為今年x月份—x月份;第三階段,完善提高和總結(jié)階段,時(shí)間為今年xx月份。并且召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員會(huì)議,專門(mén)研究部署我鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作,明確鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、信息員,并配備xx鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”各村藥品信息員,明確了各村居工作職責(zé)和監(jiān)管責(zé)任,形成了分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)抓、駐村干部聯(lián)合抓的工作制度。
食品藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身心健康,我鎮(zhèn)利用宣傳車(chē),并在鎮(zhèn)政府門(mén)口和主要街道懸掛橫幅兩條、張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)xx多條等宣傳載體,大力宣傳“兩網(wǎng)一規(guī)范”的目的、意義、內(nèi)容,圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題,經(jīng)常性對(duì)群眾開(kāi)展教育活動(dòng),提高廣大群眾對(duì)農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)認(rèn)識(shí)度和滿意度,提高他們的安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)能力,增強(qiáng)全民用藥安全意識(shí),同時(shí),我們舉辦各村信息員食品藥品安全知識(shí)培訓(xùn)班,從而提高他們的業(yè)務(wù)水平,并能協(xié)助職能部門(mén)更好開(kāi)展監(jiān)管工作,確保民眾消費(fèi)安全。
食品藥品安全監(jiān)管工作涉及多個(gè)職能部門(mén),按照政府組織協(xié)調(diào),部門(mén)分工負(fù)責(zé)的.要求,鎮(zhèn)兩網(wǎng)一規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組狠抓食品藥品的各個(gè)環(huán)節(jié),在“五一”、“國(guó)慶”期間對(duì)全鎮(zhèn)范圍內(nèi)無(wú)證攤點(diǎn),統(tǒng)一聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),共出動(dòng)鎮(zhèn)機(jī)關(guān)干部、城建、安監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)人等鎮(zhèn)屬職能部門(mén)執(zhí)法工作人員xx余人,對(duì)食品藥品流通、消費(fèi)等領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督檢查,特別是對(duì)學(xué)校周邊攤點(diǎn)及菜市場(chǎng)等進(jìn)行專項(xiàng)整治。
根據(jù)上級(jí)要求,我鎮(zhèn)食品安全工作取得了一定的成績(jī),但在工作中也存在不少問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),與上級(jí)要求還有一段差距,需在今后的工作中不斷地加以探討總結(jié)經(jīng)驗(yàn),切實(shí)把食品、藥品安全工作抓實(shí)抓好,為構(gòu)建和諧xx、平安xx更上一個(gè)臺(tái)階。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十二
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督,保障人民群眾飲食用藥安全,我局在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽檢。
一、制定方案,明確分工。
我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實(shí)可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務(wù)、工作措施和工作要求。
二、工作成效。
20xx年我局共抽檢食品107批次,合格78批次,不合格29批次;藥品抽檢75批次,不合格9批次,對(duì)抽檢不合格的企業(yè)均已立案處理。
三、開(kāi)展食品藥品快篩快檢工作情況為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,提高食品藥品安全檢測(cè)設(shè)備保障,我局配備充實(shí)了一批食品安全快篩快檢設(shè)備,包括便攜式細(xì)菌快速檢測(cè)儀1臺(tái)、藥材粉碎機(jī)1個(gè)、切片機(jī)1個(gè)、移液器2個(gè)、漩渦震蕩器1個(gè)、除濕機(jī)1個(gè)、臺(tái)式離心機(jī)1個(gè)、生化培養(yǎng)箱1個(gè)、熒光檢測(cè)燈1個(gè)、勻漿儀1套、真空泵1個(gè),一體化便攜式食品藥品安全快速檢測(cè)系統(tǒng)1套、atp熒光檢測(cè)儀1臺(tái)、相關(guān)試劑試紙等1批,已經(jīng)成為當(dāng)前稽查開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管的新利器。
有了技術(shù)支持,我局推進(jìn)開(kāi)展食品安全快速檢測(cè)工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校集體食堂、餐飲服務(wù)單位等重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象購(gòu)進(jìn)使用的原料進(jìn)行食品安全快速檢測(cè),在前階段檢測(cè)中暫未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題食品。
三、存在問(wèn)題。
(二)抽檢費(fèi)用高,抽檢經(jīng)費(fèi)不足,導(dǎo)致不能百分百全覆蓋抽檢。
(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強(qiáng)。全社會(huì)參與食品藥品監(jiān)管的氛圍不夠濃,人民群眾飲食用藥安全意識(shí)不夠強(qiáng)。
三、下一步工作安排。
(一)加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn),提升執(zhí)法水平。
組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并運(yùn)用相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真梳理藥品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù),提高隊(duì)伍整體素質(zhì)和能力,全方位提高監(jiān)管能力。
進(jìn)一步推進(jìn)食品安全的快篩快檢工作,確保各環(huán)節(jié)食品安全,發(fā)現(xiàn)疑不合格產(chǎn)品,馬上送檢,檢驗(yàn)不合格立刻立案處理。
(三)年底前組織開(kāi)展對(duì)花生油生產(chǎn)加工企業(yè)、食品流通企業(yè)、餐飲服務(wù)企業(yè)食品安全抽檢。
20xx年上半年,我中心工作重點(diǎn)為完成計(jì)量認(rèn)證各項(xiàng)工作,由于中心初步建立,需要完善人員聘用、各項(xiàng)制度等制定等輔助工作。行政管理方面辦理了我中心《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《事業(yè)法人登記證》等,制定和印發(fā)了《**市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心關(guān)于印發(fā)公文處理制度等五項(xiàng)制度的通知》、《**市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心制度匯編》,并將各類有關(guān)制度制作為制度牌懸掛上墻;完善了人員考勤制度,實(shí)行上班簽到制;完成了新招錄工作人員的轉(zhuǎn)正工作;向**市人社局上報(bào)了《崗位設(shè)置》方案并獲批準(zhǔn),上報(bào)了《崗位設(shè)置驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》待批準(zhǔn),使我中心工作逐步走向正規(guī)。
此次食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)補(bǔ)助資金剩余的17余元補(bǔ)充預(yù)算已落實(shí)到位,大實(shí)驗(yàn)室的改造項(xiàng)目已經(jīng)完工并通過(guò)驗(yàn)收;將需要檢定的玻璃儀器送至青海省計(jì)量鑒定所進(jìn)行檢定,所需檢定的實(shí)驗(yàn)儀器也已匯總造表并送至青海省計(jì)量檢定所;總結(jié)整理了50余項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目及所需標(biāo)準(zhǔn)品的清單,標(biāo)準(zhǔn)品已與青海省藥檢所聯(lián)系訂購(gòu)。
其他方面實(shí)驗(yàn)室新樓使用土地的測(cè)繪工作已完成,并將圖紙送到規(guī)劃局待規(guī)劃;中心賬戶開(kāi)戶工作也有望在六月份落實(shí)完成,藥品不良反應(yīng)檢測(cè)工作在市局安監(jiān)處的知道下已完成報(bào)送203份,完成全年工作的50.8%。
下一步工作下半年,我中心將積極聯(lián)系設(shè)備中標(biāo)單位將未安裝到位的儀器及時(shí)安裝;截止30日,開(kāi)展預(yù)實(shí)驗(yàn)的各類試劑將逐步到位,預(yù)計(jì)月份可以開(kāi)展計(jì)量認(rèn)證預(yù)實(shí)驗(yàn);中心賬戶開(kāi)戶工作將派專人跟進(jìn),爭(zhēng)取與六月份落實(shí)。
根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達(dá)的藥品抽樣計(jì)劃及補(bǔ)充計(jì)劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結(jié)匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)藥品抽樣工作的領(lǐng)導(dǎo)。____年我局將藥品抽樣工作列為整個(gè)藥品稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,抽樣人員的確定,嚴(yán)格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導(dǎo)原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作暫行辦法》的要求認(rèn)真開(kāi)展藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作。
二、制定抽樣工作計(jì)劃。根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))的文件精神要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。
三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),充分運(yùn)用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計(jì)劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn),注意收集假劣藥品信息,加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性,注重對(duì):_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價(jià)格嚴(yán)重背離其實(shí)際價(jià)值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國(guó)家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗(yàn);做到藥品抽樣與開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相同批號(hào)及廠家的產(chǎn)品,及時(shí)與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫(xiě)抽樣憑證與記錄。
四、收集有關(guān)信息,確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國(guó)藥食監(jiān)注[____]___號(hào)文件后,明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開(kāi)___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見(jiàn)異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng),確定抽樣的品種,今年通過(guò)不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過(guò)某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過(guò)廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號(hào)的可見(jiàn)異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。
五、掌握藥品抽驗(yàn)進(jìn)度、及時(shí)送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù),按月做好藥品抽驗(yàn)工作,每月完成藥品抽驗(yàn)__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當(dāng)調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過(guò)后,我們加大了對(duì)糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過(guò)行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改善了藥品儲(chǔ)存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù),在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認(rèn)工作,及時(shí)送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗(yàn)不超過(guò)_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗(yàn)周期,最大限度地保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性;不合格藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)一律采取書(shū)面形式送達(dá)被抽單位;對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,查實(shí)屬假劣藥品的在__小時(shí)內(nèi)上報(bào)市局稽查處。
六、提高藥品抽樣針對(duì)性,加大對(duì)不合格藥品的查處力度。通過(guò)收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)__批,不合格率達(dá)__。__。罰沒(méi)款__萬(wàn)余元。
為指導(dǎo)餐飲服務(wù)提供者進(jìn)一步提高食品安全管理水平,強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督力度,通過(guò)抽檢發(fā)現(xiàn)餐飲服務(wù)食品安全隱患,提高餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管效能,有效預(yù)防食品安全事故的發(fā)生。3月26日根據(jù)省局相關(guān)文件要求,結(jié)合黔南州實(shí)際情況,我局制定了《黔南州20xx年餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》,明確工作要求,細(xì)化工作責(zé)任,確保此次抽樣工作的有效開(kāi)展?,F(xiàn)整個(gè)抽檢工作已圓滿完成。
此次抽檢以學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂、集體用餐配送單位、中央廚房和旅游景區(qū)(含農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn))餐飲單位等為重點(diǎn),覆蓋各類餐飲單位(特大型餐館、大型餐館、中型餐館、小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店、食堂、集體用餐配送單位、中央廚房)。
今年省局安排我州餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢品種共10個(gè)各20個(gè)批次,分別為:熟肉制品(鹵肉)、非發(fā)酵豆制品(豆干)、辣椒醬(辣椒粉)、米粉、煎炸用植物油、涼拌菜、盒飯、泡菜、餐飲具、蛋(雞蛋、鴨蛋)。全年共抽檢91戶餐飲服務(wù)單位,其中大型餐館4戶、中型餐館14戶、小型餐館26戶、小吃店29戶、快餐店12戶,學(xué)校食堂5戶,飲品店1戶。完成抽檢品種及批次為:熟肉制品(鹵肉)7個(gè)批次,非發(fā)酵豆制品(豆干)20個(gè)批次;辣椒醬(辣椒面)22個(gè)批次;米粉25個(gè)批次;煎炸用植物油24個(gè)批次、食用油1個(gè)批次;涼拌菜16個(gè)批次;盒飯16個(gè)批次;泡菜17個(gè)批次;餐飲具30個(gè)批次;蛋(雞蛋、鴨蛋)22個(gè)批次。共完成200個(gè)批次。
二、抽檢結(jié)果分析。
(一)總體分析。
本次抽檢共200個(gè)批次,包括10個(gè)必選品種。截止至20xx年11月15日,完成檢品檢驗(yàn)共200批次,合格175批次,合格率為87.50%。不合格項(xiàng)目主要是盒飯中菌落總數(shù)超標(biāo),辣椒粉中菌落總數(shù)超標(biāo),煎炸用植物油中極性組分和酸價(jià)超標(biāo),米粉中二氧化硫超標(biāo),泡菜中檢出檸檬酸。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,我州的餐飲服務(wù)單位的食品安全基本能達(dá)到要求,部分餐飲單位的環(huán)境衛(wèi)生環(huán)節(jié)有待加強(qiáng),下步將加大對(duì)檢出超標(biāo)項(xiàng)目的餐飲單位的執(zhí)法力度,進(jìn)一步確保餐飲食品安全。
(二)品種具體分析。
在完成的200批次檢品檢驗(yàn)中,共11個(gè)品種,合格175批次,合格率為87.50%。其中餐飲具共抽檢30批次,合格30批次,合格率100%;非發(fā)酵豆制品共抽檢20批次,合格20批次,合格率100%;盒飯共抽檢16批次,合格11批次,合格率68.75%;雞蛋共抽檢22批次,合格22批次,合格率100%;煎炸用植物油共抽檢24批次,合格22批次,合格率91.67%;辣椒粉/辣椒醬共抽檢22批次,合格8批次,合格率36.36%;涼拌菜共抽檢16批次,合格16批次,合格率100%;米粉共抽檢25批次,合格24批次,合格率96.0%;泡菜共抽檢17批次,合格14批次,合格率82.35%;熟肉制品共抽檢7批次,合格7批次,合格率100%;菜油共抽檢1批次,合格1批次,合格率100%。
辣椒粉的衛(wèi)生狀況令人擔(dān)憂,在抽檢的21批次中有14批次不合格,主要不合格指標(biāo)為菌落總數(shù),菌落總數(shù)超標(biāo)高達(dá)260余倍。原因可能有:首先,在加工過(guò)程中對(duì)加工器皿沒(méi)有按照規(guī)定進(jìn)行清洗消毒,導(dǎo)致辣椒粉受污染;其次,辣椒在保存過(guò)程中污染。加之天氣炎熱,環(huán)境溫度較高,辣椒粉中的微生物在短時(shí)間內(nèi)大量繁殖是造成檢驗(yàn)結(jié)果不合格的原因之一。
盒飯共抽檢16批次,合格11批次,合格率68.75%,主要不合格指標(biāo)為菌落總數(shù),菌落總數(shù)超標(biāo)高達(dá)75倍。造成不合格的原因可能是盛裝盒飯器皿的清洗消毒不徹底。
泡菜共抽檢17批次,合格14批次,合格率82.35%,不合格指標(biāo)為檸檬酸,造成不合格的原因可能是人為添加。
煎炸用植物油共抽檢24批次,合格22批次,合格率91.67%,不合格指標(biāo)為極性組分和酸價(jià)。造成極性組分不合格的原因可能是多次反復(fù)使用煎炸食物;造成酸價(jià)不合格的原因可能是油脂儲(chǔ)存條件不符合要求或反復(fù)使用未更換。
米粉共抽檢25批次,合格24批次,合格率96.0%,不合格指標(biāo)為二氧化硫。二氧化硫?qū)κ称酚衅缀头栏饔?,但人體攝入大量含二氧化硫食物,會(huì)損壞肝臟,還會(huì)增加患癌風(fēng)險(xiǎn)。造成不合格的原因可能是為了使米粉保鮮時(shí)間延長(zhǎng),防止變味等現(xiàn)象而人為添加。
三、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題。
1、抽檢時(shí)間安排的合理性應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng),結(jié)合季節(jié)特點(diǎn),對(duì)待抽檢品種合理規(guī)劃,使抽檢品種能反映餐飲經(jīng)營(yíng)季節(jié)情況。
2、由于受到實(shí)驗(yàn)室及設(shè)施設(shè)備的限制,檢驗(yàn)人員較少,檢驗(yàn)速度無(wú)法有效提高,存在檢品積壓現(xiàn)象。
3、部分餐飲業(yè)經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品安全的重要性認(rèn)識(shí)不足,重視不夠。尤其是一些小型餐飲服務(wù)單位加工場(chǎng)所衛(wèi)生條件較差、加工操作不規(guī)范、食品安全管理制度不健全、從業(yè)人員健康管理不嚴(yán)格等現(xiàn)象較為突出。小型餐館、小吃店經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)貨索證索票及臺(tái)賬記錄不規(guī)范或記錄不全。由于此類經(jīng)營(yíng)人員多數(shù)文化程度偏低,衛(wèi)生習(xí)慣較差,法制觀念淡薄,規(guī)范記錄食品采購(gòu)臺(tái)賬存在很大的難度。
四、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置情況。
1、在明年的抽檢工作中統(tǒng)一規(guī)劃,根據(jù)待抽檢樣品的特點(diǎn),合理安排抽檢時(shí)間,提高監(jiān)督抽檢工作的有效性。
2、進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法力度,規(guī)范餐飲服務(wù)單位完善落實(shí)食品原料購(gòu)進(jìn)索票索證制,食品原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄完整。同時(shí),針對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,移交給州食品藥品稽查局作進(jìn)一步核查。
3、在抽檢品種及時(shí)間安排上應(yīng)結(jié)合現(xiàn)有檢驗(yàn)條件合理抽樣,從而更進(jìn)一步提高檢品檢驗(yàn)工作效率。
五、意見(jiàn)和建議。
