醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)(熱門(mén)14篇)

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    總結(jié)是一個(gè)回顧、總結(jié)、思考、提煉經(jīng)驗(yàn)的過(guò)程,通過(guò)總結(jié)可以更好地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題、提高工作效率??偨Y(jié)應(yīng)該客觀真實(shí)地反映我們的實(shí)際表現(xiàn)和成果。在寫(xiě)總結(jié)時(shí),可以參考一些建議和技巧,以下是一些值得注意的總結(jié)寫(xiě)作指南。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇一
    時(shí)間如白駒過(guò)隙,這么多年來(lái),我在xx醫(yī)院皮膚科溫暖的大家庭里生活和成長(zhǎng)。即將過(guò)去的一年,給予我收獲和積累。以下是我今年的工作總結(jié)。
    充分利用電視、電腦、報(bào)紙、雜志等媒體關(guān)注國(guó)內(nèi)國(guó)際形勢(shì),努力學(xué)習(xí)各種科學(xué)理論知識(shí),學(xué)習(xí)各種法律、法規(guī),始終堅(jiān)持全心全意為人民服務(wù)的主導(dǎo)思想,堅(jiān)持改革、發(fā)展和不斷進(jìn)取,不斷提高自己的政治理論水平,積極參加醫(yī)院組織的各種政治學(xué)習(xí)及教育活動(dòng)。同時(shí),通過(guò)認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生政策,醫(yī)療衛(wèi)生理論及技能,不斷武裝自己的頭腦。時(shí)刻牢記為人民服務(wù)的宗旨,明白自己所肩負(fù)的責(zé)任,并根據(jù)工作中實(shí)際情況,努力用理論指導(dǎo)實(shí)踐,以客觀事實(shí)為依據(jù),在實(shí)踐中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)并結(jié)合本職工作,解決自己在工作中遇到的問(wèn)題。
    醫(yī)乃仁術(shù),無(wú)德不立。大醫(yī)有魂,生生不息。醫(yī)德是醫(yī)生思想修養(yǎng)的重要內(nèi)容之一。古人稱(chēng)“醫(yī)乃仁術(shù)”,仁者人也,意思是說(shuō)醫(yī)學(xué)是一種活人救命的技術(shù)。作一個(gè)名副其實(shí)的醫(yī)生,除應(yīng)當(dāng)具有對(duì)病人高度負(fù)責(zé)的精神外,更要具有全心全意為人民服務(wù)的思想,還應(yīng)具備一切為病人的品質(zhì)。自工作以來(lái),本人從沒(méi)收紅包及藥品回扣。拒收紅包不僅是醫(yī)院的規(guī)定,更是醫(yī)生的職業(yè)道德,但作為一名皮膚科醫(yī)生,更懂得那沉甸甸的分量寄托著患者對(duì)醫(yī)生的敬重和以生命相托的信任。治病不計(jì)報(bào)酬,不計(jì)較個(gè)人得失,一心為救人疾苦著想,這是歷代醫(yī)家一直提倡的美德。只有做到這樣,才不辜負(fù)我們身穿的白大衣,才配得上“白衣天使”的稱(chēng)號(hào)。
    在工作中,本人深切的認(rèn)識(shí)到一個(gè)合格的醫(yī)生應(yīng)具備的素質(zhì),要做一名好醫(yī)生,首先要有高度的責(zé)任心和細(xì)心刻苦的作風(fēng),同時(shí)要對(duì)病友有高度的同情心,要愛(ài)護(hù)你的病友,關(guān)心你的病友,時(shí)時(shí)處處替他們著想,對(duì)任何疑難或垂危的病人都不應(yīng)說(shuō)“你不行了”、“你這個(gè)病治不好”。而應(yīng)首先幫助他們樹(shù)立戰(zhàn)勝疾病的信心,希望經(jīng)過(guò)努力就可能變成現(xiàn)實(shí)。
    特別是對(duì)于我們皮膚科病人,我有深切體會(huì),接診時(shí)治療前多與病人溝通,多細(xì)致詢(xún)問(wèn)病情,詳細(xì)解說(shuō)病人對(duì)疾病的疑惑甚至了解他的家庭環(huán)境、經(jīng)濟(jì)困難等家中鎖事,治療前、治療中多察看病情變化并及時(shí)處理。如此在你那有如親人般的照顧下定會(huì)取得病人的信任,這樣病人及家屬對(duì)于治療前后的一些常規(guī)并發(fā)癥就會(huì)了解并理解我們醫(yī)生的工作,也可以杜絕很大一部分醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
    另外,在工作時(shí)還應(yīng)經(jīng)常有一種“如臨深淵,如履薄冰”的感覺(jué),個(gè)人覺(jué)得這是一種面對(duì)病人最寶貴的生命而產(chǎn)生的責(zé)任感,所以我們?nèi)魏螘r(shí)候也不能掉以輕心、馬虎從事,因?yàn)槟忝鎸?duì)的是病人最寶貴的生命。只有我們保持良好的工作作風(fēng)才能做到苦盡甘來(lái):“醫(yī)生是苦盡,病人則是甘來(lái)”。
    一年來(lái)我做得雖然還不夠最好,但我相信在今后工作中,我還會(huì)繼續(xù)不斷努力下去,我相信,只要我在崗位上一天,我就會(huì)做出自己最大努力,將自己所有精力和能力用在工作上,相信自己一定能夠做好!
