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品質述職報告小標題篇一
1、4月28日,完成公司質量體系文件《質量手冊》和《程序文件》的發(fā)布,標志我公司ts16949質量體系貫標運行進入第二階段正式運行階段。在這個階段中,全公司每一相關部門要不斷完善質量紀錄,整理統(tǒng)計相關各部門工作/過程績效指標,為下一步公司內審打下基礎。
2、在綜合管理部的配合下,利用接近半月時間,針對各部門缺乏ts16949質量管理體系知識和有效工作手段,組織本公司后勤管理人員進行體系文件的培訓。主要使基層管理人員了解公司質量目標,質量方針,并在希望在得到日常工作中貫徹;結合各部門實際工作著重講解部門職責和工作流程,以及各部門工作過程需要留下的質量紀錄和工作接口,并要求形成閉環(huán)管理。提高整體質量意識和廣大基層管理者的質量管理水平。
3、根據(jù)貫標推進計劃要求,完善/設計/制作公司質量記錄表格,完善質量紀錄清單??偣?60余個質量紀錄表格(文件),除8種需要油印外,其余全部下發(fā)到位。六月份各部門在實際工作中逐步按照標準要求/程序文件規(guī)定工作流程采用表格記錄,杜絕以前工作靠口頭傳達,后續(xù)無跟蹤驗證缺陷。必能使公司各項工作得到升。
4、指導各部門按照ts16949質量管理體系完善本部門質量記錄。督促各部門指定體系運行專員,負責本部門體系運工作,協(xié)助部門領導完善部門工作。形成例會制度,每周定期檢查公司體系運行狀況,并在小組例會通報激勵;同時安排下步工作。希望通過這樣活動加快公司貫標工作進程,推動管理提升。
1、產(chǎn)品不合格率居高不下:建議改善對策如下
a、對所有品質人員進行專業(yè)技能、品質意識工作責任心等培訓,提升檢驗員向心力。
b、建立供應商品質管理以及績效考核程序增加檢驗頻次,對來料品質進行嚴格管控。
c、統(tǒng)計各品質管控點數(shù)據(jù),尋找真因,徹底改善。
d、組織各部門成立品質改善小組(qc小組),特別是加強調機控制,可進行首末比較,小批量試生產(chǎn),提高產(chǎn)品合格率。
2、各部門之間缺乏團隊合作精神,基層管理消極怠慢缺乏工作激情,生產(chǎn)效率低下。
a、完善員工績效考核制度。(可分a/b/c三檔)
b、組織公司內部團隊活動。利用淡季組織管理培訓(內部/外聘/影視資料)
c、特別加強團隊精神方面的培訓課程對工作中的表現(xiàn),適當實行獎罰制度
d、,根據(jù)各工序工藝節(jié)拍,專業(yè)人員合理安排生產(chǎn)工序,推行產(chǎn)量目標管理。
1、協(xié)助進行內審培訓,并在培訓前編制內審檢查表(過程審核檢查表、產(chǎn)品審核檢查,內審檢查表)提供老師審查。
2、加強品保部內部的日常工作管理,充分調動員工工作積極性,避免內部矛盾。改變過去檢驗員常在辦公室毛病,增強主動配合意識,準備實行末位淘汰或者末位降系數(shù)。增強過程管控,改變過去過程檢驗過程被動考核為主(出現(xiàn)廢品考核),主動考核少,員工質量意識差問題,提高產(chǎn)品質量。
品質述職報告小標題篇二
各位領導、同事們:
我叫—,20xx年4月來公司擔任質量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來,我重點負責gmp認證有關工作和質量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報:
1、服從工作安排,積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作,一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡工作,該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵,從設備設計、選型、采購聯(lián)絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié),我和qa積極參與和實踐,對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張,并獲得大家的一致認同;在該設備選購過程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時內迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間,有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性,為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點,全心關注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié),積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題,并下班后整理成書面報告,次日及時向上級匯報,使存在的問題得到有效落實和解決,促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐,我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理,維護保養(yǎng),操作使用方法,提升了業(yè)務技能;同時踐行了科學、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現(xiàn)場巡查,促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期,除制水系統(tǒng)外,空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術處理或維護措施,波及到生產(chǎn)、質量、工程、物料等多個部門,繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn),在此期間,我每天下午16:00后深入基層一線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