一是加大抽檢培訓(xùn)力度。采取多種有效方式,加強(qiáng)對(duì)抽檢工作人員的法律法規(guī)、食品抽檢知識(shí)、抽檢計(jì)劃、抽檢方式方法等方面的培訓(xùn)。
二是加大檢驗(yàn)培訓(xùn)力度。加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作人員對(duì)食品檢驗(yàn)相關(guān)等方面的培訓(xùn)。
三是加大抽檢經(jīng)費(fèi)投入。政府應(yīng)加大對(duì)食品抽檢經(jīng)費(fèi)的投入,將其納入財(cái)政預(yù)算,確保抽檢工作的開(kāi)展,保障食品風(fēng)險(xiǎn)性監(jiān)測(cè)的順利進(jìn)行,為政府的食品安全決策提供有力的數(shù)據(jù)支持。
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》(昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號(hào))文件,呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施,嚴(yán)格貫徹落實(shí),對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、準(zhǔn)備階段。
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結(jié)合我縣實(shí)際,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開(kāi)展專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
二、實(shí)施階段。
我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家,無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中,我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認(rèn)真整改,并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結(jié)階段。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十三
(一)藥品注冊(cè)受理是藥品注冊(cè)審批工作的重要環(huán)節(jié),我局依法委托各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品實(shí)施受理。按照《行政許可法》第二十四條的規(guī)定,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得再行委托其它任何組織實(shí)施。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照我局藥品注冊(cè)司《關(guān)于全面開(kāi)展省局藥品注冊(cè)受理試運(yùn)行工作的通知》(食藥監(jiān)注函〔〕30號(hào),以下簡(jiǎn)稱《省局受理通知》)的具體要求,使用《藥品注冊(cè)省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件及其表單,做好受理工作。
(二)自本通知發(fā)布之日起,國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)正式由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)受理,我局不再對(duì)其辦理受理事宜。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)提出審查意見(jiàn),并按照《省局受理通知》附件對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的寄送要求及時(shí)寄送指定部門(mén)。請(qǐng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將其所開(kāi)具的《藥品注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū)》(交我局一聯(lián))寄送我局辦公室預(yù)算管理處,對(duì)上述已經(jīng)受理和審查的申請(qǐng),不應(yīng)再交申請(qǐng)人自行轉(zhuǎn)送資料。
在開(kāi)展受理試運(yùn)行工作以前,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《試行辦法》收到的申請(qǐng),已經(jīng)開(kāi)展審查工作的,暫按《試行辦法》的要求完成審查工作,寄送我局藥品注冊(cè)司受理。自7月1日起,應(yīng)當(dāng)全部改由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理,我局藥品注冊(cè)司不再辦理這一類申請(qǐng)的受理事宜。
(三)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查,認(rèn)為符合《辦法》第四十八條快速審批條件的,應(yīng)當(dāng)對(duì)該申請(qǐng)是否符合快速審批條件提出意見(jiàn),在正常報(bào)送資料的同時(shí),將該審查意見(jiàn)及其依據(jù)單獨(dú)寄送我局藥品注冊(cè)司。我局藥品注冊(cè)司確定對(duì)該申請(qǐng)實(shí)行快速審批后,通知我局藥品審評(píng)中心。
(四)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查、原始資料審查或者藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的注冊(cè)檢驗(yàn)等工作,認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》,退回其申請(qǐng),同時(shí)抄報(bào)我局藥品注冊(cè)司。
(五)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到申請(qǐng)人提出撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)的書(shū)面申請(qǐng)時(shí),尚未完成相應(yīng)審查和資料報(bào)送工作的,可直接向申請(qǐng)人出具《撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)意見(jiàn)書(shū)》,同意退回該申請(qǐng),并將該意見(jiàn)書(shū)抄我局藥品注冊(cè)司和有關(guān)藥品檢驗(yàn)所;省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已經(jīng)向我局寄送申報(bào)資料的,應(yīng)向我局提出《撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)意見(jiàn)書(shū)》,由我局藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)辦理。
(六)對(duì)于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《辦法》受理的申請(qǐng),藥品檢驗(yàn)所在完成了所要求的注冊(cè)檢驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告按照《省局受理通知》附件對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的寄送要求,分別寄送指定的部門(mén)。
(七)鑒于放射性藥品研制過(guò)程的特殊性,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理這類注冊(cè)申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、原始資料審查和抽取藥品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品工作的,應(yīng)當(dāng)專文報(bào)告我局藥品注冊(cè)司,由我局藥品安全監(jiān)管司派員共同參加有關(guān)工作,其藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作由中國(guó)藥品生物制品檢定所承擔(dān),其他程序和要求按照《辦法》執(zhí)行。
(八)進(jìn)口藥品分包裝獲得批準(zhǔn)以后,涉及進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)變更的補(bǔ)充申請(qǐng),由我局進(jìn)行受理并審批;其它補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)的受理、審查或者審批工作,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《辦法》對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的規(guī)定辦理。分包裝期滿后繼續(xù)進(jìn)行分包裝的補(bǔ)充申請(qǐng),由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理、審查后,報(bào)我局藥品注冊(cè)司審批。
二、關(guān)于臨床試驗(yàn)的開(kāi)展及其資料的報(bào)送。
(一)《辦法》規(guī)定臨床試驗(yàn)申請(qǐng)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實(shí)施,《辦法》實(shí)施前我局已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)亦按此執(zhí)行。
(二)按照批件的要求完成了臨床試驗(yàn)的新藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng),在報(bào)送臨床試驗(yàn)資料時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)重新填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,按《辦法》規(guī)定報(bào)送相關(guān)的資料。此前我局已受理的這類資料,無(wú)需重新填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》。
(三)按照批件的要求完成了臨床試驗(yàn)的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)或者補(bǔ)充申請(qǐng),在報(bào)送臨床試驗(yàn)資料時(shí),申請(qǐng)人無(wú)需再次填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,直接將臨床試驗(yàn)資料報(bào)送我局藥品審評(píng)中心。
三、關(guān)于按照新藥申請(qǐng)管理的注冊(cè)申請(qǐng)。
(一)增加新適應(yīng)癥的申請(qǐng)。
1、按照《辦法》的規(guī)定,化學(xué)藥品和生物制品增加新適應(yīng)癥屬于按照新藥申請(qǐng)管理?!掇k法》實(shí)施前已經(jīng)受理的化學(xué)藥品和生物制品增加新適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng),我局將按照《辦法》審批,申請(qǐng)人無(wú)需提出變更申請(qǐng)。但按照原批件要求完成臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的要求提出新藥申請(qǐng)。
2、生物制品增加新適應(yīng)癥的,注冊(cè)分類和申報(bào)資料的要求按照該藥品相應(yīng)的新藥注冊(cè)分類要求執(zhí)行。
(二)自本通知發(fā)布之日起,除靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型外的其他簡(jiǎn)單改變劑型的申請(qǐng)以及增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)由具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)提出,批準(zhǔn)后,我局將不再發(fā)給新藥證書(shū)。
(三)化學(xué)藥品及生物制品增加國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的,以及中藥增加新的功能主治或者同品種已經(jīng)批準(zhǔn)的功能主治的,不屬按照新藥申請(qǐng)管理,仍然按照補(bǔ)充申請(qǐng)管理。
四、關(guān)于中藥的注冊(cè)分類。
(一)《辦法》附件一對(duì)中藥、天然藥物的注冊(cè)分類進(jìn)行了較多調(diào)整,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的注冊(cè)分類和要求提出申請(qǐng)。對(duì)已經(jīng)受理的這類申請(qǐng),按原注冊(cè)分類審批。
(二)《辦法》將《試行辦法》原中藥注冊(cè)分類7“未在國(guó)內(nèi)上市銷售的由中藥、天然藥物制成的注射劑”分別歸入其他有關(guān)注冊(cè)分類中,不再列為獨(dú)立的注冊(cè)分類。對(duì)已經(jīng)受理的這類申請(qǐng),仍然按照原注冊(cè)分類審批。完成臨床試驗(yàn)以后,申請(qǐng)人應(yīng)按照《辦法》的注冊(cè)分類填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,并按照《辦法》要求報(bào)送相應(yīng)資料。
五、關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期。
根據(jù)《辦法》的注冊(cè)分類,對(duì)我局《關(guān)于發(fā)布新藥監(jiān)測(cè)期期限的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[]141號(hào))所附《新藥監(jiān)測(cè)期期限表(試行)》進(jìn)行了相應(yīng)修訂,并規(guī)定如下:
(一)對(duì)新藥原料藥不再設(shè)立監(jiān)測(cè)期,已經(jīng)設(shè)立的監(jiān)測(cè)期繼續(xù)執(zhí)行。
(二)對(duì)增加新適應(yīng)癥的藥品,不設(shè)立監(jiān)測(cè)期。
(三)修訂后的《新藥監(jiān)測(cè)期期限表》(見(jiàn)附件)和上述規(guī)定,自本通知發(fā)布之日起正式實(shí)施。
六、關(guān)于新藥保護(hù)期和過(guò)渡期問(wèn)題。
(一)有關(guān)新藥保護(hù)期和過(guò)渡期問(wèn)題,繼續(xù)執(zhí)行原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例實(shí)施前已批準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床研究的新藥的保護(hù)期的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔2003〕59號(hào))。本通知發(fā)布后,新藥過(guò)渡期自發(fā)給新藥證書(shū)之日起計(jì)算。
(二)使用進(jìn)口化學(xué)原料藥生產(chǎn)的制劑獲得新藥保護(hù)期或者過(guò)渡期后,若該原料藥尚無(wú)境內(nèi)企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn),同品種其他申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)生產(chǎn)該化學(xué)原料藥及其獲保護(hù)制劑的,該制劑應(yīng)當(dāng)按照原新藥類別和要求提出申請(qǐng),省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和我局按照《辦法》的程序受理和審批。
七、關(guān)于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)問(wèn)題。
(一)僅批準(zhǔn)過(guò)一次性進(jìn)口的藥品以及僅在1月1日前取得過(guò)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的,不作為提出已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)的依據(jù)。
(二)申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè),經(jīng)我局批準(zhǔn)后,藥品標(biāo)準(zhǔn)按照已有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了提高,或因生產(chǎn)工藝不同對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申報(bào)注冊(cè)時(shí),提交其擬訂的藥品標(biāo)準(zhǔn)草案,在批準(zhǔn)其注冊(cè)的同時(shí),發(fā)布經(jīng)審定的該藥品正式注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于已有的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),其生產(chǎn)、檢驗(yàn)按照該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
八、關(guān)于藥品補(bǔ)充申請(qǐng)。
(一)《辦法》將補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期調(diào)整為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批后報(bào)我局備案。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)收到或受理的該項(xiàng)申請(qǐng),直接按照《辦法》的要求和程序辦理。
(二)對(duì)于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批的補(bǔ)充申請(qǐng),申請(qǐng)人在取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》后即可執(zhí)行,無(wú)需再等待我局審查意見(jiàn)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須及時(shí)將其《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》報(bào)我局藥品注冊(cè)司備案,以確保我局藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的及時(shí)更新。
九、關(guān)于藥品注冊(cè)審批中補(bǔ)充資料的問(wèn)題。
(一)藥品注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)或?qū)徟^(guò)程中,申請(qǐng)人變更其機(jī)構(gòu)的名稱或者聯(lián)系方式、注冊(cè)地址(不改變生產(chǎn)地址)、增加或改變商品名稱的,可以填寫(xiě)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》,向原藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門(mén)提交補(bǔ)充申請(qǐng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理、審查后,將資料報(bào)送我局藥品注冊(cè)司,與原藥品注冊(cè)申請(qǐng)一并辦理。
(二)申請(qǐng)人完成新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)時(shí),可以補(bǔ)報(bào)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)作為生產(chǎn)申請(qǐng)人,所增加的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是提供臨床試驗(yàn)用樣品、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)用藥物以及申報(bào)生產(chǎn)時(shí)提供藥品注冊(cè)檢驗(yàn)用三批樣品的生產(chǎn)企業(yè)。
(三)在我局完成技術(shù)審評(píng)之前,申請(qǐng)人可以向我局藥品審評(píng)中心補(bǔ)充有關(guān)藥品穩(wěn)定性新的試驗(yàn)資料,以進(jìn)一步確定藥品有效期。
根據(jù)《行政許可法》第四十二條的規(guī)定和目前藥品注冊(cè)申報(bào)的實(shí)際情況,經(jīng)研究決定,自205月1日起,我局藥品注冊(cè)申請(qǐng)的行政審批時(shí)限和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的審批時(shí)限均按照30日?qǐng)?zhí)行。我局藥品審評(píng)中心對(duì)于2005年5月1日以后收到的申報(bào)資料,其技術(shù)審評(píng)工作時(shí)限按照《辦法》執(zhí)行。
十一、關(guān)于藥品加工出口。
《辦法》取消了有關(guān)藥品加工出口的規(guī)定。需要進(jìn)行藥品加工出口的,按照我局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào))的規(guī)定辦理。
十二、其他事項(xiàng)。
(一)按照本通知的規(guī)定向我局藥品注冊(cè)司報(bào)送文件或者資料的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一寄送藥品注冊(cè)司受理辦公室。
(二)《試行辦法》已于2005年5月1日廢止,涉及原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)管理辦法(試行)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔〕437號(hào))所規(guī)定情形的,仍按該通知的要求辦理。
各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《辦法》和本通知,依法行政,嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)于受理、審查和審批工作所需的人員及其它必要條件,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分給予保障。同時(shí)要注意收集《辦法》執(zhí)行中的情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決,并將情況反饋我局藥品注冊(cè)司。
注冊(cè)形式審查補(bǔ)充要求。
一、關(guān)于新藥注冊(cè)申請(qǐng)。
(一)新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品,應(yīng)按程序首先提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后再次提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
肌肉注射的普通或特異性人免疫球蛋白、人血白蛋白、復(fù)方電解質(zhì)注射液、血容量擴(kuò)充劑等產(chǎn)品可直接提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
(二)申報(bào)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件2化學(xué)藥品第1.6、3.4類增加適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),其品種應(yīng)與已上市藥品活性成份、劑型及給藥途徑相同。
