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藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇一
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
(一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預(yù)警機制可及時預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認(rèn)識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進(jìn)一步增強政治意識和責(zé)任意識,把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進(jìn)一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點對點的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇二
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ肪?,切實加強對基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實際,提出以下工作計劃。
一、加強流通監(jiān)管。
1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,加強企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查,從藥品購進(jìn)來源、購進(jìn)驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度,加強對重點品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機結(jié)合。
要強化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時,規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道,爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,強化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動,對有不良經(jīng)營行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進(jìn)藥品使用單位誠信體系建設(shè),建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動,重點檢查設(shè)施配置、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。
深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學(xué)習(xí)專業(yè)知識培訓(xùn)法律法規(guī)學(xué)習(xí)辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時間表和中心組學(xué)習(xí)時間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇三
近年來,xx縣以科學(xué)的發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實施食品藥品放心工程,堅持一手抓監(jiān)管,一手抓服務(wù),建立完善了統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的監(jiān)管機制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
按照“地方政府負(fù)總責(zé)”的要求,xx縣把實施食品藥品放心工程作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的一項重點工作來抓,成立了以分管縣長任組長、有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組,切實加強了對藥品安全專項整治工作的'領(lǐng)導(dǎo)。為把食品藥品安全工作落到實處,該縣重點實施了“四個納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報告,納入縣長辦公會的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規(guī)劃,納入政府為老百姓解決實事的民心工程。先后出臺了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮?、《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》等文件,三次在縣長辦公會上對藥品安全監(jiān)管工作進(jìn)行研究、部署;縣人大、縣政協(xié)主要領(lǐng)導(dǎo)多次視察指導(dǎo)藥品安全監(jiān)管工作;縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)也多次深入藥品經(jīng)營、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對藥品安全監(jiān)管工作提出了很多指導(dǎo)性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
圍繞藥品安全監(jiān)管工作,該縣積極探索藥品監(jiān)管工作新模式,不斷加強藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步建立藥品供應(yīng)和監(jiān)管長效機制,保證了藥品質(zhì)量,讓廣大群眾用藥更方便、更實惠。一方面,著力構(gòu)建覆蓋全縣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。積極引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點,xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數(shù)量達(dá)到150多家,加上300多家農(nóng)村衛(wèi)生室,使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。同時,本著政府引導(dǎo)、各有關(guān)部門配合、社會各方參與的原則,實行由縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)配送藥品金額累計達(dá)3000余萬元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫(yī)藥市場,減少了藥品流通環(huán)節(jié),降低了經(jīng)營成本,使農(nóng)民群眾用上了方便、質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品。另一方面,努力夯實藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全辦公室為依托,成立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,做到了“四個到位”,即人員配備到位、辦公場所到位,辦公設(shè)備到位,辦公經(jīng)費到位。全縣共聘請了374名協(xié)管員和信息員,食品藥品監(jiān)管部門先后多次召開“兩員”培訓(xùn)會,發(fā)放培訓(xùn)材料1200余份,培訓(xùn)人員700多人次,有力推動了農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的開展。
采取打擊和預(yù)防相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項治理相結(jié)合、治標(biāo)與治本相結(jié)合的辦法,加大藥品市場整治力度,不斷規(guī)范了藥品市場秩序。一是以加大宣傳力度為重點,營造人人關(guān)心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺、廣播電臺等新聞媒體開設(shè)安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規(guī),剖析典型案例,報道藥品專項整治開展情況。在3.15國際消費者權(quán)益保護(hù)日、全國普法宣傳日等重大節(jié)日期間,縣政府都及時召開工作會、現(xiàn)場會,組織食品藥品法律法規(guī)宣傳和安全用藥現(xiàn)場咨詢等活動。xx年,全縣共印發(fā)《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等普法宣傳資料3000余本,發(fā)放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規(guī)家喻戶曉,安全用藥意識深入人心。二是以暢通舉報渠道為重點,調(diào)動社會各界參與藥品監(jiān)管的積極性。利用縣行風(fēng)熱線、藥品質(zhì)量舉報電話等媒介,歡迎廣大群眾對藥品質(zhì)量問題進(jìn)行舉報,使藥品案件能得到及時查處。三是以實施集中整治為重點,確保人民群眾用藥安全。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》等文件和法律法規(guī)要求,在日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械、口腔義齒、藥品包裝標(biāo)簽說明書、醫(yī)用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬元。其中在農(nóng)村藥品市場專項檢查中,取締藥品制假售假窩點2個,查獲南古鎮(zhèn)王某、青云鎮(zhèn)朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設(shè)備2臺,有效消除了假藥對廣大群眾的危害。
工作中,注意做好結(jié)合文章,強化部門配合聯(lián)動,促進(jìn)企業(yè)自律,完善監(jiān)督機制,在藥品安全監(jiān)管工作方面實現(xiàn)新突破。一是做到整頓和規(guī)范相結(jié)合。在開展專項整治工作的基礎(chǔ)上,藥品監(jiān)管部門對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了拉網(wǎng)式檢查,對所有藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證跟蹤檢查,責(zé)令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業(yè)經(jīng)營中的違法行為,增強了企業(yè)嚴(yán)格按照gsp規(guī)范經(jīng)營行為的意識。具體工作中,藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮藥品抽驗工作對稽查辦案的技術(shù)支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯(lián)動機制,使藥品抽驗、稽查辦案兩項工作統(tǒng)一研究,統(tǒng)一部署,統(tǒng)一調(diào)度,統(tǒng)一檢查,有效整合監(jiān)管資源,降低了執(zhí)法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗工作初步篩選藥品500余批,送驗215批,經(jīng)市所檢驗不合格藥品114批,占送驗總數(shù)的53%,因抽驗不合格而實施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監(jiān)管與環(huán)節(jié)監(jiān)管相結(jié)合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監(jiān)管中,縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等部門在縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,建立了聯(lián)席會議和聯(lián)絡(luò)員制度,理順了打假治劣的聯(lián)動協(xié)作機制,初步形成了“各司其職、配合聯(lián)動”的工作格局。三是部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合。該縣在抓好藥品市場監(jiān)管的同時,不斷加強藥品安全信用體系建設(shè),促進(jìn)企業(yè)自律。強化企業(yè)作為第一責(zé)任人的意識,教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營、嚴(yán)格自律,切實規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,保證了藥品經(jīng)營使用秩序。四是行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結(jié)合。針對當(dāng)前農(nóng)村經(jīng)濟文化相對落后,農(nóng)民群眾飲食用藥的安全意識不夠強,制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象依然存在,并出現(xiàn)逐步向農(nóng)村蔓延的趨勢等實際,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村街的力量加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)督,建立了專業(yè)隊伍和協(xié)管隊伍相結(jié)合、行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管機制。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)設(shè)立以來,運行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據(jù)這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農(nóng)村藥品市場中的制假售假行為,村級藥品供應(yīng)點藥品質(zhì)量明顯提高。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇四
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,把推進(jìn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)納入到《20xx年xx縣藥品流通監(jiān)管工作要點》中的一項重要內(nèi)容,并在年初召開的xx縣20xx年度藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營質(zhì)量安全培訓(xùn)會議上進(jìn)行了全面部署,要求相關(guān)企業(yè)加強對電子監(jiān)管相關(guān)法規(guī)文件的學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會和掌握國家、省、市局對電子監(jiān)管工作的要求,提高實施藥品電子監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識,同時要求相關(guān)企業(yè)將藥品電子監(jiān)管工作和藥品質(zhì)量管理密切結(jié)合起來,通過實施電子監(jiān)管,進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量追溯體系,提高藥品質(zhì)量的管理水平。
按照工作部署,我局將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、gsp跟蹤檢查相結(jié)合,對本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的藥品電子監(jiān)管實施情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查:
一是查看企業(yè)是否能夠?qū)⑺谢舅幬锶客ㄟ^電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。檢查中,我局抽取了五種基本藥物,檢查其電子監(jiān)管系統(tǒng)中的入庫、出庫等信息,與庫房內(nèi)存貨進(jìn)行比較,檢查結(jié)果為:抽查品種的電子監(jiān)管符合規(guī)定,與實物相符。
二是查看企業(yè)是否能夠開展基本藥物品種核注核銷能力。檢查結(jié)果為:該企業(yè)具有開展基本藥物品種核注核銷能三是查看企業(yè)對含特殊藥品復(fù)方制劑的電子監(jiān)管。我局將國家局《關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[20xx]4號)等相關(guān)文件轉(zhuǎn)發(fā)給該企業(yè),并強調(diào)了該文件的重要性。該企業(yè)專門召開會議,組織相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn),并將含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作納入日常工作。
通過對企業(yè)的基本藥物、第二類精神藥品、中藥注射劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的電子監(jiān)管掃碼情況的隨機抽查,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)均做到見碼必掃,對所有賦碼產(chǎn)品無論其中標(biāo)與否,按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行了電子監(jiān)管碼的100%核注核銷并及時上傳數(shù)據(jù)。同時,我局積極利用藥品電子監(jiān)管平臺,在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)經(jīng)營情況,發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理(共處理了預(yù)警信息7個,處理率100%),有效實現(xiàn)了對賦碼藥品數(shù)量和流向的實時監(jiān)控。
三、存在的問題及建議。
通過對本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)電子監(jiān)管實施情況的跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)在實際操作過程中仍存在一些問題:
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
3、目前藥品的使用環(huán)節(jié),如醫(yī)療機構(gòu)未完全納入藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),藥品電子監(jiān)管全過程未能完全閉環(huán)。企業(yè)通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)查詢系統(tǒng),只能查詢到一級銷售商,而一級銷售商收貨情況乃至藥品流通全過程無法查詢到。建議進(jìn)一步擴大藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇五
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質(zhì)量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營過期劣質(zhì)食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護(hù)能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇六
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點對點的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇七
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺賬登記等情況進(jìn)行了重點檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報資料進(jìn)行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇八