題,并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類檢查22次,累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督,加快了硬件的快速改進,對推動gmp認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃,主動完善相關驗證活動驗證是實施gmp的基礎,也是gmp認證檢查必不可少的內容,為了搞好驗證實施,保證驗證活動有序開展,我結合公司實際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排,為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù),該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統(tǒng),符合gmp驗證內容的原則要求,驗證時間有條不紊,與生產(chǎn)時間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗證活動,體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成,相互統(tǒng)一的本質規(guī)律。由于驗證工作量大,我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施,累計完善驗證項目25個,其中涉及公用設施驗證8個,設備清潔驗證17個,達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求,為gmp認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計,積極履行質量監(jiān)管職責20xx年4月12月
期間,我先后4次對藥材供應商進行實地考察,第1次考察藥材供應商為個體,其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場,按gmp要求,其不符合供貨資質條件,主要原因為:
1、該供應商為證照掛靠經(jīng)營;
2、藥材飲片加工場所無gmp證書;
3、飲片貯存條件不符合gmp要求;
4、供應商gmp觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質量要求?,F(xiàn)場考查結束后,我及時向上級領導書面匯報了考察情況,并明確提出有關處理意見,即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結果確認符合審計要求,并明確向上級領導作了交換意見,要求今后中藥材應從通過gmp認證中藥飲片廠購進,并有qa共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗,隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察,并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源,通過市場調查了解了藥材質量狀況和現(xiàn)狀,開拓了視野,增長了見識,對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現(xiàn)場考查和信息反饋,為公司提供了良好改進建議,并增強了相關部門和工作人員的gmp意識,顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性,同時為推進gmp實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與gmp文件的修訂及會審,鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分,gmp認證檢查前,我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核,文件類別有《質量手冊》1個,《程序文件》22個,《工藝規(guī)程》11個,《質量標準》文件累計116個,囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規(guī)程79個,質量管理文件47個,其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?!钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致;通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產(chǎn)品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分,使文件更加切合實際和具有可操作性,更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求;積極協(xié)助qa修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致,文件層次脈絡清楚,面貌煥然一新;gmp認證后,《中國藥典》(20xx年版)的頒布實施,我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂,使相關文件與藥典標準有效接軌,保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與gmp培訓,推動生產(chǎn)質量管理躍上新臺階實施gmp管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質量的一個永恒主題,今年是公司迎接gmp再認證的關鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時,軟件的提升也是gmp認證檢查的一項十分重要的內容。