申報(bào)化學(xué)藥品第1.6、3.4類增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)由已持有該品種藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)人提出;不持有上述藥品批準(zhǔn)證明文件的申請(qǐng)人申報(bào)此類增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)在提出該品種的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的同時(shí)或之后提出。
(三)新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起不再受理其他申請(qǐng)人的相同品種/改劑型但不改變給藥途徑品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)臨床的,可受理申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
(四)國(guó)產(chǎn)化學(xué)新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口化學(xué)藥品在提交生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提供藥品通用名稱的命名證明文件。
二、關(guān)于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)。
(五)按照化學(xué)藥品6類申報(bào)的注冊(cè)申請(qǐng),首次申報(bào)按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)程序申請(qǐng),經(jīng)審評(píng)可以減免臨床的,可直接批準(zhǔn)上市;不能減免臨床的,批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。
(六)申報(bào)的藥品與已上市藥品活性成份、劑型、適應(yīng)癥相同但規(guī)格、用法用量不同的,按照仿制藥程序受理。
三、關(guān)于進(jìn)口藥注冊(cè)申請(qǐng)。
(七)提出進(jìn)口中藥或天然藥物再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),若尚未確定或形成詳細(xì)的規(guī)?;a(chǎn)工藝文件作為批準(zhǔn)證明文件附件的,由總局藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng),原則上不按核檔程序申請(qǐng)。
四、關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)。
(八)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第20項(xiàng)涉及藥品實(shí)際生產(chǎn)地址變更的,申請(qǐng)人應(yīng)按照《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)注〔〕518號(hào))附件“第二部分生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓”中“5.藥學(xué)研究資料”的技術(shù)要求補(bǔ)充提供相應(yīng)研究資料。
(九)核減藥品功能主治、適應(yīng)癥的,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第3項(xiàng)的程序和要求辦理。
(十)申請(qǐng)人根據(jù)藥品批準(zhǔn)證明文件要求完成上市后相關(guān)技術(shù)研究的,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第18項(xiàng)辦理。
(十一)眼用制劑申請(qǐng)變更最小制劑單位裝量的補(bǔ)充申請(qǐng),按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第5項(xiàng)的程序和要求辦理。
(十二)申請(qǐng)撤銷商品名稱的補(bǔ)充申請(qǐng),按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第36項(xiàng)辦理,并應(yīng)符合《關(guān)于辦理撤銷商品名補(bǔ)充申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦注〔〕130號(hào))相關(guān)要求。
(十三)藥品批準(zhǔn)證明文件已失效的,相關(guān)品種的補(bǔ)充申請(qǐng)不予受理。
(十四)同一品種不同制劑規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),應(yīng)按照不同制劑規(guī)格逐一受理。
五、關(guān)于原料藥與制劑關(guān)聯(lián)申報(bào)。
(十五)按照國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品1-5類提出的新藥制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(1.6、3.4類除外)及仿制藥制劑注冊(cè)申請(qǐng),受理時(shí)應(yīng)審核其所用原料藥來(lái)源,所用原料藥未獲準(zhǔn)上市的,應(yīng)提供原料藥注冊(cè)申請(qǐng)的受理通知書(shū)復(fù)印件,并關(guān)聯(lián)相關(guān)原料藥的受理號(hào),相關(guān)原料藥與制劑合并審評(píng)。原料藥申報(bào)時(shí),應(yīng)提供已關(guān)聯(lián)的制劑廠家相關(guān)信息。
僅提出國(guó)產(chǎn)新藥原料藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(包括按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口原料藥),后續(xù)未提出相應(yīng)制劑臨床/申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的,不予批準(zhǔn)。單獨(dú)提出已獲準(zhǔn)進(jìn)口制劑所用原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)除外。
(十六)原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類和5類申報(bào)的,原料藥及制劑首次申報(bào)均應(yīng)按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。
(十七)原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類和6類申報(bào)的,3類原料藥按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。經(jīng)審評(píng)制劑可以減免臨床試驗(yàn)直接批準(zhǔn)上市的,由藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)通知申請(qǐng)人補(bǔ)充原料藥上市注冊(cè)申請(qǐng)程序所要求的其他相關(guān)材料;經(jīng)審評(píng)制劑需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,原料與制劑同時(shí)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。完成臨床試驗(yàn)后,原料藥按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)程序申報(bào)。
六、其他。
(十八)已開(kāi)展臨床試驗(yàn)的申請(qǐng),提出后續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)同時(shí)提交按照《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)的公告》(第28號(hào))要求已進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示的相關(guān)材料。
(十九)在審評(píng)過(guò)程中,藥品注冊(cè)申請(qǐng)的申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)更名(主體不變)、聯(lián)系方式變更(僅限于申請(qǐng)人聯(lián)系電話、傳真、電子郵箱地址的變更)、注冊(cè)地址變更(不改變生產(chǎn)地址)、擬使用的商品名稱增加或改變的,由原受理部門(mén)審核后通知藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇一
上半年共組織政治理論學(xué)習(xí)23場(chǎng)次,輔導(dǎo)報(bào)告3場(chǎng),專題交流討論會(huì)4場(chǎng)次,講黨課5次,黨員干部撰寫(xiě)心得體會(huì)37篇。組織開(kāi)展了優(yōu)秀黨員評(píng)選、“三八紅旗手”、“爭(zhēng)當(dāng)食品藥品安全忠誠(chéng)衛(wèi)士”演講、食美藥安先進(jìn)典型評(píng)選、赴教育基地參觀學(xué)習(xí)、黨風(fēng)廉政宣教月、黨建知識(shí)測(cè)試、民主評(píng)議黨員等活動(dòng)20余次。組織黨員干部到市直黨員干部教育基地、廉政警示教育基地、紅色檔案展覽館接受黨性教育5次。
科學(xué)制定年度黨建工作總結(jié)和績(jī)效考評(píng)方案,優(yōu)化黨建考核指標(biāo)體系,結(jié)合履職盡責(zé)督促檢查,推行黨支部標(biāo)準(zhǔn)化管理,促進(jìn)支部在黨建工作臺(tái)賬紀(jì)實(shí)、黨員管理、黨費(fèi)收繳等重點(diǎn)工作上不斷規(guī)范,整改基層黨建督查反饋問(wèn)題2個(gè)。通過(guò)嚴(yán)而又實(shí)地抓好“不忘初心牢記使命”主題教育和黨建規(guī)范化工作,提升了黨員干部的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,在系統(tǒng)內(nèi)營(yíng)造了干事創(chuàng)業(yè)、爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)的濃厚氛圍,為監(jiān)管工作提供了堅(jiān)強(qiáng)政治保障。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇二
總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗(yàn)方法以及結(jié)論的書(shū)面材料,它能夠給人努力工作的動(dòng)力,快快來(lái)寫(xiě)一份總結(jié)吧。我們?cè)撛趺磳?xiě)總結(jié)呢?以下是小編精心整理的食品藥品監(jiān)督管理局上半年工作總結(jié),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
今年以來(lái),市食品藥品監(jiān)管工作在市委、市人民政府和xx市局黨組的做正確領(lǐng)導(dǎo)下,以深入學(xué)習(xí)十八屆三中全會(huì)精神為指導(dǎo),緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù),加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,積極推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、以鞏固“國(guó)家餐飲服務(wù)食品安全示范縣”工程成果為載體,各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn),取得了階段性成效?,F(xiàn)將半年來(lái)的工作總結(jié)如下:
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),建成食藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)全覆蓋
市委、市政府高度重視食品藥品安全監(jiān)管工作,將食品安全工作列入重要議事日程。一是年初召開(kāi)了全市xx年食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議,建立健全了食品藥品安全監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議等制度。二是食藥監(jiān)管體制改革順利完成,市質(zhì)監(jiān)部門(mén)的食品生產(chǎn)監(jiān)管職能和1名工作人員,食品流通監(jiān)管工作的職能和6名工作人員已順利劃轉(zhuǎn),并正常開(kāi)展工作。三是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所成功組建,我市16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所監(jiān)督員均調(diào)劑到位1-2名,市財(cái)政共劃撥給我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所啟動(dòng)專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)32萬(wàn)元,目前各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備正在籌建中。
(二)融合監(jiān)管新職能,構(gòu)建食藥監(jiān)管新格局
1、全面行使食品生產(chǎn)新職能,食品生產(chǎn)監(jiān)管穩(wěn)妥推進(jìn)。
一是建立了企業(yè)質(zhì)量信用檔案,及時(shí)更新了獲證企業(yè)質(zhì)量安全溯源監(jiān)管系統(tǒng)。二是幫扶指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)做好食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)工作,有3家新申請(qǐng)的企業(yè)已取得食品生產(chǎn)許可證,協(xié)助市局完成了10家企業(yè)的延續(xù)換證工作,同時(shí)注銷了3家企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證。三是開(kāi)展嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)行動(dòng),督促食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用非食用物質(zhì)以及不規(guī)范使用食品添加劑的行為進(jìn)行自查自糾;檢查食品生產(chǎn)企業(yè)是否建立使用食品添加物的索證索票制度,是否建立添加劑購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,在使用過(guò)程中是否有使用記錄等,使用食品添加劑企業(yè)備案率達(dá)100%。目前,已有廣西博慶食品有限公司通過(guò)食品安全管理體系iso2xx認(rèn)證,xx市德勝紅蘭酒業(yè)有限責(zé)任公司通過(guò)haccp體系認(rèn)證。
2、全力開(kāi)展流通監(jiān)管新職能,食品流通監(jiān)管接穩(wěn)抓牢。
一是針對(duì)食品安全存在的薄弱性、我市對(duì)食品批發(fā)市場(chǎng)、超市、學(xué)校周邊、集貿(mào)市場(chǎng)、食雜店經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種,肉制品、米面制品、兒童食品、豆制品、調(diào)料品、火鍋食品等幾十種食品進(jìn)行拉網(wǎng)式專項(xiàng)檢查,共出動(dòng)執(zhí)法人員112人次,共檢查食品經(jīng)營(yíng)戶1652戶,共出動(dòng)車(chē)輛35臺(tái)次。對(duì)索證索票進(jìn)銷臺(tái)帳記錄不全的5戶違法經(jīng)營(yíng)戶限期改正;責(zé)令下架生產(chǎn)日期表示模糊的兒童食品1、8公斤;開(kāi)展食品快速檢測(cè)27次,檢查食品134批次,暫未發(fā)現(xiàn)不合格食品及其他違法經(jīng)營(yíng)行為。二是開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉銷售專項(xiàng)執(zhí)法檢查。結(jié)合節(jié)日的食品安全大檢查,積極加強(qiáng)市場(chǎng)巡查,扎實(shí)開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉銷售專項(xiàng)執(zhí)法檢查。共出動(dòng)執(zhí)法人員380人次,執(zhí)法車(chē)輛120臺(tái)次,檢查市場(chǎng)39個(gè),檢查食品經(jīng)營(yíng)戶950戶次,其中核查乳品經(jīng)營(yíng)戶116戶,含乳食品經(jīng)營(yíng)戶417戶, 嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)戶31戶,在檢查過(guò)程中,未發(fā)現(xiàn)經(jīng)銷不合格奶粉和含乳食品的行為。3、加強(qiáng)農(nóng)村食品市場(chǎng)的'日常監(jiān)管,防范食品安全事故的發(fā)生。共出動(dòng)執(zhí)法人員378人次,車(chē)輛120臺(tái)次,檢查流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)主體1400戶次,在開(kāi)展專項(xiàng)清查行動(dòng)中,責(zé)令下架過(guò)期變質(zhì)食品32、1千克,下發(fā)限期整改通知書(shū)40份,進(jìn)一步規(guī)范了食品市場(chǎng)秩序,維護(hù)了流通環(huán)節(jié)食品消費(fèi)安全。
(三)鞏固示范成果,餐飲服務(wù)消費(fèi)再寫(xiě)新篇。一是增示范,示范建設(shè)再上臺(tái)階。確定新創(chuàng)示范餐飲單位2家(xx國(guó)際大酒店、xx天下涮烤城);示范學(xué)校食堂2家(xx中學(xué)食堂、xx中學(xué)食堂)。二是堅(jiān)持日常監(jiān)管與量化分級(jí)相結(jié)合,動(dòng)態(tài)考評(píng)與年度考評(píng)相結(jié)合,在轄區(qū)范圍內(nèi)繼續(xù)穩(wěn)步推行餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)、分類分級(jí)綜合評(píng)估管理工作。完成目標(biāo)任務(wù)的量化分級(jí)、綜合評(píng)估工作對(duì)象116戶(a級(jí)2戶;b級(jí)107戶;c級(jí)7戶);同時(shí)建立分戶量化管理檔案116份。三是按照審查標(biāo)準(zhǔn)和許可程序,受理申請(qǐng)173份,出動(dòng)車(chē)輛242輛次,核查人員594人次,全部按承諾的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。截止6月10日,發(fā)放餐飲服務(wù)許可證121戶,對(duì)不按時(shí)完成整改而不予許可16戶,仍在整改期限內(nèi)有37戶;辦理注銷許可證5份。
(四)積極開(kāi)展抽檢,食品藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
一是做好食品產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢查,完成了區(qū)局下達(dá)的重點(diǎn)食品監(jiān)督檢查工作,對(duì)肉制品、鮮濕米粉、飲用水、食糖、白酒、糕點(diǎn)等重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督,共檢查抽檢樣品32個(gè)批次,合格27個(gè),不合格5個(gè),合格率達(dá)84%。對(duì)于5個(gè)批次不合格的產(chǎn)品,已責(zé)令企業(yè)認(rèn)真查找不合格的原因,提出整改措施,限期完成整改,并已移交稽查股立案查處。二是完成食品流通環(huán)節(jié)抽檢任務(wù)。結(jié)合節(jié)日期間是食品類商品的銷售旺季的特點(diǎn),突出重點(diǎn),集中開(kāi)展了食品快速檢測(cè)工作,在檢查中,食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)抽取樣品80個(gè),共50個(gè)批次,合格率為95%。三是完成食品消費(fèi)環(huán)節(jié)抽檢任務(wù)。積極開(kāi)展食品安全快速檢測(cè),開(kāi)展蔬菜農(nóng)藥殘留、米粉面條干貨二氧化硫,肉制品亞硝酸鹽、瘦肉精,飲品非食用色素,餐飲具清潔度(表面細(xì)菌及微生物所含atp活性)等項(xiàng)目快速檢測(cè),共計(jì)進(jìn)行樣品快速檢測(cè)60份,合格59份,合格率98、3%,陽(yáng)性檢出率1、67 %;抽檢餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品樣品28個(gè),共89份,送xx市藥檢所檢驗(yàn),及時(shí)有效完成食品檢驗(yàn)工作任務(wù)。四是完成抽驗(yàn)藥品12批次。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇三
__年我鄉(xiāng)在縣委政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下和縣食品安全協(xié)調(diào)的具體業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,我鄉(xiāng)的食品安全監(jiān)管工作取得的以下成績(jī):
自今年年初,經(jīng)黨委政府研究決定,成立了福臨鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)由鄉(xiāng)長(zhǎng)龔文珍擔(dān)任,由蘭偉任副組長(zhǎng),成員有杜翼宏、郭斌、席瓊等組成福臨鄉(xiāng)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí),成立了福臨鄉(xiāng)重大食品安全事故應(yīng)急指揮部。指揮長(zhǎng)龔文珍,副指揮長(zhǎng)蘭偉,成員杜翼宏、郭斌、席瓊等。下設(shè)辦公室。集中整治食品生產(chǎn),加工企業(yè),規(guī)范食品流通秩序嚴(yán)格餐飲消費(fèi)監(jiān)管。
對(duì)我鄉(xiāng)境內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè),小作坊,銷售網(wǎng)點(diǎn),餐飲場(chǎng)鎮(zhèn),進(jìn)行了逐個(gè)排查。凡是未進(jìn)行登記,無(wú)讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)加工的行為進(jìn)行了堅(jiān)決打擊,取締了無(wú)衛(wèi)生許可證,無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,無(wú)生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)的生產(chǎn)加工,銷售企業(yè),開(kāi)展重點(diǎn)食品專項(xiàng)整治,對(duì)植物油,面粉,乳制品等進(jìn)行了抽樣和監(jiān)管,查處過(guò)期食品,有毒和有害以及其他不合格食品,強(qiáng)化食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)濟(jì)戶口管理,嚴(yán)格食品經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任,從而加強(qiáng)了食品質(zhì)量安全,保障了食品生產(chǎn)消費(fèi)安全。
