企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄范文(14篇)

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    人際關(guān)系是指個(gè)人與他人之間相互聯(lián)系和互動的關(guān)系,良好的人際關(guān)系對個(gè)人的成長和發(fā)展非常重要。怎樣使總結(jié)更加生動有趣,引起讀者的共鳴?下面是一些關(guān)于掌握社交技巧的實(shí)用建議,供大家參考。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇一
     引導(dǎo)語:工程質(zhì)量是指在國家現(xiàn)行的有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件和合同中,對工程的安全、適用、經(jīng)濟(jì)、環(huán)保、美觀等特性的綜合要求。以下是百分網(wǎng)小編分享給大家的企業(yè)施工質(zhì)量管理制度,歡迎閱讀!
    
     為嚴(yán)格履行工程合同中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾,大力實(shí)施品牌戰(zhàn)略,全面提升總公司的
     質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)總公司的競爭力和信譽(yù),堅(jiān)持"誰主管誰負(fù)責(zé),誰施工誰負(fù)責(zé)"的原則,實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量管理目標(biāo),特制訂本制度。
     本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。
    
     2.1質(zhì)量管理方針:精細(xì)管理、科技創(chuàng)新、質(zhì)量取信、持續(xù)改進(jìn)。
     2.2質(zhì)量目標(biāo):達(dá)到合同/協(xié)議承諾,竣工驗(yàn)收一次通過,杜絕重大質(zhì)量事故。
    
     3.1中國(或工程所在國)有關(guān)工程質(zhì)量管理政策和法規(guī)。
     3.2中國(或工程所在國)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
     3.3有關(guān)工程項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件。
     3.4合同、協(xié)議或會議紀(jì)要。
     3.5集團(tuán)公司有關(guān)的管理辦法、文件、通知和會議紀(jì)要。
    
     4.1集團(tuán)公司決策層
     集團(tuán)公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,副總經(jīng)理對各自分管范圍內(nèi)的
     質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,總工程師對工程質(zhì)量負(fù)技術(shù)責(zé)任。
     4.2技術(shù)管理部
     技術(shù)管理部在集團(tuán)公司總經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對集團(tuán)公司工程項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量管理和監(jiān)督。具體職責(zé)如下:
     4.2.1組織編制集團(tuán)公司工程質(zhì)量管理制度。
     4.2.2審查質(zhì)量檢測試驗(yàn)、項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目質(zhì)量規(guī)劃和重要工程質(zhì)量保證措施,提出審核意見。
     4.2.3組織實(shí)施對子公司、直管項(xiàng)目質(zhì)量管理行為和施工過程質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督和考核。
     4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報(bào)有關(guān)材料。
     4.2.5組織上報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表和材料,編寫質(zhì)量工作總結(jié)。
     4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗(yàn)收。
     4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會議,監(jiān)督有關(guān)質(zhì)量工作的落實(shí)。
     4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調(diào)查、處理和回復(fù)。
     4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。
     4.2.10負(fù)責(zé)審核重要工程的施工組織設(shè)計(jì)(或施工方案)。
     4.3采供管理部
     采供管理部負(fù)責(zé)工程所需設(shè)備物資的質(zhì)量控制與管理工作。
     4.4子公司
     子公司具體負(fù)責(zé)所屬工程全過程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受集團(tuán)公司技術(shù)管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本單位的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問題的研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:
     4.4.1負(fù)責(zé)本級公司內(nèi)質(zhì)量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核,對工程質(zhì)量負(fù)管理責(zé)任。4.4.2嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度,編制本級公司的質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則。
     4.4.3審核下屬項(xiàng)目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報(bào)集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。
     4.4.4監(jiān)督檢查本級公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)資料的收集、整理、歸檔工作。
     4.4.5加強(qiáng)對原材料、構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督檢查。
     4.4.6參加質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,審查處理方案或措施,并督促責(zé)任單位盡快糾正。
     4.4.7參加工程項(xiàng)目的'竣工驗(yàn)收,監(jiān)督質(zhì)量保修工作的實(shí)施,組織編寫質(zhì)量工作總結(jié)。
     4.4.8負(fù)責(zé)上報(bào)工程質(zhì)量報(bào)表和有關(guān)資料。
     4.4.9參加集團(tuán)公司組織的質(zhì)量管理活動。
     4.5直管項(xiàng)目(公司)
     直管項(xiàng)目(公司)具體負(fù)責(zé)本項(xiàng)目施工全過程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受上級公司技術(shù)部門的管理、監(jiān)督。項(xiàng)目經(jīng)理是項(xiàng)目工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問題的研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:
     4.5.1嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及上級有關(guān)規(guī)定,按照有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和審核合格后的施工圖進(jìn)行施工,對施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。
     4.5.2嚴(yán)格按投標(biāo)承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:4.5.2.1制定項(xiàng)目質(zhì)量保證體系,報(bào)子公司審核,集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。
     4.5.2.2獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門,配足專職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術(shù)職稱和工作能力滿足質(zhì)量管理要求。
     4.5.2.3配置滿足質(zhì)量控制要求的施工機(jī)械設(shè)備和試驗(yàn)檢測儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。
     4.5.2.4從事技術(shù)、質(zhì)檢、試驗(yàn)、材料、設(shè)備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。
     4.5.3嚴(yán)格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測、隱蔽工程和特殊過程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇二
    一、本公司設(shè)兩級質(zhì)量管理保證體系,即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。
    二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監(jiān)督。
    一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方,配方由質(zhì)量部專人管理,凡不符合上述條件者,一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn),手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn),否則后果自負(fù)。
    二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進(jìn)行包裝,做到包裝前校準(zhǔn)稱,包裝中途再校稱。對校不準(zhǔn)的稱要派專人檢修。定量包裝,每包重不超過規(guī)定重量的1%,封口線美觀、端正、距離適中,不能有皺紋缺口,包裝放置整齊,包裝準(zhǔn)確。每個(gè)品種打包完畢,必須清倉,清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜,影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。
    三、成品保管只能接收合格的成品入庫,未經(jīng)驗(yàn)收合格者,一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨,必須堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則。
    四、生產(chǎn)部品控人員負(fù)責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化,應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題,查明原因,及時(shí)處理。
    五、質(zhì)量部品控人員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部人員的培訓(xùn),每天對生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢,包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢,同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作,堅(jiān)持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問題。
    第三條防止交叉污染的措施。
    一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負(fù)責(zé),品控人員監(jiān)督。
    造成交叉污染的來源:生產(chǎn)操作人員操作不當(dāng)造成產(chǎn)品交叉污染;檢修人員檢修時(shí),操作不當(dāng)造成;人員衛(wèi)生、健康不良對產(chǎn)品造成交叉污染;生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境不良對產(chǎn)品造成交叉污染;成品裝車卸車時(shí),由于包裝袋損壞造成污染的等。
    二、交叉污染的預(yù)防辦法。
    1、生產(chǎn)崗位操作人員嚴(yán)格按生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程操作,保障設(shè)備的正常運(yùn)行;衛(wèi)生按生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生控制作業(yè)辦法清潔。
    2、生產(chǎn)線停車時(shí),應(yīng)保持設(shè)備和車間的`清潔衛(wèi)生。因檢修或未投用的設(shè)備、容器或閥門等,入口處平時(shí)應(yīng)包裹覆蓋,防止外界污染和產(chǎn)生銹蝕。
    3、人員的健康衛(wèi)生按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程控制,不能帶病生產(chǎn)。
    4、質(zhì)量部每日對成品進(jìn)行分析,并填寫產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單。
    5、貨車裝料前或卸車后,必須維持貨車內(nèi)清潔,防止外界物質(zhì)污染飼料。
    6、清潔區(qū)不得存放任何廢棄物,不得存放與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的雜物。廠區(qū)內(nèi)的廢棄物按指定地點(diǎn)存放,且有標(biāo)識并按環(huán)境管理體系的要求進(jìn)行及時(shí)送出廠處理。
    7、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得使用殺蟲劑、空氣清新劑。
    8、包裝材料按原材料分類及采購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)采購,運(yùn)輸過程保持清潔,包裝材料存放于庫區(qū),進(jìn)入成品包裝區(qū)時(shí)應(yīng)去除臟污的外包裝,用清潔塑料布覆蓋,防止積灰。包裝材料存放不應(yīng)直接接觸地面防止滋生蟲害。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇三
    第一條根據(jù)xx《質(zhì)量振興綱要(1996年-20xx年)》和有關(guān)規(guī)定,為了加強(qiáng)對水利工程的質(zhì)量管理,保證工程質(zhì)量,制定本規(guī)定。
    第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)從事水利工程建設(shè)活動的單位(包括項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工等單位)或個(gè)人,必須遵守本規(guī)定。
    第三條本規(guī)定所稱水利工程是指由國家投資、中央和地方合資、地方投資以及其他投資方式興建的防洪、除澇灌溉、水力發(fā)電、供水、圍墾等(包括配套與附屬工程)各類水利工程。
    第四條本規(guī)定所稱水利工程質(zhì)量是指在國家和水利行業(yè)現(xiàn)行的有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件及工程合同中,對興建的水利工程的安全、適用、經(jīng)濟(jì)、美觀等特性的綜合要求。
    第五條水利部負(fù)責(zé)全國水利工程質(zhì)量管理工作。
    各流域機(jī)構(gòu)受水利部的委托負(fù)責(zé)本流域由流域機(jī)構(gòu)管轄的水利工程的質(zhì)量管理工作,指導(dǎo)地方水行政主管部門的質(zhì)量管理工作。
    各省、自治區(qū)、直轄市水行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)水利工程質(zhì)量管理工作。
    第六條水利工程質(zhì)量實(shí)行項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)負(fù)責(zé)、監(jiān)理單位控制、施工單位保證和xx監(jiān)督相結(jié)合的質(zhì)量管理體制。
    水利工程質(zhì)量由項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)負(fù)全面責(zé)任。監(jiān)理、施工、設(shè)計(jì)單位按照合同及有關(guān)規(guī)定對各自承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)履行xx部門監(jiān)督職能,不代替項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工單位的質(zhì)量管理工作。水利工程建設(shè)各方均有責(zé)任和權(quán)利向有關(guān)部門和質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)反映工程質(zhì)量問題。
    第七條水利工程項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工等單位的負(fù)責(zé)人,對本單位的質(zhì)量工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各單位在工程現(xiàn)場的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對本單位在工程現(xiàn)場的質(zhì)量工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各單位的工程技術(shù)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量工作負(fù)技術(shù)責(zé)任。具體工作人員為直接責(zé)任人。
    第八條水利工程建設(shè)各單位要積極推行全面質(zhì)量管理,采用先進(jìn)的質(zhì)量管理模式和管理手段,推廣先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和施工工藝,依靠科技進(jìn)步和加強(qiáng)管理,努力創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程,不斷提高工程質(zhì)量。
    各級水行政主管部門要對提高工程質(zhì)量做出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人實(shí)行獎勵(lì)。
    第九條水利工程建設(shè)各單位要加強(qiáng)質(zhì)量法制教育,增強(qiáng)質(zhì)量法制觀念,把提高勞動者的素質(zhì)作為提高質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),加強(qiáng)對管理人員和職工的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理知識的教育,建立和完善質(zhì)量管理的激勵(lì)機(jī)制,積極開展群眾性質(zhì)量管理和合理化建議活動。
    水利工程按照分級管理的原則由相應(yīng)水行政主管部門授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。
    第十一條水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu),必須按照水利部有關(guān)規(guī)定設(shè)立,經(jīng)省級以上水行政主管部門資質(zhì)審查合格,方可承擔(dān)水利工程的質(zhì)量監(jiān)督工作。