為此,從20xx年4月份起,公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作,進入5月份,gmp培訓已提上工作議事日程,由人事行政部會同質量管理部、生產(chǎn)技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃,并由質量管理部參與制定了公司級的gmp培訓計劃,公司級的gmp培訓計劃及內容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、gmp規(guī)范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術等內容,部門級培訓主要內容為各相關崗位sop培訓。6月~7月份,gmp培訓全面展開,我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、gmp自檢、設備清潔驗證等相關內容,各相關崗位的人員大部分均參加了培訓,80%的人員培訓成績優(yōu)異,培訓總計4次,累計時間達6小時。gmp認證通過后,我積極按公司培訓計劃要求,先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓,主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計4小時;對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓,累計4小時。通過多層次、多角度的培訓,使員工懂得按gmp組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足,對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識,有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳??傊?,培訓使員工的法制意識和gmp意識大大提高,為實現(xiàn)質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。
7、盡職盡責,努力當好排頭兵能擔任質量部經(jīng)理一職是上級領導和大家對我的信任,因而我覺得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進,除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外,還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識,不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是,表里如一;在工作作風上認真嚴謹,堅持民主,每逢重大問題,能堅持跟領導或同事協(xié)商的原則,不搞獨斷專行,不搞一言堂,更不搞強迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項工作做好。講求實效;待人處事上光明磊落、誠實、守信;在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范,努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經(jīng)理,但我從沒有搞過特殊化,自進廠工作以來,我從沒有無故缺席、遲到或早退,有事請假。認證期間堅持無條件加班,積極配合公司領導的工作安排,做到了以身作則。作為質量管理部經(jīng)理,應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員,因此,我非常重視團隊精神和服從意識,深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎,領導安排的工作任務能積極配合協(xié)助或獨立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述,任職近一年來,雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績,但還存在薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)在:
1、對有關理論掌握仍不透徹,需繼續(xù)加強理論學習,提高理論水平。
2、對質量管理的工作經(jīng)驗不足,對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多,不夠精,需在下步工作中認真總結,提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數(shù)少,深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足,工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
品質述職報告小標題篇三
本月的主要工作內容(前工序)供應商交貨合格率管控(合格率99%)(前工序)供應商來料檢驗及時率管控(準時率98%)前工序異常措施跟蹤率(跟蹤率71%)最終檢驗合格率控制(99.87%)客戶投訴批率管控(客戶投訴批率3.13%)客戶投訴回復率以及改善跟蹤情況(回復率100%)前工序燈珠退貨率(退貨率0.13%)目標要求98%100%100%99%0.9%100%1%。
xx月份供應商合格率(99%),主物料來料比較穩(wěn)定。來料檢驗基本穩(wěn)定(具體統(tǒng)計數(shù)據(jù)見供應商交貨合格率統(tǒng)計表)。
xx月份原物料在生產(chǎn)過程中反饋的來料問題主要為支架毛刺過多,芯片來料不良以及靜電袋破損等不良。
⒈封裝品質部ipqc抽檢發(fā)現(xiàn)的嚴重異常問題點共7份,工程回復5份,2份待回復。其中主要原因為
1)合金線存在滑球不良,焊球形狀不良等等,焊線異常比較多。
2)入庫材料真空漏氣,支架烘烤氧化以及打靶圖異常等等。
3)2835燈珠電壓測試異常,電壓對應不上,電壓參數(shù)漂移等等。
4)fqc入庫檢驗主要問題點為真空包裝漏氣異常,相對來說比較穩(wěn)定,后續(xù)需要對燈珠漏電流加強管控。
5)oqc出貨檢驗正常,不過在出貨標簽控制以及出貨參數(shù)控制方面需要加強,對異常出貨情況需要有相關部門簽字留檔才可以放行出貨。