二、加大了食品安全法律,法規(guī),政策和有關(guān)食品安全知識(shí)的宣傳。
我鄉(xiāng)通過(guò)廣播,散發(fā)傳單,張貼標(biāo)語(yǔ)等形式,加大了對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《動(dòng)物防疫法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)管的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的宣傳力度。廣大干部群眾對(duì)食品安全生產(chǎn)的有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)率達(dá)100%。同時(shí),開(kāi)展公共衛(wèi)生進(jìn)農(nóng)村,“農(nóng)村食品安全宣傳月”等系列活動(dòng),普及食品衛(wèi)生知識(shí)和科技常識(shí),提高農(nóng)村食品從業(yè)人員和農(nóng)村消費(fèi)者的食品安全素質(zhì)。
三、建立健全了食品安全信息網(wǎng)絡(luò)。
為了保障食品的生產(chǎn)、消費(fèi)安全,我鄉(xiāng)建立了食品安全信息網(wǎng)絡(luò),由各村主任為食品安全協(xié)管員,由他們負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管信息的收集和傳遞,然后及時(shí)反饋,給鄉(xiāng)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由食品安全事故總體應(yīng)急指揮部對(duì)信息作出應(yīng)急處理。
四、建立健全了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)體系。
我鄉(xiāng)與鄉(xiāng)民生產(chǎn)企業(yè),銷售企業(yè),餐飲業(yè)主簽訂了食品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū),層層落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)主要喝著人為食品安全第一責(zé)任人。定期評(píng)估食品安全狀況,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,堅(jiān)決杜絕不合格原料進(jìn)廠進(jìn)店,不合格產(chǎn)品出廠出店,建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,建立健全重大食品違法案件逐級(jí)報(bào)告制度和案件協(xié)查協(xié)作制度。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇四
一年來(lái),我局在臺(tái)州市食品藥品監(jiān)管局和溫嶺市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全面學(xué)習(xí)實(shí)踐,強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)發(fā)展、保障民生,市民飲食用藥安全保障水平得到有效提升。
(一)注重標(biāo)本兼治,著力推進(jìn)全程監(jiān)管工作。
加強(qiáng)政府責(zé)任體系建設(shè)。年初,市委、市政府繼續(xù)將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)(街道)和相關(guān)部門(mén)“兩個(gè)社會(huì)”綜合目標(biāo)考核內(nèi)容;將食品藥品安全“五項(xiàng)工程”和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)分別寫(xiě)入市委《關(guān)于加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理的決定》與《政府工作報(bào)告》,食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)大樓完成主體工程建設(shè),基本完成食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)建議方案,餐飲食品安全信息化監(jiān)管平臺(tái)投入試運(yùn)行;市政府及時(shí)召開(kāi)全市食品藥品安全工作會(huì)議,與各鎮(zhèn)(街道)及監(jiān)管職能部門(mén)簽訂工作責(zé)任狀,并出臺(tái)了20__年全市食品、藥品安全工作意見(jiàn)和“五項(xiàng)工程”建設(shè)、創(chuàng)建藥品安全示范市、食品安全示范市復(fù)評(píng)等系列文件,先后2次召開(kāi)示范創(chuàng)建工作會(huì)議部署落實(shí)工作,順利通過(guò)食品安全示范市復(fù)評(píng)考核;市領(lǐng)導(dǎo)先后7次開(kāi)展食品藥品安全工作督查;市人大第13代表小組跟蹤督查食品藥品安全重點(diǎn)工作落實(shí)情況;市政協(xié)組織食品藥品安全工作民主懇談網(wǎng)絡(luò)直播,發(fā)出《關(guān)于推進(jìn)學(xué)校飲食安全工程建設(shè)》民主監(jiān)督建議書(shū);市食藥安辦積極強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào),先后組織4次食品安全、1次藥品安全應(yīng)急演練,確保各項(xiàng)工作部署有力推進(jìn)、處置能力有效提升。
推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治。發(fā)布消費(fèi)警示8次,強(qiáng)化重大活動(dòng)安全保障。在干鮮海水產(chǎn)品行業(yè)率先開(kāi)展“打非”專項(xiàng)整治,隨后擴(kuò)大至食品安全全過(guò)程、各環(huán)節(jié)。通過(guò)深入排查,對(duì)乳制品、食用油、肉類、保健食品、糕點(diǎn)米面、辣椒及其制品等可能存在的24個(gè)隱患項(xiàng)目整改責(zé)任進(jìn)行分解,各部門(mén)積極行動(dòng),共出動(dòng)執(zhí)法人員6425人次,檢查企業(yè)16807家次。在全省“打非”行動(dòng)中,3名餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)涉案人員首次被依法判處2年6個(gè)月至3年的有期徒刑。為民辦實(shí)事工程建設(shè)全面完成,學(xué)校飲食安全工程建設(shè)在民辦學(xué)校、民工子弟學(xué)校和幼兒園中逐步推廣,6月份對(duì)全市380所建有食堂的學(xué)校組織全面排查;先后2次對(duì)管理相對(duì)薄弱學(xué)校和配送企業(yè)開(kāi)展隨機(jī)抽查,取消22家配送主體資格,新增“五常法”管理達(dá)標(biāo)單位5所,食品衛(wèi)生量化分級(jí)a級(jí)單位2家;100所各類學(xué)校或托幼機(jī)構(gòu)完成飲食安全管理規(guī)范化建設(shè)。繼續(xù)鞏固深化豆制品行業(yè)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全市共取締和關(guān)停非法豆制品加工點(diǎn)81個(gè),無(wú)照豆制品經(jīng)營(yíng)戶18家,初步完成非法加工經(jīng)營(yíng)點(diǎn)取締關(guān)停任務(wù),城區(qū)菜市場(chǎng)基本實(shí)現(xiàn)qs準(zhǔn)入;市長(zhǎng)辦公會(huì)議專題研究修訂豆制品生產(chǎn)企業(yè)扶持政策,2家日產(chǎn)能消耗黃豆達(dá)15噸的規(guī)模企業(yè)將獲得每家不少于50萬(wàn)元的補(bǔ)助。廚房廢棄物處置管理不斷規(guī)范,市康泰廢棄油脂回收站回收處置廢棄食用油脂100余噸,各部門(mén)強(qiáng)化餐廚廢棄物處置管理專項(xiàng)檢查,全市未發(fā)現(xiàn)廢棄食用油脂回流餐桌現(xiàn)象。
強(qiáng)化藥品安全全程監(jiān)管。積極整合資源,監(jiān)、管、查相結(jié)合,全年共出動(dòng)3000多人次,檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位1382家次,立案68起,罰沒(méi)款計(jì)20.88萬(wàn)元。先后組織打擊非藥品冒充藥品、藥師不在職(崗)、郵寄假藥、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及開(kāi)展流通領(lǐng)域抗菌藥物、體外診斷試劑管理等各類專項(xiàng)整治。嚴(yán)格監(jiān)管藥師在職在崗,采取藥師指紋考勤遠(yuǎn)程監(jiān)管和實(shí)地監(jiān)管監(jiān)察相結(jié)合等措施,并在店堂醒目位置張貼“藥師虛掛一律吊銷許可證”警示標(biāo)語(yǔ),對(duì)藥師虛掛一律啟動(dòng)吊證程序,共發(fā)出當(dāng)場(chǎng)警告18起,責(zé)令自動(dòng)注銷經(jīng)營(yíng)許可證2起。部署特藥、含特藥復(fù)方制劑“創(chuàng)安”行動(dòng),出臺(tái)《特藥流通防控工程建設(shè)實(shí)施方案》,加強(qiáng)對(duì)特藥、含特藥品種購(gòu)、存、銷、儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,對(duì)未憑處方銷售含特藥復(fù)方制劑企業(yè)予以警告8家,對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷售特藥的2家藥店吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并移送公安部門(mén)偵查。以“四個(gè)一律”的高壓態(tài)勢(shì),在全市開(kāi)展購(gòu)銷終止妊娠藥品拉網(wǎng)式檢查,共檢查420多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和性保健品商店,均未發(fā)現(xiàn)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)。對(duì)媒體廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候監(jiān)測(cè),共監(jiān)測(cè)到違法藥品保健品廣告181條次,移送違法廣告23起,發(fā)出違法廣告行政告誡書(shū)62份。扎實(shí)開(kāi)展學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械規(guī)范化管理提升工作,已考核驗(yàn)收17家學(xué)校醫(yī)務(wù)室,通過(guò)率達(dá)95%;“以五年規(guī)劃,三年完成”的思路,扎實(shí)推進(jìn)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理提升工程建設(shè),完成首輪196家規(guī)范化管理藥房驗(yàn)收工作,考核通過(guò)率達(dá)100%、示范率近50%,有效提升了農(nóng)村藥品質(zhì)量管理水平。上報(bào)藥品不良反應(yīng)1200例、醫(yī)療器械不良事件64例,均居臺(tái)州市首位。積極創(chuàng)新監(jiān)管手段,藥品安全信息化系統(tǒng)分別接收購(gòu)進(jìn)品種信息45萬(wàn)條次、指紋信息20多萬(wàn)條次,發(fā)現(xiàn)疑似假劣藥信息53條次,對(duì)50多家信息化管理異常單位實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予警告18起,進(jìn)一步規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序。
(二)注重管理創(chuàng)新,著力推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng)。
構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控新機(jī)制。積極探索農(nóng)村藥品監(jiān)管新模式,出臺(tái)《農(nóng)村藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作實(shí)施方案》,建立市級(jí)排查、鎮(zhèn)級(jí)巡查和村級(jí)自查為載體的“分級(jí)負(fù)責(zé)、網(wǎng)格管理、群防群控”工作模式。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、鎮(zhèn)(村)綜合治理以及統(tǒng)戰(zhàn)、計(jì)生、衛(wèi)生等網(wǎng)絡(luò)組織作用,分級(jí)開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),尤其是對(duì)出租私房、老年活動(dòng)室、會(huì)堂、閑置廢棄廠房等公復(fù)場(chǎng)所的屬地排查、防控工作。同時(shí),建立風(fēng)險(xiǎn)防范聯(lián)席會(huì)議制度,公安、衛(wèi)生、計(jì)生、工商等主要部門(mén)確定職能科室負(fù)責(zé)人為聯(lián)絡(luò)員,并與澤國(guó)、溫嶠等鎮(zhèn)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于深入開(kāi)展藥品市場(chǎng)打假打非專項(xiàng)整治行動(dòng)的通告》,深入開(kāi)展打擊聚眾營(yíng)銷、非法行醫(yī)工作,探索建立規(guī)范、防控、整治為一體的農(nóng)村藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范工作長(zhǎng)效機(jī)制。
創(chuàng)新社會(huì)管理新模式。及時(shí)調(diào)整充實(shí)鎮(zhèn)級(jí)協(xié)管員和村級(jí)信息員組織,全市共有村級(jí)食品安全消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督員871名,鎮(zhèn)(街道)食品安全協(xié)管員113名,并在集中授課、以會(huì)代訓(xùn)等基礎(chǔ)上,認(rèn)真抓好“兩員”日常巡查工作的正?;_(kāi)展。以圍繞和服務(wù)于藥品安全示范建設(shè)的思路,積極倡導(dǎo)并推廣常檢查、常指導(dǎo)、常督促、常整改、常服務(wù)、常宣傳的“六常監(jiān)管”模式,確保各項(xiàng)創(chuàng)建措施得到嚴(yán)格落實(shí)。牢牢把握基層創(chuàng)建主體和“三級(jí)同創(chuàng),鎮(zhèn)村聯(lián)動(dòng)”的工作原則,形成市、鎮(zhèn)、村“三位一體”的創(chuàng)建體系。
建立藥學(xué)服務(wù)新體系。積極構(gòu)建由局與鎮(zhèn)(街道)牽頭,以村(居)社區(qū)為網(wǎng)格,發(fā)揮藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極作用的“政府主導(dǎo)、部門(mén)搭臺(tái)、社會(huì)參與、企業(yè)唱戲”一體化農(nóng)村公共藥學(xué)服務(wù)工作格局。市級(jí)層面設(shè)立10萬(wàn)元藥品儲(chǔ)備庫(kù),對(duì)家庭過(guò)期藥品進(jìn)行等值免費(fèi)置換。確定50個(gè)村(居)、社區(qū)試點(diǎn),明確村(居)的藥學(xué)服務(wù)組織“角色”。零售藥店設(shè)立藥師咨詢服務(wù)臺(tái),常年向消費(fèi)者提供用藥咨詢、合理用藥指導(dǎo)和臨方加工、建立藥歷服務(wù),衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常年提供健康和用藥安全知識(shí)及處方合理用藥分析、藥品不良反應(yīng)報(bào)告。制定《公共藥學(xué)服務(wù)示范村(居)創(chuàng)建考核細(xì)則》,年底前完成藥學(xué)服務(wù)示范村居考評(píng),促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)各項(xiàng)措施落到實(shí)處。
(三)注重創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu),著力推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。
扎實(shí)推進(jìn)作風(fēng)建設(shè)。局領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭蹲點(diǎn)服務(wù),一把手公開(kāi)承諾踐諾,繼續(xù)深化鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全工作指導(dǎo)員制度。確定10萬(wàn)元藥品置換儲(chǔ)備、完善藥品安全信息化監(jiān)控平臺(tái)建設(shè)、抓好連鎖經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)型升級(jí)、幫促豆制品產(chǎn)品規(guī)模企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入等4個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行集中解決,進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新良好氛圍。出臺(tái)加快藥品零售市場(chǎng)健康發(fā)展若干意見(jiàn),實(shí)施重大項(xiàng)目提前介入、跟蹤服務(wù)制度,幫扶溫嶺醫(yī)藥藥材有限公司成功整合為國(guó)藥控股臺(tái)州有限公司,浙江瑞人堂醫(yī)藥連鎖有限公司標(biāo)準(zhǔn)化倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施投入使用,指導(dǎo)臺(tái)州康多利從醫(yī)藥中間體逐步向藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)型,幫促康康醫(yī)藥連鎖有限公司和方同仁醫(yī)藥連鎖有限公司成功轉(zhuǎn)型,使全市連鎖率達(dá)36%,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)成效明顯。深入開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)科普宣傳,舉辦“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)和《食品安全法實(shí)施辦法》講座,組織由54名專家組成的食品藥品安全知識(shí)講師團(tuán),開(kāi)展訂單式食品藥品安全知識(shí)巡回宣講,全年完成350場(chǎng)次。制作過(guò)期藥品回收箱160個(gè)、宣傳資料10萬(wàn)份、光碟4000張,實(shí)現(xiàn)藥品安全知識(shí)“一冊(cè)、一卡、一碟、一報(bào)”全覆蓋。媒體宣傳再創(chuàng)佳績(jī),《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊發(fā)2篇評(píng)論文章,《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志、浙江日?qǐng)?bào)、臺(tái)州日?qǐng)?bào)、臺(tái)州網(wǎng)專題刊發(fā)工作通訊,進(jìn)一步樹(shù)立了機(jī)關(guān)良好形象。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇五
今年以來(lái),我縣認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和省市關(guān)于食品安全工作的要求,結(jié)合我縣實(shí)際,堅(jiān)持“強(qiáng)基層、建機(jī)制、抓管理、促規(guī)范、重整治、保民生”的總體思路,切實(shí)加大資金投入和工作落實(shí)力度,構(gòu)筑監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),完善應(yīng)急體系,深化專項(xiàng)整治,嚴(yán)把生產(chǎn)、流通、消費(fèi)三個(gè)關(guān)口,全縣食品安全工作始終保持了總體穩(wěn)定的良好態(tài)勢(shì)。全年沒(méi)有發(fā)生食品安全責(zé)任事故,得到了上級(jí)部門(mén)的肯定和人民群眾的認(rèn)可,現(xiàn)將今年工作開(kāi)展情況報(bào)告如下:
一、全縣食品企業(yè)基本情況。
經(jīng)過(guò)全面深入調(diào)查,摸清了全縣食品企業(yè)底數(shù)。全縣共有食品批發(fā)零售企業(yè)1162家;蔬菜生產(chǎn)基地8個(gè);畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)40個(gè);水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)15個(gè);農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)2個(gè);餐飲單位361家;學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂32個(gè)、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)67家。沒(méi)有大型食品生產(chǎn)企業(yè)。
(一)食品安全工作體制機(jī)制逐步健全??h委、縣政府高度重視食品安全工作,始終把食品安全作為保障和改善民生的重中之重,作為整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要抓手。縣財(cái)政安排食品安全工作經(jīng)費(fèi)40萬(wàn)元,保持了與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)同步遞增。一是健全機(jī)構(gòu)。成立了由政府常務(wù)副縣長(zhǎng)任主任、5位副縣級(jí)領(lǐng)導(dǎo)任副主任,20個(gè)部門(mén)和18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處主要負(fù)責(zé)同志為成員的食品安全委員會(huì);成立了由縣政府辦公室副主任兼任辦公室主任的食品安全辦公室,并選拔5名精干力量負(fù)責(zé)日常工作。二是完備網(wǎng)絡(luò)。全縣18個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、辦事處)分別設(shè)立了食品安全監(jiān)管辦公室,由一名主管領(lǐng)導(dǎo)和至少兩名工作人員具體負(fù)責(zé);結(jié)合農(nóng)村食品藥品監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè),285個(gè)行政村和8個(gè)社區(qū)(居委會(huì))聘用了519名食品安全協(xié)管員,切實(shí)做到了工作人員、辦公場(chǎng)地、工作經(jīng)費(fèi)“三到位”。三是完善制度。制定出臺(tái)了《__縣食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制》、《__縣食品安全應(yīng)急處置機(jī)制》等“六項(xiàng)機(jī)制”,建立和實(shí)行了聯(lián)席會(huì)議制度、重大節(jié)假日食品安全監(jiān)管制度、食品安全定期抽檢制度以及食品安全聯(lián)防監(jiān)管機(jī)制、定期檢查和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制、食品安全監(jiān)管懲戒機(jī)制等一系列工作制度,確保全縣食品安全工作逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化、常態(tài)化管理。切實(shí)建立健全了“政府負(fù)總則、職能部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的橫向到邊、縱向到底的食品安全責(zé)任體系。