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇二
    20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
    1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
    為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
    協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
    2、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
    協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
    3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì),這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
    一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún),有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo),有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
    4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
    5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
    20xx年x月x日,協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開(kāi)了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別,并回答了企業(yè)關(guān)心的`有關(guān)問(wèn)題。x指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún),提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂(yōu)解難,真正成為“企業(yè)之家”。
    “x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi),有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話(huà),他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
    1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年x月x日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
    2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
    3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
    1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年x月x日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前20xx年x月9x日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議,總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
    2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
    3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇三
    隨著各級(jí)政府對(duì)社區(qū)工作的高度重視,正確領(lǐng)導(dǎo)和大力扶持,社區(qū)居民的日益信賴(lài)情況下,我站的各項(xiàng)工作得到了健康、穩(wěn)步的發(fā)展,在2010的一年里我們著重做了以下幾項(xiàng)工作:
    一、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的優(yōu)越性,讓群眾深刻感覺(jué)到社區(qū)服務(wù)的好處,幾年來(lái)我站開(kāi)展以誠(chéng)信為宗旨,以社區(qū)居民為中心的服務(wù)模式,要求醫(yī)務(wù)人員做到五心服務(wù)(熱心、關(guān)心、耐心、虛心、放心),對(duì)來(lái)就診的病人主動(dòng)熱情、親切關(guān)懷、悉心照料,如有的病人,很多原因不能來(lái)我站就診,我們都上門(mén)為他們就診。為了方便患者就診,我們?cè)谛问缴献隽嗽S多有效的措施,比如電話(huà)聯(lián)系、發(fā)聯(lián)系卡、下鄉(xiāng)走訪(fǎng),為病人送醫(yī)送藥上門(mén),使患者感覺(jué)到我站的方便、快捷的優(yōu)越性,讓社區(qū)的居民真實(shí)感受到我站的存在和服務(wù)的宗旨。
    二、 幫助困難群眾,促進(jìn)社區(qū)居民的身心健康、使貧困居民享有初級(jí)衛(wèi)生保健,是黨和國(guó)家發(fā)展事業(yè)的即定方針,也是市政府非常關(guān)心的問(wèn)題,為解決社區(qū)特困居民看病難的問(wèn)題,我站作了大量卓有成就的工作,如從我站成立之日起,就對(duì)我站管轄社區(qū)群眾承諾:下崗工人和困難戶(hù)來(lái)我站就醫(yī)的,一律只收成本費(fèi),特困戶(hù)到我站就醫(yī)的,醫(yī)藥費(fèi)全免,根據(jù)市、區(qū)政府、衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)的指示精神,切實(shí)做好傳染病與實(shí)發(fā)性衛(wèi)生事件的預(yù)防工作,加強(qiáng)腸道傳染病的預(yù)防控制工作。在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,我們?nèi)踞t(yī)護(hù)人同集體努力,完善了傳染病報(bào)告制度,設(shè)立了傳染病報(bào)告小組,每月做疫情報(bào)告,認(rèn)真落實(shí)省衛(wèi)生廳、市衛(wèi)生局傳達(dá)的上級(jí)指示精神。
    三、抓好健康教育、計(jì)劃免疫、計(jì)生指導(dǎo)工作實(shí)現(xiàn)社區(qū)六位一體的功能,基礎(chǔ)免疫事關(guān)國(guó)家的未來(lái),我站始把這一工作放在重要位置,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。但任沒(méi)有打到理想的效果。
    計(jì)生指導(dǎo)是社區(qū)衛(wèi)生工作不可缺少的一個(gè)環(huán)節(jié),這也是我站的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。目前為止,條件限制,我站和居委會(huì)一起不能很好地對(duì)圍邊地區(qū)的育齡婦女進(jìn)行優(yōu)生、優(yōu)育指導(dǎo),對(duì)孕產(chǎn)婦例行檢查,幫助其做好產(chǎn)前、產(chǎn)后的自我保健提供衛(wèi)生咨詢(xún),解決孕產(chǎn)期心理、生理上的一些問(wèn)題。
    欄一期,每季一次健康講座,還不定時(shí)為群眾發(fā)放宣傳材料,同時(shí)開(kāi)展疾病防治知識(shí)宣傳。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇四
    xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
    1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
    為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
    協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
    2、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
    協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
    3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì),這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
    一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún),有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo),有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
    4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
    5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xxx年10月12日-14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
    xxx年10月31日,協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出xxx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún),提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的.發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂(yōu)解難,真正成為“企業(yè)之家”。
    “陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi),有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話(huà),他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
    1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于xxx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
    2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于xxx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
    3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
    1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xxx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了xxx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xxx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xxx年度評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xxx年開(kāi)展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前xxx年1月9日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議,總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
    2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
    3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xxx年吸收新會(huì)員3個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
    4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報(bào)道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇五
    醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱(chēng)醫(yī)療器械)是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
    一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理。
    1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類(lèi)匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
    2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
    3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
    4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
    招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿(mǎn)足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。
    5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
    凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢(xún)價(jià)決定。
    6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