    各級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu),必須建立健全質(zhì)量監(jiān)督工作機(jī)制,完善監(jiān)督手段,增強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督的權(quán)威性和有效性。
    各級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu),要加強(qiáng)對貫徹執(zhí)行國家和水利部有關(guān)質(zhì)量法規(guī)、規(guī)范情況的檢查,堅(jiān)決查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究以及濫用職權(quán)的行為。
    第十二條水利部水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對流域機(jī)構(gòu)、省級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)和水利工程質(zhì)量檢測單位進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃、管理和資質(zhì)審查。
    各省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立的水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級以下水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)和水利工程質(zhì)量檢測單位統(tǒng)一規(guī)劃管理和資質(zhì)審查。
    第十三條水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工單位在其資質(zhì)等級允許范圍內(nèi)從事水利工程建設(shè)的質(zhì)量工作;負(fù)責(zé)檢查、督促建設(shè)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工單位建立健全質(zhì)量體系。
    水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu),按照國家和水利行業(yè)有關(guān)工程建設(shè)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)文件實(shí)施工程質(zhì)量監(jiān)督,對施工現(xiàn)場影響工程質(zhì)量的行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第十四條水利工程質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施以抽查為主的監(jiān)督方式,運(yùn)用法律和行政手段,做好監(jiān)督抽查后的處理工作。工程竣工驗(yàn)收時(shí),質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)對工程質(zhì)量等級進(jìn)行核定。未經(jīng)質(zhì)量核定或核定不合格的工程,施工單位不得交驗(yàn),工程主管部門不能驗(yàn)收,工程不得投入使用。
    第十五條根據(jù)需要,質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)可委托經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測單位,對水利工程有關(guān)部位以及所采用的建筑材料和工程設(shè)備進(jìn)行抽樣檢測。
    水利部水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)定的.水利工程質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)是全國水利系統(tǒng)的最終檢測。
    各省級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)定的水利工程質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)所出具的檢測數(shù)據(jù)是本行政區(qū)域內(nèi)水利系統(tǒng)的最高檢測。
    第十六條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)應(yīng)根據(jù)國家和水利部有關(guān)規(guī)定依法設(shè)立,主動接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對其質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。
    第十七條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)應(yīng)根據(jù)工程規(guī)模和工程特點(diǎn),按照水利部有關(guān)規(guī)定,通過資質(zhì)審查招標(biāo)選擇勘測設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位并實(shí)行合同管理。在合同文件中,必須有工程質(zhì)量條款,明確圖紙、資料、工程、材料、設(shè)備等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同雙方的質(zhì)量責(zé)任。
    第十八條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)要加強(qiáng)工程質(zhì)量管理,建立健全施工質(zhì)量檢查體系,根據(jù)工程特點(diǎn)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理制度。
    第十九條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)在工程開工前,應(yīng)按規(guī)定向水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。在工程施工過程中,應(yīng)主動接受質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對工程質(zhì)量的監(jiān)督檢查。
    第二十條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)應(yīng)組織設(shè)計(jì)和施工單位進(jìn)行設(shè)計(jì)交底;施工中應(yīng)對工程質(zhì)量進(jìn)行檢查,工程完工后,應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)單位進(jìn)行工程質(zhì)量驗(yàn)收、簽證。
    第二十一條監(jiān)理單位必須持有水利部頒發(fā)的監(jiān)理單位資格等級證書,依照核定的監(jiān)理范圍承擔(dān)相應(yīng)水利工程的監(jiān)理任務(wù)。監(jiān)理單位必須接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對其監(jiān)理資格質(zhì)量檢查體系及質(zhì)量監(jiān)理工作的監(jiān)督檢查。
    第二十二條監(jiān)理單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、水利行業(yè)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格履行監(jiān)理合同。
    第二十三條監(jiān)理單位根據(jù)所承擔(dān)的監(jiān)理任務(wù)向水利工程施工現(xiàn)場派出相應(yīng)的監(jiān)理機(jī)構(gòu),人員配備必須滿足項(xiàng)目要求。監(jiān)理工程師上崗必須持有水利部頒發(fā)的監(jiān)理工程師崗位證書,一般監(jiān)理人員上崗要經(jīng)過崗前培訓(xùn)。
    第二十四條監(jiān)理單位應(yīng)根據(jù)監(jiān)理合同參與招標(biāo)工作,從保證工程質(zhì)量全面履行工程承建合同出發(fā),簽發(fā)施工圖紙;審查施工單位的施工組織設(shè)計(jì)和技術(shù)措施;指導(dǎo)監(jiān)督合同中有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、要求的實(shí)施;參加工程質(zhì)量檢查、工程質(zhì)量事故調(diào)查處理和工程驗(yàn)收工作。
    第二十五條設(shè)計(jì)單位必須按其資質(zhì)等級及業(yè)務(wù)范圍承擔(dān)勘測設(shè)計(jì)任務(wù),并應(yīng)主動接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對其資質(zhì)等級及質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。
    第二十六條設(shè)計(jì)單位必須建立健全設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)設(shè)計(jì)過程質(zhì)量控制,健全設(shè)計(jì)文件的審核、會簽批準(zhǔn)制度,做好設(shè)計(jì)文件的技術(shù)交底工作。
    第二十七條設(shè)計(jì)文件必須符合下列基本要求:
    (一)設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)符合國家、水利行業(yè)有關(guān)工程建設(shè)法規(guī)、工程勘測設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和合同的要求。
    (二)設(shè)計(jì)依據(jù)的基本資料應(yīng)完整、準(zhǔn)確、可靠,設(shè)計(jì)論證充分,計(jì)算成果可靠。
    (三)設(shè)計(jì)文件的深度應(yīng)滿足相應(yīng)設(shè)計(jì)階段有關(guān)規(guī)定要求,設(shè)計(jì)質(zhì)量必須滿足工程質(zhì)量、安全需要并符合設(shè)計(jì)規(guī)范的要求。
    第二十八條設(shè)計(jì)單位應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)提供設(shè)計(jì)文件及施工圖紙,在施工過程中要隨時(shí)掌握施工現(xiàn)場情況,優(yōu)化設(shè)計(jì),解決有關(guān)設(shè)計(jì)問題。對大中型工程,設(shè)計(jì)單位應(yīng)按合同規(guī)定在施工現(xiàn)場設(shè)立設(shè)計(jì)代表機(jī)構(gòu)或派駐設(shè)計(jì)代表。
    第二十九條設(shè)計(jì)單位應(yīng)按水利部有關(guān)規(guī)定在階段驗(yàn)收、單位工程驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收中,對施工質(zhì)量是否滿足設(shè)計(jì)要求提出評價(jià)意見。
    第三十條施工單位必須按其資質(zhì)等級和業(yè)務(wù)范圍承攬工程施工任務(wù),接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對其資質(zhì)和質(zhì)量保證體系的監(jiān)督檢查。
    第三十一條施工單位必須依據(jù)國家、水利行業(yè)有關(guān)工程建設(shè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及設(shè)計(jì)文件和施工合同的要求進(jìn)行施工,并對其施工的工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。
    第三十二條施工單位不得將其承接的水利建設(shè)項(xiàng)目的主體工程進(jìn)行轉(zhuǎn)包。對工程的分包,分包單位必須具備相應(yīng)資質(zhì)等級,并對其分包工程的施工質(zhì)量向總包單位負(fù)責(zé),總包單位對全部工程質(zhì)量向項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)負(fù)責(zé)。工程分包必須經(jīng)過項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)的認(rèn)可。
    第三十三條施工單位要推行全面質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量保證體系,制定和完善崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任及考核辦法,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。在施工過程中要加強(qiáng)質(zhì)理檢驗(yàn)工作,認(rèn)真執(zhí)行“三檢制”,切實(shí)做好工程質(zhì)量的全過程控制。
    第三十四條工程發(fā)生質(zhì)量事故,施工單位必須按照有關(guān)規(guī)定向監(jiān)理單位、項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)及有關(guān)部門報(bào)告,并保護(hù)好現(xiàn)場,接受工程質(zhì)量事故調(diào)查,認(rèn)真進(jìn)行事故處理。
    第三十五條竣工工程質(zhì)量必須符合國家和水利行業(yè)現(xiàn)行的工程標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件要求,并應(yīng)向項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)提交完整的技術(shù)檔案、試驗(yàn)成果及有關(guān)資料。
    第三十六條建筑材料和工程設(shè)備的質(zhì)量由采購單位承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。凡進(jìn)入施工現(xiàn)場的建筑材料和工程設(shè)備均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得用于工程。
    第三十七條建筑材料和工程設(shè)備的采購單位具有按合同規(guī)定自主采購的權(quán)利,其它單位或個(gè)人不得干預(yù)。
    第三十八條建筑材料或工程設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
    (一)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明;。
    (二)有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名和廠址;。
    (三)產(chǎn)品包裝和商標(biāo)式樣符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求;。
    (四)工程設(shè)備應(yīng)有產(chǎn)品詳細(xì)的使用說明書,電氣設(shè)備還應(yīng)附有線路圖;。
    (五)實(shí)施生產(chǎn)許可證或?qū)嵭匈|(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的許可證或認(rèn)證證書。
    第三十九條水利工程保修期從工程移交證書寫明的工程完工日起一般不少于一年。有特殊要求的工程,其保修期限在合同中規(guī)定。
    工程質(zhì)量出現(xiàn)永久性缺陷的,承擔(dān)責(zé)任的期限不受以上保修期限制。
    第四十條水利工程在規(guī)定的保修期內(nèi),出現(xiàn)工程質(zhì)量問題,一般由原施工單位承擔(dān)保修,所需費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。
    第四十一條水利工程發(fā)生重大工程質(zhì)量事故,應(yīng)嚴(yán)肅處理。對責(zé)任單位予以通報(bào)批評、降低資質(zhì)等級或收繳資質(zhì)證書;對責(zé)任人給予行政紀(jì)律處分,構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)進(jìn)行處理。
    第四十二條因水利工程質(zhì)量事故造xx身傷亡及財(cái)產(chǎn)損失的,責(zé)任單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,給予受損方經(jīng)濟(jì)賠償。
    第四十三條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)有下列行為之一的,由其主管部門予以通報(bào)批評或其它紀(jì)律處理。
    (一)未按規(guī)定選擇相應(yīng)資質(zhì)等級的勘測設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位的;。
    (二)未按規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的;。
    (四)發(fā)生重大工程質(zhì)量事故沒有按有關(guān)規(guī)定及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告的。
    第四十四條勘測設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位有下列行為之一的,根據(jù)情節(jié)輕重,予以通報(bào)批評、降低資質(zhì)等級直至收繳資質(zhì)證書,經(jīng)濟(jì)處理按合同規(guī)定辦理,觸犯法律的,按國家有關(guān)法律處理:
    (一)無證或超越資質(zhì)等級承接任務(wù)的;。
    (二)不接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督的;。
    (三)設(shè)計(jì)文件不符合本規(guī)定第二十七條要求的;。
    (四)竣工交付使用的工程不符合本規(guī)定第三十五條要求的;。
    (五)未按規(guī)定實(shí)行質(zhì)量保修的;。
    (七)發(fā)生重大工程質(zhì)量事故沒有及時(shí)按有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告的;。
    (八)經(jīng)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)核定工程質(zhì)量等級為不合格或工程需加固或拆除的。
    第四十五條檢測單位偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或偽造檢驗(yàn)結(jié)論的,根據(jù)情節(jié)輕重,予以通報(bào)批評、降低資質(zhì)等級直至收繳資質(zhì)證書。因偽造行為造成嚴(yán)重后果的,按國家有關(guān)規(guī)定處理。
    第四十六條對不認(rèn)真履行水利工程質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu),由相應(yīng)水行政主管部門或其上一級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予通報(bào)批評、撤換負(fù)責(zé)人或撤銷授權(quán)并進(jìn)行機(jī)構(gòu)改組。
    從事工程質(zhì)量監(jiān)督的工作人員執(zhí)法不嚴(yán),違法不究或者濫用職權(quán)、貪污受賄,由其所在單位或上級主管部門給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
    第四十七條本規(guī)定由水利部負(fù)責(zé)解釋。
    第四十八條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇四
    為提高車輛的維修質(zhì)量,加強(qiáng)全廠職工的質(zhì)量意識,杜絕質(zhì)量事故的'發(fā)生,制定如下制度。
    本廠成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管廠長負(fù)責(zé)。具體質(zhì)量管理工作由生產(chǎn)技術(shù)部門負(fù)責(zé)。
    全面負(fù)責(zé)全廠質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行國家和行業(yè)主管部門有關(guān)《汽車維護(hù)工藝規(guī)范》、《汽車維護(hù)出廠技術(shù)條件》、交通部《汽車維修質(zhì)量管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,貫徹執(zhí)行有關(guān)汽車維修質(zhì)量的規(guī)章制度,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),對全廠維修車輛進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核,對維修技術(shù)、質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并提出整改方案。
    (1)建立健全內(nèi)部質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn),進(jìn)行質(zhì)量分析。
    (2)收集保管汽車維修技術(shù)資料及工藝文件,確保完整有效,及時(shí)更新。