為確保廣大群眾度過一個安全、祥和的春節(jié),嶧山鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,積極采取四項措施狠抓春節(jié)期間食品安全監(jiān)管工作。
該鎮(zhèn)成立了食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立食品安全網(wǎng)格管理制度,重點加強村級第一網(wǎng)格的監(jiān)管和反應(yīng)機制;建立食品安全工作例會制度。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際,認(rèn)真查找食品藥品安全隱患,針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,制定春節(jié)期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責(zé)任人員,細(xì)化任務(wù)分工,確保措施到位、責(zé)任到位、落實到位。
加強食品專項檢查,結(jié)合春節(jié)食品消費特點,對轄區(qū)內(nèi)人員集中餐飲場所、農(nóng)貿(mào)市場、超市、食品加工小作坊等重點場所開展全面檢查,加大對糧油、肉及肉制品重點品種的監(jiān)督檢查力度,依法嚴(yán)厲查處和打擊各類食品安全違法違規(guī)行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發(fā)責(zé)令整改通知書2份,收繳過期變質(zhì)食品、飲品15余斤。
充分利用春節(jié)期間的有利時機,通過出動宣傳車、懸掛橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式,加大對食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育力度,提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識和責(zé)任意識,提高公眾的`維權(quán)意識和防范意識,努力營造公平競爭、規(guī)范有序的良好市場環(huán)境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。目前,全鎮(zhèn)出動宣傳車30余次,張貼標(biāo)語500余幅,發(fā)放明白紙8000余份。
進(jìn)一步加強春節(jié)期間應(yīng)急值守工作,認(rèn)真執(zhí)行值班值守各項規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報告制度,一旦遇有重大突發(fā)事件和重要緊急情況,及時上報信息,果斷有效處置,確保應(yīng)急機制高效運轉(zhuǎn)。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇九
現(xiàn)將《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》呈上,請審閱。
二00八年十一月十日。
扎旗分局二00八年食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),高舉中國特色社會主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實科學(xué)發(fā)展觀,在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,旗委政府的大力支持下,與相關(guān)部門密切合作,始終堅持科學(xué)監(jiān)管理念,認(rèn)真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經(jīng)營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規(guī)范食品藥品市場秩序,推動我旗經(jīng)濟發(fā)展,構(gòu)建和諧扎魯特,做出了貢獻(xiàn)?,F(xiàn)將扎旗分局2008年工作總結(jié)如下:
(一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),扎實開展食品安全監(jiān)管工作。
旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節(jié)”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節(jié)慶期間食品安全工作會議,聽取各監(jiān)管單位工作匯報,部署了節(jié)日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進(jìn)行,旗人民政府不斷加大食品安全經(jīng)費投入,并把食品安全經(jīng)費納入旗財政預(yù)算,先后為旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會辦公室撥付食品安全經(jīng)費4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領(lǐng)導(dǎo)重視,部門齊心協(xié)心,食品安全工作取了明顯成效。
2志對2008年工作進(jìn)行了部署,并與各蘇木鎮(zhèn)(場、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責(zé)任書”。
(二)組織機構(gòu)進(jìn)一步健全,基層食品安全工作穩(wěn)步推進(jìn)。根據(jù)全旗食品安全工作會議精神,各蘇木鎮(zhèn)場街道進(jìn)一步健全了組織機構(gòu),明確相關(guān)責(zé)任,制定相應(yīng)制度,積極配合食品安全各監(jiān)管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作,并結(jié)合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動,使食品安全知識走進(jìn)田間,地頭,走進(jìn)牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識進(jìn)一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協(xié)管員和300名食品安全信息進(jìn)行了食品安全知識和食品安全法律法規(guī)培訓(xùn),通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經(jīng)過各地區(qū)、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)形成,正在發(fā)揮著積極作用。
3型食品安全宣傳活動,進(jìn)一步提高了我旗食品安全和公眾的維權(quán)意識。
(三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作會議精神,結(jié)合職能特點,堅持“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求,認(rèn)真履行職責(zé),開展了食品安全各項整治工作。
1、開展節(jié)前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節(jié)期間的飲食安全,由旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會牽頭,各成員單位參加,組成節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領(lǐng)下,對魯北鎮(zhèn)內(nèi)食品市場進(jìn)行了聯(lián)合檢查。重點檢查了購物中心、農(nóng)貿(mào)大廳、食品批發(fā)市場、大中型超市、酒店和食品生產(chǎn)加工企業(yè)等,對檢查中存在的問題督促企業(yè)進(jìn)行了整改。此次聯(lián)合檢查共出動執(zhí)法車輛4臺次,執(zhí)法人員15人。旗電視臺派記者進(jìn)行了跟蹤報道。
2、開展食品衛(wèi)生專項整治。由衛(wèi)生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進(jìn)行了專項檢查,涉及拆遷關(guān)閉的14家,剩余18家衛(wèi)生狀況均存在不同程度的問題,執(zhí)法人員針對存在的問題提出了整改意見,逾期未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛(wèi)生環(huán)境,保障了公眾的飲食安全。
3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間,按照上級和旗人民政府的部署,結(jié)合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項整治,重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區(qū)、大中型超市、集貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部進(jìn)行了重點整治,通過召開食品企業(yè)告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯(lián)合執(zhí)法等多種形式,保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進(jìn)行了專項整治,對節(jié)日食品進(jìn)行重點檢查,進(jìn)一步規(guī)范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經(jīng)營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監(jiān)督抽驗食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經(jīng)營11家,吊銷衛(wèi)生許可證餐飲企業(yè)1家。
(四)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。
為提高基層食品安全保障水平,進(jìn)一步加強農(nóng)村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監(jiān)管工作會議精神,經(jīng)旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會研究決定,將黃花山鎮(zhèn)確定為我旗首個食品安全示范鎮(zhèn)。鎮(zhèn)政府高度重視此項工作,進(jìn)一步完善了食品安全組織機構(gòu),加大食品安全經(jīng)費投入,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)》和《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)評價標(biāo)準(zhǔn)》要求,圍繞創(chuàng)建目標(biāo)、夯實基礎(chǔ)、扎實有效地開展了創(chuàng)建工作。
(五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。
自發(fā)生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會議聽取有關(guān)部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發(fā)通知,并組織人員對檢查情況進(jìn)督查。
5各成員單位緊急行動起來,放棄節(jié)假日休息,全部投入到這次整治行動當(dāng)中,由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件,技術(shù)監(jiān)督部門采取了24小時駐廠監(jiān)督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產(chǎn)全過程都有人進(jìn)行監(jiān)督。衛(wèi)生部門也緊急行動,快速起動三級醫(yī)療網(wǎng),對三歲以下兒童進(jìn)行普查和篩查,組織精干力量對患兒進(jìn)行全力救治,工商部門對全旗食品經(jīng)營戶進(jìn)行細(xì)致檢查,各企業(yè)主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態(tài)奶167。35公斤。
二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作。(一)加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。
扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃,加強了對藥品經(jīng)營、使用單位日常監(jiān)督檢查力度,積極開展了藥品監(jiān)督檢查工作,重點規(guī)范藥品經(jīng)營和打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥品行為,現(xiàn)已完成轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率的100%;鄉(xiāng)級以上醫(yī)療單位覆蓋率的100%,村衛(wèi)生室及各類醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率的80%;加強特藥管理防止了流弊事件的發(fā)生;對蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產(chǎn)),對其生產(chǎn)過程、工藝流程及生產(chǎn)記錄進(jìn)行了檢查,督促其規(guī)范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產(chǎn)和使用。
開展了對黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品暫停銷售和使用工作。自事件發(fā)生以來,為切實保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達(dá)到各藥品經(jīng)營使用單位,及時控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創(chuàng)建公共郵箱等方式,及時把文件和要求發(fā)送各藥品經(jīng)營使用單位,并通過公共郵箱接受報送,即節(jié)省了時間又保證了效果。經(jīng)過督查檢查,扎旗轄區(qū)內(nèi)的黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品現(xiàn)已按規(guī)定進(jìn)行封存召回。
按照《2008年通遼市醫(yī)器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查行動,對全旗所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了檢查,對違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場專項檢查,對電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場進(jìn)行了規(guī)范。
7位進(jìn)行逐戶指導(dǎo),并發(fā)放“運動員慎用”標(biāo)簽和“含興奮劑藥品目錄”,現(xiàn)入戶指導(dǎo)工作已經(jīng)完成,全旗共發(fā)放“運動員慎用”標(biāo)簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續(xù)加大興奮劑藥品專項整治力度,確保奧運會期間藥品安全。
扎旗是藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作試點,為此分局把兩網(wǎng)建設(shè)做為全年工作的重點,在去年兩網(wǎng)建設(shè)工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)鞏固建設(shè)成果,進(jìn)一步完善兩網(wǎng)建設(shè)工作,特別是村衛(wèi)生室的“規(guī)范藥房”建設(shè)工作。為進(jìn)一步提高“規(guī)范藥房”管理水平,分局執(zhí)法人員利用近一個月時間深入到村衛(wèi)生室進(jìn)行指導(dǎo),對整改情況進(jìn)行檢查,使兩網(wǎng)建設(shè)更加完善,發(fā)揮更大作用。
按照《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求,認(rèn)真完成藥品抽樣任務(wù),完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規(guī)定的藥品全部進(jìn)行了處理。
(五)培訓(xùn)工作。
分局組織工作人員進(jìn)入基層進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容以《反興奮劑條例》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實施辦法》和藥品規(guī)范相關(guān)內(nèi)容為主,全旗藥品從業(yè)人員,藥品協(xié)管員、信息員500人參加了培訓(xùn),通過培訓(xùn)提高了藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識和法律意識,增強了藥品協(xié)管員、信息員責(zé)任意識和協(xié)管能力。
三、
機關(guān)黨建工作。
分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。
8和旗直屬機關(guān)工委二00八年工作要點精神,以學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實科學(xué)發(fā)展觀,構(gòu)建和諧機關(guān)”為主題,深化“三創(chuàng)一落實”、共駐共建,結(jié)對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動,不斷加強局機關(guān)黨的建設(shè),提高黨員隊伍素質(zhì),充分發(fā)揮黨組織和黨員在藥監(jiān)工作中的戰(zhàn)斗堡壘作用和先鋒模范作用。
(一)不斷加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。
支部認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹上級廉政建設(shè)及反腐敗工作會議精神,學(xué)習(xí)了領(lǐng)導(dǎo)及上級關(guān)于廉政建設(shè)的有關(guān)講話精神,認(rèn)真研究制定了局機關(guān)二00八年黨風(fēng)廉政及紀(jì)檢監(jiān)察工作安排,分解落實了目標(biāo)責(zé)任,研究制定了政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)工作方案。狠抓廉政建設(shè)責(zé)任制及責(zé)任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預(yù)防職務(wù)腐敗和犯罪起到了積極作用。
(二)加強精神文明建設(shè)。
為鞏固旗級精神文明建設(shè)成果,力爭市級文明單位,不斷加強局機關(guān)和干部職工的精神文明建設(shè),從抓“六型”機關(guān)、和諧機關(guān)建設(shè)入手,樹機關(guān)良好文明形象。從抓職業(yè)道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設(shè)。積極倡導(dǎo)講文明樹新風(fēng)、文明和諧相處,文明禮貌服務(wù)、文明公正執(zhí)法,努力形成了團(tuán)結(jié)友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設(shè)不斷邁上新臺階。
9動員大會,成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,系統(tǒng)學(xué)習(xí)了十七報等有關(guān)文件講話,認(rèn)真完成了各階段任務(wù),教育活動取得了可喜成果。
(四)開展了“三創(chuàng)一活實”活動,以爭創(chuàng)黨建設(shè)工作先進(jìn)單位活動,實行和加強機關(guān)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,實現(xiàn)先進(jìn)支部目標(biāo);以創(chuàng)建“六型”機關(guān)為載體,加強了機關(guān)組織建設(shè)和形象建設(shè);以爭創(chuàng)“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體,提高了黨員素質(zhì)加強隊伍建設(shè);以落實《中國共產(chǎn)黨黨員權(quán)利保障條例》為載體,加強了黨組織監(jiān)督職能。