    另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量降低門(mén)檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
    7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
    醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo),在滿(mǎn)足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
    二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理。
    1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。
    2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專(zhuān)家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門(mén)外。
    3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專(zhuān)家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專(zhuān)家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
    4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
    5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專(zhuān)門(mén)出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
    《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。
    《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專(zhuān)家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
    《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫(xiě)使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開(kāi)具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
    三、體會(huì)。
    1、我院在采購(gòu)工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
    2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢(xún)價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
    3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
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    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇六
    xx年來(lái),我總是腳踏實(shí)地、埋頭苦干,始終信奉“xx”的院訓(xùn),在院黨委領(lǐng)導(dǎo)班子的關(guān)心支持下,勤勤懇懇、任勞任怨、盡職盡責(zé)地做好本職工作,圓滿(mǎn)完成醫(yī)院和科里交給的各項(xiàng)工作,受到好評(píng)。
    作為一名共產(chǎn)黨員,要想作好本職工作,首先必須在思想上與黨組織保持高度的一致。我始終認(rèn)為,樹(shù)立崇高的理想,可以培養(yǎng)堅(jiān)強(qiáng)的意志和高尚的品格,排除一切干擾,戰(zhàn)勝一切困難。
    在工作中,我堅(jiān)決貫徹執(zhí)行醫(yī)院黨委和領(lǐng)導(dǎo)班子的各項(xiàng)指示、規(guī)定。時(shí)刻不放松對(duì)黨的先進(jìn)思想知識(shí)的學(xué)習(xí),始終使自己的思想跟得上時(shí)代的發(fā)展,始終保持謙虛謹(jǐn)慎、戒驕戒躁的工作作風(fēng)。
    藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在貯存中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效,近年來(lái)從未發(fā)生過(guò)差錯(cuò)事故。
    在工作之余,我力爭(zhēng)緊跟學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài),不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目。近年來(lái),積極申報(bào)和參與各類(lèi)科研課題,與年輕黨員一起共甘苦,在開(kāi)展新項(xiàng)目,主動(dòng)承擔(dān)責(zé)任,鼓勵(lì)他們學(xué)習(xí)、工作、上進(jìn)、創(chuàng)新,從而使科室涌現(xiàn)出了一些青年俊才。
    作為一名共產(chǎn)黨員,在以后的學(xué)習(xí)和工作中,我將積極行動(dòng)起來(lái),自覺(jué)加強(qiáng)重要思想的學(xué)習(xí),努力掌握科學(xué)文化知識(shí),不斷提高自身的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。我將把過(guò)去的成績(jī)作為新的工作起點(diǎn),以更高的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己,虛心學(xué)習(xí)他人的長(zhǎng)處,使自己的業(yè)務(wù)水平在工作中不斷提高和完善,認(rèn)真履行崗位職責(zé),踏實(shí)工作,愛(ài)崗敬業(yè),始終保持著旺盛的精神風(fēng)貌和飽滿(mǎn)的工作熱情,爭(zhēng)取取得更好的成績(jī)。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇七
    20xx年醫(yī)院女工委在農(nóng)場(chǎng)工會(huì)、婦聯(lián)及院黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞醫(yī)院中心任務(wù),團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全院女職工,開(kāi)展各項(xiàng)工作,取得了一定的成績(jī),現(xiàn)將本年度工作總結(jié)如下:
    一、 繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)女職工思想道德教育,不斷提升婦女隊(duì)伍整體素質(zhì)
    二、 深化“巾幗建功”活動(dòng),在構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系中發(fā)揮“半邊天”作用
    上認(rèn)真履行職責(zé),醫(yī)院職工中女職工就占據(jù)三分之二,她們?cè)诟髯缘膷徫簧霞缲?fù)著重要的工作任務(wù),為醫(yī)院的改革發(fā)展穩(wěn)定作出了貢獻(xiàn)。一年中多次下社區(qū)義診,在敬老院為孤寡老人進(jìn)行健康體檢,測(cè)血壓,開(kāi)展咨詢(xún)服務(wù)。10月份,我院女職工們?cè)谶M(jìn)行居民健康檔案調(diào)查登記時(shí)也做了大量的工作,她們不畏嚴(yán)寒,不怕遭受冷遇,逐門(mén)逐戶(hù)的進(jìn)行走訪(fǎng),最終完成了近萬(wàn)份的健康檔案登記,為今后社區(qū)醫(yī)療服務(wù)做了巨大的貢獻(xiàn)。醫(yī)院婦產(chǎn)科和檢驗(yàn)科的女職工們還肩負(fù)著全場(chǎng)廣大婦女的健康保健工作,一年一度的婦女病普查中她們做了大量的工作,為全場(chǎng)女職工的健康撐起了一把把保護(hù)傘。
    三、 開(kāi)展多形式的文化活動(dòng),豐富女職工精神文化生活
    為進(jìn)一步激發(fā)女職工“自尊、自信、自立、自強(qiáng)”意識(shí),使女職工有健康文明豐富的文化精神生活,醫(yī)院和婦委會(huì)在女職工中開(kāi)展了多種形式的文化活動(dòng)。三八節(jié)手工制作屢屢獲獎(jiǎng),參加農(nóng)場(chǎng)文藝匯演時(shí)的舞姿給全場(chǎng)人們留下深刻的印象,護(hù)士節(jié)知識(shí)競(jìng)賽,春節(jié)游藝活動(dòng)等等都少不了女職工的身影。醫(yī)院還積極為女職工辦實(shí)事,辦好事,關(guān)心女職工生活,對(duì)生病住院、懷孕生孩子的女職工進(jìn)行慰問(wèn)。讓女職工感受到組織的關(guān)懷和溫暖。
    都能發(fā)揮她們應(yīng)有的專(zhuān)長(zhǎng),培養(yǎng)自立自強(qiáng)的信念。
    一年來(lái),女職工在各自的崗位上恪盡職守,忠實(shí)的捍衛(wèi)廣大群眾的健康權(quán)益,為醫(yī)院的全面發(fā)展,為和諧興院和構(gòu)建和諧社會(huì),為落實(shí)看病難看病貴做出了不懈努力,醫(yī)院每前進(jìn)一步都伴隨著女職工的辛勤付出,巾幗建功活動(dòng)在女職工崗位奉獻(xiàn)中不斷深化,讓醫(yī)院女職工擁有健康的體魄和良好的心態(tài)投入到我場(chǎng)衛(wèi)生工作的建設(shè)中去。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇八
    20xx年來(lái),我總是腳踏實(shí)地、埋頭苦干,始終信奉“xx”的院訓(xùn),在院黨委領(lǐng)導(dǎo)班子的關(guān)心支持下,勤勤懇懇、任勞任怨、盡職盡責(zé)地做好本職工作,圓滿(mǎn)完成醫(yī)院和科里交給的各項(xiàng)工作,受到好評(píng)。
    作為一名共產(chǎn)黨員,要想作好本職工作,首先必須在思想上與黨組織保持高度的一致。我始終認(rèn)為,樹(shù)立崇高的理想,可以培養(yǎng)堅(jiān)強(qiáng)的意志和高尚的品格,排除一切干擾,戰(zhàn)勝一切困難。
    在工作中,我堅(jiān)決貫徹執(zhí)行醫(yī)院黨委和領(lǐng)導(dǎo)班子的各項(xiàng)指示、規(guī)定。時(shí)刻不放松對(duì)黨的先進(jìn)思想知識(shí)的學(xué)習(xí),始終使自己的思想跟得上時(shí)代的發(fā)展,始終保持謙虛謹(jǐn)慎、戒驕戒躁的工作作風(fēng)。
    藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在貯存中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效,近年來(lái)從未發(fā)生過(guò)差錯(cuò)事故。
    在工作之余,我力爭(zhēng)緊跟學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài),不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目。近年來(lái),積極申報(bào)和參與各類(lèi)科研課題,與年輕黨員一起共甘苦,在開(kāi)展新項(xiàng)目,主動(dòng)承擔(dān)責(zé)任,鼓勵(lì)他們學(xué)習(xí)、工作、上進(jìn)、創(chuàng)新,從而使科室涌現(xiàn)出了一些青年俊才。
    作為一名共產(chǎn)黨員,在以后的學(xué)習(xí)和工作中,我將積極行動(dòng)起來(lái),自覺(jué)加強(qiáng)重要思想的學(xué)習(xí),努力掌握科學(xué)文化知識(shí),不斷提高自身的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。我將把過(guò)去的成績(jī)作為新的工作起點(diǎn),以更高的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己,虛心學(xué)習(xí)他人的長(zhǎng)處,使自己的業(yè)務(wù)水平在工作中不斷提高和完善,認(rèn)真履行崗位職責(zé),踏實(shí)工作,愛(ài)崗敬業(yè),始終保持著旺盛的精神風(fēng)貌和飽滿(mǎn)的工作熱情,爭(zhēng)取取得更好的成績(jī)。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇九
    20__年,也是本人在__物業(yè)有限公司工程部工作的第_年,在這20__年的時(shí)間里,本人能夠遵紀(jì)守法,認(rèn)真學(xué)習(xí),努力鉆研,扎實(shí)工作,以勤勤懇懇,兢兢業(yè)業(yè)的態(tài)度對(duì)待本職工作,在運(yùn)維崗位上發(fā)揮了應(yīng)有的作用,作出了貢獻(xiàn),主要總結(jié)如下幾方面:
    一、愛(ài)崗敬業(yè),扎實(shí)工作,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成接收工作。
    今年,根據(jù)公司工作的按排,本人在_月份由_調(diào)至_新聞中心運(yùn)維組,從事電工維修。在崗位變動(dòng)過(guò)程中,本人能夠顧全大局,服從領(lǐng)導(dǎo)按排;接收期間,執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的指示,對(duì)所負(fù)責(zé)的交接項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真檢查,對(duì)異常,損壞,故障等有問(wèn)題的設(shè)備第一時(shí)間上報(bào),要求原單位物業(yè)及時(shí)處理,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好接收工作。
    二、熟悉地理位置以及各區(qū)域機(jī)房,電房設(shè)備。