    (3)制定維修工藝和操作規(guī)程。
    (4)負(fù)責(zé)車輛檔案管理工作。
    (5)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量工作。
    (6)負(fù)責(zé)設(shè)備管理維修工作。
    (7)負(fù)責(zé)汽車的檢驗(yàn)工作。提高汽車維修質(zhì)量。
    (8)負(fù)責(zé)質(zhì)量糾紛的質(zhì)量分析工作。
    認(rèn)真執(zhí)行汽車維修質(zhì)量的抽查監(jiān)督制度。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇五
    1、企業(yè)必須建立、健全對分包方的選擇、評價(jià)機(jī)制,制定選擇、評價(jià)的辦法并嚴(yán)格執(zhí)行。
    2、針對具體的工程項(xiàng)目,由總經(jīng)理與項(xiàng)目經(jīng)理簽訂工程項(xiàng)目承包協(xié)議,其中在合同中必須明確工程質(zhì)量要求,由總經(jīng)理審批,并明確對工程質(zhì)量控制的職責(zé)、要求。
    3、所選擇的分包方除具備相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)等級外,還應(yīng)在項(xiàng)目所在地登記注冊,并在工程質(zhì)量管理方面符合《施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)質(zhì)量管理體系、崗位職責(zé)、人力資源管理、技術(shù)等級培訓(xùn)和考核等要求。
    4、總包單位與分包方在簽訂分包合同時(shí),宜單獨(dú)簽訂工程質(zhì)量保證的專項(xiàng)協(xié)議,在明確的工程質(zhì)量目標(biāo)下,確定總、分包在開展質(zhì)量技術(shù)培訓(xùn)、工程質(zhì)量管理、竣工后的保修與服務(wù)及工程質(zhì)量事故處理等各方面的雙方權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)。
    5、實(shí)行總承包施工的工程項(xiàng)目,工程質(zhì)量由總承包單位全面負(fù)責(zé)。在項(xiàng)目既定的工程質(zhì)量目標(biāo)下,統(tǒng)一工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)檔案編制標(biāo)準(zhǔn)。分包方的各項(xiàng)工程質(zhì)量管理工作均應(yīng)納入總承包單位的管理體系之中。
    6、總包單位必須嚴(yán)格控制分包方的.技術(shù)管理工作,對分包方編制的施工技術(shù)文件必須進(jìn)行嚴(yán)格的審核、審批。使分包方編制的技術(shù)文件全面滿足總包單位施工組織設(shè)計(jì)或技術(shù)方案的要求。
    7、總包單位的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)參加分包方技術(shù)人員對其作業(yè)班組的技術(shù)交底。
    8、由于分包方人員不服從總包單位或監(jiān)理人員的管理,施工質(zhì)量低劣,造成重大經(jīng)濟(jì)損失的,除要其賠償經(jīng)濟(jì)損失外,必須及時(shí)解除分包合同并將其立即請退出場。
    對于一般性錯(cuò)誤并造成的經(jīng)濟(jì)損失很小時(shí),總包有權(quán)對分包的相關(guān)人員(管理人員、操作人員)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰,處罰額由總包方根據(jù)本企業(yè)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對人員的處罰必須由有關(guān)人員自付罰金,不得由分包企業(yè)代付,從而對當(dāng)事人起到處罰的作用,對其他有關(guān)人員起到警示的作用。
    9、總包單位應(yīng)積極鼓勵(lì)分包方的施工操作人員努力學(xué)技術(shù),提高施工操作質(zhì)量。對于技術(shù)水平高,質(zhì)量意識強(qiáng),管理嚴(yán)格,成品質(zhì)量好,成本低的分包班組或個(gè)人應(yīng)給予必要的榮譽(yù)或物質(zhì)獎勵(lì)。獎金來源應(yīng)由總、分包雙方在分包合同中商定。
    10、對于業(yè)主直接發(fā)包且與總包單位無任何合約和經(jīng)濟(jì)關(guān)系的施工分包單位、
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇六
    為保障公司的正常工作秩序,特制定本制度。
    本公司設(shè)專職門衛(wèi)或由前臺接待人員承擔(dān)門衛(wèi)職責(zé)。
    對生產(chǎn)工廠、倉庫或其他辦公、經(jīng)營重地,建立門衛(wèi)值班制度。
    凡出入本公司人員均須驗(yàn)明身份,對來賓憑介紹。
    人或證件填寫來客登記單后才允許入內(nèi)。來賓離開時(shí),填寫離開時(shí)間。
    人員攜帶物品出門,須憑行政部出具的出門證才予放行。
    公司車輛、人員在上班時(shí)間外出,門衛(wèi)須過問并記錄出入時(shí)間。
    人員因病離開,須將有關(guān)證明給門衛(wèi)交驗(yàn)。
    門衛(wèi)記錄員工遲到早退時(shí)間。門衛(wèi)負(fù)責(zé)管理公司辦公場所的汽車場、自行車停放秩序。自行車進(jìn)出辦公場所大門均應(yīng)下車推行。
    門衛(wèi)仔細(xì)盤查欲進(jìn)入辦公場所的可疑人員,將其勸退,或報(bào)安保部門協(xié)助處理。
    門衛(wèi)屬公司安保部領(lǐng)導(dǎo)。
    門衛(wèi)崗位職責(zé)另行規(guī)定。
    門衛(wèi)的雇傭。
    1、門衛(wèi)崗位可為臨時(shí)非正式員工,特殊情況為正式員工。
    2、門衛(wèi)不宜招納休的人員。為提升公司形象,增加其反應(yīng)、機(jī)動能力,應(yīng)招聘青壯年擔(dān)任。
    本制度由安保部解釋、補(bǔ)充,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒行。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇七
    2)如不佩帶胸牌、頭花者罰款5元。
    3)不可佩帶過多的首飾。
    4)工裝要整齊,臟了就要洗。
    5)老員工要帶新近的員工。
    2、員工準(zhǔn)則。
    1)員工應(yīng)具有強(qiáng)烈的服務(wù)意識與服務(wù)觀念,以自身的良好表現(xiàn)來建立品牌的形象。
    2)員工應(yīng)遵守公司的各項(xiàng)制度,遵守店鋪的管理制度,及其安排。
    3)如遇不明事項(xiàng)應(yīng)遵從領(lǐng)導(dǎo),同事之間要和睦相處,要對新近員工以友善的態(tài)度。
    4)員工應(yīng)愛惜公司的財(cái)務(wù)。
    3、員工的儀容儀表。
    1)頭發(fā)要整齊、清潔、頭飾要與工服、發(fā)型搭配得當(dāng)。
    2)要按公司化妝標(biāo)準(zhǔn)化妝,不可留長指甲,涂重顏色指甲。
    3)制服要干凈、整潔,不能有異味。
    4)店員不能穿拖鞋。
    4、工裝、工牌佩帶情況。
    1)工服是公司的形象,是店鋪的形象。在規(guī)定穿工服的時(shí)間內(nèi),員工必須統(tǒng)一穿工服。
    2)工作時(shí)間內(nèi)必須佩帶工牌,要注意個(gè)人的儀容儀表。
    3)凡利用工牌在外做不正當(dāng)?shù)氖?,將視情?jié)嚴(yán)重給予處罰。
    4)未按公司或店鋪要求穿著工服的,罰款5元。
    5、店鋪衛(wèi)生。
    1)櫥窗、通道、展廳需打掃干凈。
    2)試衣間、鏡框、模特、地面、掛鉤、椅子均需打掃。
    6、店鋪制度。
    1)工作時(shí)需嚴(yán)格遵守公司儀容儀表著穿規(guī)定,提供優(yōu)良的服務(wù),以客為先。
    2)不準(zhǔn)無故遲到、早退、曠工。如需請假,須提前一天向店長申請經(jīng)批準(zhǔn)后方可生效。
    3)工作時(shí),要保持口腔衛(wèi)生,不準(zhǔn)喝酒和吃有異味的食物,營業(yè)中不準(zhǔn)吸煙、吃零食。
    4)不準(zhǔn)以任何理由拒絕上司合理的工作安排,必須尊重上司。
    5)工作時(shí)間嚴(yán)禁在工作場所說笑、打鬧、爭吵、賭博、吸咽、酗酒、追逐、大聲渲嘩、當(dāng)堂整理著裝、化妝及一切有損公司或店鋪形象的行為。
    6)工作時(shí)間不能擅自離崗或隨便竄崗。
    7)穿著已購買的公司服飾回店鋪須向主管或店長登記款號。
    8)員工在個(gè)人利益與店鋪利益發(fā)生沖突時(shí),應(yīng)以店鋪利益為先。
    7、閑聊接打私人電話。
    1)沒有顧客時(shí)不準(zhǔn)聊與工作內(nèi)容無關(guān)的事項(xiàng)。
    2)不準(zhǔn)在忙時(shí)接打私人電話。
    8、員工的整體素質(zhì)。
    1)有顧客光臨時(shí)要微笑式與顧客打招呼。
    2)在為顧客服務(wù)時(shí)要使用禮貌用語。
    3)在遇到難纏的顧客時(shí)要有耐心。
    4)即使顧客沒有購買也要做到微笑歡送顧客。
    9、對貨品的熟悉程度。
    1)熟記產(chǎn)品的款號、碼號、顏色及其價(jià)格。
    2)熟悉產(chǎn)品的位置、歸類。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇八
    1.建立并維護(hù)公司與餐飲員工之間的和諧關(guān)系。
    2.使每位餐飲員工對公司的政策、服務(wù)和發(fā)展感到自豪。
    3.尊重每位餐飲員工,維護(hù)其尊嚴(yán),注重其發(fā)展。
    4.選擇優(yōu)秀餐飲員工擔(dān)任各級管理職務(wù)。
    5.為每位餐飲員工安排完善的培訓(xùn),以提高其技能和效率。
    6.確保公司餐飲員工在安全、整潔、舒適的環(huán)境中工作。
    7.給予每位餐飲員工合理的報(bào)酬和獎勵(lì)。
    8.為餐飲員工服務(wù)、解決餐飲員工的后顧之憂。
    第二條工作規(guī)則。
    1.公司的人事管理工作,是在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,實(shí)行統(tǒng)一管理,各分店領(lǐng)班級以上的干部負(fù)責(zé)任制。
    2.建立一個(gè)結(jié)構(gòu)合理、職責(zé)分明組織,并制定和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,把適當(dāng)?shù)娜税才诺胶线m的工作崗位,建立一套行之有效的人才吸引和餐飲員工激勵(lì)機(jī)制是本公司的人事工作原則。
    一。更衣柜制度:
    1.每位餐飲員工配有一個(gè)更衣柜,由餐飲員工使用。
    2.衣柜鑰匙由人事部統(tǒng)一發(fā)放,如丟失不得擅自更換鎖,統(tǒng)一由人事部安排并照價(jià)賠償。
    3.個(gè)人物品一律存入更衣柜,不得帶入工作區(qū)。
    4.不得將錢財(cái)及其它貴重物品存放在衣柜內(nèi),若發(fā)生遺失,公司概不負(fù)責(zé)。
    5.不得與他人私自更換更衣柜。
    6.保持更衣室清潔。破壞更衣柜或更衣室內(nèi)其它設(shè)施的,照價(jià)賠償。
    7.離店時(shí)應(yīng)將衣柜鑰匙交還公司。
    二。出入通道制度:
    1.餐飲員工上、下班必須走餐飲員工通道。
    2.非工作需要不得乘坐客用電梯。
    3.不得在賓客活動區(qū)域隨意來往。
    4.不得在賓客活動區(qū)域休息和睡覺。
    三。用餐制度:
    1.公司實(shí)行定額工作餐制度,人事部每月制作與發(fā)放餐飲員工餐券。
    2.工作餐用餐時(shí)間為30分鐘,所有餐飲員工必須在指定的時(shí)間范圍內(nèi)文明用餐。
    3.餐飲員工用餐時(shí)間嚴(yán)禁喝酒,任何食物不得帶入或帶出公司。
    四。個(gè)人儀容規(guī)范:
    1.頭發(fā):
    不染夸張顏色,梳洗整齊。男性頭發(fā)標(biāo)準(zhǔn)為前不遮眼,后不蓋領(lǐng),兩側(cè)不過耳;女性長發(fā)要盤好,統(tǒng)一用發(fā)網(wǎng)固定,不得戴太夸張的"發(fā)飾。
    2.臉部:
    清爽干凈。男性不得蓄須,女性不得戴耳飾;女性上崗時(shí)需化淡妝,不得戴夸張飾物,不可戴多余手飾。
    3.手部:
    不得留長指甲,指甲要清潔不得藏污垢。女性指甲油只可用無色。
    4.腳部:
    男性穿黑襪,每天換洗、鞋子上班前要擦亮。女性要穿規(guī)定的襪色,不掛絲,不破損。
    5.氣味:
    要經(jīng)常洗澡,保持身體氣味清新,防止汗臭,上班前不吃異味食品,飯后漱口,保持口腔清潔,無異味,不得用強(qiáng)烈香料(香水)。
    6.制服:
    上班時(shí)必須穿規(guī)定的工作服,洗燙整潔、紐扣要全部扣好,袖口及褲腳均不得卷起。制服只準(zhǔn)在上班時(shí)間內(nèi)穿。餐飲員工名牌:佩牌上崗,上崗前仔細(xì)檢查名牌是否佩戴在正確適當(dāng)?shù)奈恢?,保持牌面整潔,無破損。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇九
    醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度………………………………………1。
    醫(yī)療器械銷售管理制度………………………………………3。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度…………………………………5。
    醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序………………………………………6。
    醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)管理制度……………………………………7。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核制度…………………………………8。
    退貨程序………………………………………………………9。
    醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度………………………………10。
    不合格醫(yī)療器械管理制度…………………………………11。
    不良事件報(bào)告管理制度……………………………………12。
    人員培訓(xùn)制度………………………………………………13。
    質(zhì)量投訴查詢管理制度……………………………………14。
    文件、記錄、資料管理制度………………………………16。
    衛(wèi)生和人員健康管理制度…………………………………17。
    醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)制度………………………18。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇十
    目錄。
    1、醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收記錄.272、醫(yī)療器械定期檢查記。
    8、醫(yī)療器械售后服務(wù)記。
    9、醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨記10、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤及不良。
    11、醫(yī)療器械商品事故報(bào)告。
    12、醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴記。
    13、醫(yī)療器械職工培訓(xùn)考核記。
    六、負(fù)責(zé)管理各類醫(yī)療器械質(zhì)量信息;定期收集和分析來自藥品監(jiān)督管理部門、檢驗(yàn)部門有關(guān)質(zhì)量方面的文件、檢驗(yàn)報(bào)告以及報(bào)紙期刊提供的質(zhì)量信息,并加以編輯整理供領(lǐng)導(dǎo)決策和為采購提供信息,并按規(guī)定向有關(guān)部門上報(bào)反饋信息,及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故,并在藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)下妥善處理各種質(zhì)量事故。
    七、指導(dǎo)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員按產(chǎn)品性能合理儲存和運(yùn)輸。
    八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷毀前的審核及銷毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷毀記錄。九、配合教育部門開展醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)并負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的技術(shù)咨詢。
    質(zhì)量管理部部長崗位職責(zé)一、在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,主持質(zhì)量管理科的全面工作,對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
    二、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施,監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況。
    三、協(xié)助分管經(jīng)理做好人員培訓(xùn)與考核工作,不斷提高員工的質(zhì)量意識及工作效率。四、定期主持召開質(zhì)量分析會,及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量信息,收集、整理所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量信息,及時(shí)提出改進(jìn)意見。五、有權(quán)制止未經(jīng)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品入庫,并提出處理意見。
    六、有權(quán)制止在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及失效產(chǎn)品出庫,并提出處理意見。七、對本企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事故,因違反質(zhì)量法規(guī)而造成事故的責(zé)任者,有權(quán)追查原因,并提出處理意見。八、完成經(jīng)理交辦的各項(xiàng)任務(wù)。
    一、樹立“質(zhì)量第一”的思想,協(xié)助質(zhì)量部長做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。二、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識,對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。三、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé),配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作。四、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作。4五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作,經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見和建議,組織傳遞反遺,并做好分析、上報(bào)工作。六、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作,對使用的計(jì)最器具建立帳卡醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫,不合格的不得入庫。二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容:1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證;對于一次性使用無菌醫(yī)療器械,應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書,加蓋本企業(yè)紅色印章,必要時(shí),也可以抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