(五)開展抗震救災(zāi)活動和公益事業(yè)。
四川汶川地區(qū)發(fā)生地震后,分局積極組織干部職工和轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了獻(xiàn)愛心捐款活動和交特殊黨費活動,共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費450元;開展了“共駐共建”、“結(jié)對共建”活動,與杏花社區(qū)簽訂了共建“協(xié)議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機關(guān)及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區(qū)做出了貢獻(xiàn);開展了公益性服務(wù)活動,投資3000元,完成修小巷35米任務(wù),完成了修筑河堤10米任務(wù);組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動,豐富了職工業(yè)余文化生活,提高了職工的精神面貌。
10實效。
為切實做好綜治及平安建設(shè)工作,局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對責(zé)任書中目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行了分解,落實了責(zé)任人,本著誰主管誰負(fù)責(zé)的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設(shè)工作有組織、有領(lǐng)導(dǎo)、依章按制運行的工作機制。結(jié)合“五五”普法,狠抓了機關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí),開展了對外法律法規(guī)宣傳與培訓(xùn),如:“3〃15”以法維權(quán)法律宣傳、向藥品管理相對人進(jìn)行法律宣傳并集中組織進(jìn)行法律法規(guī)知識培訓(xùn)等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。
四、機關(guān)工作。
認(rèn)真執(zhí)行機關(guān)各項管理制度,加強了財經(jīng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線,加強了機關(guān)防火防盜,按照規(guī)定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務(wù)。
四、09年工作思路。
以黨的十七屆三中全會精神為指導(dǎo),全面落實科學(xué)發(fā)展觀,按照上級要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協(xié)作,積極完成好食品藥品監(jiān)管各項任務(wù)。
11平;認(rèn)真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十
xxxx年,在鎮(zhèn)黨委政府、縣食安委及縣食藥監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞全年食品安全監(jiān)管工作重點和面臨的新情況、新問題,以強化“問題導(dǎo)向,風(fēng)險防控,索證索票,痕跡監(jiān)管”為指導(dǎo)思想,以“鞏固、完善、強化、提升”為基本原則,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方法,完成了年度目標(biāo)責(zé)任,全力保障了全鎮(zhèn)人民群眾的食飲安全?,F(xiàn)將xxxx年度食品安全監(jiān)督管理工作情況匯報如下,有不妥之處,請指正。
繼續(xù)深入開展了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格清理整頓工作。對加工小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)食品經(jīng)營主體進(jìn)行重新調(diào)查摸底,并按照“一戶一檔”的要求,建立健全了食品經(jīng)營主體檔案。調(diào)查摸底中對許可證過期、經(jīng)營事項變更、延期、設(shè)備不符合經(jīng)營規(guī)模、棄業(yè)等生產(chǎn)經(jīng)營戶分別情況進(jìn)行了清理,并按照總局新的食品經(jīng)營許可管理相關(guān)規(guī)定的要求,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入,嚴(yán)格現(xiàn)場核查。啟用新的食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng),已100%錄入了被許可的生產(chǎn)經(jīng)營主體。截至目前,xx鎮(zhèn)轄區(qū)共有食品生產(chǎn)經(jīng)營單位91戶,其中從事流通食品的63戶,從事餐飲服務(wù)的19戶,從事食品加工小作坊9戶;今年以來,新辦許可證5戶,變更登記1戶,注銷3戶。
強化對食品生產(chǎn)經(jīng)營主體的培訓(xùn),提高從業(yè)人員的安全經(jīng)營意識。適時分期對小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員組織開展了學(xué)習(xí)培訓(xùn),取得培訓(xùn)合格證,使其持證上崗。今年以來共組織培訓(xùn)22次,參加培訓(xùn)人員268人次,發(fā)放各類學(xué)習(xí)資料126冊;健全了負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員健康檔案和培訓(xùn)檔案,合格證和健康證持有率為100%。
通過對許可準(zhǔn)入的嚴(yán)格把關(guān)和對食品生產(chǎn)經(jīng)營戶負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體素質(zhì),為促進(jìn)食品安全監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
在工作部署方面,按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式,首先協(xié)調(diào)鎮(zhèn)政府先后下發(fā)了“xx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知”、“一專三員食品安全監(jiān)管機制”、“xx鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組成人員的通知”、“關(guān)于對各類學(xué)校食堂及校園周邊開展食品安全專項整治的實施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮(zhèn)政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎(chǔ),xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所以xx街道為重點監(jiān)管區(qū)域,進(jìn)而帶動和輻射各村社的管理工作。其次,xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所對管理人員分段管理進(jìn)行了合理劃分,做到了分工明確,責(zé)任清晰;指定專人上報食品藥品各類信息、報表及工作總結(jié)。再次,落實食品質(zhì)量安全經(jīng)營者第一責(zé)任人機制,與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了安全責(zé)任書,簽訂率為100%;食品生產(chǎn)經(jīng)營者持證率達(dá)到100%,并亮證經(jīng)營,制度齊全;按照“誰監(jiān)管、誰核查、誰簽字、誰負(fù)責(zé)”的原則,建立完善了食品生產(chǎn)經(jīng)營者基本信息檔案和日常監(jiān)管檔案。
進(jìn)一步加強日常監(jiān)管,并把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,確保食品質(zhì)量安全,防止各類事故的發(fā)生。在嚴(yán)把食品許可準(zhǔn)入關(guān),提高經(jīng)營者安全經(jīng)營素質(zhì),落實各項責(zé)任制的基礎(chǔ)上,對加工小作坊、食品銷售、餐飲服務(wù)根據(jù)不同情況和運用了適合與之相適應(yīng)的管理方式,收到了很好地監(jiān)管效果。
(一)抓日常巡查與監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營行為。無論是進(jìn)貨查驗、索證索票還是清理不合格食品、過期食品,執(zhí)法人員都能夠把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,對較重的違法違章行為,按照規(guī)定進(jìn)行上報和移交,對較輕的違章行為,給予行政指導(dǎo),實行人性化監(jiān)管。對于輕微的違章行為當(dāng)即能夠整改的現(xiàn)場整改,當(dāng)即不能整改的當(dāng)場制作“責(zé)令整改通知書”限期整改,使生產(chǎn)經(jīng)營者能夠守法經(jīng)營,并遵守職業(yè)道德,進(jìn)而規(guī)范了他們的經(jīng)營行為。
(二)抓進(jìn)貨查驗、索證索票,確保食品質(zhì)量。監(jiān)督食品經(jīng)營者落實進(jìn)貨查驗、索證索票和臺賬記錄制度,并督促食品經(jīng)營者把好食品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān),每個經(jīng)營戶必須做到進(jìn)貨有臺賬,記錄全、信息準(zhǔn)、可追溯;轄區(qū)超市實現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉、轉(zhuǎn)基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售,并在經(jīng)營場所設(shè)置專門的柜臺或貨架擺放,在專柜或貨架處顯著位置設(shè)置了提示牌。
嚴(yán)格落實了《食品安全追溯管理法》。按照規(guī)定對轄區(qū)食品經(jīng)營單位注冊83戶,應(yīng)用了食品安全電子追溯平臺,其中包括4個學(xué)校食堂、8家餐飲店,62戶銷售店。9戶食品生產(chǎn)加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和過期食品,確保食品安全。利用日常巡查和專項整治的監(jiān)管方式,重視被抽檢通報的不合格食品和過期食品的清理和清查工作,一旦發(fā)現(xiàn),立即封存上報或者就地銷毀處理。
(四)運用社會監(jiān)督的方式,增強食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任意識。通過開展誠信建設(shè)、負(fù)面清單、投訴舉報等工作,達(dá)到社會共治,以此增強了經(jīng)營者的責(zé)任感。
1、我們在xx街道從事食品銷售及餐飲經(jīng)營的47戶門店內(nèi),張貼公布了禁止經(jīng)營的“負(fù)面清單”,接受消費者的監(jiān)督。
2、認(rèn)真開展誠信體系建設(shè)。對食品流通戶分級分類監(jiān)管率達(dá)到了100%;對餐飲服務(wù)、學(xué)校食堂監(jiān)管率達(dá)100%;對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全狀況“外置化”實施率達(dá)到了100%。
3、深入開展12331投訴舉報宣傳活動,共發(fā)放傳單700份,對群眾舉報反應(yīng)的案件,及時進(jìn)行處置,并將處理情況及時反饋。調(diào)查處置反饋率100%。
(五)抓農(nóng)村集體聚餐安全監(jiān)管,防止中毒事件的發(fā)生。農(nóng)村集體聚餐是食物中毒的高發(fā)環(huán)節(jié),我們對集體聚餐堅持嚴(yán)格的申報備案制度,截止目前已備案管理的有41家;其次對流動廚師進(jìn)行嚴(yán)格管理,凡參與的廚師必須持《培訓(xùn)健康合格證》上崗,轄區(qū)共2人流動廚師已全部納入備案登記。
(六)抓食品快速檢測工作,確保食品質(zhì)量安全。根據(jù)縣局快檢任務(wù),我們制定了每月快檢工作計劃,確定了快檢的重點項目及批次。今年以來共檢測了150個批次,完成了全年檢測任務(wù)。
(七)抓示范創(chuàng)建工作,鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者爭做遵紀(jì)守法的模范帶頭人。我們在鞏固去年創(chuàng)建示范店的基礎(chǔ)上,極力做到以點帶面的輻射作用,使大部分經(jīng)營者重視了榮譽和信譽。經(jīng)過嚴(yán)格考核將有1個學(xué)校食堂,1家餐飲服務(wù)戶共2個經(jīng)營單位將要達(dá)到示范店的標(biāo)準(zhǔn)。1家超市創(chuàng)建為放心肉菜示范超市。
積極開展專項整治,規(guī)范食品市場秩序。按照誰主管、誰負(fù)責(zé)的原則和目標(biāo)責(zé)任要求,明確重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域,加強節(jié)日期間、重大活動期間的食品安全市場整治和學(xué)校周邊及食堂環(huán)境治理工作。
以學(xué)校、街道為重點區(qū)域,重點抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費四個環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節(jié)假日為主要時段。在元旦、中秋、十一等節(jié)日期間加大對食品安全工作的監(jiān)管,突出抓好節(jié)日性食品的專項整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調(diào)味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標(biāo)簽、標(biāo)識的監(jiān)督檢查,此項工作以日常檢查和專項整治相結(jié)合。在餐飲用具洗消保潔專項整治中,以學(xué)校食堂為重點,共檢查整治了17家餐飲單位,被違紀(jì)計分13次。在今年的各類食品專項整治中,共出動執(zhí)法人員187人次,檢查食品流通經(jīng)營戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀(jì)計分總共47次。
轄區(qū)內(nèi)有藥械使用單位19家,其中衛(wèi)生院2家,村衛(wèi)生室12家,個體診所2家,藥店3家,化妝品經(jīng)營戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計劃,建立了藥械監(jiān)管檔案,和使用單位簽訂了責(zé)任書。督促完成了轄區(qū)內(nèi)規(guī)范化藥房驗收工作。本年度開展了流通領(lǐng)域的專項整治、兩小的專項整治、藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專項整治、化妝品四非等專項整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執(zhí)法人員12人次,檢查48戶次。
今年以來,我們雖然在食品安全監(jiān)督管理方面做了大量工作,但目前的現(xiàn)狀和實際與國家對食品藥品安全監(jiān)管的要求相比還存在很大的差距,產(chǎn)生問題的原因主要由以下幾點:
(一)體制問題。食品屬于大區(qū)域、大范圍內(nèi)流通的商品,搞食品管理和其它農(nóng)村工作有著很大的區(qū)別,應(yīng)該做到按上級行政區(qū)域的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一要求。
(二)人員問題。1、由于xx鎮(zhèn)多至14個行政村,近年來工作千頭萬緒,鎮(zhèn)干部人數(shù)和精力有限,很難真正發(fā)揮一專三員的管理機制,包村干部也不能安下心來學(xué)習(xí)食品藥品管理知識和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經(jīng)驗有待提高,特別是在食品檢測工作方面。
(三)經(jīng)營戶的問題。目前食品經(jīng)營戶存在小、散、臟、亂、差等現(xiàn)象相當(dāng)突出,也存在安全意識、誠信意識和責(zé)任意識很淡薄,因此存在較多的安全隱患。
(四)消費者食品安全意識不高,安全防范和自我保護(hù)能力較弱。
以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索,有效解決。確保食品經(jīng)營秩序良好,食品經(jīng)濟健康發(fā)展,食品質(zhì)量和食品安全保障水平有較大提高。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
為切實做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監(jiān)管局城關(guān)市場監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅戰(zhàn)。
強化隱患排查。針對節(jié)日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等為重點區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風(fēng)險隱患,嚴(yán)歷打擊違法行為,進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責(zé)令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進(jìn)一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對流通環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)管,對中藥飲片購進(jìn)、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,督促藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購進(jìn)渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護(hù)工作。對部分零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營使用單位進(jìn)行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應(yīng)急值守。嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責(zé),保持24小時通訊暢通,做好應(yīng)急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
根據(jù)市委、市政府統(tǒng)一部署,市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行職責(zé),強化日常監(jiān)管,開展專項整治,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法,全市食品藥品監(jiān)管體系逐步完善,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),食品藥品監(jiān)管能力進(jìn)一步提高,確保了我市食品藥品市場的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒有發(fā)生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢總體穩(wěn)定并保持向好的趨勢。
今年8月,市委、市政府對食品監(jiān)管體制進(jìn)行了調(diào)整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標(biāo)考核、應(yīng)急處置、財政保障等方面明確了各部門責(zé)任。食安辦設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。二是我局開始履行餐飲效勞環(huán)節(jié)食品監(jiān)管職能〔原由衛(wèi)生部門承當(dāng)〕。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯(lián)合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進(jìn)食品安全無縫隙監(jiān)管。