    初來(lái)新聞中心,對(duì)這里的環(huán)境,設(shè)備都是完全不熟悉,而原百花物業(yè)也不配合,所以很多東西都是靠自己以往的經(jīng)驗(yàn)通過(guò)摸索,思考和總結(jié),再加上_主管、_主管的親自講解,培訓(xùn)以及按排一些有非常豐富經(jīng)驗(yàn)的師傅前來(lái)講解,現(xiàn)在對(duì)這里的地理位置、中央空調(diào)系統(tǒng)、高低壓電路系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、生活用水和園林綠化系統(tǒng)、電梯系統(tǒng)等都相當(dāng)熟悉,可以獨(dú)立上崗。
    三、做好中央空調(diào)和高低壓電路系統(tǒng)的運(yùn)行和保養(yǎng)工作。
    中央空調(diào)方面,根據(jù)客戶(hù)的需求,季節(jié)、天氣情況,合理控制中央空調(diào),并做好運(yùn)行記錄工作,對(duì)各項(xiàng)參數(shù)認(rèn)真看,發(fā)現(xiàn)異常認(rèn)真分析原因并上報(bào),通知保養(yǎng)單位迅速前來(lái)處理。保養(yǎng)方面,因原物業(yè)公司對(duì)以前的中央空調(diào)系統(tǒng)完全沒(méi)有做保養(yǎng)工作,致使冷卻系統(tǒng)內(nèi)壁生銹,損壞,根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的按排,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的要求,加強(qiáng)外單位的保養(yǎng)監(jiān)督工作,按排班員專(zhuān)人監(jiān)督跟進(jìn),要求做到每星期定期清洗,每月定期加藥水,有保養(yǎng)不到位的地方要求其立刻處理,防止外單位保養(yǎng)人員,馬虎了事,致使冷卻系統(tǒng)進(jìn)一步損壞,保證空調(diào)主機(jī)正常運(yùn)行。
    而另一方面,在_主管的制定下,每月按排班員對(duì)機(jī)房地面、空調(diào)主機(jī),冷卻泵,冷凍泵的表面進(jìn)行了清潔,并定期對(duì)冷卻泵,冷凍泵軸承進(jìn)行加雪油等保養(yǎng)工作。高低壓系統(tǒng)方面,加強(qiáng)了高壓保養(yǎng)單位的保養(yǎng)工作,要求每星期進(jìn)行檢查倆次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)前來(lái)處理,低壓方面剛接手時(shí),公用電房_號(hào)電容補(bǔ)償柜接觸器曾出現(xiàn)線(xiàn)路松脫,致使相線(xiàn)觸碰電柜外殼對(duì)地?zé)龤Ы佑|器現(xiàn)象,根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的按排,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)要求,對(duì)所有電房的電容補(bǔ)償柜內(nèi)所有的觸點(diǎn)進(jìn)行了全面加固處理,對(duì)有問(wèn)題的電容進(jìn)行更換,對(duì)公用電房(沒(méi)有空調(diào))的電容柜作開(kāi)門(mén)并用風(fēng)扇散熱。以及對(duì)各樓層的電井進(jìn)行清潔,觸點(diǎn)加固,更換損壞的指示燈等全面排查,還對(duì)所有電房的地面衛(wèi)生定期清潔,保證設(shè)備在良好的環(huán)境下運(yùn)行。
    四、做好班員的管理工作、做好上級(jí)按排的任務(wù)和新聞單位的來(lái)電報(bào)修工作。
    本人以身作則,要求班員遵紀(jì)守法,遵紀(jì)公司的規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,加強(qiáng)班員的責(zé)任心培訓(xùn),認(rèn)真做好設(shè)備的檢查工作和運(yùn)行記錄工作。對(duì)上級(jí)按排的工作,合理按排,調(diào)動(dòng)班員,迅速處理。對(duì)新聞中心的來(lái)電報(bào)修,認(rèn)真聽(tīng)講,記錄來(lái)電的單位,報(bào)修內(nèi)容以及故障的位置等,迅速調(diào)動(dòng)班員迅速處理,對(duì)較大的故障或不能處理的問(wèn)題認(rèn)真向客戶(hù)解釋并上報(bào)處理。
    以上主要是這一年來(lái)的主要工作情況,有可喜的也有需要提高的,喜的是在這里做了班組的負(fù)責(zé)人,得到了少少的管理經(jīng)驗(yàn),而且在這個(gè)接收過(guò)程中也學(xué)會(huì)了很多知識(shí),技能也得到了進(jìn)一步的提升,而需要提高的是管理的水平,人際關(guān)系處理以及技術(shù)技能也需要進(jìn)一步提高,所以我一定會(huì)更加努力,爭(zhēng)取明年更上一層樓。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇十
    一年飛逝,我們總是在年初的時(shí)候就開(kāi)始眺望這一年的年尾,總在一開(kāi)始的時(shí)候就乞求時(shí)間快一點(diǎn)過(guò),可是等真的到了一年快結(jié)束的.時(shí)候,又來(lái)惋惜了?;仡欉@一年我在xx醫(yī)院婦產(chǎn)科作為一名護(hù)士的所做出的一些成就,我好像也沒(méi)有多少能夠自豪的地方,所以在下一年,我還要更加努力的提升自己和改正自己。爭(zhēng)取在下一年做到我們醫(yī)院婦產(chǎn)科護(hù)士長(zhǎng)的位置。
    現(xiàn)在就我這一年的工作經(jīng)歷做一篇年終工作總結(jié)。
    這是我拿到醫(yī)院的第三年,雖然在專(zhuān)業(yè)技術(shù)上精進(jìn)了不少,但是我依然要時(shí)刻保持一顆需要學(xué)習(xí)的心。所以今年我又買(mǎi)回來(lái)了十二本有關(guān)婦產(chǎn)科方面的書(shū)籍,堅(jiān)持每個(gè)月讀完了一本,并都做了筆記和心得。這讓我的理論知識(shí)又豐富了不少,而且有很多次還運(yùn)用到了臨床實(shí)際操作上,受到過(guò)護(hù)士長(zhǎng)的多次表?yè)P(yáng)和贊賞。所以我覺(jué)得學(xué)習(xí)是我們一定在去堅(jiān)持的一件事情,不管是哪個(gè)行業(yè),哪個(gè)階段,我們都要去學(xué)習(xí),去積累知識(shí),去提升自己。
    我們作為一個(gè)婦產(chǎn)科的護(hù)士,就要時(shí)刻保持一顆警惕的心,因?yàn)殡S時(shí)都有可能會(huì)發(fā)生意外情況。所以我們也必須要做好一個(gè)事故發(fā)生之前的準(zhǔn)備,以備萬(wàn)全之策。如果意外真的發(fā)生了,我們也一定要保持鎮(zhèn)定,懂得靈活應(yīng)變。這一年里,我?guī)椭o(hù)士長(zhǎng)處理五場(chǎng)大出血的意外情況,讓我更加能夠處事不驚,遇事不慌。
    這一年里,我還更加掌握了和孕婦以及他們家屬的溝通技巧。其實(shí)在準(zhǔn)媽媽?xiě)言械倪^(guò)程里,準(zhǔn)媽媽的內(nèi)心是非常脆弱和焦慮的。所以需要我們用非常大的耐心來(lái)對(duì)她進(jìn)行一個(gè)心理疏導(dǎo),來(lái)緩解她的一個(gè)壓力,和焦慮狀態(tài)。所以這一年里,我一直在努力學(xué)習(xí)怎么區(qū)跟媽媽們做溝通和做疏導(dǎo)。我用心陪他們聊天,耐心安慰他們,告訴她們很多以后他們需要注意的事項(xiàng)。通過(guò)我的安撫和照顧,也很多媽媽們建立了一個(gè)深厚的友誼。所以掌握好一個(gè)溝通和心理疏導(dǎo)的技巧也是很重要的。
    我深知自己還不夠優(yōu)秀,需要進(jìn)步和努力的地方還有太多,離要做到婦產(chǎn)科護(hù)士長(zhǎng)也是差的很遠(yuǎn)。但是我會(huì)努力的,我會(huì)積極進(jìn)取,我會(huì)精進(jìn)自己,力求把每件事做到更好。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇十一
    把黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)要求貫穿行動(dòng)始終,圍繞社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,加強(qiáng)科普宣傳,營(yíng)造用械安全的輿論氛圍,突出整治重點(diǎn),發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,落實(shí)企業(yè)責(zé)任,推動(dòng)誠(chéng)信建設(shè),進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
    二、總體目標(biāo)。
    緊緊圍繞醫(yī)療器械安全有效的監(jiān)管目標(biāo),以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線(xiàn)索為突破口,著力整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為(以下稱(chēng)“五整治”),嚴(yán)厲打擊、有效懲處違法違規(guī)行為,進(jìn)一步完善監(jiān)管制度機(jī)制,達(dá)到整治一類(lèi)產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的,切實(shí)保障公眾用械安全。同時(shí),配合醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng),宣傳典型企業(yè),曝光違法違規(guī)行為,普及安全用械知識(shí)。
    此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),突出以點(diǎn)帶面、全程監(jiān)管,實(shí)行邊整邊建、整治與規(guī)范并重,注重“六個(gè)結(jié)合”:即專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)與深入貫徹落實(shí)黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)相結(jié)合,專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)與日常監(jiān)管相結(jié)合,專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合,專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)相結(jié)合,專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械安全宣傳月活動(dòng)相結(jié)合,專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)與營(yíng)造社會(huì)共治氛圍相結(jié)合,努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。
    三、組織機(jī)構(gòu)。
    為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo),縣局決定成立醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,縣局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)王忠任組長(zhǎng),主管副局長(zhǎng)李秉舜、主任科員馮志平為副組長(zhǎng),縣局藥品監(jiān)管股、綜合股、食品藥品稽查隊(duì)全體人員為成員?!拔逭巍睂?zhuān)項(xiàng)行動(dòng)在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,由藥品監(jiān)管股牽頭負(fù)責(zé),綜合股、食品藥品稽查隊(duì)依職責(zé)分工合作。
    四、職責(zé)分工。
    藥品監(jiān)管股負(fù)責(zé)落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組決定和方案起草、“開(kāi)放日”專(zhuān)題活動(dòng)、組織協(xié)調(diào)及日常工作;綜合股負(fù)責(zé)新聞宣傳、發(fā)布、科普宣傳教育、配合國(guó)家省局做好醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)的宣傳報(bào)道和營(yíng)造積極氛圍等工作;稽查隊(duì)配合藥品監(jiān)管股負(fù)責(zé)案件查處。
    五、整治重點(diǎn)及措施。
    (一)整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為。
    配合市局、省局重點(diǎn)整治轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)送檢樣品生產(chǎn)過(guò)程的真實(shí)性組織核查。措施:根據(jù)省市局要求開(kāi)展核查工作。
    (二)整治違規(guī)生產(chǎn)行為。
    防止尚未取得注冊(cè)文號(hào)的企業(yè)(邢臺(tái)醫(yī)療器械廠)和已注銷(xiāo)文號(hào)的企業(yè)(邢臺(tái)康森醫(yī)療器械有限公司)擅自生產(chǎn)、銷(xiāo)售。對(duì)取得文號(hào)的(邢臺(tái)市康喜醫(yī)療器械公司)規(guī)范其生產(chǎn)行為。措施:對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查或突擊檢查,約談企業(yè)負(fù)責(zé)人提出要求。
    (三)整治非法經(jīng)營(yíng)行為。
    重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳等)、隱形眼鏡及其護(hù)理液,經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽(tīng)器,無(wú)證經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑等行為。措施:檢查眼鏡店、學(xué)校周邊區(qū)域。對(duì)確需經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的眼鏡店幫助其申辦經(jīng)營(yíng)許可證,糾正無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。