(二)食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)成效顯著。以打非治濫、地溝油、瘦肉精、假劣酒、私屠濫宰為重點(diǎn),深入開(kāi)展“五大專項(xiàng)整治”行動(dòng)。
一是大力開(kāi)展打非治濫專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、在食品中添加有毒有害物質(zhì)、在畜禽水產(chǎn)品養(yǎng)殖環(huán)節(jié)濫用抗生素及禁用藥物、超限量使用食品添加劑行為。加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)、餐飲服務(wù)單位及集體食堂的日常巡回檢查,嚴(yán)把主體市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),在我縣無(wú)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的情況下,克服送檢費(fèi)用高、路途遠(yuǎn)等不利因素,共抽檢送檢樣品30批次,抽檢結(jié)果全部合格。特別是針對(duì)餐飲服務(wù)消費(fèi)環(huán)節(jié),督促餐飲服務(wù)單位和集體食堂對(duì)采購(gòu)使用的食品原輔材料進(jìn)行自查自糾,杜絕了各類餐飲服務(wù)單位違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為,全年未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為。
二是大力開(kāi)展“地溝油”專項(xiàng)整治。制定了《__縣餐廚垃圾及廢棄食用油脂專項(xiàng)整治工作方案》,要求餐飲服務(wù)單位建立餐廚垃圾及廢棄食用油脂處置臺(tái)賬,控制餐廚垃圾及廢棄食用油脂的流向。出臺(tái)了《__縣工商行政管理局“地溝油專項(xiàng)整治方案”》,加大對(duì)食用油的檢查,加大對(duì)違法使用食用油的經(jīng)營(yíng)單位的處罰力度。截止目前,共出動(dòng)車(chē)輛126臺(tái)次、人員568人次,檢查食用油經(jīng)營(yíng)戶346戶,與食用油經(jīng)營(yíng)者簽訂《流通環(huán)節(jié)食用油經(jīng)營(yíng)者安全承諾書(shū)》146份,抽檢11批次,抽檢結(jié)果全部合格。
三是大力開(kāi)展“瘦肉精”專項(xiàng)整治。成立“瘦肉精”專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《__縣“瘦肉精”專項(xiàng)整治工作方案》,明確了責(zé)任分工,建立了嚴(yán)格的責(zé)任追究制,并迅速在全縣展開(kāi)了“瘦肉精”專項(xiàng)整治活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)飼養(yǎng)、屠宰檢疫環(huán)節(jié)的監(jiān)管,將《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其化合物清單》、《禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用瘦肉精告知書(shū)》分發(fā)到獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、屠宰場(chǎng)點(diǎn)和養(yǎng)殖戶,并要求張貼上墻,以起到警示教育作用。加強(qiáng)規(guī)模養(yǎng)殖的監(jiān)管,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人督促養(yǎng)殖場(chǎng)做好獸藥、飼料等投入品的使用記錄并做出不使用“瘦肉精”等違禁藥品飼喂的書(shū)面承諾,同時(shí)開(kāi)展隨機(jī)抽檢監(jiān)測(cè),共抽查樣品12批次;加強(qiáng)對(duì)生豬屠宰環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格生豬“入場(chǎng)關(guān)”重點(diǎn)查看證物是否相符,同時(shí)做到屠宰檢疫與“瘦肉精”監(jiān)測(cè)同步。
四是大力開(kāi)展假劣酒專項(xiàng)整治。以酒類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、餐飲服務(wù)單位為重點(diǎn),以加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品以及非法印刷、出售酒類產(chǎn)品商標(biāo)標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽等違法行為為內(nèi)容,質(zhì)監(jiān)、工商、商務(wù)、食藥監(jiān)、公安部等相關(guān)部門(mén)按照各自分工,各負(fù)其責(zé),嚴(yán)厲打擊制售假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品違法犯罪行為,規(guī)范酒類產(chǎn)品市場(chǎng)秩序。全年,共出動(dòng)400余人次,100余車(chē)次,對(duì)全縣200余家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、360余家餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了全面檢查,查處無(wú)證或證照不全等違法違規(guī)案件19起。通過(guò)此次專項(xiàng)整治,形成打擊假冒侵權(quán)酒類產(chǎn)品的高壓態(tài)勢(shì);同時(shí)以打促建,進(jìn)一步建立酒類產(chǎn)品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,有效堵塞監(jiān)管漏洞,維護(hù)了廣大消費(fèi)者和企業(yè)的合法權(quán)益。
五是大力開(kāi)展私屠亂宰專項(xiàng)整治。規(guī)范屠宰場(chǎng)的各項(xiàng)管理制度,進(jìn)一步鞏固生豬屠宰,有效防止私屠濫宰現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí),加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法,共出動(dòng)執(zhí)法人員120人余次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛30余臺(tái)次。全年實(shí)現(xiàn)了用肉單位(個(gè)人)用肉100%來(lái)自屠宰場(chǎng),縣內(nèi)進(jìn)場(chǎng)屠宰率100%。
二是圍繞“重點(diǎn)品種”,加大“隱患排查”力度。
1、大力開(kāi)展問(wèn)題乳制品專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用問(wèn)題乳制品的違法行為,著力保障公眾身體健康和生命安全。通過(guò)查看進(jìn)貨記錄、索證索票等方式,對(duì)全縣經(jīng)營(yíng)使用單位采購(gòu)和使用乳制品情況進(jìn)行了逐戶監(jiān)督檢查,未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題乳制品。
2、大力開(kāi)展加強(qiáng)亞硝酸鹽管理預(yù)防食物中毒專項(xiàng)整治。及時(shí)下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)亞硝酸鹽管理預(yù)防食物中毒工作的通知》,進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)亞硝酸鹽銷售和使用的管理,有效預(yù)防和杜絕了食物中毒事件的發(fā)生,保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
3、大力開(kāi)展保健食品專項(xiàng)整治。為全面加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,實(shí)行《保健食品經(jīng)營(yíng)備案制度》,建立了《保健食品監(jiān)管檔案》,做到了一戶一檔。
三是圍繞“重點(diǎn)時(shí)段”,加大“隱患排查”力度。為全面做好“__”期間食品安全各項(xiàng)工作,各部門(mén)以“保障人民群眾飲食安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定”為目標(biāo),嚴(yán)防死守,做到了“零失誤、零隱患”。同時(shí),我縣制定了《重大節(jié)假日食品安全監(jiān)管制度》,確保重點(diǎn)時(shí)段食品安全。
四是圍繞“重點(diǎn)區(qū)域”,加大“隱患排查”力度。7月21日,我縣遭受了歷史上罕見(jiàn)的特大洪澇災(zāi)害,成災(zāi)人口17.15萬(wàn),緊急轉(zhuǎn)移安置受災(zāi)群眾1.6萬(wàn)人,其中集中安置5700余人。為確保受災(zāi)群眾的食品安全,縣食安辦會(huì)同衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)等部門(mén)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、密切協(xié)作,災(zāi)區(qū)食品安全得到有力保障,實(shí)現(xiàn)了災(zāi)區(qū)群眾的食品安全“零事故”。一是制度保障。成立災(zāi)區(qū)食品安全專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組,及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了市食安辦《關(guān)于做好災(zāi)后食品安全工作的緊急通知》及《__縣臨時(shí)安置點(diǎn)供餐衛(wèi)生要求》,確保食品安全。二是監(jiān)督保障。抽調(diào)衛(wèi)生、食藥監(jiān)、工商等部門(mén)工作人員駐守災(zāi)區(qū)及臨時(shí)安置點(diǎn),做到“五加強(qiáng)、五嚴(yán)防”,(即加強(qiáng)災(zāi)區(qū)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)防受淹變質(zhì)等不安全農(nóng)產(chǎn)品流入市場(chǎng);加強(qiáng)災(zāi)區(qū)動(dòng)物檢疫工作,嚴(yán)防病死、淹死及死因不明的禽畜肉和水產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng);加強(qiáng)對(duì)救災(zāi)食品的監(jiān)督檢查,嚴(yán)防過(guò)期食品、變質(zhì)食品、霉變或包裝破損等不合格食品流入災(zāi)區(qū);加強(qiáng)飲用水水質(zhì)檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,嚴(yán)防突發(fā)公共衛(wèi)生事件;加強(qiáng)受災(zāi)群眾臨時(shí)安置點(diǎn)餐飲保障工作,嚴(yán)防食源性疾病和群體性食物中毒事故的發(fā)生。)三是宣傳保障。利用發(fā)放宣傳資料、明白紙等形式,深入災(zāi)區(qū)扎實(shí)開(kāi)展食品安全宣傳活動(dòng),普及食品安全科普知識(shí)和災(zāi)后飲食安全知識(shí)。截至目前,共制作橫幅120余條,展板26塊,印發(fā)食品安全明白紙1萬(wàn)余份,有效增強(qiáng)了災(zāi)區(qū)群眾的食品安全意識(shí),確保了廣大災(zāi)區(qū)群眾的生命安全。
__年,我縣將以“一二三四”為總體思路,全力做好食品各項(xiàng)工作。即:
守住一條底線:全面保障全縣人民群眾的飲食安全;。
突出兩個(gè)重點(diǎn):加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)、加大執(zhí)法力度;。
抓牢四大體系:抓牢責(zé)任體系建設(shè),深化權(quán)責(zé)一體機(jī)制;抓牢網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),加固轄區(qū)監(jiān)管壁壘;抓牢應(yīng)急體系建設(shè),全力保障處置效能;抓牢誠(chéng)信體系建設(shè),強(qiáng)化守法規(guī)范意識(shí)。
我們將采取以下工作措施,確保抓出成效、抓出重點(diǎn):一是繼續(xù)執(zhí)行食品安全聯(lián)席會(huì)議制度、定期檢查制度、聯(lián)絡(luò)員制度和信息通報(bào)制度,強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)職能。二是強(qiáng)化食品安全責(zé)任制,與各職能部門(mén)層層簽訂責(zé)任書(shū),落實(shí)食品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者第一責(zé)任人制度,強(qiáng)化誠(chéng)信體系建設(shè),落實(shí)食品安全責(zé)任追究制。三是繼續(xù)抓好食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及管理充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,強(qiáng)化食品安全日常監(jiān)管,重點(diǎn)抓好瘦肉精、添加劑、假劣酒、地溝油、私屠亂宰等專項(xiàng)整治。加大查處處罰力度,落實(shí)食品安全黑名單管理辦法。四是成立食品安全舉報(bào)中心,公布食品安全監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)及舉報(bào)電話,試行食品安全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法。五是強(qiáng)化食品安全宣傳,教育廣大人民群眾樹(shù)立和提高食品安全意識(shí)。六是繼續(xù)加強(qiáng)食品安全信息溝通和上報(bào)制度,落實(shí)省市食品安全信息公布辦法,實(shí)現(xiàn)食品安全信息共享。
在今后工作中,我縣將在市委、市政府和市食安辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在市有關(guān)部門(mén)的幫助和支持下,針對(duì)存在的問(wèn)題,突出重點(diǎn),關(guān)注盲點(diǎn),盯住熱點(diǎn),全力以赴做好食品安全各項(xiàng)工作,確保做到“大事不出、小事也不出”,為我縣建設(shè)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)縣和中等城市營(yíng)造安全穩(wěn)定環(huán)境,為全市建設(shè)京畿強(qiáng)市、善美保定做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇六
2020年下半年,將重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)重點(diǎn)工作:
一是切實(shí)加強(qiáng)思想政治建設(shè)。深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神,認(rèn)真領(lǐng)會(huì)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想,扎實(shí)開(kāi)展“不忘初心,牢記使命”主題教育實(shí)踐活動(dòng),切實(shí)把思想理論武裝這個(gè)全面從嚴(yán)治黨的首要任務(wù)抓緊抓實(shí)抓好。
二是健全黨建規(guī)范化機(jī)制。修訂完善機(jī)關(guān)黨建日常管理各項(xiàng)制度,全面推行從機(jī)關(guān)黨委到黨支部的責(zé)任清單、任務(wù)清單、負(fù)面清單和年度計(jì)劃表,構(gòu)建從機(jī)關(guān)黨委到黨支部的責(zé)任落實(shí)體系。
三是強(qiáng)化黨建工作考評(píng)。完善機(jī)關(guān)黨建工作標(biāo)準(zhǔn)化管理考評(píng)制度,落實(shí)三級(jí)聯(lián)述聯(lián)評(píng)聯(lián)考,注重日常動(dòng)態(tài)管理、監(jiān)督與考核,有效發(fā)揮黨建考核的“指揮棒”和“推進(jìn)器”作用。
四是強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)。堅(jiān)持黨要管黨、全面從嚴(yán)治黨,強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé),推進(jìn)黨風(fēng)廉潔工作深入開(kāi)展。
五是落實(shí)文明創(chuàng)建長(zhǎng)效機(jī)制。培育和踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀,深化機(jī)關(guān)精神文明創(chuàng)建活動(dòng),增強(qiáng)機(jī)關(guān)活力。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇七
20xx年,在市局黨組和地方黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分局領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和大力支持下,努力踐行“科學(xué)發(fā)展觀”,不斷提高政治理論水平和業(yè)務(wù)能力,努力適應(yīng)藥監(jiān)工作的新形勢(shì)和新要求,積極完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作,現(xiàn)將一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
一年來(lái),我認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的政治理論,加強(qiáng)政治素養(yǎng)和品德素養(yǎng),堅(jiān)持黨的四項(xiàng)基本原則,努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念??炭鄬W(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),不斷豐富自己的知識(shí),提高技能。在鞏固所學(xué)專業(yè)知識(shí)的同時(shí),為適應(yīng)崗位要求,適應(yīng)不斷變化的新形式和新情況,我認(rèn)真學(xué)習(xí)藥學(xué)常識(shí)、藥事法律法規(guī)及相關(guān)的知識(shí)。深入學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《食品安全法》等法律知識(shí),增強(qiáng)法制意識(shí),自覺(jué)遵紀(jì)守法。在實(shí)踐中不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提高自己的業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技能,提高依法行政的能力。
為了更好地適應(yīng)藥監(jiān)工作的新形勢(shì)和崗位要求,工作中,我聯(lián)系自身工作實(shí)際,認(rèn)真學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政建設(shè)有關(guān)文件精神,不斷增強(qiáng)廉政意識(shí),筑牢拒腐防變的思想防線,自覺(jué)抵御商業(yè)賄賂的侵蝕。
在工作實(shí)踐中,不斷鞏固和豐富業(yè)務(wù)知識(shí)。同時(shí),積極參加藥監(jiān)系統(tǒng)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)活動(dòng),提高法制意識(shí),堅(jiān)持依法辦事,不斷提高依法行政的能力,以強(qiáng)烈的責(zé)任感,忠實(shí)的履行自己的職責(zé),腳踏實(shí)地地做好自己的本職工作。
一年來(lái),我以高度的責(zé)任感和事業(yè)心,發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗、吃苦耐勞的精神,自覺(jué)服從組織和領(lǐng)導(dǎo)的安排,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。全年的工作主要包括以下幾個(gè)方面:
1、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,積極開(kāi)展了對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)單位的培訓(xùn)、指導(dǎo)、督促和檢查工作。20xx年共報(bào)告藥品不良反應(yīng)219例,為藥品問(wèn)題的早發(fā)現(xiàn)、早處理、早解決提供了有力保障。
2、積極參與藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,先后參與了非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查、骨科植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、兩節(jié)期間專項(xiàng)檢查等工作,為保障群眾用藥安全做出了一定的貢獻(xiàn)。
3、認(rèn)真按照效能建設(shè)工作要求,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、和諧監(jiān)管,提高工作效率。
一年來(lái),我嚴(yán)格要求自己,堅(jiān)持勤儉節(jié)約,認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任,端正工作態(tài)度,改進(jìn)工作作風(fēng),沒(méi)有發(fā)生利用工作之便徇私舞弊的現(xiàn)象。在工作中,對(duì)前來(lái)辦事的群眾,以禮待人,熱情服務(wù)。在單位尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同事,并虛心向同事學(xué)習(xí)。在日常工作中嚴(yán)格執(zhí)行大同市黨政干部廉潔自律“五條禁令”。自尊自愛(ài)、不貪不占、不放縱自己,自覺(jué)抵制不正之風(fēng)的侵襲。
通過(guò)一年學(xué)習(xí)和工作,也反映出自身的一些不足:一是政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)抓的不夠。主要精力針對(duì)于實(shí)際工作,對(duì)政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的重視不夠。二是業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力有待提高。雖然狠抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),但與實(shí)際工作的要求仍有一定差距,需要繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)。在今后的工作中,我將繼續(xù)努力工作,認(rèn)真履行法律賦予的監(jiān)管職責(zé),堅(jiān)持以民為本,依法行政,為促進(jìn)局各項(xiàng)工作和人民群眾用藥安全有效,做出個(gè)人的一份力量,確保自己成為一名合格的藥監(jiān)衛(wèi)士。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇八
20xx年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村gsp認(rèn)證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點(diǎn),扎實(shí)開(kāi)展工作,取得了一定的成績(jī),同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,為今后更好地開(kāi)展工作,發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,特將一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