    2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識,外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對驗(yàn)收合格品填寫入庫驗(yàn)收記錄,與保管員辦理接交手續(xù);對于不合格品填寫拒收通知單,經(jīng)質(zhì)量科審核后,放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,內(nèi)容真實(shí)可靠,項(xiàng)目齊全,簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存、備查。3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書原件。
    三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品,進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收,首先查閱銷售記錄,核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊號、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符,單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)驗(yàn)證合格后,方可放入合格區(qū)內(nèi)。
    銷售及證明文件,經(jīng)審批注冊,領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書后向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。
    九、購進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進(jìn)記錄,認(rèn)真填寫購進(jìn)醫(yī)療器械記錄,做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財(cái)物、儲運(yùn)三帳相符。
    十、購進(jìn)醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書、記錄等必須建立檔案,妥善保存三年以上。十一、采購部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購進(jìn)工作。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量性能,掌握儲存養(yǎng)護(hù)專業(yè)知識,確保產(chǎn)品在庫存期問及出庫時(shí)的質(zhì)量。一、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)1、貫徹執(zhí)行本企業(yè)制定的相關(guān)質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2、指導(dǎo)、協(xié)助保管員根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的儲存條件分區(qū)、分類、合理存放。3、根據(jù)庫存產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況,定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,一般產(chǎn)品每月檢查一次,效期產(chǎn)品半月檢查一次,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。4、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志,暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)驗(yàn)通知單,經(jīng)質(zhì)管部門驗(yàn)證后按有關(guān)規(guī)定處理。5、做好庫房溫濕度監(jiān)測管理,每日定時(shí)記錄,根據(jù)氣候、環(huán)境變化及時(shí)調(diào)控。6、建立健全養(yǎng)護(hù)檔案,積極開展養(yǎng)護(hù)科研工作。二、保管人員崗位職責(zé)1、保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能及存儲條件,憑驗(yàn)收員簽章的入庫憑證入庫,對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、無驗(yàn)收員簽章的器械應(yīng)拒收。
    醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)市場動態(tài)分析、庫存情況,按照批準(zhǔn)經(jīng)營的類別范圍編制采購計(jì)劃,經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核后報(bào)主管經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)貨。力求達(dá)到質(zhì)量優(yōu),供貨及時(shí)。二、購進(jìn)醫(yī)療器械必須簽訂購銷合同,合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款和違反質(zhì)量條款的處理措施,分清質(zhì)量責(zé)任。
    三、購進(jìn)醫(yī)療器械必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,認(rèn)真審核購入醫(yī)療器械企業(yè)的合法性和質(zhì)量可靠性,必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》具有質(zhì)量保證能力的企業(yè)購進(jìn);收集、保存、確認(rèn)供貨方合法資格的有效證明文件,存擋。購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品,要索取蓋有供貨商紅色印章的由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書,內(nèi)容至少應(yīng)包括無菌、無熱源項(xiàng)目。從廠家推銷人員進(jìn)貨,必須認(rèn)真審核推銷人員的資格,索要推銷人員的身份證、“生產(chǎn)企業(yè)許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”、“法人委托授權(quán)書”、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生和藥監(jiān)部門、物價(jià)部門批準(zhǔn)的“準(zhǔn)銷證照”等有關(guān)證照復(fù)印件,并簽訂協(xié)議書后方可選購。四、對首次供貨單位,必須確認(rèn)其合法資格,查“證照”和履行合同的能力,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,索要“證照”及首營產(chǎn)品的注冊證、質(zhì)量合格證的復(fù)印件,存檔。填寫“首次經(jīng)營醫(yī)療器械品種審批表”,經(jīng)質(zhì)管部門審核簽字,主管業(yè)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)方可購進(jìn)經(jīng)營。醫(yī)療器械銷售管理制度一、營業(yè)場所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊,設(shè)置顧客意見簿,文明經(jīng)商,禮貌待客。
    錯(cuò)。對產(chǎn)品應(yīng)建立真實(shí)、完整的銷售記錄。記錄內(nèi)容見附表二,記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。五、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有責(zé)任,應(yīng)認(rèn)真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項(xiàng)工作,并詳細(xì)記錄填寫有關(guān)報(bào)表、記錄備查。做好缺貨登記,對顧客專項(xiàng)定貨及函購定貨要認(rèn)真熱情對待,盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案,載明基本情況,便于質(zhì)量追蹤。
    七、在產(chǎn)品銷售活動中,若發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,對已售出的不合格產(chǎn)品,應(yīng)通知使用單位停止使用,并公告社會,同時(shí)收回不合格品。
    八、執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷售原則,以減少不必要的損失。九、銷售人員每年進(jìn)行體檢,不符合要求者及時(shí)更換。
    六、對顧客退回的器械,暫放入待驗(yàn)區(qū),進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū),重新登記入庫。對于驗(yàn)收不合格的退貨,經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn),主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后置于不合格品區(qū),集中統(tǒng)一銷毀。要做好退貨驗(yàn)收記錄,標(biāo)明退貨原因。七、要做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容要真實(shí)、完整,內(nèi)容包括:品名、生產(chǎn)單位、供貨單位、進(jìn)貨日期、數(shù)量、規(guī)格型號、批號、有效期、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、滅菌批號、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量、驗(yàn)收人、復(fù)核人等(見附表三),記錄保存到產(chǎn)品有效期滿后兩年。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品倉庫保管制度一、醫(yī)療器械保管工作由庫管員負(fù)責(zé),要求庫管員應(yīng)遵守本企業(yè)規(guī)章制度,學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性及儲存條件,樹立“質(zhì)量第一”的思想,做好商品的保管工作。二、庫管員在養(yǎng)護(hù)員的制導(dǎo)下,憑驗(yàn)收員和庫房主管的簽字,在準(zhǔn)確清點(diǎn)品種、數(shù)量后,將商品移入合格區(qū)(綠色區(qū))。
    三、庫內(nèi)器械產(chǎn)品,根據(jù)其儲藏條件和包裝箱的標(biāo)識進(jìn)行分類碼放,不同批號的同一品種要分開。
    四、庫管員在提付貨物時(shí),要堅(jiān)持“先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出"的原則,注意核對品名、規(guī)格型號、產(chǎn)地、批號。對質(zhì)景發(fā)生變化的器械產(chǎn)品立即停止付出,并報(bào)告質(zhì)量部門做妥善處理。
    五、對顧客退回的器械產(chǎn)品,要放置在退貨區(qū),待驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)。六、.庫管員要做好庫房衛(wèi)生工作,注意防潮、防塵、防鼠,下班前應(yīng)關(guān)好門窗。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)管理制度一、養(yǎng)護(hù)員對在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)責(zé)。養(yǎng)護(hù)員要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度,熟知所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性、儲藏條件,做好在庫器械的養(yǎng)護(hù)工作。
    現(xiàn)溫濕度不符,要及時(shí)采取降溫、除濕、通風(fēng)、撒水等措施,使溫濕度恢復(fù)正常。并做好溫濕度記錄。三、.養(yǎng)護(hù)員對首次經(jīng)營品種及其他重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),并建立養(yǎng)護(hù)檔案,做養(yǎng)護(hù)記錄(記錄表見表五),養(yǎng)護(hù)資料要保存三年以上。四、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)指導(dǎo)庫管員正確存儲醫(yī)療器械產(chǎn)品,按產(chǎn)品存儲條件進(jìn)行分類碼放。五、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過程中若發(fā)現(xiàn)無菌醫(yī)療器械有漏氣、變色、粘連等現(xiàn)象,應(yīng)檢查相鄰批號產(chǎn)品的情況,并擺放暫停銷售標(biāo)志,通知銷售部暫停銷售,等候質(zhì)量部的處理。六、庫存商品養(yǎng)護(hù)按“三三制”的原則,每季度檢查一次,既每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%。要求養(yǎng)護(hù)員每半年對養(yǎng)護(hù)工作做一次匯總分析,給決策層提供質(zhì)量信息。
    七、對在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的有效期在6個(gè)月內(nèi)的器械產(chǎn)品,養(yǎng)護(hù)員要填寫有效期產(chǎn)品摧銷表,通知銷售部做重點(diǎn)銷售。八、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)器具進(jìn)行定期效驗(yàn)、維護(hù),使器具處于正常工作狀態(tài),要求做好相應(yīng)的記錄。醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核制度一、復(fù)核員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出庫復(fù)核工作。要求復(fù)核員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度,了解所經(jīng)營器械產(chǎn)品的性能、特性,做好出庫復(fù)核工作,保證出庫產(chǎn)品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。二、復(fù)核員根據(jù)銷售(出庫)單所列內(nèi)容,準(zhǔn)確核對購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、數(shù)量、廠名等內(nèi)容,檢查產(chǎn)品注冊證號、合格證、包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量是否合格、符合規(guī)定,核對、檢查完畢后方可將醫(yī)療器械產(chǎn)品交于顧客,并在出庫復(fù)核記錄上簽字確認(rèn),要求保存該記錄到產(chǎn)品有效期滿后兩年(記錄表見表四)。三、復(fù)核員在做復(fù)核工作時(shí),要做到復(fù)核一種移動一種,防止差錯(cuò)發(fā)生。四、器械產(chǎn)品在拼箱時(shí),要求將無菌器械產(chǎn)品與其他產(chǎn)品分開裝箱,以免對無菌醫(yī)療器械造成污染。
    一、禁止購進(jìn)、銷售過期、失效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。二、在商品采購中,禁止購入有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。三、效期產(chǎn)品入庫時(shí)要按品種類別及效期的遠(yuǎn)近分別碼放,注明效期,不能混垛存放。
    四、實(shí)行醫(yī)療器械效期報(bào)告制度,對近半年效期的商品要填寫有效期商品催銷表,通知銷售部門做重點(diǎn)銷售。五、對過期失效商品,庫管員應(yīng)進(jìn)行登記,上報(bào)質(zhì)量部,并置于不合格區(qū)統(tǒng)一銷毀。
    不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理制度為了加強(qiáng)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理工作,杜絕不合格器械產(chǎn)品流入市場,特制定本制度。一、庫管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員和質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格器械產(chǎn)品的保管、檢查、管理認(rèn)定工作。有關(guān)部門要積極收集器械產(chǎn)品質(zhì)量信息,與所經(jīng)營品種檢查對照,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度為了使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量在每個(gè)環(huán)節(jié)得到控制,做到具有可追溯性,特制定本制度。一、質(zhì)量跟蹤制度1、公司內(nèi)從事采購、倉儲、銷售、質(zhì)量管理的工作人員對產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤工作負(fù)責(zé)。2、認(rèn)真做好采購、驗(yàn)收、出庫復(fù)核和銷售記錄,收集產(chǎn)品相關(guān)資料,建立供貨商和客戶檔案,使醫(yī)療器械經(jīng)營的每一個(gè)環(huán)節(jié)都具有可追溯性。
    3、銷售人員要采用電話聯(lián)系、上門走訪、問卷調(diào)查、咨詢、客戶座談會等形式,了解用戶對所購器械產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià)、意見、建議及要求,對出售的設(shè)備類產(chǎn)品,應(yīng)附質(zhì)量跟蹤卡,要求用戶在一定時(shí)期內(nèi)反饋本公司。4、質(zhì)管科每半年組織各部門負(fù)責(zé)人召開一次質(zhì)量分析會,分析產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的要求,在經(jīng)營活動中予以調(diào)整。二、不良反應(yīng)報(bào)告制度1、不良反應(yīng)是指在正常使用的情況下,出現(xiàn)的與預(yù)期治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。2、公司從事銷售、質(zhì)量管理工作人員負(fù)責(zé)收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息。3、有關(guān)人員要學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品可能發(fā)生不良反應(yīng)的表現(xiàn)及處理程序,以便對不良反應(yīng)作出正確解釋。4、發(fā)生不良反應(yīng)后,要立即停止銷售,由質(zhì)管科負(fù)責(zé)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。對庫存剩余該批產(chǎn)品及相鄰批號的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,經(jīng)驗(yàn)證為不合格的,及時(shí)通知該批器械的經(jīng)營單位或使用單位停止使用。對已銷售出的產(chǎn)品,由公司向社會公告,主動收回不合格產(chǎn)品。5、銷售部應(yīng)將所收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行記錄,并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管科。6、質(zhì)管科每半年組織公司各部門召開一次質(zhì)量分析會,分析經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應(yīng)發(fā)生的原因,并做質(zhì)量。
    總結(jié)。
    報(bào)告。
