最新醫(yī)療器械產(chǎn)品質量承諾書(4篇)

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    醫(yī)療器械產(chǎn)品質量承諾書篇一
    你們好!
    我醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
    1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
    2、多方承諾在合同設備的質量保證期內,由本地售后服務機構(醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
    3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術服務要求后,1小時內予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
    4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后,1小時內沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務,由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
    5、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用,我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
    1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。
    產(chǎn)品質量保證期限為2年
    2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質量問題,我方將在1小時內給予答復。
    3、我方中標后,保證在10個工作日內到貨。
    投標人名稱:醫(yī)療設備有限公司
    投標人授權代表簽字蓋章:
    此致
    敬禮
    承諾人:xxx
    日期:xxxx年xx月xx日
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質量承諾書篇二
    我xx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
    1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
    2、多方承諾在合同設備的質量保證期內,由xx本地售后服務機構(xxx醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
    3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術服務要求后,1小時內予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
    4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后,1小時內沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務,由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
    5、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用,我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
    1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。產(chǎn)品質量保證期限為2年
    2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質量問題,我方將在1小時內給予答復。
    3、我方中標后,保證在10個工作日內到貨。
    投標人名稱:xxx醫(yī)療設備有限公司
    投標人授權代表簽字蓋章
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質量承諾書篇三
    xx省食品藥品監(jiān)督管理局:
    本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行:
    一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
    二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
    三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
    四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
    五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。
    六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
    七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
    承諾人:
    20xx年x月x日
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質量承諾書篇四
    為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內容如下:
    1、認真學習國家相關的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營、誠實守信,并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
    2、企業(yè)負責人、質量管理人應在職在崗,履行質量管理職責。
    3、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
    4、嚴格落實供貨者資格審核制度,購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。
    5、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關標準和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
    6、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。
    7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,標識清晰、準確、醒目。
    8、倉庫分區(qū)分類管理,相關設施設備齊全,定期進行清潔、維護及驗證和校準,確保狀態(tài)良好。
    9、嚴格按照產(chǎn)品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應運輸和貯存設施設備,并保證狀態(tài)良好。
    10、建立安全巡查制度,定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查,配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。
    11、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,不擅自撤掉或變更倉庫,不隨意變更經(jīng)營地址。
    12、加強員工法規(guī)、業(yè)務培訓,建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。
    13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。
    如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
    以上內容已認真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
    承諾單位 : xx
    ××××年×月×日