1、x月份客戶投訴案例總共x件,客戶投訴若有增多。其中x份為客戶問題,分別體現(xiàn)在客戶將不適合做燈帶的xx做成燈帶后出現(xiàn)死燈,客戶外發(fā)貼片由于尾數(shù)管理不當導致不同bin區(qū)材料混貼在一起出現(xiàn)色花,以及客戶燈板的并聯(lián)過多導致2835燈珠出現(xiàn)暗區(qū)不良。而客戶投訴中我司問題則是分光標準無法使用客戶要求以及燈珠電壓測試極不穩(wěn)定。
⒉、針對客戶報告中關于改善措施的跟進保持穩(wěn)定。
本月份總共調查質量事故x起,主要為我司出給客戶的x燈珠出現(xiàn)暗區(qū)不良,原因為2835燈珠電壓測試不穩(wěn)定,跳動幅度大,同一盤料中出現(xiàn)2個電壓檔燈珠。此問題也是封裝車間長久存在的問題,特別對于x燈珠此問題顯得尤為明顯,在此問題上,設備部/工程部/品質部需要汲取教訓,提高異常處理的效率和機動性;同時對于品質部的異常反饋要引起足夠的重視,正確的心態(tài)對待和處理品質異常單。
品質人員的崗位培訓。
合金線試產(chǎn)品質控制品質部新檢驗規(guī)范的實施。
關于測試站以及包裝入庫品質檢驗內容的增加。
支架,芯片,靜電袋來料異常的處理9份客戶書面以及口頭投訴的處理。
x份質量事故的調查以及處理。
封裝車間品質異常的跟進以及處理。
9.月份燈珠退貨的處理以及改善意見。
1、測試機臺電壓參數(shù)不穩(wěn)定,需要設備以及工程部門盡快給出改善方案,依靠品質部抽測是不能夠很好進行預防和杜絕,同時也給增加了公司質量控制成本。
2、測試站人員操作失誤存在的隱患比較大,極易出現(xiàn)校機不準,寫錯標簽,倒料錯誤倒是混料等等,是下半年封裝車間品質管控的重點。
3、工程部在處理產(chǎn)線異常方面需要加強有效性和嚴謹性。
4、因為合金線部分公司暫時沒有一個明確詳細的質量檢驗標準,所以在試產(chǎn)過程中,由于設備機臺調試能力月限,導致合金線質量管控沒有依據(jù),合金線材料同時也存在嚴重的質量隱患。
5、品質管理缺少強制力和執(zhí)行力。品質工作在品質管理中保證管理獨立性時,也要做好自身的監(jiān)督和約束。
6、各部門在生產(chǎn)流程中經(jīng)常出現(xiàn)責任推卸現(xiàn)象,分工不明,對質量體系不太了解。
1、對新人要進行有計劃,有針對性的培訓,從提高技能和品質意識方面進行專題培訓。加快品質部門團隊建設,統(tǒng)一思想,提升意識,認真扎實,真正起到品質管控的作用。
2、實施問責制,提高kpi績效考核的真實性和有效性。
3、加強供應商的管理,對于供應商的要求要明確,出現(xiàn)異常后的處罰要嚴厲,協(xié)助供應商進行異常改善。
4、審核,對產(chǎn)線異常做好持續(xù)跟蹤和反饋。
5、組長每天對qc開早會宣導,加強qc的質量責任意識,對qc的工作做好監(jiān)督和協(xié)助,對每天的報表進行加強對新物料承認過程規(guī)范的監(jiān)控,避免物料更換頻換,同時新物料,新工藝等等的可靠性試驗要加強管控。
6、對于重點崗位(測試站)qc品質控制能力要求比較高,可以考慮給與一定的經(jīng)濟獎勵。
品質述職報告小標題篇一
1、4月28日,完成公司質量體系文件《質量手冊》和《程序文件》的發(fā)布,標志我公司ts16949質量體系貫標運行進入第二階段正式運行階段。在這個階段中,全公司每一相關部門要不斷完善質量紀錄,整理統(tǒng)計相關各部門工作/過程績效指標,為下一步公司內審打下基礎。
2、在綜合管理部的配合下,利用接近半月時間,針對各部門缺乏ts16949質量管理體系知識和有效工作手段,組織本公司后勤管理人員進行體系文件的培訓。主要使基層管理人員了解公司質量目標,質量方針,并在希望在得到日常工作中貫徹;結合各部門實際工作著重講解部門職責和工作流程,以及各部門工作過程需要留下的質量紀錄和工作接口,并要求形成閉環(huán)管理。提高整體質量意識和廣大基層管理者的質量管理水平。
3、根據(jù)貫標推進計劃要求,完善/設計/制作公司質量記錄表格,完善質量紀錄清單??偣?60余個質量紀錄表格(文件),除8種需要油印外,其余全部下發(fā)到位。六月份各部門在實際工作中逐步按照標準要求/程序文件規(guī)定工作流程采用表格記錄,杜絕以前工作靠口頭傳達,后續(xù)無跟蹤驗證缺陷。必能使公司各項工作得到升。
4、指導各部門按照ts16949質量管理體系完善本部門質量記錄。督促各部門指定體系運行專員,負責本部門體系運工作,協(xié)助部門領導完善部門工作。形成例會制度,每周定期檢查公司體系運行狀況,并在小組例會通報激勵;同時安排下步工作。希望通過這樣活動加快公司貫標工作進程,推動管理提升。
1、產(chǎn)品不合格率居高不下:建議改善對策如下
a、對所有品質人員進行專業(yè)技能、品質意識工作責任心等培訓,提升檢驗員向心力。
b、建立供應商品質管理以及績效考核程序增加檢驗頻次,對來料品質進行嚴格管控。
c、統(tǒng)計各品質管控點數(shù)據(jù),尋找真因,徹底改善。
d、組織各部門成立品質改善小組(qc小組),特別是加強調機控制,可進行首末比較,小批量試生產(chǎn),提高產(chǎn)品合格率。
2、各部門之間缺乏團隊合作精神,基層管理消極怠慢缺乏工作激情,生產(chǎn)效率低下。
a、完善員工績效考核制度。(可分a/b/c三檔)
b、組織公司內部團隊活動。利用淡季組織管理培訓(內部/外聘/影視資料)
c、特別加強團隊精神方面的培訓課程對工作中的表現(xiàn),適當實行獎罰制度
d、,根據(jù)各工序工藝節(jié)拍,專業(yè)人員合理安排生產(chǎn)工序,推行產(chǎn)量目標管理。
1、協(xié)助進行內審培訓,并在培訓前編制內審檢查表(過程審核檢查表、產(chǎn)品審核檢查,內審檢查表)提供老師審查。
2、加強品保部內部的日常工作管理,充分調動員工工作積極性,避免內部矛盾。改變過去檢驗員常在辦公室毛病,增強主動配合意識,準備實行末位淘汰或者末位降系數(shù)。增強過程管控,改變過去過程檢驗過程被動考核為主(出現(xiàn)廢品考核),主動考核少,員工質量意識差問題,提高產(chǎn)品質量。
品質述職報告小標題篇二
各位領導、同事們:
我叫—,20xx年4月來公司擔任質量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來,我重點負責gmp認證有關工作和質量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報:
1、服從工作安排,積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作,一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡工作,該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵,從設備設計、選型、采購聯(lián)絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié),我和qa積極參與和實踐,對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張,并獲得大家的一致認同;在該設備選購過程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時內迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間,有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性,為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點,全心關注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié),積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題,并下班后整理成書面報告,次日及時向上級匯報,使存在的問題得到有效落實和解決,促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐,我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理,維護保養(yǎng),操作使用方法,提升了業(yè)務技能;同時踐行了科學、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現(xiàn)場巡查,促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期,除制水系統(tǒng)外,空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術處理或維護措施,波及到生產(chǎn)、質量、工程、物料等多個部門,繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn),在此期間,我每天下午16:00后深入基層一線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題,并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類檢查22次,累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督,加快了硬件的快速改進,對推動gmp認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃,主動完善相關驗證活動驗證是實施gmp的基礎,也是gmp認證檢查必不可少的內容,為了搞好驗證實施,保證驗證活動有序開展,我結合公司實際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排,為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù),該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統(tǒng),符合gmp驗證內容的原則要求,驗證時間有條不紊,與生產(chǎn)時間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗證活動,體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成,相互統(tǒng)一的本質規(guī)律。由于驗證工作量大,我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施,累計完善驗證項目25個,其中涉及公用設施驗證8個,設備清潔驗證17個,達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求,為gmp認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計,積極履行質量監(jiān)管職責20xx年4月12月
期間,我先后4次對藥材供應商進行實地考察,第1次考察藥材供應商為個體,其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場,按gmp要求,其不符合供貨資質條件,主要原因為:
1、該供應商為證照掛靠經(jīng)營;
2、藥材飲片加工場所無gmp證書;
3、飲片貯存條件不符合gmp要求;