    二、對售出的設(shè)備類醫(yī)療器械,應(yīng)按客戶要求派出技術(shù)人員為客戶提供技術(shù)咨詢和技術(shù)培訓(xùn),并做好記錄。三、經(jīng)營需要安裝調(diào)試的大型設(shè)備,儀器類醫(yī)療器械,應(yīng)與用戶協(xié)商,安排好安裝、調(diào)試工作,安裝調(diào)試完成后,認(rèn)真做好安裝、調(diào)試記錄并歸檔、備案。四、設(shè)立售后服務(wù)電話,并做好用戶回訪工作,及時(shí)傾聽用戶意見和建議,并反饋給供應(yīng)商,切實(shí)履行商品在保修期內(nèi)的各項(xiàng)承諾,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)換和修理,并做好記錄。五、對銷售中出現(xiàn)的不懂技術(shù)、操作不當(dāng)引起的質(zhì)量問題,無論是單位或個(gè)人都要認(rèn)真對待,條條有答復(fù),件件有處理。六、建立用戶聯(lián)系網(wǎng)絡(luò),定期和用戶進(jìn)行聯(lián)系,市區(qū)內(nèi)的采取上門訪問方式,外地區(qū)的用戶可利用書面調(diào)查,函電征詢。收集用戶對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見,為用戶排憂解難,用戶有什么要求,及時(shí)予以解決。七、訪問用戶時(shí)要弄清問題的原因、責(zé)任等情況,并認(rèn)真做好記錄,屬于生產(chǎn)廠家的問題,應(yīng)通知廠家協(xié)商解決;屬于經(jīng)營單位的問題,應(yīng)立即采取措施;屬于用戶的問題,應(yīng)向客戶說明情況。努力做到責(zé)任分明、措施到位、妥善處理。八、用戶的來電來函所詢問反映的問題,要認(rèn)真記錄,能夠馬上答復(fù)的應(yīng)立即辦理,需進(jìn)一步了解、核實(shí)、調(diào)查的問題,要通過電話等方式,將處理期限及時(shí)通知給用戶。九、對收集、投訴或查詢得來得問題要進(jìn)行深入細(xì)致得調(diào)查研究,提出解決問題得具體措施,指定專人在一定期限內(nèi)認(rèn)真落實(shí),一般問題不超過15個(gè)工作日,復(fù)雜特殊問題不超過1個(gè)月,簡單問題即詢、即訪、即辦。十、建立售后服務(wù)、用戶回訪等各種記錄并歸檔保管,保存時(shí)限為3—5年十一、在經(jīng)營場所建立顧客意見簿,公布監(jiān)督電話,服務(wù)公約等,作為提高其他服務(wù)的輔助手段。
    三、員工在上崗前必須經(jīng)過有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識的培訓(xùn),經(jīng)考試、考核合格后方可上崗。
    四、積極參加藥品監(jiān)督管理部門組織的醫(yī)療器械專項(xiàng)培訓(xùn),爭取公司的員工在兩年內(nèi)每人輪訓(xùn)一次,以提高業(yè)務(wù)水平。五、公司每半月統(tǒng)一組織員工學(xué)習(xí)兩小時(shí),平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多讀書,做好學(xué)習(xí)筆記。六、把經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核與爭創(chuàng)文明經(jīng)商、職業(yè)道德教育活動結(jié)合起來,從思想作風(fēng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、崗位規(guī)范、勞動紀(jì)律與銷售目標(biāo)五個(gè)方面對全體員工進(jìn)行考核評比,成績記入員工檔案。每年一次,優(yōu)秀者進(jìn)行獎勵(lì)。質(zhì)量投訴查詢管理制度為規(guī)范醫(yī)療器械的售后服務(wù)管理,確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、消除質(zhì)量隱患,特制定本制度。
    一、凡本企業(yè)所售出的醫(yī)療器械因質(zhì)量問題,向本企業(yè)提出質(zhì)量查詢、投訴、情況反映等(包括書面、電話、電子郵件等形式),均屬本制度管理范圍。
    二、醫(yī)療器械投訴的歸口管理部門為質(zhì)量管理科。
    三、在接到醫(yī)療質(zhì)量投訴時(shí),當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)做好記錄,報(bào)等質(zhì)量科負(fù)責(zé)人組織調(diào)查,一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)派質(zhì)量檢查人員到實(shí)地進(jìn)行核實(shí),特殊情況應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行實(shí)地核實(shí)。發(fā)生投訴的同批次醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)部門暫停銷售。
    四、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格,應(yīng)在確認(rèn)后24小時(shí)內(nèi)通知該醫(yī)療器械購貨方恢復(fù)該醫(yī)療器械的暫停發(fā)放。
    五、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量存在問題應(yīng)按不合格品處理,發(fā)生不良反應(yīng)的應(yīng)按不良反映報(bào)告制度中規(guī)定的程序辦理。六、質(zhì)量事故經(jīng)調(diào)查后,質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)召集有關(guān)人員開會研究,分析事故原因責(zé)任;及時(shí)采取措施,做出事故處理決定,由主管經(jīng)理簽署意見后執(zhí)行。同時(shí)應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),防范杜絕類似事故再發(fā)生。
    七、對用戶提出的質(zhì)量查詢,不得敷衍塞責(zé),應(yīng)詳細(xì)耐心解答,采取有效措施,給用戶落單答復(fù)。
    文件、記錄、資料管理制度15。
    一、文件管理制度(一)、文件管理包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷毀的一系列過程的管理活動;(二)、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量部各部門負(fù)責(zé)起草:(三)、起草后的文件由公司質(zhì)量科科長負(fù)責(zé)審核后,由公司分管經(jīng)理批準(zhǔn),辦公室負(fù)責(zé)打印復(fù)制、分發(fā)至有關(guān)部門,并組織學(xué)習(xí)培訓(xùn),具體培訓(xùn)工作由質(zhì)量部協(xié)助完成。文件的分發(fā)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,保證不被纂改和復(fù)制。(四)、各有關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)的質(zhì)量管理文件,并將執(zhí)行的情況做相應(yīng)記錄,要求記錄完整、真實(shí)并按月整理裝訂交質(zhì)量部保存;(五)、質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的分類歸檔工作,將文件保管至規(guī)定的年限;(六)、辦公室負(fù)責(zé)外界來往文件的收發(fā)、傳閱、分發(fā)工作,要求有收發(fā)傳閱記錄。辦公室負(fù)責(zé)公文性文件的歸檔工作;(七)、對超過保存期的文件,由負(fù)責(zé)保管的部門進(jìn)行登記造冊并提出銷毀申請,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室予以銷毀;(八)、查閱存檔文件的管理:l、外界人員查閱存檔文件需持有效證件,經(jīng)經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行;2、公司文件的編號根據(jù)文件的類型,按年度編號;二、記錄、資料管理制度:(一)、公司在經(jīng)營活動中產(chǎn)生的各種記錄應(yīng)有質(zhì)管科設(shè)專人保管、分類、整理,不得隨意更改內(nèi)容,保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯性。(二)、記錄按制度要求的年限保存,過期后,應(yīng)由質(zhì)管科組織銷毀,并作記錄。(三)、公司收集到各種資料,應(yīng)由辦公室統(tǒng)一管理,要做到查找方便,妥善保管。屬于有關(guān)質(zhì)量方面的資料,應(yīng)交質(zhì)管科有關(guān)人員。
    一、按衛(wèi)生責(zé)任區(qū)的劃分,辦公室、業(yè)務(wù)大廳,各庫室人員做到每天堅(jiān)持消掃,使衛(wèi)生責(zé)任區(qū)干凈整潔無雜物。二、庫內(nèi)做到干凈整潔,不留死角,堅(jiān)持滅鼠工作,做到無鼠跡、蜘蛛網(wǎng)和灰垢。庫內(nèi)做到干凈無塞漏,無紙屑,無個(gè)人物品。席容庫貌整潔有序,布局合理,襯墊、包裝物料、工作用具擺放合理,醫(yī)療器械按類、分區(qū)實(shí)行定位管理。
    三、生活區(qū)衛(wèi)生經(jīng)常化,做到室內(nèi)外無煙頭、無雜物、辦公室內(nèi)干凈明亮。
    四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸醫(yī)療器械的工作人員應(yīng)身休健康,不得患有傳染病、皮膚病、精神病,每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,并建立檔案。
    五、注意保持個(gè)人清潔衛(wèi)生,做到“四勤”勤剪指甲、理發(fā)、剃須、換衣、洗澡,并保持工作服清潔。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序質(zhì)量驗(yàn)收員依據(jù)國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及定質(zhì)合同,在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收程序如下:
    一、驗(yàn)收供貨方合法資格、來源憑證。二、驗(yàn)收《產(chǎn)品注冊證》、合格證,如為一次性使用無菌醫(yī)療器械,驗(yàn)收是否附有由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書,內(nèi)容應(yīng)包括無菌、無熱源項(xiàng)目。
    三、驗(yàn)收包裝質(zhì)量,檢查內(nèi)外包裝封口是否嚴(yán)密、有無破損。
    四、驗(yàn)收標(biāo)識,應(yīng)有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、無菌日期、有效期、產(chǎn)品注冊號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、許可證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、注冊商標(biāo)、注意事項(xiàng)、產(chǎn)品說明書、警示和提示說明等。
    五、驗(yàn)收外觀質(zhì)量是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,一次性使用無菌醫(yī)療器械,應(yīng)抽樣打開內(nèi)包裝檢查其物理性能(手摸、尺量、聞等)。是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
    六、進(jìn)口醫(yī)療器械,查進(jìn)口注冊證書、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。
    2、將產(chǎn)品分類轉(zhuǎn)移至合格區(qū),要求按類、分批號碼放。3、產(chǎn)品出庫時(shí),要按照銷售票所列內(nèi)容準(zhǔn)確提取貨物。4、質(zhì)量復(fù)核員對出庫商品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,內(nèi)容包括購貨單位、品名、數(shù)量、批號、注冊證號、有效期、質(zhì)量情況等。5、養(yǎng)護(hù)員每天上午九點(diǎn)、下午三點(diǎn)對庫房溫濕度進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)超范圍應(yīng)采取措施恢復(fù)正常并做好記錄。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇十一
    1.公司推行以"5s"運(yùn)動為核心的現(xiàn)場目視管理,堅(jiān)持"5s"就是品質(zhì)的理念。
    2.公司管理人員輪值負(fù)責(zé)公司"5s"檢查與考評,行政或品管部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn),制定工作程序;并將各個(gè)時(shí)段5s運(yùn)動開展效果編成報(bào)表。
    3.每周星期六為部門清潔日,每年開工后第一個(gè)工作日為公司清潔日,逢清潔日需要對:各部門、各機(jī)臺、各工位、辦公室及倉庫食堂宿舍,對所有物料成品、工具刀具、文件檔案等進(jìn)行全面的清理整頓,區(qū)分出需要和不需要的物品,并隔離、標(biāo)識。不需要的應(yīng)及時(shí)處理。
    4.每天下班前,均需要對車間、倉庫(辦公室)進(jìn)行整理清潔,將5s精神貫徹到日常工作中,堅(jiān)持不懈,不斷改進(jìn),日清日高。
    5.任何人因工作需要,在倉庫、車間、或其它區(qū)域施工作業(yè),每次作業(yè)完畢,應(yīng)立即將現(xiàn)場清理干凈,并恢復(fù)到作業(yè)前狀態(tài)。
    6.部門主管是該部門5s活動負(fù)責(zé)人,各部門的5s工作開展情況和效果,納入部門管理人員的考核、考評范圍。
    1、生產(chǎn)各部門根據(jù)工作特點(diǎn)選拔:文化素質(zhì)高、技術(shù)全面、工作細(xì)心認(rèn)真、熟悉產(chǎn)品的員工,擔(dān)任質(zhì)檢工作,品管部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)、管理。
    2、品質(zhì)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)會同生產(chǎn)部共同制訂《制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》、《xxx作業(yè)指導(dǎo)書》,經(jīng)總經(jīng)理審核確認(rèn)后,作為公司產(chǎn)品的執(zhí)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。定期修訂并據(jù)以培訓(xùn)品檢員。
    3.品檢員工作中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題,按以下三步操作:
    (3.2)隔離:將存在品質(zhì)問題的產(chǎn)品(半成品)隔離開來。
    4.生產(chǎn)流程所有部門、員工,對于品質(zhì)問題,應(yīng)堅(jiān)持"三不原則":
    (4.1)不接收:前工序(部門)流到本工序,存在品質(zhì)問題的產(chǎn)品不接收、不繼續(xù)操作。
    (4.2)不制造:爭取產(chǎn)品在本工序操作(部門)不出現(xiàn)品質(zhì)問題。
    (4.3)不傳遞:操作中發(fā)現(xiàn)本工序或前工序(部門)造成的品質(zhì)問題,應(yīng)隔離有問題的產(chǎn)品并向領(lǐng)導(dǎo)反映,保證問題產(chǎn)品不會流到下一工序(部門)。
    產(chǎn)品出現(xiàn)品質(zhì)問題、客戶投訴,視后果嚴(yán)重程度,對相關(guān)操作人員、品檢、主管、進(jìn)行處罰。
    1一般品質(zhì)問題或客戶投訴,品管部負(fù)責(zé)。
    5.重大品質(zhì)問題或客戶投訴,品管和生產(chǎn)部共同負(fù)責(zé)。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇十二
    為加強(qiáng)質(zhì)量管理,降低質(zhì)量成本,制訂本辦法。
    本辦法適用于公司的產(chǎn)品質(zhì)量(包括產(chǎn)品等級品率、包裝、外觀和公司內(nèi)控工藝指標(biāo))、質(zhì)量事故、物資采購質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、外購設(shè)備及備品備件質(zhì)量、質(zhì)量/環(huán)境體系認(rèn)證不合格項(xiàng)整改的監(jiān)督、管理和考核。
    2.1分管生產(chǎn)的公司副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理考核辦法的制定并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決質(zhì)量管理考核過程中可能出現(xiàn)的問題;負(fù)責(zé)組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
    2.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品等級品率、固體產(chǎn)品袋重、內(nèi)控工藝指標(biāo)、采購原輔材料檢驗(yàn)指標(biāo)的制定、監(jiān)督、管理和考核;負(fù)責(zé)參與一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
    2.3企業(yè)管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、固體產(chǎn)品包裝質(zhì)量、外購設(shè)備及備品備件質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、質(zhì)量/環(huán)境體系認(rèn)證不合格項(xiàng)整改的監(jiān)督、管理、考核和考核兌現(xiàn);負(fù)責(zé)參與一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
    2.4各部門根據(jù)本辦法的要求負(fù)責(zé)制定本部門質(zhì)量管理考核辦法并組織實(shí)施。
    3.1質(zhì)量事故的考核。
    3.1.1質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故。一般質(zhì)量事故是指經(jīng)濟(jì)損失在4000元以下的質(zhì)量事故,重大質(zhì)量事故是指經(jīng)濟(jì)損失在4000元以上或給公司聲譽(yù)造成重大負(fù)面影響的質(zhì)量事故。索賠和退貨均視為重大質(zhì)量事故。
    3.1.2任何單位發(fā)生一般質(zhì)量事故或重大質(zhì)量事故不得隱瞞不報(bào),一般質(zhì)量事故應(yīng)在3日內(nèi),重大質(zhì)量事故應(yīng)在2日內(nèi)書面報(bào)告企管部和生產(chǎn)技術(shù)部。
    3.1.3對發(fā)生一般質(zhì)量事故的單位,處以500~4000元罰款,對發(fā)生重大質(zhì)量事故的單位,處以4000元以上罰款并對主要責(zé)任人給予行政處罰。
    3.1.4各單位要堅(jiān)持“三不放過”原則處理質(zhì)量事故。一般質(zhì)量事故由責(zé)任單位和主管部門調(diào)查處理;重大質(zhì)量事故由公司分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門調(diào)查處理,并由公司對責(zé)任單位和責(zé)任人給予處罰。
    3.2產(chǎn)品等級品率、固體產(chǎn)品袋重和采購質(zhì)量考核。
    3.2.1生產(chǎn)技術(shù)部按月對產(chǎn)品等級品率、固體產(chǎn)品袋重、采購原輔材料合格率進(jìn)行考核,具體考核指標(biāo)由生產(chǎn)技術(shù)部確定。
    3.2.2當(dāng)某種產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格或質(zhì)量指標(biāo)有較大波動時(shí),生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)通報(bào)企管部。
    3.2.3不合格產(chǎn)品不計(jì)入生產(chǎn)單位當(dāng)月產(chǎn)量。
    3.2.4外購設(shè)備和備品備件質(zhì)量不合格,經(jīng)查證屬實(shí),根據(jù)不合格外購設(shè)備和備品備件給公司造成的損失,參照質(zhì)量事故進(jìn)行考核。
    3.3固體產(chǎn)品外觀質(zhì)量考核。
    企管部不定期對固體產(chǎn)品包裝質(zhì)量進(jìn)行抽查,并按下列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核:
    項(xiàng)目考核標(biāo)準(zhǔn)處罰標(biāo)準(zhǔn)。
    堆包堆放整齊,縱橫有序,倉庫地面干凈整潔。責(zé)令整改,整改無效或拒不整改參照一般質(zhì)量事故處罰。
    縫包和折邊按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。責(zé)令整改,整改無效或拒不整改參照一般質(zhì)量事故處罰。
    污袋包裝袋不得有明顯污漬。少量污袋參照一般質(zhì)量事故處罰,大面積污袋參照重大質(zhì)量事故處罰。
    破損破損率不超過2‰。責(zé)令整改,整改無效或拒不整改參照一般質(zhì)量事故處罰。
    3.4服務(wù)質(zhì)量考核。
    3.4.1服務(wù)質(zhì)量是質(zhì)量的重要組成部分,銷售部、財(cái)務(wù)部、武保部、生產(chǎn)技術(shù)部等部門要做好產(chǎn)品售前、售中和售后服務(wù),通過多種形式的服務(wù),達(dá)到方便用戶、使用戶滿意并促進(jìn)銷售的目的。
    3.4.2除非經(jīng)分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn),產(chǎn)成品庫有權(quán)拒收生產(chǎn)單位移交的不符合要求的產(chǎn)品。