    (四)整治夸大宣傳行為。
    重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專(zhuān)家、患者名義和形象作功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳等行為。措施:對(duì)縣電視臺(tái)、電臺(tái)、報(bào)紙等媒體廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)藥店等經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品進(jìn)行清查。
    (五)整治使用無(wú)證產(chǎn)品行為。
    重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的行為。措施:檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)檢驗(yàn)室,查看進(jìn)貨渠道和產(chǎn)品資質(zhì)。
    六、處罰依據(jù)。
    嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定。在此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,一律從快、從嚴(yán)、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷(xiāo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷(xiāo)售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷(xiāo)毀。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布后,自實(shí)施之日起,嚴(yán)格按照新修訂的條例執(zhí)行。
    (一)虛假注冊(cè)申報(bào)行為。
    依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條、第七。
    十九條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條進(jìn)行處罰。
    (二)違規(guī)生產(chǎn)行為。
    無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)醫(yī)療器械或生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條、第三十五條進(jìn)行處罰。情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果的,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別決定》第三條第二款進(jìn)行處罰。
    (三)非法經(jīng)營(yíng)行為。
    以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽(tīng)器的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條進(jìn)行處罰。
    (四)夸大宣傳行為。
    對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的涉及腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械虛假違法廣告,一律移送工商部門(mén)查處,對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重廣告涉及的產(chǎn)品和企業(yè)一律采取公告曝光、行政告誡、責(zé)令暫停產(chǎn)品銷(xiāo)售等嚴(yán)厲措施。
    (五)使用無(wú)證產(chǎn)品行為。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條進(jìn)行處罰,并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。
    七、實(shí)施步驟。
    本專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)于20xx年3月28日正式開(kāi)始,8月15日結(jié)束,為期5個(gè)月。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)總體分為準(zhǔn)備、啟動(dòng)、整治和規(guī)范四個(gè)階段。
    (一)準(zhǔn)備階段(3月28日—3月30日)。
    按照《邢臺(tái)市醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案》,結(jié)合任縣實(shí)際,研究制定方案,成立領(lǐng)導(dǎo)小組。召開(kāi)醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員會(huì),對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署。結(jié)合市局《邢臺(tái)市重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》,對(duì)轄區(qū)涉及的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行突擊檢查。配合市局產(chǎn)品抽驗(yàn)。
    (二)啟動(dòng)階段(3月31日—4月15日)。
    參考市局的做法,提前進(jìn)行暗訪(fǎng)調(diào)查,收集轄區(qū)內(nèi)相關(guān)信息和線(xiàn)索,向市局匯報(bào),溝通情況。根據(jù)國(guó)家總局和省市局制定的《醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳方案》,開(kāi)展醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng),并通過(guò)電視、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等地方主流媒體開(kāi)辟專(zhuān)欄,大張旗鼓地開(kāi)展醫(yī)療器械安全用械科普宣傳教育。
    (三)整治階段(4月16日—6月15日)。
    1.在前期工作基礎(chǔ)上,抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處工作。
    2.對(duì)省局和市局交辦《重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》中的企業(yè),組織開(kāi)展突擊檢查,對(duì)突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,日常監(jiān)管手段能解決的,責(zé)令其限期整改;構(gòu)成案件的一律立案查處。迎接國(guó)家總局和省局、市局督導(dǎo)。
    3.根據(jù)日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)情況,梳理重點(diǎn)案件線(xiàn)索進(jìn)行集中檢查。同時(shí)組織力量對(duì)“五整治”涉及的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行集中排查,對(duì)在排查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的重點(diǎn)企業(yè)和場(chǎng)所深入開(kāi)展監(jiān)督檢查和整治。
    4、對(duì)集中檢查發(fā)現(xiàn)的案件線(xiàn)索,統(tǒng)一協(xié)調(diào)立案調(diào)查,依法查處。要按屬地管理的原則,與公安機(jī)關(guān)相互配合,涉嫌刑事犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
    5、上報(bào)市局交辦《重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》的監(jiān)督檢查結(jié)果。
    6、組織對(duì)本行政區(qū)域開(kāi)展“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    7、針對(duì)整治重點(diǎn),拓寬案源線(xiàn)索,按照有關(guān)規(guī)定做好案件協(xié)查、報(bào)送等工作,加強(qiáng)案件查處工作的組織協(xié)調(diào)和督查督辦,發(fā)現(xiàn)重大案件線(xiàn)索立即報(bào)告上級(jí)監(jiān)管部門(mén),省局將通過(guò)掛牌督辦、與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合掛牌督辦,加大案件的查處力度,曝光一批查處的典型案件。
    (四)規(guī)范階段(6月16日—8月15日)。
    1.對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行階段性總結(jié),在保持高壓態(tài)勢(shì)的同時(shí),完善監(jiān)管制度機(jī)制,鞏固專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)成果。
    2.采取不同的形式對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行階段性總結(jié),結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,完善相關(guān)監(jiān)管制度,將一些好的、有效的做法形成長(zhǎng)效機(jī)制,總結(jié)推廣專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn),提出需要進(jìn)一步深入整治的目標(biāo)。
    八、工作要求。
    (一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。
    開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)是20xx年國(guó)家總局規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序工作的重中之重。各股室要進(jìn)一步統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到國(guó)家總局和省、市、縣局的工作部署上來(lái),深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的重要性,增強(qiáng)做好工作的主動(dòng)性和自覺(jué)性;要結(jié)合實(shí)際,周密部署,抓住關(guān)鍵,突出重點(diǎn),采取有力措施,切實(shí)抓出成效。
    (二)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
    成立“五整治”行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,明確職責(zé)分工,落實(shí)到股(室)和具體人員。抓好“五整治”工作的組織實(shí)施、部署和督辦。分管領(lǐng)導(dǎo)深入一線(xiàn),靠前指揮,確保本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的成效,展現(xiàn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象。同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、計(jì)生、工商等部門(mén)的溝通協(xié)作。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時(shí)處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷(xiāo)許可證照的必須申請(qǐng)上級(jí)部門(mén)吊銷(xiāo)、該移送公安、工商機(jī)關(guān)的必須移送。
    (三)加強(qiáng)宣傳,營(yíng)造氛圍。
    統(tǒng)一按照省局新聞宣傳工作方案,嚴(yán)格執(zhí)行新聞紀(jì)律,規(guī)范信息發(fā)布。充分利用報(bào)刊、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體,大力宣傳醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展“五整治”的進(jìn)展情況和活動(dòng)成效,進(jìn)一步樹(shù)立醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)為保障社會(huì)公眾用械安全有效,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極作為、不懈努力的正面形象,推動(dòng)地方政府和企業(yè)進(jìn)一步關(guān)注公眾用械安全問(wèn)題。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)期間,涉及案件查處情況的,由市食品藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布。
    (四)注重統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。
    統(tǒng)籌好當(dāng)前開(kāi)展的各項(xiàng)工作,要互為銜接,抓好協(xié)調(diào),切實(shí)體現(xiàn)整體效果,防止時(shí)疏時(shí)緊,時(shí)嚴(yán)時(shí)松??h局在本轄區(qū)內(nèi)內(nèi)發(fā)揮總協(xié)調(diào)總調(diào)度的作用,保證專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)持續(xù)深入、有始有終,務(wù)求取得實(shí)效。
    (五)明確專(zhuān)門(mén)人員,做好信息報(bào)送。