一、指導(dǎo)思想。
以市場(chǎng)監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。
二、基本情況。
全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬(wàn)人,有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。
二、工作開(kāi)展情況。
今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過(guò)gsp認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開(kāi)了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議,從_月_日開(kāi)始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽(yáng)縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,實(shí)際通過(guò)認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過(guò)認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。
(二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽(yáng)開(kāi)辦藥店,先后開(kāi)辦了弘仁大藥房麻陽(yáng)分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)江口分號(hào)等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽(yáng)縣藥材公司下屬的_個(gè)門(mén)市部進(jìn)行了變更登記,同時(shí)新開(kāi)辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)础⑿绿┥竦戎幤放l(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議,將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。
(三)、“兩非”工作。
品經(jīng)營(yíng)管理的通知》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對(duì)拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開(kāi)了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項(xiàng)行動(dòng)中做了大量的宣傳和扎實(shí)的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實(shí)做好兩非專項(xiàng)行動(dòng)工作,行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制,確保各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺(jué)遵守終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施:
_、對(duì)違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理,并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行通報(bào),讓其認(rèn)識(shí)到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺(jué)遵守國(guó)家規(guī)定。_、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號(hào)令的宣傳工作,特別是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定,讓全社會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。
_、加強(qiáng)稽查力度,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。
_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門(mén)的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。
通過(guò)以上扎實(shí)的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
(四)專項(xiàng)檢查工作。
根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域麻醉藥品、中藥飲片問(wèn)題比較多的現(xiàn)狀,我們重點(diǎn)開(kāi)展了麻醉藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
_、部分單位驗(yàn)收登記沒(méi)有實(shí)行雙人簽字;。
_、有些單位未實(shí)行麻醉藥品逐日統(tǒng)計(jì)工作;。
_、所有的使用單位均沒(méi)有安裝報(bào)警裝置;。
_、回收空安瓿或廢貼沒(méi)有記錄;。
在中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個(gè)體藥販?zhǔn)种胁少?gòu)中藥飲片,貨值達(dá)_._萬(wàn)元,我們依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。
這次檢查中問(wèn)題比較多的是縣中醫(yī)院,針對(duì)不同單位存在的不同問(wèn)題,我局執(zhí)法工作人。
三、存在的問(wèn)題。
(二)、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道還比較混亂;。
(三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;。
____年即將成為過(guò)去,在將來(lái)的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇九
自市食品藥品安全工作會(huì)議召開(kāi)以來(lái),鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會(huì)議精神要求。加大對(duì)全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實(shí)際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點(diǎn)。
會(huì)后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號(hào)兩個(gè)文件至全鎮(zhèn)85個(gè)行政村,同時(shí)與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書(shū)200余份,提高了他們對(duì)食品藥品質(zhì)量安全的自律意識(shí),確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門(mén),對(duì)全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營(yíng)過(guò)期劣質(zhì)食品等問(wèn)題,同時(shí)根據(jù)市局的安排部署,對(duì)有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對(duì)無(wú)餐飲許可證的飲店由工商部門(mén)勒令整改,限期申請(qǐng)辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請(qǐng)辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在我鎮(zhèn)召開(kāi),借這次會(huì)議和《食品安全法》頒布實(shí)施二周年之機(jī),鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,懸掛過(guò)街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識(shí)明白紙3000余份,會(huì)同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費(fèi)、理性消費(fèi),提高自我保護(hù)能力。
下半年,我們將對(duì)全鎮(zhèn)64家定點(diǎn)衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國(guó)慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項(xiàng)檢查,同時(shí)繼續(xù)加大對(duì)餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無(wú)證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十
今年以來(lái),在街道的領(lǐng)導(dǎo)下,深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)管職能,為保障人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)餐飲業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn),現(xiàn)將我社區(qū)20xx年食品藥品安全工作總結(jié)如下:
(一)加大宣傳力度,創(chuàng)造工作氛圍。
一方面是加大餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)和餐飲食品安全知識(shí),制作宣傳展板2個(gè),發(fā)放宣傳材料200余份,懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監(jiān)管成果及工作動(dòng)態(tài),為我社區(qū)開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管工作營(yíng)造了良好氛圍。
(二)以開(kāi)展創(chuàng)建文明社區(qū)為抓手,加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。
1.強(qiáng)化日常監(jiān)管。一是進(jìn)一步規(guī)范了食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為,提升企業(yè)的管理意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。二是加強(qiáng)特殊藥品管理。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)二類精神的藥品、毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,并按時(shí)上報(bào)了各類檢查報(bào)表。三是開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械專項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(民營(yíng)醫(yī)院)的.藥品(基本藥物)購(gòu)進(jìn)、使用、儲(chǔ)存情況進(jìn)行了檢查,對(duì)存在問(wèn)題提出整改意見(jiàn),檢查覆蓋率100%。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制發(fā)成工作簡(jiǎn)報(bào),及時(shí)進(jìn)行通報(bào),要求他們加大“規(guī)范藥房”建設(shè)工作力度,從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品質(zhì)量,確保群眾用藥用械安全。
地溝油專項(xiàng)整治、餐飲環(huán)節(jié)非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項(xiàng)整治工作。通過(guò)各類專項(xiàng)檢查,消除了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的安全隱患,更大程度的保障了轄區(qū)居民餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)飲食安全。
(一)廣大居民用藥安全意識(shí)不高,社區(qū)居民對(duì)識(shí)別假劣藥品的能力和自我保護(hù)意識(shí)比較弱。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十一
為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建省級(jí)食品藥品建設(shè)的需要,推動(dòng)我鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè),為了保障農(nóng)村食品藥品質(zhì)量,保證群眾食品和用藥安全,根據(jù)縣政府關(guān)于創(chuàng)建農(nóng)村藥品兩網(wǎng)一規(guī)范示范縣建設(shè)工作的意見(jiàn),x政發(fā)xx號(hào)和縣政府“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作實(shí)施方案,xx政發(fā)x號(hào)文件精神的要求,在縣政府統(tǒng)一部署下,在食品藥品監(jiān)管局指導(dǎo)下,我鎮(zhèn)開(kāi)展了以下三方面的工作:
為了加強(qiáng)對(duì)兩網(wǎng)一規(guī)范領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)政府成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由鎮(zhèn)長(zhǎng)梁亦清任組長(zhǎng),分管副鎮(zhèn)長(zhǎng)任副組長(zhǎng),制定了xx鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)實(shí)施方案,把“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作列入政府的重要議事日程,并且我鎮(zhèn)在實(shí)施工作中分三個(gè)階段,第一階段,準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段,時(shí)間是今年x月份—x月份;第二階段,組織實(shí)施階段,時(shí)間為今年x月份—x月份;第三階段,完善提高和總結(jié)階段,時(shí)間為今年xx月份。并且召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員會(huì)議,專門(mén)研究部署我鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作,明確鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、信息員,并配備xx鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”各村藥品信息員,明確了各村居工作職責(zé)和監(jiān)管責(zé)任,形成了分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)抓、駐村干部聯(lián)合抓的工作制度。
食品藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身心健康,我鎮(zhèn)利用宣傳車(chē),并在鎮(zhèn)政府門(mén)口和主要街道懸掛橫幅兩條、張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)xx多條等宣傳載體,大力宣傳“兩網(wǎng)一規(guī)范”的目的、意義、內(nèi)容,圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題,經(jīng)常性對(duì)群眾開(kāi)展教育活動(dòng),提高廣大群眾對(duì)農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)認(rèn)識(shí)度和滿意度,提高他們的安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)能力,增強(qiáng)全民用藥安全意識(shí),同時(shí),我們舉辦各村信息員食品藥品安全知識(shí)培訓(xùn)班,從而提高他們的業(yè)務(wù)水平,并能協(xié)助職能部門(mén)更好開(kāi)展監(jiān)管工作,確保民眾消費(fèi)安全。
食品藥品安全監(jiān)管工作涉及多個(gè)職能部門(mén),按照政府組織協(xié)調(diào),部門(mén)分工負(fù)責(zé)的.要求,鎮(zhèn)兩網(wǎng)一規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組狠抓食品藥品的各個(gè)環(huán)節(jié),在“五一”、“國(guó)慶”期間對(duì)全鎮(zhèn)范圍內(nèi)無(wú)證攤點(diǎn),統(tǒng)一聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),共出動(dòng)鎮(zhèn)機(jī)關(guān)干部、城建、安監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)人等鎮(zhèn)屬職能部門(mén)執(zhí)法工作人員xx余人,對(duì)食品藥品流通、消費(fèi)等領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督檢查,特別是對(duì)學(xué)校周邊攤點(diǎn)及菜市場(chǎng)等進(jìn)行專項(xiàng)整治。
根據(jù)上級(jí)要求,我鎮(zhèn)食品安全工作取得了一定的成績(jī),但在工作中也存在不少問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),與上級(jí)要求還有一段差距,需在今后的工作中不斷地加以探討總結(jié)經(jīng)驗(yàn),切實(shí)把食品、藥品安全工作抓實(shí)抓好,為構(gòu)建和諧xx、平安xx更上一個(gè)臺(tái)階。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十二
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督,保障人民群眾飲食用藥安全,我局在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽檢。
一、制定方案,明確分工。
我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實(shí)可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務(wù)、工作措施和工作要求。
二、工作成效。
20xx年我局共抽檢食品107批次,合格78批次,不合格29批次;藥品抽檢75批次,不合格9批次,對(duì)抽檢不合格的企業(yè)均已立案處理。
三、開(kāi)展食品藥品快篩快檢工作情況為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,提高食品藥品安全檢測(cè)設(shè)備保障,我局配備充實(shí)了一批食品安全快篩快檢設(shè)備,包括便攜式細(xì)菌快速檢測(cè)儀1臺(tái)、藥材粉碎機(jī)1個(gè)、切片機(jī)1個(gè)、移液器2個(gè)、漩渦震蕩器1個(gè)、除濕機(jī)1個(gè)、臺(tái)式離心機(jī)1個(gè)、生化培養(yǎng)箱1個(gè)、熒光檢測(cè)燈1個(gè)、勻漿儀1套、真空泵1個(gè),一體化便攜式食品藥品安全快速檢測(cè)系統(tǒng)1套、atp熒光檢測(cè)儀1臺(tái)、相關(guān)試劑試紙等1批,已經(jīng)成為當(dāng)前稽查開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管的新利器。
有了技術(shù)支持,我局推進(jìn)開(kāi)展食品安全快速檢測(cè)工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校集體食堂、餐飲服務(wù)單位等重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象購(gòu)進(jìn)使用的原料進(jìn)行食品安全快速檢測(cè),在前階段檢測(cè)中暫未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題食品。
三、存在問(wèn)題。
(二)抽檢費(fèi)用高,抽檢經(jīng)費(fèi)不足,導(dǎo)致不能百分百全覆蓋抽檢。
(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強(qiáng)。全社會(huì)參與食品藥品監(jiān)管的氛圍不夠濃,人民群眾飲食用藥安全意識(shí)不夠強(qiáng)。
三、下一步工作安排。
(一)加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn),提升執(zhí)法水平。
組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并運(yùn)用相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真梳理藥品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù),提高隊(duì)伍整體素質(zhì)和能力,全方位提高監(jiān)管能力。
進(jìn)一步推進(jìn)食品安全的快篩快檢工作,確保各環(huán)節(jié)食品安全,發(fā)現(xiàn)疑不合格產(chǎn)品,馬上送檢,檢驗(yàn)不合格立刻立案處理。
(三)年底前組織開(kāi)展對(duì)花生油生產(chǎn)加工企業(yè)、食品流通企業(yè)、餐飲服務(wù)企業(yè)食品安全抽檢。
20xx年上半年,我中心工作重點(diǎn)為完成計(jì)量認(rèn)證各項(xiàng)工作,由于中心初步建立,需要完善人員聘用、各項(xiàng)制度等制定等輔助工作。行政管理方面辦理了我中心《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《事業(yè)法人登記證》等,制定和印發(fā)了《**市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心關(guān)于印發(fā)公文處理制度等五項(xiàng)制度的通知》、《**市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心制度匯編》,并將各類有關(guān)制度制作為制度牌懸掛上墻;完善了人員考勤制度,實(shí)行上班簽到制;完成了新招錄工作人員的轉(zhuǎn)正工作;向**市人社局上報(bào)了《崗位設(shè)置》方案并獲批準(zhǔn),上報(bào)了《崗位設(shè)置驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》待批準(zhǔn),使我中心工作逐步走向正規(guī)。