    3.4.3銷售部應(yīng)按合同要求及時(shí)供貨,按有關(guān)規(guī)定(國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、本公司規(guī)定等)做好產(chǎn)品貯存、搬運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)、保護(hù)、交付和運(yùn)輸,確保產(chǎn)品在交付顧客之前保持完好無損。產(chǎn)品委外運(yùn)輸時(shí),應(yīng)將有關(guān)運(yùn)輸要求告知承運(yùn)方并對承運(yùn)方資質(zhì)進(jìn)行檢查確認(rèn)。因產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸和防護(hù)失當(dāng)造成公司經(jīng)濟(jì)損失,參照質(zhì)量事故對責(zé)任單位進(jìn)行處罰。
    3.4.4銷售部按“顧客滿意度調(diào)查程序”的規(guī)定定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,調(diào)查結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門和人員。不進(jìn)行調(diào)查或編制虛假的調(diào)查報(bào)告,參照重大質(zhì)量事故處罰。
    3.4.5因產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量引起的用戶索賠、退貨,一律視為重大質(zhì)量事故,公司將按規(guī)定追究責(zé)任部門的責(zé)任和相關(guān)部門的連帶責(zé)任。
    3.4.6凡投訴、索賠、退貨以及其他涉及產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的爭議或糾紛,銷售部均應(yīng)記錄存檔,并應(yīng)及時(shí)將用戶意見反饋給有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門加以解決。
    3.4.7銷售部代表公司處理因產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量引起的與顧客之間的法律糾紛,企管部、生產(chǎn)技術(shù)部、法律顧問室及其他相關(guān)單位協(xié)助處理。處理不當(dāng)或處理不及時(shí)給公司造成經(jīng)濟(jì)或聲譽(yù)損害,公司將視情節(jié)追究責(zé)任部門責(zé)任和相關(guān)部門的連帶責(zé)任。
    3.4.8對違反服務(wù)質(zhì)量考核規(guī)定的單位,可責(zé)令整改或按一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故處罰。
    3.5質(zhì)量/環(huán)境體系認(rèn)證不合格的考核。
    3.5.1各部門應(yīng)按規(guī)定的要求整改內(nèi)審和外審開具的不合格報(bào)告。一般不合格未按要求整改或整改不力的,對不合格所在部門處以500-1000元罰款,并責(zé)令繼續(xù)整改直至符合要求;嚴(yán)重不合格未按要求整改或整改不力的,對不合格所在部門處以1000元以上罰款,并責(zé)令繼續(xù)整改直至符合要求。
    3.5.2同一問題在同一部門連續(xù)二次開出同一性質(zhì)不合格報(bào)告的,對該部門處以1000元以上的罰款。連續(xù)三次開出的,按重大質(zhì)量事故處理。
    3.6免責(zé)規(guī)定。
    由不可控因素造成的質(zhì)量事故,經(jīng)考核部門確認(rèn),事故單位可免除事故責(zé)任。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇十三
    第一條、為適應(yīng)建筑業(yè)發(fā)展的要求,貫徹實(shí)施《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》以及相關(guān)法令、法規(guī),保證建設(shè)工程施工質(zhì)量,加強(qiáng)施工質(zhì)量管理,提高經(jīng)濟(jì)效益和社會信譽(yù),特制定本制度。
    第二條、貫徹落實(shí)“百年大計(jì)、質(zhì)量第一”的方針,工程施工切實(shí)把工程質(zhì)量擺在經(jīng)濟(jì)工作的首位,以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展。
    第三條、貫徹建筑企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制,堅(jiān)持“驗(yàn)評分離、強(qiáng)化驗(yàn)收、完善手段、過程控制”工程施工質(zhì)量驗(yàn)收原則,落實(shí)質(zhì)量終身制。
    第四條、工程質(zhì)量檢查監(jiān)督及管理部門應(yīng)獨(dú)立履行質(zhì)量檢查、監(jiān)督、控制、職責(zé)。各級人員必須支持質(zhì)檢部門和質(zhì)檢人員依章行使職權(quán)。
    第五條、制度如有與上級有關(guān)規(guī)定相抵觸的內(nèi)容以上級規(guī)定為準(zhǔn),各分公司、辦事處、項(xiàng)目部依據(jù)本制度制定其具體實(shí)施細(xì)則。
    第二章? 公司各部門的質(zhì)量責(zé)任制
    第一條、公司總經(jīng)理的質(zhì)量責(zé)任:
    1、公司總經(jīng)理是第一質(zhì)量責(zé)任者,對整個(gè)企業(yè)的工作質(zhì)量、工程質(zhì)量負(fù)全責(zé)。
    2、貫徹執(zhí)行國家和各級政府制定的現(xiàn)行的方針、政策和各項(xiàng)法規(guī)。
    3、合理設(shè)置管理機(jī)構(gòu),健全各級全面質(zhì)量管理保證體系。
    4、決策、審批公司質(zhì)量管理方針、制度、各級責(zé)任制。
    5、完善和加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理的培訓(xùn)、教育體系
    6、加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,強(qiáng)化質(zhì)量意識,重視和支持質(zhì)量否決權(quán)。
    7、領(lǐng)導(dǎo)、組織、檢查企業(yè)內(nèi)的質(zhì)量管理和教育培訓(xùn)工作。完善持續(xù)改進(jìn)措施。
    8、掌握質(zhì)量動態(tài),協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量工作關(guān)系。
    第二條、公司副總經(jīng)理的質(zhì)量責(zé)任
    1、認(rèn)真貫徹 “百年大計(jì),質(zhì)量第一”的方針,始終把質(zhì)量放在管理工作的首位。
    2、執(zhí)行現(xiàn)行的國家法律、法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    3、制訂公司的質(zhì)量發(fā)展計(jì)劃并具體組織實(shí)施。
    4、負(fù)責(zé)落實(shí)制訂公司質(zhì)量責(zé)任制,公司質(zhì)量管理制度,并組織實(shí)施。協(xié)調(diào)公司各級生產(chǎn)管理部門的工作關(guān)系,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
    5、領(lǐng)導(dǎo)和組織公司的質(zhì)量管理檢查工作。
    6、加強(qiáng)質(zhì)量管理,強(qiáng)化質(zhì)量意識,支持和行使質(zhì)量否決權(quán)。
    7、掌握工程質(zhì)量動態(tài),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量預(yù)控,確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
    8、對工程質(zhì)量實(shí)行內(nèi)控,協(xié)助總經(jīng)理行使質(zhì)量獎罰權(quán)。
    第三條、總工程師的質(zhì)量責(zé)任
    1、制定和完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并對企業(yè)質(zhì)量技術(shù)工作進(jìn)行具體組織、指導(dǎo)。
    2、負(fù)責(zé)公司范圍施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)方案的審批。
    3、組織制訂創(chuàng)優(yōu)工程的工程質(zhì)量計(jì)劃,并針對目標(biāo)加以落實(shí),制訂具體技術(shù)措施。
    4、組織各項(xiàng)目廣泛開展qc小組活動,通過職能機(jī)構(gòu)使這項(xiàng)活動經(jīng)常化。
    5、制訂公司確保工程質(zhì)量若干規(guī)定,并組織實(shí)施。
    6、負(fù)責(zé)組織對重大質(zhì)量事故調(diào)查處理。
    7、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,推廣和應(yīng)用工程建設(shè)新技術(shù)、新工藝。
    第四條、質(zhì)量處的質(zhì)量責(zé)任
    1、質(zhì)量處是公司質(zhì)量管理的監(jiān)督檢查部門。
    2、認(rèn)真收集貫徹執(zhí)行國家、政府部門有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、法令、條例及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    3、負(fù)責(zé)對公司范圍內(nèi)各基層單位承建工程的工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,有權(quán)制止不按驗(yàn)收規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范施工,有權(quán)按規(guī)定對基層單位根據(jù)施工現(xiàn)場質(zhì)量的優(yōu)劣提出獎罰意見。
    4、參加質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制的編制和質(zhì)量問題監(jiān)督整改、驗(yàn)收。
    5、經(jīng)常深入基層和施工現(xiàn)場,掌握和了解工程質(zhì)量的動態(tài),并幫助施工現(xiàn)場解決工程質(zhì)量中存在的問題。
    6、協(xié)助項(xiàng)目部開展“三檢”工作。
    7、及時(shí)向公司主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理、總經(jīng)理匯報(bào)全公司工程質(zhì)量情況。
    8、負(fù)責(zé)工程技術(shù)資料的檢查、監(jiān)督、歸檔和管理工作。
    9、參加工程的分部(子分部)工程驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收。
    10、正確做好公司內(nèi)控評定,負(fù)責(zé)竣工項(xiàng)目的售后服務(wù)工作。
    11、協(xié)助公司有關(guān)部門開展qc小組活動。
    12、對本公司施工工程中使用的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行檢查。
    第五條、施工技術(shù)處的質(zhì)量責(zé)任
    1、施工技術(shù)處是質(zhì)量管理的綜合協(xié)調(diào)部門。
    2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并督促檢查所屬各工程公司、項(xiàng)目部認(rèn)真執(zhí)行國家規(guī)范、規(guī)程及有關(guān)規(guī)定。
    3、負(fù)責(zé)開工報(bào)告的審批,督促抓好施工組織設(shè)計(jì)的實(shí)施、創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃的實(shí)施、施工技術(shù)交底和過程控制。
    4、監(jiān)督生產(chǎn)執(zhí)行情況,做好施工前準(zhǔn)備。
    5、參加直屬項(xiàng)目部工程中間結(jié)構(gòu)驗(yàn)收及竣工驗(yàn)收。
    6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促、檢查項(xiàng)目部存在的問題進(jìn)行糾正和預(yù)防措施,并予以落實(shí)整改。
    7、協(xié)助公司開展qc小組活動。
    8、管理職工學(xué)校開展運(yùn)行,組織職工全員質(zhì)量工作培訓(xùn)教育。
    9、參加與支持圖紙會審和技術(shù)交底,參加質(zhì)量事故的處理。
    第六條、總工程師辦公室的質(zhì)量責(zé)任
    1、總工程師辦公室是質(zhì)量管理的重要部門。
    2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并督促檢查所屬各工程公司、項(xiàng)目部及施工現(xiàn)場認(rèn)真執(zhí)行國家規(guī)范、規(guī)程及有關(guān)規(guī)定。
    3、組織參加圖紙會審,編制施工組織設(shè)計(jì)及施工方案。
    4、做好技術(shù)交底和技術(shù)措施工作。
    5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理上的應(yīng)用與培訓(xùn)。
    6、對重大質(zhì)量事故提出處理方案和技術(shù)性補(bǔ)救措施。
    7、負(fù)責(zé)公司qc小組活動。
    8、抓好新工藝、新技術(shù)、新材料的推廣應(yīng)用。
    9、行使公司全面質(zhì)量管理部門的職責(zé)、建立公司的質(zhì)量體系并使之有效地運(yùn)行。
    10、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系第三方認(rèn)證的組織工作,確保公司通過質(zhì)量體系的復(fù)審和換證工作。
    11、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的宣傳和培訓(xùn),使公司全體人員了解和貫徹公司質(zhì)量體系和各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)tqm工作落實(shí)。
    12、負(fù)責(zé)策劃、組織和實(shí)施公司管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,對體系中存在的缺陷進(jìn)行糾正和預(yù)防,并確保實(shí)施到位。
    13、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的控制和管理,使質(zhì)量記錄符合標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化要求。
    14、編制公司年度質(zhì)量計(jì)劃和公司長期質(zhì)量管理計(jì)劃。
    第七條、公司辦公室的質(zhì)量責(zé)任。
    1、公司辦公室是提供人力資源,保障職工生活,解決后顧之憂的部門。
    2、合理安排各職能人員,搞好部門協(xié)調(diào)工作。
    3、貫徹按勞分配的原則,促進(jìn)工作質(zhì)量的提高。
    4、合理安排作息時(shí)間,豐富文化生活。
    5、提供后勤服務(wù)。
    6、對職工進(jìn)行思想教育,提高覺悟。
    7、組織職工進(jìn)行崗位培訓(xùn),技術(shù)培訓(xùn),負(fù)責(zé)職工持證上崗及換證工作。
    8、負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)管理人員的培訓(xùn),職稱評定工作。
    9、編制培訓(xùn)教育計(jì)劃。
    第八條、財(cái)務(wù)處的質(zhì)量責(zé)任。
    1、財(cái)務(wù)處是提供資金的重要部門。
    2、建立、完善公司財(cái)務(wù)管理制度,負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)收支活動管理工作。
    3、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目成本核算工作,做好經(jīng)濟(jì)分析。
    4、負(fù)責(zé)公司對外、對內(nèi)資金的結(jié)算工作,加快資金周轉(zhuǎn)。
    5、負(fù)責(zé)公司員工工資,福利補(bǔ)貼的發(fā)放工作。
    第九條、安全處質(zhì)量責(zé)任
    1、了解質(zhì)量管理的法律法規(guī),并貫徹執(zhí)行。
    2、安全施工專項(xiàng)方案實(shí)施應(yīng)保證工程的施工質(zhì)量,以質(zhì)量求安全。
    3、根據(jù)工程的工程質(zhì)量計(jì)劃,正確把握質(zhì)量與安全生產(chǎn)工作關(guān)系,合理組織安全生產(chǎn)。
    第十條、分公司經(jīng)理、辦事處主任的質(zhì)量責(zé)任
    1、分公司經(jīng)理、辦事處主任是企業(yè)基層質(zhì)量管理的全面組織者。對管轄范圍內(nèi)工程質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。
    2、貫徹上級精神,執(zhí)行公司質(zhì)量方針、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制,積極開展質(zhì)量活動。
    3、制定分公司、辦事處的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃。因地制宜制訂分公司、辦事處的質(zhì)量管理各項(xiàng)制度、責(zé)任制。
    4、健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),按要求落實(shí)設(shè)崗。
    5、正確處理質(zhì)量與進(jìn)度的關(guān)系。確保工程質(zhì)量合格率100%,創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)達(dá)到計(jì)劃要求。
    6、組織質(zhì)量大檢查,堅(jiān)持質(zhì)量一票否決制,嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量獎罰。
    7、積極推行qc小組活動,推廣新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用。
    第三章? 質(zhì)量管理
    第一條、公司每季度進(jìn)行一次質(zhì)量綜合考評,分公司、辦事處對所屬施工項(xiàng)目每月進(jìn)行一次質(zhì)量檢查、評比。并建立質(zhì)量責(zé)任制考核獎罰制度,對照質(zhì)量獎罰制度嚴(yán)格獎懲。公司對分公司、辦事處每半年檢查考核一次。
    第二條、施工項(xiàng)目必須配齊檢測工具,并建立臺帳,施工班組應(yīng)做到對施工的內(nèi)容全部進(jìn)行實(shí)測實(shí)量,嚴(yán)格按內(nèi)控指標(biāo)檢查驗(yàn)收。
    第三條、做好圖紙會審和設(shè)計(jì)技術(shù)變更聯(lián)系工作,做好地基驗(yàn)槽、隱蔽工程驗(yàn)收及其它檢查、驗(yàn)收,做好工程中間驗(yàn)收及單位工程綜合質(zhì)量驗(yàn)收。其中,地基與基礎(chǔ)、主體分部和竣工工程質(zhì)量驗(yàn)收必須報(bào)公司核定。
    第四條、公司實(shí)施創(chuàng)優(yōu)工程目標(biāo)管理。工程開工后15天內(nèi)由項(xiàng)目部會同分公司工程質(zhì)量管理部門根據(jù)合同要求及工程特點(diǎn)制定相應(yīng)的創(chuàng)優(yōu)目標(biāo),由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制訂創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃和措施,經(jīng)公司工程質(zhì)量管理部門審核后統(tǒng)一上報(bào)上級主管部門。各分公司(辦事處)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃報(bào)公司備案。公司各級質(zhì)量管理部門應(yīng)嚴(yán)格把好工程質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對質(zhì)量人員的指導(dǎo)、培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì),維護(hù)質(zhì)量人員的威信,真正做到有責(zé)、有權(quán)。
    第五條、公司、分公司、辦事處工程管理部門負(fù)責(zé)組織學(xué)習(xí)國家頒發(fā)的有關(guān)法規(guī)和政策,傳達(dá)、貫徹上級主管部門的有關(guān)文件精神,學(xué)習(xí)和推廣新技術(shù)、新工藝,邀請有關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行技術(shù)講座和指導(dǎo)等。