    及時(shí)向市局報(bào)送專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的工作進(jìn)展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問(wèn)題。20xx年3月30日前報(bào)送專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案;自3月30日起,每周五17點(diǎn)前報(bào)送本周工作信息;8月8日前報(bào)送專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)階段性總結(jié)。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇十二
    2017年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會(huì)議的要求,以日常監(jiān)督為主線(xiàn),以專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī),抓源頭、管流通、控終端,堅(jiān)持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:
    一、全年工作完成情況。
    (一)規(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。
    依法規(guī)范行政許可,是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹(shù)立監(jiān)管部門(mén)形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過(guò)程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門(mén)檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí),確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標(biāo)識(shí),二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年,我科依法對(duì)48戶(hù)第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,對(duì)130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶(hù)第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更,為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿(mǎn)意率達(dá)100%。對(duì)新開(kāi)辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦和延續(xù)的第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對(duì)第2類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個(gè)月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,防止缺項(xiàng)開(kāi)辦、不規(guī)范開(kāi)辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。(二)突出重點(diǎn)、全面規(guī)范,積極組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。
    一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì),曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng),經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗(yàn)配活動(dòng)等,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》,提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。
    二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線(xiàn)索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、避孕套等為重點(diǎn)品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào);經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛86車(chē)次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
    三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄;對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理,并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案,定期向監(jiān)管部門(mén)備案,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整規(guī)范,是否滿(mǎn)足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況,是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄,儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱(chēng)、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整;是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
    四是開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
    (三)精心組織、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
    為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定了《2017醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》,今年,我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求,做到全面檢查不留死角,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案,實(shí)行一戶(hù)一檔,詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強(qiáng)制度檢查,及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為,同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查,落實(shí)痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷(xiāo)售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。
    二、特色和亮點(diǎn)工作:
    (一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù),截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司,并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門(mén)遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái),安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額達(dá)13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額達(dá)2.499億元,繳納稅收3880萬(wàn)元,解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
    (二)對(duì)口幫扶,助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái),通過(guò)我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作,廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,新增成品倉(cāng)庫(kù)面積2000平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年2000余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升,繳納稅收300余萬(wàn),解決就業(yè)崗位130余個(gè),產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線(xiàn),2個(gè)高端專(zhuān)利項(xiàng)目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
    三、明年工作打算:
    1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
    2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī),在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園,并相繼打造開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
    3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí),研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
    4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái),醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo),擅長(zhǎng)物流的專(zhuān)心做物流,既節(jié)約了社會(huì)資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月,我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇十三
    時(shí)間步伐匆匆,轉(zhuǎn)眼之間我來(lái)到收費(fèi)處工作已一年有余?,F(xiàn)結(jié)合實(shí)際工作談一些工作感想。
    收費(fèi)處是醫(yī)院的窗口,收費(fèi)員的言行舉止和態(tài)度好壞,都會(huì)直接影響到醫(yī)院的整體形象,作為一名普通的收費(fèi)員,如何在平凡的崗位做出優(yōu)秀的成績(jī)?這是我在平時(shí)的工作中常常思考的問(wèn)題。工作以來(lái)的親身經(jīng)歷使我深深體會(huì)到,“科室工作無(wú)小事,于細(xì)微處見(jiàn)真功?!蓖高^(guò)收費(fèi)處這小小的窗口,我們代表的是整個(gè)醫(yī)院的形象,正是通過(guò)我們的工作搭建起了醫(yī)患之間溝通、交流的一座平臺(tái)。因此,如何以方便患者、服務(wù)患者為榮,如何不斷提高工作效率,如何在細(xì)微之處構(gòu)建起和諧的醫(yī)患關(guān)系就成為我們不懈努力的追求目標(biāo)。要成為合格的收費(fèi)員,不僅在工作中要有吃苦耐勞的精神,更重要的是要崇尚科學(xué),擁有較高的綜合素質(zhì)。一是要嚴(yán)格認(rèn)真地遵守醫(yī)院收費(fèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度,不允許出現(xiàn)半點(diǎn)馬虎;二是要有熟練的微機(jī)操作技能,能夠準(zhǔn)確迅速的為每位患者服好務(wù);三是要對(duì)各科室的醫(yī)用術(shù)語(yǔ)及其相關(guān)的收費(fèi)項(xiàng)目了如指掌,減少損失。
    收費(fèi)崗是一項(xiàng)窗口工作,由于工作的特殊性,我們經(jīng)常會(huì)遇到患者或家屬將錢(qián)包、手機(jī)等財(cái)物遺失在掛號(hào)窗口的情況,為了盡快物歸原主,我們總是耐心等待失主前來(lái)認(rèn)領(lǐng),如果失主一直未來(lái)領(lǐng)取,我們都會(huì)按照程序報(bào)告組長(zhǎng),在組長(zhǎng)的監(jiān)督指導(dǎo)下,通過(guò)各種方式聯(lián)系到失主,清點(diǎn)無(wú)誤后將其完璧歸趙。患者及家屬多次贊揚(yáng)我們的細(xì)致耐心的服務(wù)態(tài)度和拾金不昧的高尚品德,但是我們覺(jué)得,這只是我們收費(fèi)員應(yīng)盡的基本義務(wù)。
    當(dāng)然,由于種種原因,在平常的工作中還會(huì)遇到很多棘手的問(wèn)題。當(dāng)遇到棘手的困難,我始終遵循的原則是“換位思考”。假如我是一名患者,在此種情況下最需要的是什么呢?是耐心細(xì)致,不厭其煩,熱情周到的服務(wù),還是漠不關(guān)心,冷語(yǔ)相對(duì)呢?堅(jiān)持以“服務(wù)人民為榮”,就要把人民的利益放在第一位,設(shè)身處地為患者著想,盡己所能為患者提供方便。當(dāng)遇到再多的委屈、埋怨、甚至無(wú)理取鬧時(shí),換個(gè)角度,我們的心緒往往就會(huì)豁然開(kāi)朗。“我們都是只有一個(gè)翅膀的天使,相互擁抱才會(huì)展翅飛翔?!比伺c人之間,最為可貴的就是彼此的信賴(lài)與真誠(chéng)。因此,無(wú)論是在工作還是生活中,我們都要學(xué)會(huì)服務(wù)人民,為他人著想,用我們的真心和博愛(ài),澆灌出那一朵朵美麗的和諧之花!