4、供應商gmp觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質量要求?,F(xiàn)場考查結束后,我及時向上級領導書面匯報了考察情況,并明確提出有關處理意見,即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結果確認符合審計要求,并明確向上級領導作了交換意見,要求今后中藥材應從通過gmp認證中藥飲片廠購進,并有qa共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗,隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察,并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源,通過市場調查了解了藥材質量狀況和現(xiàn)狀,開拓了視野,增長了見識,對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現(xiàn)場考查和信息反饋,為公司提供了良好改進建議,并增強了相關部門和工作人員的gmp意識,顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性,同時為推進gmp實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與gmp文件的修訂及會審,鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分,gmp認證檢查前,我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核,文件類別有《質量手冊》1個,《程序文件》22個,《工藝規(guī)程》11個,《質量標準》文件累計116個,囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規(guī)程79個,質量管理文件47個,其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?!钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致;通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產(chǎn)品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分,使文件更加切合實際和具有可操作性,更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求;積極協(xié)助qa修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致,文件層次脈絡清楚,面貌煥然一新;gmp認證后,《中國藥典》(20xx年版)的頒布實施,我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂,使相關文件與藥典標準有效接軌,保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與gmp培訓,推動生產(chǎn)質量管理躍上新臺階實施gmp管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質量的一個永恒主題,今年是公司迎接gmp再認證的關鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時,軟件的提升也是gmp認證檢查的一項十分重要的內容。為此,從20xx年4月份起,公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作,進入5月份,gmp培訓已提上工作議事日程,由人事行政部會同質量管理部、生產(chǎn)技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃,并由質量管理部參與制定了公司級的gmp培訓計劃,公司級的gmp培訓計劃及內容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、gmp規(guī)范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術等內容,部門級培訓主要內容為各相關崗位sop培訓。6月~7月份,gmp培訓全面展開,我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、gmp自檢、設備清潔驗證等相關內容,各相關崗位的人員大部分均參加了培訓,80%的人員培訓成績優(yōu)異,培訓總計4次,累計時間達6小時。gmp認證通過后,我積極按公司培訓計劃要求,先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓,主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計4小時;對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓,累計4小時。通過多層次、多角度的培訓,使員工懂得按gmp組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足,對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識,有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳??傊?,培訓使員工的法制意識和gmp意識大大提高,為實現(xiàn)質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。
7、盡職盡責,努力當好排頭兵能擔任質量部經(jīng)理一職是上級領導和大家對我的信任,因而我覺得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進,除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外,還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識,不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是,表里如一;在工作作風上認真嚴謹,堅持民主,每逢重大問題,能堅持跟領導或同事協(xié)商的原則,不搞獨斷專行,不搞一言堂,更不搞強迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項工作做好。講求實效;待人處事上光明磊落、誠實、守信;在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范,努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經(jīng)理,但我從沒有搞過特殊化,自進廠工作以來,我從沒有無故缺席、遲到或早退,有事請假。