深入開展“建設(shè)誠信襄陽,保障食品安全〞主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進(jìn)餐飲效勞食品安全示范創(chuàng)立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣,并推薦xx縣創(chuàng)立全國餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家〞領(lǐng)導(dǎo)參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進(jìn)〞活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發(fā)布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續(xù)半年,發(fā)放宣傳資料2萬余份、媒體刊發(fā)食品安全宣傳稿件200多條。
我局履行餐飲效勞監(jiān)管職能后,迅速調(diào)查摸底,掌握餐飲效勞企業(yè)根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學(xué)校食堂63家〕;保健食品經(jīng)營單位175家。
〔一〕標(biāo)準(zhǔn)餐飲效勞行政許可。采取三項措施,加強餐飲效勞行政許可工作,一是對市行政服中心藥監(jiān)窗口進(jìn)行調(diào)整充實,增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責(zé)任制、效勞承諾、限時辦結(jié)、一次性告知等制度。三是及時做好現(xiàn)場核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標(biāo)準(zhǔn)、檔案管理的“六統(tǒng)一〞,標(biāo)準(zhǔn)了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。
〔二〕全面實行量化分級管理。目前,我市“a〞級餐飲效勞企業(yè)16家,“b〞級餐飲效勞企業(yè)44家。在動態(tài)監(jiān)管過程中穩(wěn)固“a〞級,指導(dǎo)“b〞級,強化“c〞級,形成了樹立“a〞級為樣板,鼓勵“b〞級為示范,加大對“c〞級監(jiān)管力度的工作模式。
〔三〕建立“三本臺賬〞全程監(jiān)控餐飲效勞企業(yè)食品安全。為做到全程監(jiān)控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進(jìn)貨查驗臺賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進(jìn)貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進(jìn)一步強化食品添加劑監(jiān)管,要求實行專人采購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專人保存的“五專〞管理?!叭九_賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環(huán)節(jié)納入可追溯監(jiān)管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結(jié)合日常監(jiān)管工作免費向全市餐飲效勞單位發(fā)放臺賬記錄本,到11月底,共發(fā)放臺賬1萬多本。
〔四〕組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學(xué)校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監(jiān)測專項工作。監(jiān)督檢查248家餐飲效勞企業(yè)、學(xué)校食堂,下達(dá)限期整改意見書80余份,催促125名從業(yè)人員進(jìn)行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設(shè)施。隨機抽取57家餐飲效勞企業(yè)餐飲具樣品進(jìn)行消毒效果監(jiān)測,責(zé)令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業(yè)限期整改到位。
〔五〕認(rèn)真做好重大活動餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動餐飲效勞食品安全保障標(biāo)準(zhǔn)》要求,采取強化組織領(lǐng)導(dǎo)、明晰平安責(zé)任、向接待任務(wù)酒店派駐執(zhí)法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進(jìn)行審核把關(guān)等措施,為“襄陽市三級干部會議〞、“諸葛亮文化旅游節(jié)〞、“央企投資考察〞等多項重大活動提供了優(yōu)質(zhì)的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。
〔一〕切實加強根本藥物監(jiān)管。
一是開展根本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產(chǎn)品種92種,核查品種92種,通過對根本藥物品種進(jìn)行質(zhì)量評價和風(fēng)險評估,降低了隨意改變生產(chǎn)處方和工藝的可能性以及隨意改變生產(chǎn)工藝和處方所帶來的'風(fēng)險。
二是開展根本藥物專項監(jiān)督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個根本藥物品種進(jìn)行了監(jiān)督檢查,沒有發(fā)現(xiàn)違法行為,對檢查中發(fā)現(xiàn)的11項一般性問題,責(zé)令限期整改。
三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網(wǎng)率100%,并獲得省局的通報表揚。
〔二〕強化誠信機制建設(shè)。以評估分級為重點,建立健全質(zhì)量平安教育培訓(xùn)、責(zé)任告知、誠信承諾和示范創(chuàng)立制度,開展從業(yè)人員教育培訓(xùn),引導(dǎo)企業(yè)自律,強化企業(yè)“第一責(zé)任人〞責(zé)任意識。今年以來,開展培訓(xùn)活動3次,一是100多家餐飲效勞企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了《食品安全法》和餐飲效勞法規(guī)知識培訓(xùn)。二是對全系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)行了法制培訓(xùn)。三是對藥品從業(yè)人員進(jìn)行了藥品平安知識培訓(xùn),參訓(xùn)人員達(dá)500多人次。對800多家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店〞,55家藥店評定為警示企業(yè),32家藥店評定為失信企業(yè)。
建立日常監(jiān)管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監(jiān)督檢查、特殊藥品監(jiān)督檢查與打假標(biāo)準(zhǔn)“五合一〞“大稽查模式〞,監(jiān)管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展日常監(jiān)管工作中,26家企業(yè)因存在較嚴(yán)重違法經(jīng)營行為被立案查處,責(zé)令13家違反gsp但情節(jié)輕微的企業(yè)限期整改。xx市局針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)點多面廣的實際,對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和藥店進(jìn)行拉網(wǎng)式大檢查,做到了鎮(zhèn)不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯(lián)防聯(lián)控工作機制,取得良好效果。
今年,上級下達(dá)我市承檢國家根本藥物檢品數(shù)202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經(jīng)營企業(yè)、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產(chǎn)中標(biāo)國家根本藥物抽樣241批;完成日常監(jiān)督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品456批〔其中2批經(jīng)協(xié)查確認(rèn)為假藥〕,藥品監(jiān)督抽驗454批,占全年日常監(jiān)督抽驗檢品數(shù)的62.9%;經(jīng)法定檢驗確認(rèn)不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經(jīng)省確認(rèn),我市新創(chuàng)“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專項整治工作,調(diào)查處理舉報投訴56件,查處藥品醫(yī)療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴(yán)重的401起案件按照一般程序進(jìn)行查處,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械699個品規(guī)。
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認(rèn)識到食品藥品平安工作還存在著與區(qū)域性中心城市建設(shè)不相適應(yīng)的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局,職責(zé)是貫徹落市政府關(guān)于食品安全工作的部署、承當(dāng)綜合協(xié)調(diào)、考核評價、組織開展專項整治,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全事故處置及責(zé)任調(diào)查處理和宣傳、培訓(xùn)等工作。宣傳培訓(xùn)要經(jīng)費開支,巡查監(jiān)管要交通工具,綜合協(xié)調(diào)、工作考核要本錢,但食安辦是一個臨時性機構(gòu),沒有編制、沒有預(yù)算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設(shè)戰(zhàn)略布局不相適應(yīng)。經(jīng)過多年的開展,市食品藥品檢驗所雖然在業(yè)務(wù)建設(shè)方面具有一定優(yōu)勢、檢驗?zāi)芰ξ挥谌∏傲?,但如果以區(qū)域性中心城市建設(shè)來定位其技術(shù)和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲效勞監(jiān)管能力亟待提高,餐飲效勞監(jiān)管職能調(diào)整以來,執(zhí)法支隊租用房屋辦公,執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備缺乏。小餐飲準(zhǔn)入門檻低,無證經(jīng)營的現(xiàn)象較為突出,管理比擬薄弱,如果發(fā)生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監(jiān)管還存在明顯的薄弱環(huán)節(jié)和監(jiān)管盲區(qū)。
此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監(jiān)管隊伍標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)亟待加強。
圍繞建設(shè)“四個襄陽〞戰(zhàn)略布局,強化目標(biāo)意識、依法行政意識、主動效勞意識、創(chuàng)新意識和治庸問責(zé)意識,以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業(yè)、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。
第一、進(jìn)一步完善食品藥品平安責(zé)任體系。找準(zhǔn)在政府總責(zé)、部門本責(zé)、企業(yè)第一責(zé)任的結(jié)合點,形成完整的責(zé)任鏈,實現(xiàn)無縫監(jiān)管,使食品藥品平安責(zé)任體系更加科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品平安。
第二、進(jìn)一步完善食品藥品平安誠信體系。大力開展創(chuàng)立“誠信企業(yè)〞活動,并以此為載體,加強藥品、醫(yī)療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設(shè),建立信用信息數(shù)據(jù)庫、建立企業(yè)信用鼓勵約束機制、對信用差的企業(yè)特別是嚴(yán)重失信的企業(yè),加大曝光力度,使守信企業(yè)得實惠、失信企業(yè)受懲戒,預(yù)防和減少企業(yè)失信行為發(fā)生。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
第一章總則。
第一條為加強對以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負(fù)責(zé)、以省級為主,相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。
第四條藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監(jiān)督。
第二章監(jiān)督管理機構(gòu)及職責(zé)。
第五條糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負(fù)責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé),督促下級人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況,調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際,確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。
第六條監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
第七條衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條價格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第九條財政部門負(fù)責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
第十條工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。
第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),依法對集中采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三章監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式。
第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:。
(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;。
(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。
(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:。
(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;。
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;。
(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;。
(四)相關(guān)單位和個人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
(五)醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:。
(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;。
(二)受理投訴、申訴和舉報;。
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報典型案件;。
(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;。
藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時,可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。
第四章違法違規(guī)問題的處理。
第十五條負(fù)責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理:。
(一)拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;。
(二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;。
(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購重大事項的;。
(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;。
(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;。
(六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;。
(七)違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;。
(八)索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;。
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負(fù)責(zé)實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:。
(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;。
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?。
(五)對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。
(一)規(guī)避藥品集中采購,擅自采購非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;。
(二)提供虛假藥品采購信息的;。
(三)不按規(guī)定簽訂采購合同,或者不按時回款的;。
(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;。
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
(三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;。
(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。
(五)在采購周期內(nèi),擅自漲價或者變相漲價的;。
(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯誤并通報批評,情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。
行政機關(guān)公務(wù)員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
第五章附則。
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實際,制定實施細(xì)則。
第二十一條本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行?!夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔2001〕17號)同時廢止。