此次食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)補(bǔ)助資金剩余的17余元補(bǔ)充預(yù)算已落實(shí)到位,大實(shí)驗(yàn)室的改造項(xiàng)目已經(jīng)完工并通過(guò)驗(yàn)收;將需要檢定的玻璃儀器送至青海省計(jì)量鑒定所進(jìn)行檢定,所需檢定的實(shí)驗(yàn)儀器也已匯總造表并送至青海省計(jì)量檢定所;總結(jié)整理了50余項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目及所需標(biāo)準(zhǔn)品的清單,標(biāo)準(zhǔn)品已與青海省藥檢所聯(lián)系訂購(gòu)。
其他方面實(shí)驗(yàn)室新樓使用土地的測(cè)繪工作已完成,并將圖紙送到規(guī)劃局待規(guī)劃;中心賬戶開(kāi)戶工作也有望在六月份落實(shí)完成,藥品不良反應(yīng)檢測(cè)工作在市局安監(jiān)處的知道下已完成報(bào)送203份,完成全年工作的50.8%。
下一步工作下半年,我中心將積極聯(lián)系設(shè)備中標(biāo)單位將未安裝到位的儀器及時(shí)安裝;截止30日,開(kāi)展預(yù)實(shí)驗(yàn)的各類試劑將逐步到位,預(yù)計(jì)月份可以開(kāi)展計(jì)量認(rèn)證預(yù)實(shí)驗(yàn);中心賬戶開(kāi)戶工作將派專人跟進(jìn),爭(zhēng)取與六月份落實(shí)。
根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達(dá)的藥品抽樣計(jì)劃及補(bǔ)充計(jì)劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結(jié)匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)藥品抽樣工作的領(lǐng)導(dǎo)。____年我局將藥品抽樣工作列為整個(gè)藥品稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,抽樣人員的確定,嚴(yán)格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導(dǎo)原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作暫行辦法》的要求認(rèn)真開(kāi)展藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作。
二、制定抽樣工作計(jì)劃。根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))的文件精神要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。
三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),充分運(yùn)用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計(jì)劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn),注意收集假劣藥品信息,加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性,注重對(duì):_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價(jià)格嚴(yán)重背離其實(shí)際價(jià)值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國(guó)家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗(yàn);做到藥品抽樣與開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相同批號(hào)及廠家的產(chǎn)品,及時(shí)與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫(xiě)抽樣憑證與記錄。
四、收集有關(guān)信息,確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國(guó)藥食監(jiān)注[____]___號(hào)文件后,明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開(kāi)___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見(jiàn)異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng),確定抽樣的品種,今年通過(guò)不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過(guò)某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過(guò)廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號(hào)的可見(jiàn)異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。
五、掌握藥品抽驗(yàn)進(jìn)度、及時(shí)送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù),按月做好藥品抽驗(yàn)工作,每月完成藥品抽驗(yàn)__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當(dāng)調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過(guò)后,我們加大了對(duì)糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過(guò)行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改善了藥品儲(chǔ)存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù),在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認(rèn)工作,及時(shí)送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗(yàn)不超過(guò)_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗(yàn)周期,最大限度地保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性;不合格藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)一律采取書(shū)面形式送達(dá)被抽單位;對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,查實(shí)屬假劣藥品的在__小時(shí)內(nèi)上報(bào)市局稽查處。
六、提高藥品抽樣針對(duì)性,加大對(duì)不合格藥品的查處力度。通過(guò)收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)__批,不合格率達(dá)__。__。罰沒(méi)款__萬(wàn)余元。
為指導(dǎo)餐飲服務(wù)提供者進(jìn)一步提高食品安全管理水平,強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督力度,通過(guò)抽檢發(fā)現(xiàn)餐飲服務(wù)食品安全隱患,提高餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管效能,有效預(yù)防食品安全事故的發(fā)生。3月26日根據(jù)省局相關(guān)文件要求,結(jié)合黔南州實(shí)際情況,我局制定了《黔南州20xx年餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》,明確工作要求,細(xì)化工作責(zé)任,確保此次抽樣工作的有效開(kāi)展?,F(xiàn)整個(gè)抽檢工作已圓滿完成。
此次抽檢以學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂、集體用餐配送單位、中央廚房和旅游景區(qū)(含農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn))餐飲單位等為重點(diǎn),覆蓋各類餐飲單位(特大型餐館、大型餐館、中型餐館、小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店、食堂、集體用餐配送單位、中央廚房)。
今年省局安排我州餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢品種共10個(gè)各20個(gè)批次,分別為:熟肉制品(鹵肉)、非發(fā)酵豆制品(豆干)、辣椒醬(辣椒粉)、米粉、煎炸用植物油、涼拌菜、盒飯、泡菜、餐飲具、蛋(雞蛋、鴨蛋)。全年共抽檢91戶餐飲服務(wù)單位,其中大型餐館4戶、中型餐館14戶、小型餐館26戶、小吃店29戶、快餐店12戶,學(xué)校食堂5戶,飲品店1戶。完成抽檢品種及批次為:熟肉制品(鹵肉)7個(gè)批次,非發(fā)酵豆制品(豆干)20個(gè)批次;辣椒醬(辣椒面)22個(gè)批次;米粉25個(gè)批次;煎炸用植物油24個(gè)批次、食用油1個(gè)批次;涼拌菜16個(gè)批次;盒飯16個(gè)批次;泡菜17個(gè)批次;餐飲具30個(gè)批次;蛋(雞蛋、鴨蛋)22個(gè)批次。共完成200個(gè)批次。
二、抽檢結(jié)果分析。
(一)總體分析。
本次抽檢共200個(gè)批次,包括10個(gè)必選品種。截止至20xx年11月15日,完成檢品檢驗(yàn)共200批次,合格175批次,合格率為87.50%。不合格項(xiàng)目主要是盒飯中菌落總數(shù)超標(biāo),辣椒粉中菌落總數(shù)超標(biāo),煎炸用植物油中極性組分和酸價(jià)超標(biāo),米粉中二氧化硫超標(biāo),泡菜中檢出檸檬酸。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,我州的餐飲服務(wù)單位的食品安全基本能達(dá)到要求,部分餐飲單位的環(huán)境衛(wèi)生環(huán)節(jié)有待加強(qiáng),下步將加大對(duì)檢出超標(biāo)項(xiàng)目的餐飲單位的執(zhí)法力度,進(jìn)一步確保餐飲食品安全。
(二)品種具體分析。
在完成的200批次檢品檢驗(yàn)中,共11個(gè)品種,合格175批次,合格率為87.50%。其中餐飲具共抽檢30批次,合格30批次,合格率100%;非發(fā)酵豆制品共抽檢20批次,合格20批次,合格率100%;盒飯共抽檢16批次,合格11批次,合格率68.75%;雞蛋共抽檢22批次,合格22批次,合格率100%;煎炸用植物油共抽檢24批次,合格22批次,合格率91.67%;辣椒粉/辣椒醬共抽檢22批次,合格8批次,合格率36.36%;涼拌菜共抽檢16批次,合格16批次,合格率100%;米粉共抽檢25批次,合格24批次,合格率96.0%;泡菜共抽檢17批次,合格14批次,合格率82.35%;熟肉制品共抽檢7批次,合格7批次,合格率100%;菜油共抽檢1批次,合格1批次,合格率100%。
辣椒粉的衛(wèi)生狀況令人擔(dān)憂,在抽檢的21批次中有14批次不合格,主要不合格指標(biāo)為菌落總數(shù),菌落總數(shù)超標(biāo)高達(dá)260余倍。原因可能有:首先,在加工過(guò)程中對(duì)加工器皿沒(méi)有按照規(guī)定進(jìn)行清洗消毒,導(dǎo)致辣椒粉受污染;其次,辣椒在保存過(guò)程中污染。加之天氣炎熱,環(huán)境溫度較高,辣椒粉中的微生物在短時(shí)間內(nèi)大量繁殖是造成檢驗(yàn)結(jié)果不合格的原因之一。
盒飯共抽檢16批次,合格11批次,合格率68.75%,主要不合格指標(biāo)為菌落總數(shù),菌落總數(shù)超標(biāo)高達(dá)75倍。造成不合格的原因可能是盛裝盒飯器皿的清洗消毒不徹底。
泡菜共抽檢17批次,合格14批次,合格率82.35%,不合格指標(biāo)為檸檬酸,造成不合格的原因可能是人為添加。
煎炸用植物油共抽檢24批次,合格22批次,合格率91.67%,不合格指標(biāo)為極性組分和酸價(jià)。造成極性組分不合格的原因可能是多次反復(fù)使用煎炸食物;造成酸價(jià)不合格的原因可能是油脂儲(chǔ)存條件不符合要求或反復(fù)使用未更換。
米粉共抽檢25批次,合格24批次,合格率96.0%,不合格指標(biāo)為二氧化硫。二氧化硫?qū)κ称酚衅缀头栏饔?,但人體攝入大量含二氧化硫食物,會(huì)損壞肝臟,還會(huì)增加患癌風(fēng)險(xiǎn)。造成不合格的原因可能是為了使米粉保鮮時(shí)間延長(zhǎng),防止變味等現(xiàn)象而人為添加。
三、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題。
1、抽檢時(shí)間安排的合理性應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng),結(jié)合季節(jié)特點(diǎn),對(duì)待抽檢品種合理規(guī)劃,使抽檢品種能反映餐飲經(jīng)營(yíng)季節(jié)情況。
2、由于受到實(shí)驗(yàn)室及設(shè)施設(shè)備的限制,檢驗(yàn)人員較少,檢驗(yàn)速度無(wú)法有效提高,存在檢品積壓現(xiàn)象。
3、部分餐飲業(yè)經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品安全的重要性認(rèn)識(shí)不足,重視不夠。尤其是一些小型餐飲服務(wù)單位加工場(chǎng)所衛(wèi)生條件較差、加工操作不規(guī)范、食品安全管理制度不健全、從業(yè)人員健康管理不嚴(yán)格等現(xiàn)象較為突出。小型餐館、小吃店經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)貨索證索票及臺(tái)賬記錄不規(guī)范或記錄不全。由于此類經(jīng)營(yíng)人員多數(shù)文化程度偏低,衛(wèi)生習(xí)慣較差,法制觀念淡薄,規(guī)范記錄食品采購(gòu)臺(tái)賬存在很大的難度。
四、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置情況。
1、在明年的抽檢工作中統(tǒng)一規(guī)劃,根據(jù)待抽檢樣品的特點(diǎn),合理安排抽檢時(shí)間,提高監(jiān)督抽檢工作的有效性。
2、進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法力度,規(guī)范餐飲服務(wù)單位完善落實(shí)食品原料購(gòu)進(jìn)索票索證制,食品原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄完整。同時(shí),針對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,移交給州食品藥品稽查局作進(jìn)一步核查。
3、在抽檢品種及時(shí)間安排上應(yīng)結(jié)合現(xiàn)有檢驗(yàn)條件合理抽樣,從而更進(jìn)一步提高檢品檢驗(yàn)工作效率。
五、意見(jiàn)和建議。
一是加大抽檢培訓(xùn)力度。采取多種有效方式,加強(qiáng)對(duì)抽檢工作人員的法律法規(guī)、食品抽檢知識(shí)、抽檢計(jì)劃、抽檢方式方法等方面的培訓(xùn)。
二是加大檢驗(yàn)培訓(xùn)力度。加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作人員對(duì)食品檢驗(yàn)相關(guān)等方面的培訓(xùn)。
三是加大抽檢經(jīng)費(fèi)投入。政府應(yīng)加大對(duì)食品抽檢經(jīng)費(fèi)的投入,將其納入財(cái)政預(yù)算,確保抽檢工作的開(kāi)展,保障食品風(fēng)險(xiǎn)性監(jiān)測(cè)的順利進(jìn)行,為政府的食品安全決策提供有力的數(shù)據(jù)支持。
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》(昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號(hào))文件,呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施,嚴(yán)格貫徹落實(shí),對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、準(zhǔn)備階段。
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結(jié)合我縣實(shí)際,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開(kāi)展專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
二、實(shí)施階段。
我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家,無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中,我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認(rèn)真整改,并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結(jié)階段。
食品藥品上半年工作總結(jié)篇十三
(一)藥品注冊(cè)受理是藥品注冊(cè)審批工作的重要環(huán)節(jié),我局依法委托各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品實(shí)施受理。按照《行政許可法》第二十四條的規(guī)定,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得再行委托其它任何組織實(shí)施。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照我局藥品注冊(cè)司《關(guān)于全面開(kāi)展省局藥品注冊(cè)受理試運(yùn)行工作的通知》(食藥監(jiān)注函〔〕30號(hào),以下簡(jiǎn)稱《省局受理通知》)的具體要求,使用《藥品注冊(cè)省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件及其表單,做好受理工作。
(二)自本通知發(fā)布之日起,國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)正式由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)受理,我局不再對(duì)其辦理受理事宜。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)提出審查意見(jiàn),并按照《省局受理通知》附件對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的寄送要求及時(shí)寄送指定部門(mén)。請(qǐng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將其所開(kāi)具的《藥品注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū)》(交我局一聯(lián))寄送我局辦公室預(yù)算管理處,對(duì)上述已經(jīng)受理和審查的申請(qǐng),不應(yīng)再交申請(qǐng)人自行轉(zhuǎn)送資料。
在開(kāi)展受理試運(yùn)行工作以前,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《試行辦法》收到的申請(qǐng),已經(jīng)開(kāi)展審查工作的,暫按《試行辦法》的要求完成審查工作,寄送我局藥品注冊(cè)司受理。自7月1日起,應(yīng)當(dāng)全部改由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理,我局藥品注冊(cè)司不再辦理這一類申請(qǐng)的受理事宜。
(三)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查,認(rèn)為符合《辦法》第四十八條快速審批條件的,應(yīng)當(dāng)對(duì)該申請(qǐng)是否符合快速審批條件提出意見(jiàn),在正常報(bào)送資料的同時(shí),將該審查意見(jiàn)及其依據(jù)單獨(dú)寄送我局藥品注冊(cè)司。我局藥品注冊(cè)司確定對(duì)該申請(qǐng)實(shí)行快速審批后,通知我局藥品審評(píng)中心。
(四)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查、原始資料審查或者藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的注冊(cè)檢驗(yàn)等工作,認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》,退回其申請(qǐng),同時(shí)抄報(bào)我局藥品注冊(cè)司。
(五)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到申請(qǐng)人提出撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)的書(shū)面申請(qǐng)時(shí),尚未完成相應(yīng)審查和資料報(bào)送工作的,可直接向申請(qǐng)人出具《撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)意見(jiàn)書(shū)》,同意退回該申請(qǐng),并將該意見(jiàn)書(shū)抄我局藥品注冊(cè)司和有關(guān)藥品檢驗(yàn)所;省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已經(jīng)向我局寄送申報(bào)資料的,應(yīng)向我局提出《撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)意見(jiàn)書(shū)》,由我局藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)辦理。
(六)對(duì)于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《辦法》受理的申請(qǐng),藥品檢驗(yàn)所在完成了所要求的注冊(cè)檢驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告按照《省局受理通知》附件對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的寄送要求,分別寄送指定的部門(mén)。
(七)鑒于放射性藥品研制過(guò)程的特殊性,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理這類注冊(cè)申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、原始資料審查和抽取藥品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品工作的,應(yīng)當(dāng)專文報(bào)告我局藥品注冊(cè)司,由我局藥品安全監(jiān)管司派員共同參加有關(guān)工作,其藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作由中國(guó)藥品生物制品檢定所承擔(dān),其他程序和要求按照《辦法》執(zhí)行。
(八)進(jìn)口藥品分包裝獲得批準(zhǔn)以后,涉及進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)變更的補(bǔ)充申請(qǐng),由我局進(jìn)行受理并審批;其它補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)的受理、審查或者審批工作,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《辦法》對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的規(guī)定辦理。分包裝期滿后繼續(xù)進(jìn)行分包裝的補(bǔ)充申請(qǐng),由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理、審查后,報(bào)我局藥品注冊(cè)司審批。