    收費(fèi)處的點(diǎn)滴工作使我深深感受到,無(wú)論你在哪個(gè)崗位,從事著怎樣的工作,都一樣可以貢獻(xiàn)出自己的一份力量,為人民服務(wù)不止,為國(guó)家建設(shè)不輟。在我們醫(yī)療行業(yè),我們只有把每位患者都想象成自己的親人,想其所想,念其所念,以誠(chéng)相待,勤懇工作,才能真正把構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的口號(hào)落到實(shí)處。
    我堅(jiān)信:只要讓我們共同行動(dòng)起來(lái),辛勤勞動(dòng)、崇尚科學(xué)、服務(wù)人民,我們就一定能把我們的醫(yī)院建設(shè)的更加美好;一定會(huì)在構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的征程中寫(xiě)下我們絢麗奪目的一筆!
    醫(yī)院器械科個(gè)人工作總結(jié)篇十四
    在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,2016年醫(yī)療器械監(jiān)管科進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù),簡(jiǎn)政放權(quán),按照年初全局工作任務(wù)要求,認(rèn)真履行“一崗雙責(zé)”,基本完成科室既定的工作計(jì)劃,現(xiàn)將一年來(lái)完成的工作總結(jié)如下:一、日常工作方面:
    1、簡(jiǎn)化審批程序。
    為鼓勵(lì)“全民創(chuàng)業(yè),萬(wàn)眾創(chuàng)新”,進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán),根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)狀,我們進(jìn)一步降低了行業(yè)準(zhǔn)入條件和門(mén)檻。除經(jīng)營(yíng)有特殊要求的醫(yī)療器械以外,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)儲(chǔ)條件以及配備的人員條件比之前有所降低。
    今年來(lái),我科室共受理申請(qǐng)新開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)38家,申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)延續(xù)的企業(yè)30家,第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)182家。在日常醫(yī)療器械行政許可審批環(huán)節(jié)中,我科室人員能?chē)?yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)延續(xù)和新開(kāi)辦的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,并作出是否予以發(fā)證的決定,對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)予以當(dāng)日發(fā)放備案憑證。其中,在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn),存在一般缺陷問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改的企業(yè)8家,均全部整改后通過(guò)。
    2、強(qiáng)化事后監(jiān)管。
    為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》,全面推行“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管,我科室在行政審批簡(jiǎn)政放權(quán)的同時(shí),著力加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)事中事后監(jiān)管工作。2016年春節(jié)至今,全市共出動(dòng)執(zhí)法人次400余人次,對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查),對(duì)全市319家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(其中第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)215家,第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)81家,兼營(yíng)第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)23家)進(jìn)行了“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)督抽查,覆蓋率達(dá)到60%。對(duì)醫(yī)療器械使用單位的醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)100%覆蓋。
    3、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。
    為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械行業(yè)公平化、制度化、合法化的新常態(tài)秩序,防范重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)的安全隱患,今年來(lái)醫(yī)療器械科結(jié)合國(guó)家總局以及省局下發(fā)的有關(guān)文件精神,組織開(kāi)展了五項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。
    一是聯(lián)合市公安廳、市衛(wèi)生計(jì)生委等部門(mén),牽頭開(kāi)展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),檢查對(duì)象涉及全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和美容院近200家(其中美容院121家)。此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)1例美容院涉嫌使用未經(jīng)注冊(cè)注射用透明質(zhì)酸鈉的案源,已移送稽查科。
    二是結(jié)合“3.15”維權(quán)打假,組織開(kāi)展全市范圍內(nèi)義齒專(zhuān)項(xiàng)檢查,主要檢查對(duì)象為義齒加工廠(目前我市共有2家合法企業(yè))和口腔診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)防我市義齒流通和使用領(lǐng)域出現(xiàn)“毒義齒”。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn),我市目前2家義齒加工廠僅有一家在正常生產(chǎn),且生產(chǎn)條件不達(dá)標(biāo),已當(dāng)下達(dá)整改責(zé)令通知書(shū);全市大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所均未嚴(yán)格向供應(yīng)商索證索票,且未建立使用記錄和患者檔案,但未發(fā)現(xiàn)“3.15”曝光的“黑”義齒。
    三是重慶疫苗事件曝光以后,我局在第一時(shí)間內(nèi)組織開(kāi)展了萍鄉(xiāng)市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理監(jiān)督檢查,目標(biāo)是督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)冷藏、冷凍醫(yī)療器械貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理制度。我市涉及冷藏、冷凍醫(yī)療器械大多數(shù)是體外診斷試劑,共對(duì)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)8家,涉及體外診斷試劑使用單位30余家進(jìn)行檢查。此次監(jiān)督檢查分為自查階段、監(jiān)督檢查和抽查階段,目前已接近工作尾聲。通過(guò)監(jiān)督檢查和隨機(jī)抽查發(fā)現(xiàn),有個(gè)別經(jīng)營(yíng)企業(yè)未嚴(yán)格按冷鏈管理要求進(jìn)行運(yùn)輸,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時(shí)建立冷鏈運(yùn)輸收貨驗(yàn)收記錄,未對(duì)在庫(kù)體外診斷試劑的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),針對(duì)上述行為,已責(zé)令相關(guān)責(zé)任單位或企業(yè)限期整改。
    四是開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)開(kāi)展監(jiān)督檢查。共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次,對(duì)全市4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、90家二甲以上醫(yī)院和無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查全覆蓋,其中對(duì)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行了每一季度全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,全年共計(jì)4次。
    五是為嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法經(jīng)營(yíng)行為,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械流通秩序,保障人民群眾用械安全。自今年6月起,我局根據(jù)江西省局《關(guān)于貫徹執(zhí)行總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告的通知》(贛食藥監(jiān)械〔2016〕9號(hào))的精神,結(jié)合本市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分布情況和行業(yè)整體水平,在全市范圍內(nèi)集中開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。
    在自查自糾階段,全市共收集企業(yè)整改自查報(bào)告400余份,逾期未提交整改自查報(bào)告的企業(yè)24家;在集中整治階段,重點(diǎn)對(duì)電話(huà)通知無(wú)人接聽(tīng)或大門(mén)緊閉的企業(yè);購(gòu)銷(xiāo)渠道易混亂、案件多發(fā)領(lǐng)域且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè);從事植入類(lèi)、高風(fēng)險(xiǎn)以及冷藏、冷凍醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商等領(lǐng)域進(jìn)行集中整治,同時(shí)完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋。
    在此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,對(duì)16家存在問(wèn)題的企業(yè)均下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū),對(duì)3家“僵尸企業(yè)”、“空殼公司”作出了注銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證的決定。4、有序推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)督管理工作。為進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,有效提升監(jiān)管效能,年初醫(yī)療器械監(jiān)管科根據(jù)國(guó)家總局、省局有關(guān)文件精神,印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)萍鄉(xiāng)市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)督管理工作實(shí)施方案的通知》,制定了《萍鄉(xiāng)市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)督管理工作實(shí)施方案》,明確了工作目標(biāo),細(xì)化了監(jiān)管級(jí)別,突出了監(jiān)管重點(diǎn),落實(shí)了權(quán)責(zé)分工,提出了工作要求。