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藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇一
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
(一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預(yù)警機制可及時預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認(rèn)識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進(jìn)一步增強政治意識和責(zé)任意識,把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進(jìn)一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點對點的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇二
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ肪?,切實加強對基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實際,提出以下工作計劃。
一、加強流通監(jiān)管。
1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,加強企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查,從藥品購進(jìn)來源、購進(jìn)驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度,加強對重點品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機結(jié)合。
要強化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時,規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道,爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,強化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動,對有不良經(jīng)營行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進(jìn)藥品使用單位誠信體系建設(shè),建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動,重點檢查設(shè)施配置、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。
深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學(xué)習(xí)專業(yè)知識培訓(xùn)法律法規(guī)學(xué)習(xí)辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時間表和中心組學(xué)習(xí)時間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇三
近年來,xx縣以科學(xué)的發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實施食品藥品放心工程,堅持一手抓監(jiān)管,一手抓服務(wù),建立完善了統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的監(jiān)管機制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
按照“地方政府負(fù)總責(zé)”的要求,xx縣把實施食品藥品放心工程作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的一項重點工作來抓,成立了以分管縣長任組長、有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組,切實加強了對藥品安全專項整治工作的'領(lǐng)導(dǎo)。為把食品藥品安全工作落到實處,該縣重點實施了“四個納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報告,納入縣長辦公會的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規(guī)劃,納入政府為老百姓解決實事的民心工程。先后出臺了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮?、《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》等文件,三次在縣長辦公會上對藥品安全監(jiān)管工作進(jìn)行研究、部署;縣人大、縣政協(xié)主要領(lǐng)導(dǎo)多次視察指導(dǎo)藥品安全監(jiān)管工作;縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)也多次深入藥品經(jīng)營、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對藥品安全監(jiān)管工作提出了很多指導(dǎo)性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
圍繞藥品安全監(jiān)管工作,該縣積極探索藥品監(jiān)管工作新模式,不斷加強藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步建立藥品供應(yīng)和監(jiān)管長效機制,保證了藥品質(zhì)量,讓廣大群眾用藥更方便、更實惠。一方面,著力構(gòu)建覆蓋全縣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。積極引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點,xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數(shù)量達(dá)到150多家,加上300多家農(nóng)村衛(wèi)生室,使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。同時,本著政府引導(dǎo)、各有關(guān)部門配合、社會各方參與的原則,實行由縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)配送藥品金額累計達(dá)3000余萬元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫(yī)藥市場,減少了藥品流通環(huán)節(jié),降低了經(jīng)營成本,使農(nóng)民群眾用上了方便、質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品。另一方面,努力夯實藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全辦公室為依托,成立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,做到了“四個到位”,即人員配備到位、辦公場所到位,辦公設(shè)備到位,辦公經(jīng)費到位。全縣共聘請了374名協(xié)管員和信息員,食品藥品監(jiān)管部門先后多次召開“兩員”培訓(xùn)會,發(fā)放培訓(xùn)材料1200余份,培訓(xùn)人員700多人次,有力推動了農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的開展。
采取打擊和預(yù)防相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項治理相結(jié)合、治標(biāo)與治本相結(jié)合的辦法,加大藥品市場整治力度,不斷規(guī)范了藥品市場秩序。一是以加大宣傳力度為重點,營造人人關(guān)心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺、廣播電臺等新聞媒體開設(shè)安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規(guī),剖析典型案例,報道藥品專項整治開展情況。在3.15國際消費者權(quán)益保護(hù)日、全國普法宣傳日等重大節(jié)日期間,縣政府都及時召開工作會、現(xiàn)場會,組織食品藥品法律法規(guī)宣傳和安全用藥現(xiàn)場咨詢等活動。xx年,全縣共印發(fā)《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等普法宣傳資料3000余本,發(fā)放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規(guī)家喻戶曉,安全用藥意識深入人心。二是以暢通舉報渠道為重點,調(diào)動社會各界參與藥品監(jiān)管的積極性。利用縣行風(fēng)熱線、藥品質(zhì)量舉報電話等媒介,歡迎廣大群眾對藥品質(zhì)量問題進(jìn)行舉報,使藥品案件能得到及時查處。三是以實施集中整治為重點,確保人民群眾用藥安全。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》等文件和法律法規(guī)要求,在日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械、口腔義齒、藥品包裝標(biāo)簽說明書、醫(yī)用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬元。其中在農(nóng)村藥品市場專項檢查中,取締藥品制假售假窩點2個,查獲南古鎮(zhèn)王某、青云鎮(zhèn)朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設(shè)備2臺,有效消除了假藥對廣大群眾的危害。
工作中,注意做好結(jié)合文章,強化部門配合聯(lián)動,促進(jìn)企業(yè)自律,完善監(jiān)督機制,在藥品安全監(jiān)管工作方面實現(xiàn)新突破。一是做到整頓和規(guī)范相結(jié)合。在開展專項整治工作的基礎(chǔ)上,藥品監(jiān)管部門對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了拉網(wǎng)式檢查,對所有藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證跟蹤檢查,責(zé)令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業(yè)經(jīng)營中的違法行為,增強了企業(yè)嚴(yán)格按照gsp規(guī)范經(jīng)營行為的意識。具體工作中,藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮藥品抽驗工作對稽查辦案的技術(shù)支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯(lián)動機制,使藥品抽驗、稽查辦案兩項工作統(tǒng)一研究,統(tǒng)一部署,統(tǒng)一調(diào)度,統(tǒng)一檢查,有效整合監(jiān)管資源,降低了執(zhí)法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗工作初步篩選藥品500余批,送驗215批,經(jīng)市所檢驗不合格藥品114批,占送驗總數(shù)的53%,因抽驗不合格而實施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監(jiān)管與環(huán)節(jié)監(jiān)管相結(jié)合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監(jiān)管中,縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等部門在縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,建立了聯(lián)席會議和聯(lián)絡(luò)員制度,理順了打假治劣的聯(lián)動協(xié)作機制,初步形成了“各司其職、配合聯(lián)動”的工作格局。三是部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合。該縣在抓好藥品市場監(jiān)管的同時,不斷加強藥品安全信用體系建設(shè),促進(jìn)企業(yè)自律。強化企業(yè)作為第一責(zé)任人的意識,教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營、嚴(yán)格自律,切實規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,保證了藥品經(jīng)營使用秩序。四是行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結(jié)合。針對當(dāng)前農(nóng)村經(jīng)濟文化相對落后,農(nóng)民群眾飲食用藥的安全意識不夠強,制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象依然存在,并出現(xiàn)逐步向農(nóng)村蔓延的趨勢等實際,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村街的力量加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)督,建立了專業(yè)隊伍和協(xié)管隊伍相結(jié)合、行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管機制。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)設(shè)立以來,運行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據(jù)這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農(nóng)村藥品市場中的制假售假行為,村級藥品供應(yīng)點藥品質(zhì)量明顯提高。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇四
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,把推進(jìn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)納入到《20xx年xx縣藥品流通監(jiān)管工作要點》中的一項重要內(nèi)容,并在年初召開的xx縣20xx年度藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營質(zhì)量安全培訓(xùn)會議上進(jìn)行了全面部署,要求相關(guān)企業(yè)加強對電子監(jiān)管相關(guān)法規(guī)文件的學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會和掌握國家、省、市局對電子監(jiān)管工作的要求,提高實施藥品電子監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識,同時要求相關(guān)企業(yè)將藥品電子監(jiān)管工作和藥品質(zhì)量管理密切結(jié)合起來,通過實施電子監(jiān)管,進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量追溯體系,提高藥品質(zhì)量的管理水平。
按照工作部署,我局將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、gsp跟蹤檢查相結(jié)合,對本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的藥品電子監(jiān)管實施情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查:
一是查看企業(yè)是否能夠?qū)⑺谢舅幬锶客ㄟ^電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。檢查中,我局抽取了五種基本藥物,檢查其電子監(jiān)管系統(tǒng)中的入庫、出庫等信息,與庫房內(nèi)存貨進(jìn)行比較,檢查結(jié)果為:抽查品種的電子監(jiān)管符合規(guī)定,與實物相符。
二是查看企業(yè)是否能夠開展基本藥物品種核注核銷能力。檢查結(jié)果為:該企業(yè)具有開展基本藥物品種核注核銷能三是查看企業(yè)對含特殊藥品復(fù)方制劑的電子監(jiān)管。我局將國家局《關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[20xx]4號)等相關(guān)文件轉(zhuǎn)發(fā)給該企業(yè),并強調(diào)了該文件的重要性。該企業(yè)專門召開會議,組織相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn),并將含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作納入日常工作。
通過對企業(yè)的基本藥物、第二類精神藥品、中藥注射劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的電子監(jiān)管掃碼情況的隨機抽查,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)均做到見碼必掃,對所有賦碼產(chǎn)品無論其中標(biāo)與否,按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行了電子監(jiān)管碼的100%核注核銷并及時上傳數(shù)據(jù)。同時,我局積極利用藥品電子監(jiān)管平臺,在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)經(jīng)營情況,發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理(共處理了預(yù)警信息7個,處理率100%),有效實現(xiàn)了對賦碼藥品數(shù)量和流向的實時監(jiān)控。
三、存在的問題及建議。
通過對本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)電子監(jiān)管實施情況的跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)在實際操作過程中仍存在一些問題:
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
3、目前藥品的使用環(huán)節(jié),如醫(yī)療機構(gòu)未完全納入藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),藥品電子監(jiān)管全過程未能完全閉環(huán)。企業(yè)通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)查詢系統(tǒng),只能查詢到一級銷售商,而一級銷售商收貨情況乃至藥品流通全過程無法查詢到。建議進(jìn)一步擴大藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇五
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質(zhì)量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營過期劣質(zhì)食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護(hù)能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇六
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點對點的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇七
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺賬登記等情況進(jìn)行了重點檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報資料進(jìn)行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇八