認證期間堅持無條件加班,積極配合公司領導的工作安排,做到了以身作則。作為質量管理部經(jīng)理,應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員,因此,我非常重視團隊精神和服從意識,深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎,領導安排的工作任務能積極配合協(xié)助或獨立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述,任職近一年來,雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績,但還存在薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)在:
1、對有關理論掌握仍不透徹,需繼續(xù)加強理論學習,提高理論水平。
2、對質量管理的工作經(jīng)驗不足,對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多,不夠精,需在下步工作中認真總結,提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數(shù)少,深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足,工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
品質述職報告小標題篇三
本月的主要工作內容(前工序)供應商交貨合格率管控(合格率99%)(前工序)供應商來料檢驗及時率管控(準時率98%)前工序異常措施跟蹤率(跟蹤率71%)最終檢驗合格率控制(99.87%)客戶投訴批率管控(客戶投訴批率3.13%)客戶投訴回復率以及改善跟蹤情況(回復率100%)前工序燈珠退貨率(退貨率0.13%)目標要求98%100%100%99%0.9%100%1%。
xx月份供應商合格率(99%),主物料來料比較穩(wěn)定。來料檢驗基本穩(wěn)定(具體統(tǒng)計數(shù)據(jù)見供應商交貨合格率統(tǒng)計表)。
xx月份原物料在生產(chǎn)過程中反饋的來料問題主要為支架毛刺過多,芯片來料不良以及靜電袋破損等不良。
⒈封裝品質部ipqc抽檢發(fā)現(xiàn)的嚴重異常問題點共7份,工程回復5份,2份待回復。其中主要原因為
1)合金線存在滑球不良,焊球形狀不良等等,焊線異常比較多。
2)入庫材料真空漏氣,支架烘烤氧化以及打靶圖異常等等。
3)2835燈珠電壓測試異常,電壓對應不上,電壓參數(shù)漂移等等。
4)fqc入庫檢驗主要問題點為真空包裝漏氣異常,相對來說比較穩(wěn)定,后續(xù)需要對燈珠漏電流加強管控。
5)oqc出貨檢驗正常,不過在出貨標簽控制以及出貨參數(shù)控制方面需要加強,對異常出貨情況需要有相關部門簽字留檔才可以放行出貨。
1、x月份客戶投訴案例總共x件,客戶投訴若有增多。其中x份為客戶問題,分別體現(xiàn)在客戶將不適合做燈帶的xx做成燈帶后出現(xiàn)死燈,客戶外發(fā)貼片由于尾數(shù)管理不當導致不同bin區(qū)材料混貼在一起出現(xiàn)色花,以及客戶燈板的并聯(lián)過多導致2835燈珠出現(xiàn)暗區(qū)不良。而客戶投訴中我司問題則是分光標準無法使用客戶要求以及燈珠電壓測試極不穩(wěn)定。
⒉、針對客戶報告中關于改善措施的跟進保持穩(wěn)定。
本月份總共調查質量事故x起,主要為我司出給客戶的x燈珠出現(xiàn)暗區(qū)不良,原因為2835燈珠電壓測試不穩(wěn)定,跳動幅度大,同一盤料中出現(xiàn)2個電壓檔燈珠。此問題也是封裝車間長久存在的問題,特別對于x燈珠此問題顯得尤為明顯,在此問題上,設備部/工程部/品質部需要汲取教訓,提高異常處理的效率和機動性;同時對于品質部的異常反饋要引起足夠的重視,正確的心態(tài)對待和處理品質異常單。
品質人員的崗位培訓。
合金線試產(chǎn)品質控制品質部新檢驗規(guī)范的實施。
關于測試站以及包裝入庫品質檢驗內容的增加。
支架,芯片,靜電袋來料異常的處理9份客戶書面以及口頭投訴的處理。
x份質量事故的調查以及處理。
封裝車間品質異常的跟進以及處理。
9.月份燈珠退貨的處理以及改善意見。
1、測試機臺電壓參數(shù)不穩(wěn)定,需要設備以及工程部門盡快給出改善方案,依靠品質部抽測是不能夠很好進行預防和杜絕,同時也給增加了公司質量控制成本。
2、測試站人員操作失誤存在的隱患比較大,極易出現(xiàn)校機不準,寫錯標簽,倒料錯誤倒是混料等等,是下半年封裝車間品質管控的重點。
3、工程部在處理產(chǎn)線異常方面需要加強有效性和嚴謹性。
4、因為合金線部分公司暫時沒有一個明確詳細的質量檢驗標準,所以在試產(chǎn)過程中,由于設備機臺調試能力月限,導致合金線質量管控沒有依據(jù),合金線材料同時也存在嚴重的質量隱患。
5、品質管理缺少強制力和執(zhí)行力。品質工作在品質管理中保證管理獨立性時,也要做好自身的監(jiān)督和約束。
6、各部門在生產(chǎn)流程中經(jīng)常出現(xiàn)責任推卸現(xiàn)象,分工不明,對質量體系不太了解。
1、對新人要進行有計劃,有針對性的培訓,從提高技能和品質意識方面進行專題培訓。加快品質部門團隊建設,統(tǒng)一思想,提升意識,認真扎實,真正起到品質管控的作用。
2、實施問責制,提高kpi績效考核的真實性和有效性。
3、加強供應商的管理,對于供應商的要求要明確,出現(xiàn)異常后的處罰要嚴厲,協(xié)助供應商進行異常改善。
4、審核,對產(chǎn)線異常做好持續(xù)跟蹤和反饋。
5、組長每天對qc開早會宣導,加強qc的質量責任意識,對qc的工作做好監(jiān)督和協(xié)助,對每天的報表進行加強對新物料承認過程規(guī)范的監(jiān)控,避免物料更換頻換,同時新物料,新工藝等等的可靠性試驗要加強管控。
6、對于重點崗位(測試站)qc品質控制能力要求比較高,可以考慮給與一定的經(jīng)濟獎勵。