    一年來(lái),通過(guò)分步驟整體推進(jìn)、市縣(區(qū))聯(lián)合聯(lián)動(dòng)開(kāi)展,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)督管理工作取得成效。截止目前,我市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位232家,出動(dòng)執(zhí)法人次700余人次,完成對(duì)全市轄區(qū)內(nèi)30%以上企業(yè)的監(jiān)督抽查工作任務(wù),對(duì)整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100%。
    三、服務(wù)行業(yè)發(fā)展方面:1、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群。
    截止目前,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)380家,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械年產(chǎn)值1.2億元。今年來(lái),我局繼續(xù)堅(jiān)持發(fā)展本土企業(yè),做大做強(qiáng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè),尊重企業(yè)創(chuàng)新主體地位。繼續(xù)將轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)青山堂公司確定為重點(diǎn)幫扶企業(yè),制定了重點(diǎn)幫扶企業(yè)每周檢查督導(dǎo)或約談一次,主動(dòng)解決企業(yè)困難。
    通過(guò)一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作,廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,新增成品倉(cāng)庫(kù)面積2000平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。今年該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等,年產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從2000余萬(wàn)到8000萬(wàn)元的提升,產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化。
    此外,江西神灸醫(yī)療器械有限公司也于今年年初取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,其公司生產(chǎn)的艾灸機(jī)獲得全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)品種,目前該公司正在生產(chǎn)研發(fā)更精密、更符合大眾化消費(fèi)的新型家庭用艾灸機(jī),存在巨大的市場(chǎng)空間潛力。江西鑲雅醫(yī)療器械有限公司也于今年九月份取得二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,已正式投入生產(chǎn)運(yùn)行,預(yù)計(jì)年生產(chǎn)總量達(dá)到200萬(wàn)元。
    2、大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。
    繼去年順利推動(dòng)安源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地,我科室為該產(chǎn)業(yè)園提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門(mén)遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。
    今年來(lái),我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)80余人次,在去年成功入園8家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)上,又相繼引進(jìn)江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等12家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),實(shí)現(xiàn)新增利稅兩千萬(wàn)。同時(shí)幫助該產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,現(xiàn)已打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。三、能力提升方面:
    1、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)。
    為我市器械監(jiān)管工作和生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范實(shí)施落實(shí)提供了強(qiáng)有力的人力資源保障,在建立隊(duì)伍的基礎(chǔ)上,不斷強(qiáng)化對(duì)檢查員的繼續(xù)培訓(xùn)教育,采取“走出去”和“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”相結(jié)合的方式,保證檢查員隊(duì)伍知識(shí)的更新和檢查能力標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)性。一方面組織科室人員和各縣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員積極參加國(guó)家總局、江西省局舉辦的各項(xiàng)學(xué)習(xí)班,接受專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn),另一方面建立工作交流群,進(jìn)行在線(xiàn)解答,并邀請(qǐng)省局醫(yī)療器械領(lǐng)導(dǎo)、市本級(jí)技術(shù)審評(píng)單位專(zhuān)家和學(xué)者,對(duì)近年來(lái)出臺(tái)的政策法規(guī)以及器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行精準(zhǔn)解讀和答疑解惑。
    2、組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。組織全市7人次參加省局第一期、第二期醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班。組織參訓(xùn)學(xué)員對(duì)國(guó)抽、省抽存在不合格項(xiàng)等問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。
    組織全市2人次參加省局在上饒召開(kāi)了全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查暨第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作會(huì)議。組織參訓(xùn)學(xué)員對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行飛行檢查。3、增加實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
    今年來(lái),全市共組織市本級(jí)、各縣(區(qū))局人員參加省局業(yè)務(wù)培訓(xùn)7人次,參加省局醫(yī)療器械認(rèn)證6人次,參加飛行檢查共8人次,參加臨床試驗(yàn)核查4人次。通過(guò)實(shí)戰(zhàn)核查,監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力取得較大提升,標(biāo)準(zhǔn)體系核查和檢查尺度把握獲得感性認(rèn)識(shí)和質(zhì)的提高。
    四、明年工作打算:
    1、全面推進(jìn)醫(yī)療器械gsp的貫徹實(shí)施。為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為,保障公眾用械安全有效,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系,在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量安全。
    2017年是全面實(shí)施醫(yī)療器械gsp的開(kāi)局之年,計(jì)劃于明年年初左右開(kāi)始展開(kāi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,爭(zhēng)取在十三五收官之年完成,將會(huì)使醫(yī)療器械行業(yè)更加規(guī)范、更加安全有效。
    2、按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,2017年我科室以安源區(qū)產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī),在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)20家的基礎(chǔ)上,成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園,并相繼打造開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。3、在做大、扶優(yōu)、扶強(qiáng)本土企業(yè)的同時(shí),進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)投資環(huán)境,出臺(tái)一系列筑巢引鳳優(yōu)惠政策,爭(zhēng)取引進(jìn)兩三家技術(shù)先進(jìn)、極具品牌競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)外來(lái)企業(yè),為我市醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域注入新的活力。
    2017年將推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí),研發(fā)新產(chǎn)品血液透析器,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我們將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
    4、精心探索第三方物流平臺(tái)的搭建。多年來(lái),醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著許多不規(guī)范的現(xiàn)象,國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo),擅長(zhǎng)物流的專(zhuān)心做物流,既節(jié)約了社會(huì)資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。2016年10月,江西首個(gè)醫(yī)療器械第三方物流平臺(tái)在南昌成功落戶(hù)。我們將爭(zhēng)取明年引進(jìn)一家醫(yī)療器械第三方物流平臺(tái),打造贛湘邊界醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
    5、繼續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍管理建設(shè),強(qiáng)化培訓(xùn)教育,注重實(shí)踐實(shí)戰(zhàn)。大力督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步推動(dòng)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全總體水平的提升,切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。