為確保廣大群眾度過一個安全、祥和的春節(jié),嶧山鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,積極采取四項措施狠抓春節(jié)期間食品安全監(jiān)管工作。
該鎮(zhèn)成立了食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立食品安全網(wǎng)格管理制度,重點加強村級第一網(wǎng)格的監(jiān)管和反應(yīng)機制;建立食品安全工作例會制度。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際,認(rèn)真查找食品藥品安全隱患,針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,制定春節(jié)期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責(zé)任人員,細(xì)化任務(wù)分工,確保措施到位、責(zé)任到位、落實到位。
加強食品專項檢查,結(jié)合春節(jié)食品消費特點,對轄區(qū)內(nèi)人員集中餐飲場所、農(nóng)貿(mào)市場、超市、食品加工小作坊等重點場所開展全面檢查,加大對糧油、肉及肉制品重點品種的監(jiān)督檢查力度,依法嚴(yán)厲查處和打擊各類食品安全違法違規(guī)行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發(fā)責(zé)令整改通知書2份,收繳過期變質(zhì)食品、飲品15余斤。
充分利用春節(jié)期間的有利時機,通過出動宣傳車、懸掛橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式,加大對食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育力度,提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識和責(zé)任意識,提高公眾的`維權(quán)意識和防范意識,努力營造公平競爭、規(guī)范有序的良好市場環(huán)境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。目前,全鎮(zhèn)出動宣傳車30余次,張貼標(biāo)語500余幅,發(fā)放明白紙8000余份。
進(jìn)一步加強春節(jié)期間應(yīng)急值守工作,認(rèn)真執(zhí)行值班值守各項規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報告制度,一旦遇有重大突發(fā)事件和重要緊急情況,及時上報信息,果斷有效處置,確保應(yīng)急機制高效運轉(zhuǎn)。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇九
現(xiàn)將《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》呈上,請審閱。
二00八年十一月十日。
扎旗分局二00八年食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),高舉中國特色社會主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實科學(xué)發(fā)展觀,在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,旗委政府的大力支持下,與相關(guān)部門密切合作,始終堅持科學(xué)監(jiān)管理念,認(rèn)真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經(jīng)營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規(guī)范食品藥品市場秩序,推動我旗經(jīng)濟發(fā)展,構(gòu)建和諧扎魯特,做出了貢獻(xiàn)?,F(xiàn)將扎旗分局2008年工作總結(jié)如下:
(一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),扎實開展食品安全監(jiān)管工作。
旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節(jié)”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節(jié)慶期間食品安全工作會議,聽取各監(jiān)管單位工作匯報,部署了節(jié)日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進(jìn)行,旗人民政府不斷加大食品安全經(jīng)費投入,并把食品安全經(jīng)費納入旗財政預(yù)算,先后為旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會辦公室撥付食品安全經(jīng)費4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領(lǐng)導(dǎo)重視,部門齊心協(xié)心,食品安全工作取了明顯成效。
2志對2008年工作進(jìn)行了部署,并與各蘇木鎮(zhèn)(場、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責(zé)任書”。
(二)組織機構(gòu)進(jìn)一步健全,基層食品安全工作穩(wěn)步推進(jìn)。根據(jù)全旗食品安全工作會議精神,各蘇木鎮(zhèn)場街道進(jìn)一步健全了組織機構(gòu),明確相關(guān)責(zé)任,制定相應(yīng)制度,積極配合食品安全各監(jiān)管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作,并結(jié)合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動,使食品安全知識走進(jìn)田間,地頭,走進(jìn)牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識進(jìn)一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協(xié)管員和300名食品安全信息進(jìn)行了食品安全知識和食品安全法律法規(guī)培訓(xùn),通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經(jīng)過各地區(qū)、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)形成,正在發(fā)揮著積極作用。
3型食品安全宣傳活動,進(jìn)一步提高了我旗食品安全和公眾的維權(quán)意識。
(三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作會議精神,結(jié)合職能特點,堅持“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求,認(rèn)真履行職責(zé),開展了食品安全各項整治工作。
1、開展節(jié)前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節(jié)期間的飲食安全,由旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會牽頭,各成員單位參加,組成節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領(lǐng)下,對魯北鎮(zhèn)內(nèi)食品市場進(jìn)行了聯(lián)合檢查。重點檢查了購物中心、農(nóng)貿(mào)大廳、食品批發(fā)市場、大中型超市、酒店和食品生產(chǎn)加工企業(yè)等,對檢查中存在的問題督促企業(yè)進(jìn)行了整改。此次聯(lián)合檢查共出動執(zhí)法車輛4臺次,執(zhí)法人員15人。旗電視臺派記者進(jìn)行了跟蹤報道。
2、開展食品衛(wèi)生專項整治。由衛(wèi)生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進(jìn)行了專項檢查,涉及拆遷關(guān)閉的14家,剩余18家衛(wèi)生狀況均存在不同程度的問題,執(zhí)法人員針對存在的問題提出了整改意見,逾期未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛(wèi)生環(huán)境,保障了公眾的飲食安全。
3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間,按照上級和旗人民政府的部署,結(jié)合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項整治,重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區(qū)、大中型超市、集貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部進(jìn)行了重點整治,通過召開食品企業(yè)告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯(lián)合執(zhí)法等多種形式,保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進(jìn)行了專項整治,對節(jié)日食品進(jìn)行重點檢查,進(jìn)一步規(guī)范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經(jīng)營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監(jiān)督抽驗食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經(jīng)營11家,吊銷衛(wèi)生許可證餐飲企業(yè)1家。
(四)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。
為提高基層食品安全保障水平,進(jìn)一步加強農(nóng)村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監(jiān)管工作會議精神,經(jīng)旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會研究決定,將黃花山鎮(zhèn)確定為我旗首個食品安全示范鎮(zhèn)。鎮(zhèn)政府高度重視此項工作,進(jìn)一步完善了食品安全組織機構(gòu),加大食品安全經(jīng)費投入,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)》和《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)評價標(biāo)準(zhǔn)》要求,圍繞創(chuàng)建目標(biāo)、夯實基礎(chǔ)、扎實有效地開展了創(chuàng)建工作。
(五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。
自發(fā)生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會議聽取有關(guān)部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發(fā)通知,并組織人員對檢查情況進(jìn)督查。
5各成員單位緊急行動起來,放棄節(jié)假日休息,全部投入到這次整治行動當(dāng)中,由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件,技術(shù)監(jiān)督部門采取了24小時駐廠監(jiān)督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產(chǎn)全過程都有人進(jìn)行監(jiān)督。衛(wèi)生部門也緊急行動,快速起動三級醫(yī)療網(wǎng),對三歲以下兒童進(jìn)行普查和篩查,組織精干力量對患兒進(jìn)行全力救治,工商部門對全旗食品經(jīng)營戶進(jìn)行細(xì)致檢查,各企業(yè)主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態(tài)奶167。35公斤。
二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作。(一)加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。
扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃,加強了對藥品經(jīng)營、使用單位日常監(jiān)督檢查力度,積極開展了藥品監(jiān)督檢查工作,重點規(guī)范藥品經(jīng)營和打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥品行為,現(xiàn)已完成轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率的100%;鄉(xiāng)級以上醫(yī)療單位覆蓋率的100%,村衛(wèi)生室及各類醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率的80%;加強特藥管理防止了流弊事件的發(fā)生;對蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產(chǎn)),對其生產(chǎn)過程、工藝流程及生產(chǎn)記錄進(jìn)行了檢查,督促其規(guī)范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產(chǎn)和使用。
開展了對黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品暫停銷售和使用工作。自事件發(fā)生以來,為切實保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達(dá)到各藥品經(jīng)營使用單位,及時控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創(chuàng)建公共郵箱等方式,及時把文件和要求發(fā)送各藥品經(jīng)營使用單位,并通過公共郵箱接受報送,即節(jié)省了時間又保證了效果。經(jīng)過督查檢查,扎旗轄區(qū)內(nèi)的黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品現(xiàn)已按規(guī)定進(jìn)行封存召回。
按照《2008年通遼市醫(yī)器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查行動,對全旗所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了檢查,對違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場專項檢查,對電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場進(jìn)行了規(guī)范。
7位進(jìn)行逐戶指導(dǎo),并發(fā)放“運動員慎用”標(biāo)簽和“含興奮劑藥品目錄”,現(xiàn)入戶指導(dǎo)工作已經(jīng)完成,全旗共發(fā)放“運動員慎用”標(biāo)簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續(xù)加大興奮劑藥品專項整治力度,確保奧運會期間藥品安全。
扎旗是藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作試點,為此分局把兩網(wǎng)建設(shè)做為全年工作的重點,在去年兩網(wǎng)建設(shè)工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)鞏固建設(shè)成果,進(jìn)一步完善兩網(wǎng)建設(shè)工作,特別是村衛(wèi)生室的“規(guī)范藥房”建設(shè)工作。為進(jìn)一步提高“規(guī)范藥房”管理水平,分局執(zhí)法人員利用近一個月時間深入到村衛(wèi)生室進(jìn)行指導(dǎo),對整改情況進(jìn)行檢查,使兩網(wǎng)建設(shè)更加完善,發(fā)揮更大作用。
按照《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求,認(rèn)真完成藥品抽樣任務(wù),完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規(guī)定的藥品全部進(jìn)行了處理。
(五)培訓(xùn)工作。
分局組織工作人員進(jìn)入基層進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容以《反興奮劑條例》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實施辦法》和藥品規(guī)范相關(guān)內(nèi)容為主,全旗藥品從業(yè)人員,藥品協(xié)管員、信息員500人參加了培訓(xùn),通過培訓(xùn)提高了藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識和法律意識,增強了藥品協(xié)管員、信息員責(zé)任意識和協(xié)管能力。
三、
機關(guān)黨建工作。
分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。
8和旗直屬機關(guān)工委二00八年工作要點精神,以學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實科學(xué)發(fā)展觀,構(gòu)建和諧機關(guān)”為主題,深化“三創(chuàng)一落實”、共駐共建,結(jié)對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動,不斷加強局機關(guān)黨的建設(shè),提高黨員隊伍素質(zhì),充分發(fā)揮黨組織和黨員在藥監(jiān)工作中的戰(zhàn)斗堡壘作用和先鋒模范作用。
(一)不斷加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。
支部認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹上級廉政建設(shè)及反腐敗工作會議精神,學(xué)習(xí)了領(lǐng)導(dǎo)及上級關(guān)于廉政建設(shè)的有關(guān)講話精神,認(rèn)真研究制定了局機關(guān)二00八年黨風(fēng)廉政及紀(jì)檢監(jiān)察工作安排,分解落實了目標(biāo)責(zé)任,研究制定了政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)工作方案。狠抓廉政建設(shè)責(zé)任制及責(zé)任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預(yù)防職務(wù)腐敗和犯罪起到了積極作用。
(二)加強精神文明建設(shè)。
為鞏固旗級精神文明建設(shè)成果,力爭市級文明單位,不斷加強局機關(guān)和干部職工的精神文明建設(shè),從抓“六型”機關(guān)、和諧機關(guān)建設(shè)入手,樹機關(guān)良好文明形象。從抓職業(yè)道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設(shè)。積極倡導(dǎo)講文明樹新風(fēng)、文明和諧相處,文明禮貌服務(wù)、文明公正執(zhí)法,努力形成了團(tuán)結(jié)友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設(shè)不斷邁上新臺階。
9動員大會,成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,系統(tǒng)學(xué)習(xí)了十七報等有關(guān)文件講話,認(rèn)真完成了各階段任務(wù),教育活動取得了可喜成果。
(四)開展了“三創(chuàng)一活實”活動,以爭創(chuàng)黨建設(shè)工作先進(jìn)單位活動,實行和加強機關(guān)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,實現(xiàn)先進(jìn)支部目標(biāo);以創(chuàng)建“六型”機關(guān)為載體,加強了機關(guān)組織建設(shè)和形象建設(shè);以爭創(chuàng)“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體,提高了黨員素質(zhì)加強隊伍建設(shè);以落實《中國共產(chǎn)黨黨員權(quán)利保障條例》為載體,加強了黨組織監(jiān)督職能。