二、關(guān)于臨床試驗(yàn)的開(kāi)展及其資料的報(bào)送。
(一)《辦法》規(guī)定臨床試驗(yàn)申請(qǐng)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實(shí)施,《辦法》實(shí)施前我局已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)亦按此執(zhí)行。
(二)按照批件的要求完成了臨床試驗(yàn)的新藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng),在報(bào)送臨床試驗(yàn)資料時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)重新填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,按《辦法》規(guī)定報(bào)送相關(guān)的資料。此前我局已受理的這類資料,無(wú)需重新填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》。
(三)按照批件的要求完成了臨床試驗(yàn)的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)或者補(bǔ)充申請(qǐng),在報(bào)送臨床試驗(yàn)資料時(shí),申請(qǐng)人無(wú)需再次填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,直接將臨床試驗(yàn)資料報(bào)送我局藥品審評(píng)中心。
三、關(guān)于按照新藥申請(qǐng)管理的注冊(cè)申請(qǐng)。
(一)增加新適應(yīng)癥的申請(qǐng)。
1、按照《辦法》的規(guī)定,化學(xué)藥品和生物制品增加新適應(yīng)癥屬于按照新藥申請(qǐng)管理?!掇k法》實(shí)施前已經(jīng)受理的化學(xué)藥品和生物制品增加新適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng),我局將按照《辦法》審批,申請(qǐng)人無(wú)需提出變更申請(qǐng)。但按照原批件要求完成臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的要求提出新藥申請(qǐng)。
2、生物制品增加新適應(yīng)癥的,注冊(cè)分類和申報(bào)資料的要求按照該藥品相應(yīng)的新藥注冊(cè)分類要求執(zhí)行。
(二)自本通知發(fā)布之日起,除靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型外的其他簡(jiǎn)單改變劑型的申請(qǐng)以及增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)由具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)提出,批準(zhǔn)后,我局將不再發(fā)給新藥證書(shū)。
(三)化學(xué)藥品及生物制品增加國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的,以及中藥增加新的功能主治或者同品種已經(jīng)批準(zhǔn)的功能主治的,不屬按照新藥申請(qǐng)管理,仍然按照補(bǔ)充申請(qǐng)管理。
四、關(guān)于中藥的注冊(cè)分類。
(一)《辦法》附件一對(duì)中藥、天然藥物的注冊(cè)分類進(jìn)行了較多調(diào)整,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的注冊(cè)分類和要求提出申請(qǐng)。對(duì)已經(jīng)受理的這類申請(qǐng),按原注冊(cè)分類審批。
(二)《辦法》將《試行辦法》原中藥注冊(cè)分類7“未在國(guó)內(nèi)上市銷售的由中藥、天然藥物制成的注射劑”分別歸入其他有關(guān)注冊(cè)分類中,不再列為獨(dú)立的注冊(cè)分類。對(duì)已經(jīng)受理的這類申請(qǐng),仍然按照原注冊(cè)分類審批。完成臨床試驗(yàn)以后,申請(qǐng)人應(yīng)按照《辦法》的注冊(cè)分類填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,并按照《辦法》要求報(bào)送相應(yīng)資料。
五、關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期。
根據(jù)《辦法》的注冊(cè)分類,對(duì)我局《關(guān)于發(fā)布新藥監(jiān)測(cè)期期限的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[]141號(hào))所附《新藥監(jiān)測(cè)期期限表(試行)》進(jìn)行了相應(yīng)修訂,并規(guī)定如下:
(一)對(duì)新藥原料藥不再設(shè)立監(jiān)測(cè)期,已經(jīng)設(shè)立的監(jiān)測(cè)期繼續(xù)執(zhí)行。
(二)對(duì)增加新適應(yīng)癥的藥品,不設(shè)立監(jiān)測(cè)期。
(三)修訂后的《新藥監(jiān)測(cè)期期限表》(見(jiàn)附件)和上述規(guī)定,自本通知發(fā)布之日起正式實(shí)施。
六、關(guān)于新藥保護(hù)期和過(guò)渡期問(wèn)題。
(一)有關(guān)新藥保護(hù)期和過(guò)渡期問(wèn)題,繼續(xù)執(zhí)行原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例實(shí)施前已批準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床研究的新藥的保護(hù)期的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔2003〕59號(hào))。本通知發(fā)布后,新藥過(guò)渡期自發(fā)給新藥證書(shū)之日起計(jì)算。
(二)使用進(jìn)口化學(xué)原料藥生產(chǎn)的制劑獲得新藥保護(hù)期或者過(guò)渡期后,若該原料藥尚無(wú)境內(nèi)企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn),同品種其他申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)生產(chǎn)該化學(xué)原料藥及其獲保護(hù)制劑的,該制劑應(yīng)當(dāng)按照原新藥類別和要求提出申請(qǐng),省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和我局按照《辦法》的程序受理和審批。
七、關(guān)于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)問(wèn)題。
(一)僅批準(zhǔn)過(guò)一次性進(jìn)口的藥品以及僅在1月1日前取得過(guò)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的,不作為提出已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)的依據(jù)。
(二)申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè),經(jīng)我局批準(zhǔn)后,藥品標(biāo)準(zhǔn)按照已有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了提高,或因生產(chǎn)工藝不同對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申報(bào)注冊(cè)時(shí),提交其擬訂的藥品標(biāo)準(zhǔn)草案,在批準(zhǔn)其注冊(cè)的同時(shí),發(fā)布經(jīng)審定的該藥品正式注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于已有的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),其生產(chǎn)、檢驗(yàn)按照該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
八、關(guān)于藥品補(bǔ)充申請(qǐng)。
(一)《辦法》將補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期調(diào)整為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批后報(bào)我局備案。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)收到或受理的該項(xiàng)申請(qǐng),直接按照《辦法》的要求和程序辦理。
(二)對(duì)于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批的補(bǔ)充申請(qǐng),申請(qǐng)人在取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》后即可執(zhí)行,無(wú)需再等待我局審查意見(jiàn)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須及時(shí)將其《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》報(bào)我局藥品注冊(cè)司備案,以確保我局藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的及時(shí)更新。
九、關(guān)于藥品注冊(cè)審批中補(bǔ)充資料的問(wèn)題。
(一)藥品注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)或?qū)徟^(guò)程中,申請(qǐng)人變更其機(jī)構(gòu)的名稱或者聯(lián)系方式、注冊(cè)地址(不改變生產(chǎn)地址)、增加或改變商品名稱的,可以填寫(xiě)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》,向原藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門(mén)提交補(bǔ)充申請(qǐng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理、審查后,將資料報(bào)送我局藥品注冊(cè)司,與原藥品注冊(cè)申請(qǐng)一并辦理。
(二)申請(qǐng)人完成新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)時(shí),可以補(bǔ)報(bào)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)作為生產(chǎn)申請(qǐng)人,所增加的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是提供臨床試驗(yàn)用樣品、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)用藥物以及申報(bào)生產(chǎn)時(shí)提供藥品注冊(cè)檢驗(yàn)用三批樣品的生產(chǎn)企業(yè)。
(三)在我局完成技術(shù)審評(píng)之前,申請(qǐng)人可以向我局藥品審評(píng)中心補(bǔ)充有關(guān)藥品穩(wěn)定性新的試驗(yàn)資料,以進(jìn)一步確定藥品有效期。
根據(jù)《行政許可法》第四十二條的規(guī)定和目前藥品注冊(cè)申報(bào)的實(shí)際情況,經(jīng)研究決定,自205月1日起,我局藥品注冊(cè)申請(qǐng)的行政審批時(shí)限和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的審批時(shí)限均按照30日?qǐng)?zhí)行。我局藥品審評(píng)中心對(duì)于2005年5月1日以后收到的申報(bào)資料,其技術(shù)審評(píng)工作時(shí)限按照《辦法》執(zhí)行。
十一、關(guān)于藥品加工出口。
《辦法》取消了有關(guān)藥品加工出口的規(guī)定。需要進(jìn)行藥品加工出口的,按照我局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào))的規(guī)定辦理。
十二、其他事項(xiàng)。
(一)按照本通知的規(guī)定向我局藥品注冊(cè)司報(bào)送文件或者資料的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一寄送藥品注冊(cè)司受理辦公室。
(二)《試行辦法》已于2005年5月1日廢止,涉及原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)管理辦法(試行)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔〕437號(hào))所規(guī)定情形的,仍按該通知的要求辦理。
各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《辦法》和本通知,依法行政,嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)于受理、審查和審批工作所需的人員及其它必要條件,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分給予保障。同時(shí)要注意收集《辦法》執(zhí)行中的情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決,并將情況反饋我局藥品注冊(cè)司。
注冊(cè)形式審查補(bǔ)充要求。
一、關(guān)于新藥注冊(cè)申請(qǐng)。
(一)新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品,應(yīng)按程序首先提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后再次提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
肌肉注射的普通或特異性人免疫球蛋白、人血白蛋白、復(fù)方電解質(zhì)注射液、血容量擴(kuò)充劑等產(chǎn)品可直接提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
(二)申報(bào)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件2化學(xué)藥品第1.6、3.4類增加適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),其品種應(yīng)與已上市藥品活性成份、劑型及給藥途徑相同。
申報(bào)化學(xué)藥品第1.6、3.4類增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)由已持有該品種藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)人提出;不持有上述藥品批準(zhǔn)證明文件的申請(qǐng)人申報(bào)此類增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)在提出該品種的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的同時(shí)或之后提出。
(三)新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起不再受理其他申請(qǐng)人的相同品種/改劑型但不改變給藥途徑品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)臨床的,可受理申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
(四)國(guó)產(chǎn)化學(xué)新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口化學(xué)藥品在提交生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提供藥品通用名稱的命名證明文件。
二、關(guān)于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)。
(五)按照化學(xué)藥品6類申報(bào)的注冊(cè)申請(qǐng),首次申報(bào)按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)程序申請(qǐng),經(jīng)審評(píng)可以減免臨床的,可直接批準(zhǔn)上市;不能減免臨床的,批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。
(六)申報(bào)的藥品與已上市藥品活性成份、劑型、適應(yīng)癥相同但規(guī)格、用法用量不同的,按照仿制藥程序受理。
三、關(guān)于進(jìn)口藥注冊(cè)申請(qǐng)。
(七)提出進(jìn)口中藥或天然藥物再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),若尚未確定或形成詳細(xì)的規(guī)?;a(chǎn)工藝文件作為批準(zhǔn)證明文件附件的,由總局藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng),原則上不按核檔程序申請(qǐng)。
四、關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)。
(八)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第20項(xiàng)涉及藥品實(shí)際生產(chǎn)地址變更的,申請(qǐng)人應(yīng)按照《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)注〔〕518號(hào))附件“第二部分生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓”中“5.藥學(xué)研究資料”的技術(shù)要求補(bǔ)充提供相應(yīng)研究資料。
(九)核減藥品功能主治、適應(yīng)癥的,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第3項(xiàng)的程序和要求辦理。
(十)申請(qǐng)人根據(jù)藥品批準(zhǔn)證明文件要求完成上市后相關(guān)技術(shù)研究的,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第18項(xiàng)辦理。
(十一)眼用制劑申請(qǐng)變更最小制劑單位裝量的補(bǔ)充申請(qǐng),按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第5項(xiàng)的程序和要求辦理。
(十二)申請(qǐng)撤銷商品名稱的補(bǔ)充申請(qǐng),按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第36項(xiàng)辦理,并應(yīng)符合《關(guān)于辦理撤銷商品名補(bǔ)充申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦注〔〕130號(hào))相關(guān)要求。
(十三)藥品批準(zhǔn)證明文件已失效的,相關(guān)品種的補(bǔ)充申請(qǐng)不予受理。
(十四)同一品種不同制劑規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),應(yīng)按照不同制劑規(guī)格逐一受理。
五、關(guān)于原料藥與制劑關(guān)聯(lián)申報(bào)。
(十五)按照國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品1-5類提出的新藥制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(1.6、3.4類除外)及仿制藥制劑注冊(cè)申請(qǐng),受理時(shí)應(yīng)審核其所用原料藥來(lái)源,所用原料藥未獲準(zhǔn)上市的,應(yīng)提供原料藥注冊(cè)申請(qǐng)的受理通知書(shū)復(fù)印件,并關(guān)聯(lián)相關(guān)原料藥的受理號(hào),相關(guān)原料藥與制劑合并審評(píng)。原料藥申報(bào)時(shí),應(yīng)提供已關(guān)聯(lián)的制劑廠家相關(guān)信息。
僅提出國(guó)產(chǎn)新藥原料藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(包括按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口原料藥),后續(xù)未提出相應(yīng)制劑臨床/申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的,不予批準(zhǔn)。單獨(dú)提出已獲準(zhǔn)進(jìn)口制劑所用原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)除外。
(十六)原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類和5類申報(bào)的,原料藥及制劑首次申報(bào)均應(yīng)按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。
(十七)原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類和6類申報(bào)的,3類原料藥按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。經(jīng)審評(píng)制劑可以減免臨床試驗(yàn)直接批準(zhǔn)上市的,由藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)通知申請(qǐng)人補(bǔ)充原料藥上市注冊(cè)申請(qǐng)程序所要求的其他相關(guān)材料;經(jīng)審評(píng)制劑需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,原料與制劑同時(shí)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。完成臨床試驗(yàn)后,原料藥按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)程序申報(bào)。
六、其他。
(十八)已開(kāi)展臨床試驗(yàn)的申請(qǐng),提出后續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)同時(shí)提交按照《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)的公告》(第28號(hào))要求已進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示的相關(guān)材料。
(十九)在審評(píng)過(guò)程中,藥品注冊(cè)申請(qǐng)的申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)更名(主體不變)、聯(lián)系方式變更(僅限于申請(qǐng)人聯(lián)系電話、傳真、電子郵箱地址的變更)、注冊(cè)地址變更(不改變生產(chǎn)地址)、擬使用的商品名稱增加或改變的,由原受理部門(mén)審核后通知藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)。