    第六條、各級質(zhì)量管理部門應(yīng)充分考慮可能造成質(zhì)量問題的因素和環(huán)節(jié),做好控制和協(xié)調(diào)工作,將質(zhì)量事故消滅在萌芽中。
    第七條、公司要嚴(yán)格項(xiàng)目開工審批制度。工程合同簽訂后,項(xiàng)目部必須按公司管理規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù),填寫開工報(bào)告和開工安全生產(chǎn)條件審查表一式四份,送公司工程管理部門審查并簽署意見,再送相關(guān)部門審批,符合要求后方可正式開工。未經(jīng)審批或?qū)徟缓细袼阶蚤_工的,以違章施工論處。單位工程開工前要進(jìn)行技術(shù)交底,做好圖紙會審工作,編制好施工組織設(shè)計(jì)方案,明確施工順序、質(zhì)量要求及相應(yīng)的技術(shù)措施。
    第八條、堅(jiān)持“三級質(zhì)量檢測制度”,對檢測結(jié)果及時(shí)作出記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。并做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,持續(xù)改進(jìn)工程質(zhì)量。
    第九條、單位工程應(yīng)掛牌施工,接受社會監(jiān)督,施工現(xiàn)場應(yīng)設(shè)置計(jì)量器具,并做好砼、砌筑砂漿的原材料過磅工作。進(jìn)入施工現(xiàn)場的主要建筑材料應(yīng)經(jīng)施工員、質(zhì)量員材料員檢驗(yàn)驗(yàn)收合格報(bào)監(jiān)理認(rèn)可后,方可使用。
    第十條、單位工程各分項(xiàng)工程施工前,必須進(jìn)行書面技術(shù)交底,技術(shù)交底質(zhì)量要求的內(nèi)容要有針對性,對于采用新結(jié)構(gòu)、新工藝的項(xiàng)目,技術(shù)交底中要詳細(xì)說明,施工時(shí)要先做樣板,驗(yàn)收合格后再全面鋪開。對分包工程必須有書面的技術(shù)交底,并應(yīng)督促分包單位對施工人員進(jìn)行分項(xiàng)和分部的施工交底。
    第十一條、對技術(shù)素質(zhì)差、工程(產(chǎn)品)低劣的班組和有關(guān)人員,質(zhì)量員有權(quán)采取必要處罰措施,對嚴(yán)重違反操作規(guī)程的行為采取制止、糾正、停工整改、罰款直至辭退。
    第十二條、建立質(zhì)量例會制度,把工程質(zhì)量問題進(jìn)行交流,群策群力,搞好工程施工質(zhì)量。
    第十三條、施工現(xiàn)場試塊、試件、材料的取樣、制作、養(yǎng)護(hù)、送檢必須按規(guī)定執(zhí)行由專人負(fù)責(zé),送檢人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗,遵守真實(shí)、有效的原則,不弄虛作假,試驗(yàn)結(jié)果要及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人。
    第十四條、做好細(xì)部處理工作及成品保護(hù)工作。單位工程進(jìn)入裝飾階段后,施工技術(shù)部門應(yīng)采取相應(yīng)措施,制訂有關(guān)細(xì)部處理和成品保護(hù)工作的實(shí)施方案,并組織實(shí)施,有利于提高觀感質(zhì)量和整個(gè)單位工程質(zhì)量的綜合評定。
    第十五條、單位工程竣工驗(yàn)收前應(yīng)提前15天上報(bào)公司質(zhì)量部門,進(jìn)行質(zhì)量內(nèi)部預(yù)檢,對預(yù)檢中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量弊病,項(xiàng)目部必須及時(shí)進(jìn)行整改,并進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。
    第十六條、積極開展tqc活動,抓好全員質(zhì)量意識教育,嚴(yán)格執(zhí)行建設(shè)集團(tuán)質(zhì)量獎罰制度和質(zhì)量內(nèi)控指標(biāo),做好質(zhì)量預(yù)控。
    第四章? 技術(shù)交底
    第一條、施工組織設(shè)計(jì)審批后,項(xiàng)目經(jīng)理在開工前召集項(xiàng)目全體施工管理人員召開施工組織設(shè)計(jì)交底會議,由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹工程特點(diǎn)、難點(diǎn)、主要施工方法、施工進(jìn)度、施工平面布置、安全生產(chǎn)、文明施工和其它項(xiàng)目管理措施以及現(xiàn)場規(guī)章制度等。
    第二條、技術(shù)交底應(yīng)結(jié)合具體操作部位細(xì)致、全面地進(jìn)行,同時(shí)以書面形式交底,要求字跡清楚、內(nèi)容完整,并具有針對性。不同部位、不同工藝、不同工種、季節(jié)性施工均要分別予以交底,并要有交底人、被交底人,單位工程負(fù)責(zé)人簽字。
    第三條、針對特殊工序要編制有針對性的作業(yè)指導(dǎo)書,每個(gè)工種,每道工序應(yīng)進(jìn)行各級技術(shù)交底。各工種班組長接受交底后,應(yīng)組織工人進(jìn)行認(rèn)真討論,保證施工意圖正確無誤地得到貫徹。
    第四條、未經(jīng)技術(shù)交底的分部分項(xiàng)工程不得任意施工。
    第五章? 隱蔽工程的檢查驗(yàn)收
    第一條、隱蔽工程應(yīng)在施工班組自檢合格的基礎(chǔ)上,由項(xiàng)目部有關(guān)質(zhì)量管理人員組織檢查驗(yàn)收。檢查內(nèi)容是否符合規(guī)范要求和設(shè)計(jì)文件要求;原材料規(guī)格、型號、數(shù)量、部位及實(shí)測合格率。對不符合規(guī)范要求、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求和設(shè)計(jì)文件要求的,由施工班組限期整改,并通過復(fù)檢。
    第二條、在項(xiàng)目部有關(guān)質(zhì)量管理人員檢查合格的基礎(chǔ)上,通知業(yè)主和監(jiān)理公司組織檢查,對不合格項(xiàng)由施工班組限期整改,并通過復(fù)檢。
    第三條、按有關(guān)規(guī)定政府質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須到場驗(yàn)收的部位,由監(jiān)理公司通知和安排驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后由監(jiān)理公司開具有關(guān)手續(xù)后方可進(jìn)行后續(xù)施工,同時(shí)填寫隱蔽工程驗(yàn)收記錄。
    第四條、隱蔽工程驗(yàn)收記錄由施工員(技術(shù)員)填寫,參加驗(yàn)收的責(zé)任人員簽字(設(shè)計(jì)、監(jiān)理、業(yè)主、施工),并加蓋公章,重要分部或特殊部位的驗(yàn)收還需有隸屬單位工程管理部門蓋章,并由資料員存入工程技術(shù)檔案。
    第六章? 技術(shù)資料
    第一條、各項(xiàng)技術(shù)資料應(yīng)按國家《建設(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范》(gb/t50326-2001)、《建設(shè)工程文件歸檔整理規(guī)范》(gb/t50328-2001)要求整理,省內(nèi)項(xiàng)目部必須使用浙江省工程建設(shè)質(zhì)量安全監(jiān)督總站編制建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收檢查用表。其它省市使用的施工質(zhì)量驗(yàn)收檢查用表應(yīng)符合當(dāng)?shù)氐挠嘘P(guān)規(guī)定。
    第二條、單位工程技術(shù)資料應(yīng)做到及時(shí)、全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。項(xiàng)目材料員應(yīng)及時(shí)提供完整、有效的材料質(zhì)保單。項(xiàng)目資料員應(yīng)及時(shí)收集、整理、匯總有關(guān)資料。
    第三條、單位工程竣工后,技術(shù)資料應(yīng)符合相應(yīng)要求后才能交付驗(yàn)收,每一檢驗(yàn)批驗(yàn)收時(shí),須提供質(zhì)保書、試驗(yàn)報(bào)告單、自檢記錄、技術(shù)復(fù)核記錄給質(zhì)量員,并在自檢人員簽字的基礎(chǔ)上才能驗(yàn)收。整理的資料(包括格式、頁面、書寫、簽章、裝釘?shù)龋?yīng)符合歸檔要求。
    第四條、工程的施工技術(shù)資料竣工后30日內(nèi)交公司質(zhì)量處審查存檔,分公司、辦事處負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)助項(xiàng)目部做好技術(shù)資料檢查歸檔,合格后上交公司質(zhì)量處,未設(shè)分公司、辦事處的項(xiàng)目,由項(xiàng)目部直接上交公司質(zhì)量處審查。
    第五條、上交公司的資料需原件,必須裝訂成冊,建立總分目錄,厚度控制在40mm以內(nèi),并裝入檔案盒。裝訂采用線繩三孔左側(cè)裝訂,裝訂時(shí)必須剔除金屬物。
    第六條、所有竣工圖應(yīng)加蓋竣工圖章,不同幅面的工程圖紙應(yīng)按《技術(shù)制度復(fù)制圖的折疊方法》gb/10609.3—89統(tǒng)一折疊成a4幅面圖標(biāo)欄露在外面。
    第七條、總包單位應(yīng)及時(shí)檢查、收集、匯總各分包單位工程技術(shù)資料,總包范圍內(nèi)所有資料必須一同上交公司存檔。
    第七章? 材料管理
    第一條、材料采購必須在合格材料供方名錄內(nèi)采購,當(dāng)生產(chǎn)急需時(shí),應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理或工程技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、簽字允許后方可在名錄外采購。
    第二條、項(xiàng)目部對工程材料、設(shè)備等物資的送貨單位進(jìn)行核對,確認(rèn)物品規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收證件,檢查外觀質(zhì)量,填寫并保存進(jìn)貨驗(yàn)收記錄。
    第三條、對需要復(fù)試的材料(如鋼筋、水泥等)按照有關(guān)規(guī)定取樣送法定檢測單位進(jìn)行試驗(yàn),樣品試件應(yīng)符合國家、行業(yè)有關(guān)技術(shù)規(guī)定,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的物資設(shè)備按照《不合格/不符合控制程序》進(jìn)行處理。
    第四條、入庫材料應(yīng)由有關(guān)責(zé)任人和倉庫保管員負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容為材料的類別、型號、規(guī)格、數(shù)量以及采購物質(zhì)的合格證明等。
    第五條、現(xiàn)場堆放材料應(yīng)符合規(guī)定要求,做到堆放整齊,保護(hù)良好,并做好產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。
    第六條、易燃易爆物品應(yīng)有專門倉庫、專人保管登記領(lǐng)用。
    第八章? 回訪和質(zhì)量保修
    第一條、各分公司、辦事處組織對本單位上年度竣工的單位工程進(jìn)行回訪和顧客滿意度的檢測、分析、改進(jìn),并做好記錄,上報(bào)公司質(zhì)量處存檔。顧客的意見、投訴的`處理應(yīng)作好記錄。
    第二條、屬于保修范圍的,項(xiàng)目承包人在接到保修通知之日起7天內(nèi)必須派人處理。對顧客的投訴,在接到投訴后三天內(nèi)必須進(jìn)行回訪和服務(wù),上門實(shí)地察看,并落實(shí)必要的人、財(cái)、物。
    第三條、對于涉及結(jié)構(gòu)安全的質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)按照《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》的規(guī)定立即向當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)行政主管部門報(bào)告,采取安全防范措施,由原設(shè)計(jì)單位或者具有相應(yīng)資質(zhì)等級的設(shè)計(jì)單位提出保修方案,承包人實(shí)施保修。質(zhì)量保修完成后由發(fā)包人組織驗(yàn)收,保修費(fèi)用由造成質(zhì)量缺陷的責(zé)任方承擔(dān)。
    第四條、凡屬保修期外的工程維修,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況與顧客商洽,落實(shí)維修經(jīng)費(fèi)后,由分公司、辦事處派專人進(jìn)行修理。
    第九章? 事故調(diào)查和處理
    第一條、發(fā)生工程質(zhì)量事故,必須及時(shí)如實(shí)上報(bào),不得隱瞞,并報(bào)質(zhì)監(jiān)站及有關(guān)部門及時(shí)處理解決。
    第二條、發(fā)生一般質(zhì)量事故,由公司組織人員查明原因,分清責(zé)任,填寫《工程質(zhì)量事故報(bào)告表》一式二份,公司、項(xiàng)目部各留存一份。
    第三條、發(fā)生重大工程質(zhì)量事故的,公司應(yīng)立即向建設(shè)集團(tuán)匯報(bào),并填寫《重大質(zhì)量事故報(bào)告表》一式三份。事故發(fā)生后,公司要及時(shí)組織有關(guān)人員查明原因,分清責(zé)任,提出處理意見,相關(guān)部門要協(xié)助工程部門開展工作,并報(bào)有關(guān)部門備案。
    第十章? 創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及獎懲
    第一條、優(yōu)質(zhì)工程獎勵(lì)
    1、? 工程質(zhì)量獲得國家“魯班獎”,獎勵(lì)100萬元。
    2、? 工程質(zhì)量獲得?。ㄖ陛犑校┘墐?yōu)質(zhì)工程獎(如浙江省錢江杯),獎勵(lì)15元/平方米(建筑面積),最高獎勵(lì)不超過40萬元。
    3、? 工程質(zhì)量獲得地市級優(yōu)質(zhì)工程獎(如金華雙龍杯,杭州西湖杯),獎勵(lì)8元/平方米(建筑面積),最高不超過15萬元。
    4、? 工程質(zhì)量獲得縣(縣級市)級優(yōu)質(zhì)工程獎,獎勵(lì)3元/平方米(建筑面積),最高獎勵(lì)不超過5萬元。
    5、? 工程主體質(zhì)量獲得省(直轄市)級優(yōu)質(zhì)結(jié)構(gòu)工程獎,獎勵(lì)10元/平方米(建筑面積),最高獎勵(lì)不超過20萬元。
    6、? 工程主體質(zhì)量獲得地市級優(yōu)質(zhì)結(jié)構(gòu)工程獎,獎勵(lì)5元/平方米(建筑面積),最高不超過12萬元。
    7、? 同一只工程的質(zhì)量按最高獎計(jì)算,同一類別不重復(fù)累計(jì);主體結(jié)構(gòu)工程優(yōu)質(zhì)與竣工工程質(zhì)量獎可重復(fù)計(jì)算。
    8、? 工程質(zhì)量受上述規(guī)定以外的特殊獎,視具體情況參照獎勵(lì)。
    9、? 參與受獎工程分項(xiàng)施工的應(yīng)在文件中有明確參建單位,參與施工的獎勵(lì)為上述獎勵(lì)的1/5計(jì)。
    10、? 受獎工程均以頒獎主管部門的文件為準(zhǔn)。
    11、? 獲得裝飾優(yōu)質(zhì)工程獎勵(lì),按規(guī)模大小,受獎級別參照獎勵(lì)。
    第二條、省市大檢查通報(bào)的獎罰
    1、 在省(直轄市)級質(zhì)量大檢查中通報(bào)表揚(yáng)(有企業(yè)冠名)的工地,獎勵(lì)5000元。
    2、 在地區(qū)(地級市)級質(zhì)量大檢查中通報(bào)表揚(yáng)(有企業(yè)冠名)的工地,獎勵(lì)2000元。
    3、 在?。ㄖ陛犑校┘壻|(zhì)量大檢查中通報(bào)批評的工地,罰款4萬元。
    4、 在地區(qū)(地級市)級質(zhì)量大檢查中通報(bào)批評的工地,罰款2萬元。
    5、 上述同一通報(bào)中,質(zhì)量與安全雙重表揚(yáng)的,獎勵(lì)按一項(xiàng)計(jì);質(zhì)量與安全雙重批評的按條文重復(fù)罰款計(jì)。
    第三條、新聞暴光的罰款
    1、? 受新聞電視臺暴光批評的工地每次罰款10000元。
    2、? 受報(bào)紙暴光批評的工地每次罰款10000元。
    第四條、技術(shù)資料和保修管理
    1、工程竣工驗(yàn)收備案后,一套技術(shù)原件應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)上交公司存檔,如未上交,按每平方米4元計(jì)算押金,年終結(jié)算時(shí)給予預(yù)扣,一年結(jié)算一次。
    2、每年上交資料截止時(shí)間為次年一月十日。
    3、由于項(xiàng)目部原因,若資料不能上交公司存檔,押金作罰款處理。項(xiàng)目部不予經(jīng)濟(jì)決算。
    4、竣工工程必須按照公司質(zhì)量保修制度進(jìn)行保修,如項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定要求進(jìn)行回訪保修,資料押金、保修金不予返還,項(xiàng)目部不予經(jīng)濟(jì)決算。
    第五條、工程質(zhì)量獎勵(lì)基金的獎罰
    1、根據(jù)公司責(zé)任承包書或合同,質(zhì)量獎勵(lì)基金按照工程總造價(jià)的0.5%提取,獎罰按決算總造價(jià)計(jì)算。
    2、內(nèi)控評定按觀感70%,平時(shí)檢查30%考慮匯總,按項(xiàng)目的得分分檔返回或罰款。
    3、? 本獎罰單獨(dú)實(shí)施,不包括大檢查獎罰和平時(shí)罰款。
    第六條、質(zhì)量管理處罰
    1、? 項(xiàng)目部無項(xiàng)目部的質(zhì)量管理制度,罰款1000元。(必須包含圖紙會審、設(shè)計(jì)修改、技術(shù)交底、施工組織設(shè)計(jì)編制和審批、工序交接、質(zhì)量檢查評定、質(zhì)量獎罰、質(zhì)量例會、工程實(shí)體檢驗(yàn)檢測、總包對分包質(zhì)量管理、工程質(zhì)量問題處理等制度)
    2、? 項(xiàng)目部無詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃,罰款200元。
    3、? 項(xiàng)目部質(zhì)量員、資料員無證上崗,各罰款500元。
    4、? 項(xiàng)目部與分包無質(zhì)量責(zé)任書,罰款500元。
    5、? 施工用的測量計(jì)量工具未按規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制性檢定的,每一件(項(xiàng))罰款100元;施工現(xiàn)場缺測量計(jì)量工具,每一件(項(xiàng))罰款200元。
    第七條、施工質(zhì)量問題處罰
    1、? 鋼筋表面嚴(yán)重生銹,有油漬、漆污每處罰款100元。鋼筋安裝不符合規(guī)范及設(shè)計(jì)要求,每一個(gè)(處)罰款300元。
    2、? 混凝土現(xiàn)場攪拌沒有掛級配牌或無過磅及記錄,罰款100元?;炷潦┕たp不符合規(guī)范或設(shè)計(jì)要求留置,每處罰款200元。拆模試塊不是同條件養(yǎng)護(hù)的每組罰款100元?;炷猎噳K有多余或空白,每組罰款200元。
    3、? 防水混凝土的變形縫、施工縫、后澆帶、穿墻管道、埋設(shè)件處滲漏,每處罰款100元。
    4、? 現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)構(gòu)件截面尺寸偏差不符合規(guī)范規(guī)定的,每處罰款100元。
    5、? 砌筑砂漿拌和時(shí)不掛牌或不按設(shè)計(jì)配合比,每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款50元;如以上兩種情況同時(shí)發(fā)現(xiàn),每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款100元。
    6、? 砌體工程的砂漿飽滿度抽查三組,其中一組或一組以上不符合規(guī)范要求,罰款500元處理。
    7、? 砌體留直槎不按規(guī)定留拉結(jié)筋,或拉結(jié)筋不符合規(guī)范要求,每處罰款50元。
    8、? 砌筑時(shí)發(fā)現(xiàn)干磚上墻,罰款500元。
    9、? 承重墻體使用斷裂小砌快,每處罰款100元;小砌快未底面朝上反砌于墻上的,每處罰款100元;施工時(shí)所用的小砌快產(chǎn)品齡期未到28天的,罰款100元。
    10、? 構(gòu)造柱處砌體未按規(guī)定留馬牙槎,每處罰款50元。
    11、? 磚墻上留置洞口寬度超過30cm未設(shè)過梁板或過梁擱置長度小于120mm,每處罰款50元。