(五)開展抗震救災(zāi)活動和公益事業(yè)。
四川汶川地區(qū)發(fā)生地震后,分局積極組織干部職工和轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了獻(xiàn)愛心捐款活動和交特殊黨費活動,共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費450元;開展了“共駐共建”、“結(jié)對共建”活動,與杏花社區(qū)簽訂了共建“協(xié)議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機關(guān)及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區(qū)做出了貢獻(xiàn);開展了公益性服務(wù)活動,投資3000元,完成修小巷35米任務(wù),完成了修筑河堤10米任務(wù);組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動,豐富了職工業(yè)余文化生活,提高了職工的精神面貌。
10實效。
為切實做好綜治及平安建設(shè)工作,局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對責(zé)任書中目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行了分解,落實了責(zé)任人,本著誰主管誰負(fù)責(zé)的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設(shè)工作有組織、有領(lǐng)導(dǎo)、依章按制運行的工作機制。結(jié)合“五五”普法,狠抓了機關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí),開展了對外法律法規(guī)宣傳與培訓(xùn),如:“3〃15”以法維權(quán)法律宣傳、向藥品管理相對人進(jìn)行法律宣傳并集中組織進(jìn)行法律法規(guī)知識培訓(xùn)等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。
四、機關(guān)工作。
認(rèn)真執(zhí)行機關(guān)各項管理制度,加強了財經(jīng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線,加強了機關(guān)防火防盜,按照規(guī)定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務(wù)。
四、09年工作思路。
以黨的十七屆三中全會精神為指導(dǎo),全面落實科學(xué)發(fā)展觀,按照上級要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協(xié)作,積極完成好食品藥品監(jiān)管各項任務(wù)。
11平;認(rèn)真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十
xxxx年,在鎮(zhèn)黨委政府、縣食安委及縣食藥監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞全年食品安全監(jiān)管工作重點和面臨的新情況、新問題,以強化“問題導(dǎo)向,風(fēng)險防控,索證索票,痕跡監(jiān)管”為指導(dǎo)思想,以“鞏固、完善、強化、提升”為基本原則,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方法,完成了年度目標(biāo)責(zé)任,全力保障了全鎮(zhèn)人民群眾的食飲安全?,F(xiàn)將xxxx年度食品安全監(jiān)督管理工作情況匯報如下,有不妥之處,請指正。
繼續(xù)深入開展了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格清理整頓工作。對加工小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)食品經(jīng)營主體進(jìn)行重新調(diào)查摸底,并按照“一戶一檔”的要求,建立健全了食品經(jīng)營主體檔案。調(diào)查摸底中對許可證過期、經(jīng)營事項變更、延期、設(shè)備不符合經(jīng)營規(guī)模、棄業(yè)等生產(chǎn)經(jīng)營戶分別情況進(jìn)行了清理,并按照總局新的食品經(jīng)營許可管理相關(guān)規(guī)定的要求,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入,嚴(yán)格現(xiàn)場核查。啟用新的食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng),已100%錄入了被許可的生產(chǎn)經(jīng)營主體。截至目前,xx鎮(zhèn)轄區(qū)共有食品生產(chǎn)經(jīng)營單位91戶,其中從事流通食品的63戶,從事餐飲服務(wù)的19戶,從事食品加工小作坊9戶;今年以來,新辦許可證5戶,變更登記1戶,注銷3戶。
強化對食品生產(chǎn)經(jīng)營主體的培訓(xùn),提高從業(yè)人員的安全經(jīng)營意識。適時分期對小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員組織開展了學(xué)習(xí)培訓(xùn),取得培訓(xùn)合格證,使其持證上崗。今年以來共組織培訓(xùn)22次,參加培訓(xùn)人員268人次,發(fā)放各類學(xué)習(xí)資料126冊;健全了負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員健康檔案和培訓(xùn)檔案,合格證和健康證持有率為100%。
通過對許可準(zhǔn)入的嚴(yán)格把關(guān)和對食品生產(chǎn)經(jīng)營戶負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體素質(zhì),為促進(jìn)食品安全監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
在工作部署方面,按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式,首先協(xié)調(diào)鎮(zhèn)政府先后下發(fā)了“xx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知”、“一專三員食品安全監(jiān)管機制”、“xx鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組成人員的通知”、“關(guān)于對各類學(xué)校食堂及校園周邊開展食品安全專項整治的實施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮(zhèn)政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎(chǔ),xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所以xx街道為重點監(jiān)管區(qū)域,進(jìn)而帶動和輻射各村社的管理工作。其次,xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所對管理人員分段管理進(jìn)行了合理劃分,做到了分工明確,責(zé)任清晰;指定專人上報食品藥品各類信息、報表及工作總結(jié)。再次,落實食品質(zhì)量安全經(jīng)營者第一責(zé)任人機制,與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了安全責(zé)任書,簽訂率為100%;食品生產(chǎn)經(jīng)營者持證率達(dá)到100%,并亮證經(jīng)營,制度齊全;按照“誰監(jiān)管、誰核查、誰簽字、誰負(fù)責(zé)”的原則,建立完善了食品生產(chǎn)經(jīng)營者基本信息檔案和日常監(jiān)管檔案。
進(jìn)一步加強日常監(jiān)管,并把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,確保食品質(zhì)量安全,防止各類事故的發(fā)生。在嚴(yán)把食品許可準(zhǔn)入關(guān),提高經(jīng)營者安全經(jīng)營素質(zhì),落實各項責(zé)任制的基礎(chǔ)上,對加工小作坊、食品銷售、餐飲服務(wù)根據(jù)不同情況和運用了適合與之相適應(yīng)的管理方式,收到了很好地監(jiān)管效果。
(一)抓日常巡查與監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營行為。無論是進(jìn)貨查驗、索證索票還是清理不合格食品、過期食品,執(zhí)法人員都能夠把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,對較重的違法違章行為,按照規(guī)定進(jìn)行上報和移交,對較輕的違章行為,給予行政指導(dǎo),實行人性化監(jiān)管。對于輕微的違章行為當(dāng)即能夠整改的現(xiàn)場整改,當(dāng)即不能整改的當(dāng)場制作“責(zé)令整改通知書”限期整改,使生產(chǎn)經(jīng)營者能夠守法經(jīng)營,并遵守職業(yè)道德,進(jìn)而規(guī)范了他們的經(jīng)營行為。
(二)抓進(jìn)貨查驗、索證索票,確保食品質(zhì)量。監(jiān)督食品經(jīng)營者落實進(jìn)貨查驗、索證索票和臺賬記錄制度,并督促食品經(jīng)營者把好食品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān),每個經(jīng)營戶必須做到進(jìn)貨有臺賬,記錄全、信息準(zhǔn)、可追溯;轄區(qū)超市實現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉、轉(zhuǎn)基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售,并在經(jīng)營場所設(shè)置專門的柜臺或貨架擺放,在專柜或貨架處顯著位置設(shè)置了提示牌。
嚴(yán)格落實了《食品安全追溯管理法》。按照規(guī)定對轄區(qū)食品經(jīng)營單位注冊83戶,應(yīng)用了食品安全電子追溯平臺,其中包括4個學(xué)校食堂、8家餐飲店,62戶銷售店。9戶食品生產(chǎn)加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和過期食品,確保食品安全。利用日常巡查和專項整治的監(jiān)管方式,重視被抽檢通報的不合格食品和過期食品的清理和清查工作,一旦發(fā)現(xiàn),立即封存上報或者就地銷毀處理。
(四)運用社會監(jiān)督的方式,增強食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任意識。通過開展誠信建設(shè)、負(fù)面清單、投訴舉報等工作,達(dá)到社會共治,以此增強了經(jīng)營者的責(zé)任感。
1、我們在xx街道從事食品銷售及餐飲經(jīng)營的47戶門店內(nèi),張貼公布了禁止經(jīng)營的“負(fù)面清單”,接受消費者的監(jiān)督。
2、認(rèn)真開展誠信體系建設(shè)。對食品流通戶分級分類監(jiān)管率達(dá)到了100%;對餐飲服務(wù)、學(xué)校食堂監(jiān)管率達(dá)100%;對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全狀況“外置化”實施率達(dá)到了100%。
3、深入開展12331投訴舉報宣傳活動,共發(fā)放傳單700份,對群眾舉報反應(yīng)的案件,及時進(jìn)行處置,并將處理情況及時反饋。調(diào)查處置反饋率100%。
(五)抓農(nóng)村集體聚餐安全監(jiān)管,防止中毒事件的發(fā)生。農(nóng)村集體聚餐是食物中毒的高發(fā)環(huán)節(jié),我們對集體聚餐堅持嚴(yán)格的申報備案制度,截止目前已備案管理的有41家;其次對流動廚師進(jìn)行嚴(yán)格管理,凡參與的廚師必須持《培訓(xùn)健康合格證》上崗,轄區(qū)共2人流動廚師已全部納入備案登記。
(六)抓食品快速檢測工作,確保食品質(zhì)量安全。根據(jù)縣局快檢任務(wù),我們制定了每月快檢工作計劃,確定了快檢的重點項目及批次。今年以來共檢測了150個批次,完成了全年檢測任務(wù)。
(七)抓示范創(chuàng)建工作,鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者爭做遵紀(jì)守法的模范帶頭人。我們在鞏固去年創(chuàng)建示范店的基礎(chǔ)上,極力做到以點帶面的輻射作用,使大部分經(jīng)營者重視了榮譽和信譽。經(jīng)過嚴(yán)格考核將有1個學(xué)校食堂,1家餐飲服務(wù)戶共2個經(jīng)營單位將要達(dá)到示范店的標(biāo)準(zhǔn)。1家超市創(chuàng)建為放心肉菜示范超市。
積極開展專項整治,規(guī)范食品市場秩序。按照誰主管、誰負(fù)責(zé)的原則和目標(biāo)責(zé)任要求,明確重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域,加強節(jié)日期間、重大活動期間的食品安全市場整治和學(xué)校周邊及食堂環(huán)境治理工作。
以學(xué)校、街道為重點區(qū)域,重點抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費四個環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節(jié)假日為主要時段。在元旦、中秋、十一等節(jié)日期間加大對食品安全工作的監(jiān)管,突出抓好節(jié)日性食品的專項整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調(diào)味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標(biāo)簽、標(biāo)識的監(jiān)督檢查,此項工作以日常檢查和專項整治相結(jié)合。在餐飲用具洗消保潔專項整治中,以學(xué)校食堂為重點,共檢查整治了17家餐飲單位,被違紀(jì)計分13次。在今年的各類食品專項整治中,共出動執(zhí)法人員187人次,檢查食品流通經(jīng)營戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀(jì)計分總共47次。
轄區(qū)內(nèi)有藥械使用單位19家,其中衛(wèi)生院2家,村衛(wèi)生室12家,個體診所2家,藥店3家,化妝品經(jīng)營戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計劃,建立了藥械監(jiān)管檔案,和使用單位簽訂了責(zé)任書。督促完成了轄區(qū)內(nèi)規(guī)范化藥房驗收工作。本年度開展了流通領(lǐng)域的專項整治、兩小的專項整治、藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專項整治、化妝品四非等專項整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執(zhí)法人員12人次,檢查48戶次。
今年以來,我們雖然在食品安全監(jiān)督管理方面做了大量工作,但目前的現(xiàn)狀和實際與國家對食品藥品安全監(jiān)管的要求相比還存在很大的差距,產(chǎn)生問題的原因主要由以下幾點:
(一)體制問題。食品屬于大區(qū)域、大范圍內(nèi)流通的商品,搞食品管理和其它農(nóng)村工作有著很大的區(qū)別,應(yīng)該做到按上級行政區(qū)域的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一要求。
(二)人員問題。1、由于xx鎮(zhèn)多至14個行政村,近年來工作千頭萬緒,鎮(zhèn)干部人數(shù)和精力有限,很難真正發(fā)揮一專三員的管理機制,包村干部也不能安下心來學(xué)習(xí)食品藥品管理知識和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經(jīng)驗有待提高,特別是在食品檢測工作方面。
(三)經(jīng)營戶的問題。目前食品經(jīng)營戶存在小、散、臟、亂、差等現(xiàn)象相當(dāng)突出,也存在安全意識、誠信意識和責(zé)任意識很淡薄,因此存在較多的安全隱患。
(四)消費者食品安全意識不高,安全防范和自我保護(hù)能力較弱。
以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索,有效解決。確保食品經(jīng)營秩序良好,食品經(jīng)濟健康發(fā)展,食品質(zhì)量和食品安全保障水平有較大提高。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
為切實做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監(jiān)管局城關(guān)市場監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅戰(zhàn)。
強化隱患排查。針對節(jié)日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等為重點區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風(fēng)險隱患,嚴(yán)歷打擊違法行為,進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責(zé)令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進(jìn)一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對流通環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)管,對中藥飲片購進(jìn)、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,督促藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購進(jìn)渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護(hù)工作。對部分零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營使用單位進(jìn)行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應(yīng)急值守。嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責(zé),保持24小時通訊暢通,做好應(yīng)急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
根據(jù)市委、市政府統(tǒng)一部署,市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行職責(zé),強化日常監(jiān)管,開展專項整治,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法,全市食品藥品監(jiān)管體系逐步完善,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),食品藥品監(jiān)管能力進(jìn)一步提高,確保了我市食品藥品市場的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒有發(fā)生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢總體穩(wěn)定并保持向好的趨勢。
今年8月,市委、市政府對食品監(jiān)管體制進(jìn)行了調(diào)整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標(biāo)考核、應(yīng)急處置、財政保障等方面明確了各部門責(zé)任。食安辦設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。二是我局開始履行餐飲效勞環(huán)節(jié)食品監(jiān)管職能〔原由衛(wèi)生部門承當(dāng)〕。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯(lián)合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進(jìn)食品安全無縫隙監(jiān)管。
深入開展“建設(shè)誠信襄陽,保障食品安全〞主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進(jìn)餐飲效勞食品安全示范創(chuàng)立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣,并推薦xx縣創(chuàng)立全國餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家〞領(lǐng)導(dǎo)參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進(jìn)〞活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發(fā)布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續(xù)半年,發(fā)放宣傳資料2萬余份、媒體刊發(fā)食品安全宣傳稿件200多條。
我局履行餐飲效勞監(jiān)管職能后,迅速調(diào)查摸底,掌握餐飲效勞企業(yè)根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學(xué)校食堂63家〕;保健食品經(jīng)營單位175家。
〔一〕標(biāo)準(zhǔn)餐飲效勞行政許可。采取三項措施,加強餐飲效勞行政許可工作,一是對市行政服中心藥監(jiān)窗口進(jìn)行調(diào)整充實,增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責(zé)任制、效勞承諾、限時辦結(jié)、一次性告知等制度。三是及時做好現(xiàn)場核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標(biāo)準(zhǔn)、檔案管理的“六統(tǒng)一〞,標(biāo)準(zhǔn)了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。
〔二〕全面實行量化分級管理。目前,我市“a〞級餐飲效勞企業(yè)16家,“b〞級餐飲效勞企業(yè)44家。在動態(tài)監(jiān)管過程中穩(wěn)固“a〞級,指導(dǎo)“b〞級,強化“c〞級,形成了樹立“a〞級為樣板,鼓勵“b〞級為示范,加大對“c〞級監(jiān)管力度的工作模式。
〔三〕建立“三本臺賬〞全程監(jiān)控餐飲效勞企業(yè)食品安全。為做到全程監(jiān)控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進(jìn)貨查驗臺賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進(jìn)貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進(jìn)一步強化食品添加劑監(jiān)管,要求實行專人采購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專人保存的“五專〞管理?!叭九_賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環(huán)節(jié)納入可追溯監(jiān)管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結(jié)合日常監(jiān)管工作免費向全市餐飲效勞單位發(fā)放臺賬記錄本,到11月底,共發(fā)放臺賬1萬多本。
〔四〕組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學(xué)校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監(jiān)測專項工作。監(jiān)督檢查248家餐飲效勞企業(yè)、學(xué)校食堂,下達(dá)限期整改意見書80余份,催促125名從業(yè)人員進(jìn)行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設(shè)施。隨機抽取57家餐飲效勞企業(yè)餐飲具樣品進(jìn)行消毒效果監(jiān)測,責(zé)令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業(yè)限期整改到位。
〔五〕認(rèn)真做好重大活動餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動餐飲效勞食品安全保障標(biāo)準(zhǔn)》要求,采取強化組織領(lǐng)導(dǎo)、明晰平安責(zé)任、向接待任務(wù)酒店派駐執(zhí)法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進(jìn)行審核把關(guān)等措施,為“襄陽市三級干部會議〞、“諸葛亮文化旅游節(jié)〞、“央企投資考察〞等多項重大活動提供了優(yōu)質(zhì)的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。
〔一〕切實加強根本藥物監(jiān)管。
一是開展根本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產(chǎn)品種92種,核查品種92種,通過對根本藥物品種進(jìn)行質(zhì)量評價和風(fēng)險評估,降低了隨意改變生產(chǎn)處方和工藝的可能性以及隨意改變生產(chǎn)工藝和處方所帶來的'風(fēng)險。
二是開展根本藥物專項監(jiān)督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個根本藥物品種進(jìn)行了監(jiān)督檢查,沒有發(fā)現(xiàn)違法行為,對檢查中發(fā)現(xiàn)的11項一般性問題,責(zé)令限期整改。
三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網(wǎng)率100%,并獲得省局的通報表揚。
〔二〕強化誠信機制建設(shè)。以評估分級為重點,建立健全質(zhì)量平安教育培訓(xùn)、責(zé)任告知、誠信承諾和示范創(chuàng)立制度,開展從業(yè)人員教育培訓(xùn),引導(dǎo)企業(yè)自律,強化企業(yè)“第一責(zé)任人〞責(zé)任意識。今年以來,開展培訓(xùn)活動3次,一是100多家餐飲效勞企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了《食品安全法》和餐飲效勞法規(guī)知識培訓(xùn)。二是對全系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)行了法制培訓(xùn)。三是對藥品從業(yè)人員進(jìn)行了藥品平安知識培訓(xùn),參訓(xùn)人員達(dá)500多人次。對800多家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店〞,55家藥店評定為警示企業(yè),32家藥店評定為失信企業(yè)。
建立日常監(jiān)管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監(jiān)督檢查、特殊藥品監(jiān)督檢查與打假標(biāo)準(zhǔn)“五合一〞“大稽查模式〞,監(jiān)管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展日常監(jiān)管工作中,26家企業(yè)因存在較嚴(yán)重違法經(jīng)營行為被立案查處,責(zé)令13家違反gsp但情節(jié)輕微的企業(yè)限期整改。xx市局針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)點多面廣的實際,對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和藥店進(jìn)行拉網(wǎng)式大檢查,做到了鎮(zhèn)不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯(lián)防聯(lián)控工作機制,取得良好效果。
今年,上級下達(dá)我市承檢國家根本藥物檢品數(shù)202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經(jīng)營企業(yè)、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產(chǎn)中標(biāo)國家根本藥物抽樣241批;完成日常監(jiān)督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品456批〔其中2批經(jīng)協(xié)查確認(rèn)為假藥〕,藥品監(jiān)督抽驗454批,占全年日常監(jiān)督抽驗檢品數(shù)的62.9%;經(jīng)法定檢驗確認(rèn)不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經(jīng)省確認(rèn),我市新創(chuàng)“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專項整治工作,調(diào)查處理舉報投訴56件,查處藥品醫(yī)療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴(yán)重的401起案件按照一般程序進(jìn)行查處,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械699個品規(guī)。
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認(rèn)識到食品藥品平安工作還存在著與區(qū)域性中心城市建設(shè)不相適應(yīng)的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局,職責(zé)是貫徹落市政府關(guān)于食品安全工作的部署、承當(dāng)綜合協(xié)調(diào)、考核評價、組織開展專項整治,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全事故處置及責(zé)任調(diào)查處理和宣傳、培訓(xùn)等工作。宣傳培訓(xùn)要經(jīng)費開支,巡查監(jiān)管要交通工具,綜合協(xié)調(diào)、工作考核要本錢,但食安辦是一個臨時性機構(gòu),沒有編制、沒有預(yù)算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設(shè)戰(zhàn)略布局不相適應(yīng)。經(jīng)過多年的開展,市食品藥品檢驗所雖然在業(yè)務(wù)建設(shè)方面具有一定優(yōu)勢、檢驗?zāi)芰ξ挥谌∏傲?,但如果以區(qū)域性中心城市建設(shè)來定位其技術(shù)和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲效勞監(jiān)管能力亟待提高,餐飲效勞監(jiān)管職能調(diào)整以來,執(zhí)法支隊租用房屋辦公,執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備缺乏。小餐飲準(zhǔn)入門檻低,無證經(jīng)營的現(xiàn)象較為突出,管理比擬薄弱,如果發(fā)生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監(jiān)管還存在明顯的薄弱環(huán)節(jié)和監(jiān)管盲區(qū)。
此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監(jiān)管隊伍標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)亟待加強。
圍繞建設(shè)“四個襄陽〞戰(zhàn)略布局,強化目標(biāo)意識、依法行政意識、主動效勞意識、創(chuàng)新意識和治庸問責(zé)意識,以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業(yè)、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。
第一、進(jìn)一步完善食品藥品平安責(zé)任體系。找準(zhǔn)在政府總責(zé)、部門本責(zé)、企業(yè)第一責(zé)任的結(jié)合點,形成完整的責(zé)任鏈,實現(xiàn)無縫監(jiān)管,使食品藥品平安責(zé)任體系更加科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品平安。
第二、進(jìn)一步完善食品藥品平安誠信體系。大力開展創(chuàng)立“誠信企業(yè)〞活動,并以此為載體,加強藥品、醫(yī)療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設(shè),建立信用信息數(shù)據(jù)庫、建立企業(yè)信用鼓勵約束機制、對信用差的企業(yè)特別是嚴(yán)重失信的企業(yè),加大曝光力度,使守信企業(yè)得實惠、失信企業(yè)受懲戒,預(yù)防和減少企業(yè)失信行為發(fā)生。
藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
第一章總則。
第一條為加強對以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負(fù)責(zé)、以省級為主,相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。
第四條藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監(jiān)督。
第二章監(jiān)督管理機構(gòu)及職責(zé)。
第五條糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負(fù)責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé),督促下級人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況,調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際,確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。
第六條監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
第七條衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條價格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第九條財政部門負(fù)責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
第十條工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。
第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),依法對集中采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三章監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式。
第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:。
(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;。
(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。
(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:。
(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;。
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;。
(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;。
(四)相關(guān)單位和個人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
(五)醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:。
(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;。
(二)受理投訴、申訴和舉報;。
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報典型案件;。
(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;。
藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時,可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。
第四章違法違規(guī)問題的處理。
第十五條負(fù)責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理:。
(一)拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;。
(二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;。
(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購重大事項的;。
(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;。
(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;。
(六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;。
(七)違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;。
(八)索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;。
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負(fù)責(zé)實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:。
(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;。
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?。
(五)對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。
(一)規(guī)避藥品集中采購,擅自采購非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;。
(二)提供虛假藥品采購信息的;。
(三)不按規(guī)定簽訂采購合同,或者不按時回款的;。
(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;。
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
(三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;。
(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。
(五)在采購周期內(nèi),擅自漲價或者變相漲價的;。
(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯誤并通報批評,情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。
行政機關(guān)公務(wù)員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
第五章附則。
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實際,制定實施細(xì)則。
第二十一條本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行?!夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔2001〕17號)同時廢止。
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