    12、? 陽臺磚墻和扶手與墻體的連接部位未按規(guī)定采取可靠的連接措施,每處罰款50元。
    13、? 除門洞口外,對廁所四周隔墻下口未按規(guī)定做砼翻口且高度小于120mm的,每處罰款100元。
    14、? 地坪嚴(yán)重起殼、起裂、起砂面積大于200cm2,每處罰款50元。
    15、? 凡踢腳線空鼓長度超過30cm,每處罰款30元。
    16、? 多空磚上安裝門窗樘用射釘固定的,每樘罰款50元。
    17、? 鋁合金、塑鋼門窗邊框滲水,每處罰款50元。
    18、? 管道后墻面未粉刷或嚴(yán)重不平,每發(fā)現(xiàn)一處(間)罰款50元。
    19、? 外墻面磚、室內(nèi)瓷磚、地磚起殼空鼓面積超過1m2,每處罰款50元。
    20、? 屋面、衛(wèi)生間等有防水要求的房間,滲漏不論范圍大小,每處罰款200元。
    21、? 墻體表面留置水平溝槽或橫向開槽不符合規(guī)范規(guī)定的,每處罰款100元。墻身開槽沒有用機(jī)械切割,每處罰款200元。
    22、? 欄桿凡陽臺、外廊、室內(nèi)回廊、內(nèi)天井、上人屋面及室外樓梯等臨空處未做防護(hù)欄桿,每處罰款500元;防護(hù)欄桿高度小于1.05米,每處罰款200元;防護(hù)欄桿離地面或屋面0.10米高度內(nèi)留空的,每處罰款100元。
    23、? 窗臺高度低于0.80米未做防護(hù)措施的,每處罰款100元。
    樓梯梯段凈寬小于1.10米的,每跑罰款100元;樓梯平臺扶手處的最小寬度小于梯段凈寬的,每處罰款100元;樓梯平臺上部及下部過道處凈高小于2.00米的,每處罰款200元;梯段凈高小于2.20米的,每跑罰款100元。
    25、明裝大、小便污水管滴漏水,每處罰款100元,地漏周邊滲漏和穿接板套管處滲漏每處罰款100元。其他管道接樓滴漏水每處罰款50元。
    26、埋地管道未做護(hù)理處理,每處罰款200元。金屬管道埋地未做防腐處理,每處罰款100元。水平溝槽或橫向開槽,每處罰款100元。墻身每處罰款200元。
    27、管架和風(fēng)管支架制作時(shí),下料、鉆孔有電焊氣割,槽鋼支架、門型支架制作時(shí)沒有采用45°拼縫焊接,每處罰款50元。
    28、支架安裝前沒有按規(guī)范要求進(jìn)行除銹刷漆的,每個(gè)(條)罰款50元。
    29、排水管道的坡度必須符合設(shè)計(jì)要求,出現(xiàn)無坡或倒坡,每處罰款100元。
    30、管道穿過墻壁和樓板沒有規(guī)范要求設(shè)置套管,每個(gè)(處)罰款50元。
    31、衛(wèi)生器具和地漏水封高度小于50㎜,每個(gè)罰款50元。
    32、管道穿過結(jié)構(gòu)伸縮縫,抗震縫及沉降縫敷設(shè)時(shí),沒有按規(guī)范要求采用柔性連接,每處罰款200元。
    33、嚴(yán)禁對鍍鋅鋼管進(jìn)行焊接,每發(fā)現(xiàn)一處罰款100元。
    34、水泵安裝時(shí)進(jìn)出口的變經(jīng)管沒有使用偏心大小頭,每個(gè)罰款100元。
    35、金屬導(dǎo)管嚴(yán)禁對口熔焊連接,鍍鋅和厚度小于2mm的鋼導(dǎo)管不得套管熔焊連接,每發(fā)現(xiàn)一處罰款50元。
    36、三相或單相的交流單芯電線電纜不得單獨(dú)穿于金屬導(dǎo)管內(nèi),每發(fā)現(xiàn)一處罰款500元。
    37、當(dāng)燈具距地面高度小于2.4㎜時(shí),燈具的可接近裸露導(dǎo)體必須接地(pe)或接另(pen)可靠,并應(yīng)有專用接地螺栓具有標(biāo)識,每缺一盞罰款100元。
    38、扦座接線不符合規(guī)范規(guī)定連接,每只罰款50元。
    39、金屬電纜橋架的接地(pe)或接零(pen)不符合規(guī)范要求,每處罰款50元。
    40、配電箱、盒、橋架安裝不使用機(jī)械開孔,每個(gè)(處)罰款100元。
    41、防排煙系統(tǒng)柔性短管的制作材料必須使用不燃材料,否則每處罰款200元。
    42、資料中的各責(zé)任人簽名不符合規(guī)定要求的罰100元。
    43、地基與基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)分部工程驗(yàn)收未經(jīng)監(jiān)理、建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工單位的技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人參加并蓋章的罰100元。
    44、涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件以及有關(guān)材料,未按規(guī)定進(jìn)行見證取樣檢測的罰款200元。
    45、檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、隱蔽工程驗(yàn)收、材料報(bào)驗(yàn)等要求監(jiān)理工程師(建設(shè)單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)檢查認(rèn)可的項(xiàng)目,如未按規(guī)定實(shí)施的每項(xiàng)罰款100元。
    46、試塊的取樣留設(shè)未按規(guī)定執(zhí)行的每項(xiàng)罰100元。試塊的強(qiáng)度評定不合格的罰200元。試塊的強(qiáng)度出現(xiàn)3次(含)以上的不符合要求的每次罰200元。
    47、鋼筋原材料的質(zhì)保單不符合要求的每項(xiàng)罰50元;抽樣復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行每項(xiàng)罰100元。
    48、焊接接頭復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行的每項(xiàng)罰100元。
    49、水泥的質(zhì)保書收集及復(fù)試報(bào)告未按規(guī)定執(zhí)行的每項(xiàng)罰200元。
    50、結(jié)構(gòu)承重的砌體材料未經(jīng)規(guī)定復(fù)試而使用的每次罰200元。
    51、防水材料未按規(guī)定復(fù)試的每種罰200元。
    52、裝飾工程(如幕墻工程)關(guān)于安全使用功能的復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行的每項(xiàng)罰200元。用于室內(nèi)的石材未做放射性試驗(yàn),用于室內(nèi)吊頂門窗等工程中的人造板材未做甲醛含量試驗(yàn),用于幕墻石材未做彎曲強(qiáng)度試驗(yàn),鋁塑復(fù)合板未做剝離強(qiáng)度試驗(yàn)及幕墻各種材料的相容性試驗(yàn)的各罰200元。
    53、原材料、試件等造成先使用后復(fù)試既成事實(shí)的每項(xiàng)罰100元。
    54、混凝土澆搗無坍落度檢查及記錄或檢查不符合要求,罰款200元。大體積混凝土施工無測溫記錄或記錄不符合要求的,罰款200元。
    55、住宅采用的電度表、水表、熱量表按規(guī)定應(yīng)具有產(chǎn)品合格證書和計(jì)量檢定證書。如無每項(xiàng)罰款200元。
    56、各種承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做水壓測驗(yàn),非承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做灌水測驗(yàn),每缺一項(xiàng)罰款200元。
    57、通風(fēng)管道無漏光檢測,每缺一項(xiàng)罰款100元。
    58、給水管道竣工后,沒有對管道進(jìn)行沖洗和消毒,每項(xiàng)罰款100元。
    第十一章? 附? 則
    第一條、本《制度》凡遇與國家、行業(yè)、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范有沖突時(shí),以上級規(guī)定為準(zhǔn)。
    第二條、本《制度》經(jīng)公司、分公司、辦事處辦公會議通過,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,自頒布之日起實(shí)施。
    第三條、本《制度》由公司負(fù)責(zé)解釋。
    引言
    施工質(zhì)量是建筑工程的生命,也是社會關(guān)注的熱點(diǎn)。為保證工程質(zhì)量,在施工過程中必須對工程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,這對統(tǒng)籌建筑施工全過程、推動企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和優(yōu)化建筑施工管理都將起到重要作用。建筑產(chǎn)品的質(zhì)量更是事關(guān)群眾利益和公共安全。因此,施工企業(yè)必須以對國家、對人民、對子孫后代高度負(fù)責(zé)的精神,切實(shí)增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識,從施工過程的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)方面落實(shí)質(zhì)量責(zé)任,確保建設(shè)工程的質(zhì)量。
    一.質(zhì)量管理中存在的問題
    1.1質(zhì)量管理體制不盡完善。我國現(xiàn)行的建設(shè)工程質(zhì)量管理體制是在舊體制的基礎(chǔ)上逐步改革完善形成的,或多或少還帶有計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制時(shí)代打上的烙印,還存在著政企不分、政出多門的狀況。由此形成的局部封閉管理和內(nèi)部監(jiān)督體系,難以實(shí)行嚴(yán)格、公正的質(zhì)量監(jiān)督,不利于建立有效的制約機(jī)制。一些政府部門執(zhí)法不力,導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)地方保護(hù)主義、部門保護(hù)主義不能得到有效遏止,其結(jié)果往往保護(hù)了落后,使工程質(zhì)量受到極大的影響。
    1.2施工企業(yè)法律意識薄弱?!吨腥A人民共和國建筑法》及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,既明確了建筑施工企業(yè)的責(zé)任和義務(wù),同時(shí)也明確了施工企業(yè)在工程技術(shù)、質(zhì)量管理中的操作程序和規(guī)范。但一些施工企業(yè)由于法律意識淡薄,法制觀念弱化,在施工活動中違反操作規(guī)程,不按圖施工,不按順序施工,技術(shù)措施不當(dāng),甚至偷工減料,由此造成工程質(zhì)量低劣,質(zhì)量事故不斷發(fā)生。
    1.3市場準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán)。市場準(zhǔn)入制度不僅有利于建設(shè)市場有序管理,而且對參與建設(shè)各方從總體素質(zhì)上予以控制,是保證工程質(zhì)量不可忽視的重要環(huán)節(jié)。而一些地方和部門,市場準(zhǔn)入制度管理疏漏,在施工企業(yè)中出現(xiàn)虛假的有資質(zhì)無能力或高資質(zhì)低能力的不正?,F(xiàn)象或存在無證施工、借證賣照、超規(guī)定范圍承包,或逃避市場管理搞私下交易等等,必然對建設(shè)工程質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重威脅,從而影響建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的有效性。
    1.4施工和管理問題。許多工程質(zhì)量問題,往往是由施工和管理所造成。例如:不熟悉圖紙,盲目施工,圖紙未經(jīng)會審,倉促施工;不按圖施工。把鉸接作成鋼接,把簡支梁作成連續(xù)梁等,不按有關(guān)施工驗(yàn)收規(guī)范施工。如現(xiàn)澆混凝土結(jié)構(gòu)不按規(guī)定的位置和方法任意留設(shè)施工縫等;不按有關(guān)操作規(guī)程施工;缺乏基本結(jié)構(gòu)知識,施工蠻干。如將鋼筋混凝土預(yù)制梁倒放安裝等。
    二.提高工程質(zhì)量要嚴(yán)把六關(guān)
    1.嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。政府要把好市場準(zhǔn)入關(guān)。要嚴(yán)格審核施工企業(yè)是否具備必須的符合國家規(guī)定的注冊資金、專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)裝備等資質(zhì)條件。必須具備與工程建設(shè)要求相應(yīng)的資質(zhì)等級和業(yè)績具備足夠的技術(shù)管理能力和裝備水平,并在資質(zhì)等級許可的范圍內(nèi)從事建筑施工活動,杜絕無證、越級承攬工程。第三、嚴(yán)格工程材料的采購使用。工程材料是工程建設(shè)的物質(zhì)條件,材料的質(zhì)量是工程質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此,采購和使用的工程材料質(zhì)量必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。要嚴(yán)格檢驗(yàn)進(jìn)場的材料和設(shè)備。進(jìn)入現(xiàn)場的工程材料。必須有產(chǎn)品合格證或質(zhì)量保證書,并應(yīng)符合設(shè)計(jì)規(guī)定要求;需復(fù)試檢測的建材必須經(jīng)復(fù)試合格才能使用;使用進(jìn)口的工程材料必須符合我國相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并持有商檢部門簽發(fā)的商檢合格證書。同時(shí),還應(yīng)注意設(shè)計(jì)、施工過程對材料、構(gòu)配件、半成品的合理選用,不能混用。
    2.工程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)關(guān)。一項(xiàng)工程的建設(shè)首先是施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì),設(shè)計(jì)的好壞直接影響工程的整體質(zhì)量。因此一定要選拔資質(zhì)相應(yīng)的設(shè)計(jì)單位,同時(shí)還要把好設(shè)計(jì)經(jīng)費(fèi)。在市場經(jīng)濟(jì)條件下,市場競爭激烈,當(dāng)然也不能為減少一點(diǎn)設(shè)計(jì)經(jīng)費(fèi)聘請個(gè)體、或個(gè)人設(shè)計(jì),以免造成設(shè)計(jì)中的質(zhì)量問題,還要注意有些設(shè)計(jì)單位為了多收設(shè)計(jì)費(fèi)故意增加材料用量而提高工程造價(jià),并且必須把好施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)關(guān),防止造成工程還沒建,就從胎里帶來質(zhì)量問題。
    3.工程質(zhì)量監(jiān)督關(guān)。建立健全工程質(zhì)量監(jiān)督告知制度,提高監(jiān)督執(zhí)法的透明度,使工程質(zhì)量監(jiān)督真正成為“陽光監(jiān)督”。建立預(yù)見性、服務(wù)性的質(zhì)量監(jiān)督模式,做到服務(wù)與執(zhí)法有機(jī)結(jié)合。建立行為監(jiān)督與實(shí)物監(jiān)督并重的監(jiān)督運(yùn)行機(jī)制,實(shí)現(xiàn)從單一實(shí)物監(jiān)督向工程建設(shè)各方質(zhì)量行為監(jiān)督的延伸。改變以日常監(jiān)督為主的監(jiān)督方式,將隨機(jī)檢查作為工程質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要方式。為了保證政府監(jiān)督的有效性和權(quán)威性,監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷提高監(jiān)督隊(duì)伍的素質(zhì)和監(jiān)督工作水平。
    4.工程質(zhì)量控制關(guān)。進(jìn)度控制為了確??偣て谀繕?biāo),必須實(shí)行分段控制,動態(tài)控制。在項(xiàng)目實(shí)施過程中,要依據(jù)變化后的情況,在不影響總進(jìn)度計(jì)劃的前提下,對進(jìn)度計(jì)劃及時(shí)進(jìn)行修正、調(diào)整。材料供應(yīng)和支付工程進(jìn)度款方面要及時(shí),以確保工程質(zhì)量。
    5.質(zhì)量控制嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)。材料要符合國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)(含環(huán)保標(biāo)準(zhǔn))和設(shè)計(jì)要求,嚴(yán)格執(zhí)行材料驗(yàn)收制度。確保主體結(jié)構(gòu)質(zhì)量。主體結(jié)構(gòu)質(zhì)量關(guān)系到整體工程質(zhì)量和安全,關(guān)系到每個(gè)職工生命安全,因此,必須確保主體結(jié)構(gòu)質(zhì)量。重視裝飾質(zhì)量。在施工裝飾階段,一定要克服質(zhì)量通病,搞好細(xì)部處理,在裝飾水準(zhǔn)上要高人一籌,要有創(chuàng)新和特色。抓好關(guān)鍵部位施工。
    6.工程竣工驗(yàn)收關(guān)。竣工驗(yàn)收,是基礎(chǔ)上建設(shè)的最后一道程序,是對工程設(shè)計(jì)、工程質(zhì)量的最后檢查總結(jié)。在驗(yàn)收時(shí),要嚴(yán)格執(zhí)行國家、軍隊(duì)頒發(fā)的工程驗(yàn)收規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),逐項(xiàng)驗(yàn)收評定。工程質(zhì)量驗(yàn)收具體可采取查看、實(shí)測的方法。查看,重點(diǎn)查看各項(xiàng)資料和原始記錄資料是否齊全,是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);砂漿和棍凝土試塊、構(gòu)件強(qiáng)度是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求;室內(nèi)外裝修是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),有無屋面漏水、廁所、廚房滲水、陽臺倒泛水,水管、衛(wèi)生設(shè)施接頭冒水,樓地面、屋面開裂等質(zhì)量通病。實(shí)測,主要是現(xiàn)場實(shí)測,對基礎(chǔ)工程、主體工程、結(jié)構(gòu)有影響的部位和技術(shù)上特殊要求的進(jìn)行實(shí)測。
    三.加大管理力度
    全天候旁監(jiān)對于每一位現(xiàn)場管理人員要求做到“五勤”:即眼勤,要經(jīng)常到現(xiàn)場了解施工情況,多看施工圖,熟悉設(shè)計(jì)哪些是重要部位;手勤,發(fā)現(xiàn)問題要常一記,處理哪些問題要有一記錄;腿勤,常到現(xiàn)場轉(zhuǎn)轉(zhuǎn);口勤,對于施工隊(duì)常易出現(xiàn)的質(zhì)量隱患要常提醒,對施工隊(duì)要經(jīng)常交底;腦勤,熟悉圖紙,動腦筋想措施來保證工程質(zhì)量。在工作方式、深度上要求做到“嚴(yán)”、“準(zhǔn)”、“細(xì)”)、“實(shí)”。對于重要部位或有特殊工藝要求的部位施工過程中,監(jiān)理工程師須全天候的、24小時(shí)跟班旁監(jiān),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。試塊抽取、制作是否符合要求,甚至還要親自取樣;監(jiān)督后料臺上料的計(jì)量,工人的操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)通知施工隊(duì)整改,消滅質(zhì)量隱患?,F(xiàn)場管理人員通過現(xiàn)場巡視,實(shí)地測量結(jié)果和數(shù)據(jù),來檢查和判斷工程質(zhì)量,以所測數(shù)據(jù)來評定質(zhì)量等級。提前以書面通知施工單位并附上所測的數(shù)據(jù),使施工單位對于質(zhì)量問題不能遮掩,不能馬虎處理,避免今后出現(xiàn)類似質(zhì)量問題。
    總之,建筑業(yè)是一個(gè)關(guān)系到國計(jì)民生的支柱性基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè),對國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到了推動作用?,F(xiàn)在我國正處在經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展階段,建筑業(yè)以其巨大的推動力在各個(gè)行業(yè)的競爭與發(fā)展中起到了表率作用。建筑質(zhì)量問題是關(guān)系到人民生命財(cái)產(chǎn)安全的大事,提高工程質(zhì)量要從細(xì)部著手,警鐘常鳴。
    企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄篇十四
    1、質(zhì)量管理部工作職責(zé)???????????????????????3。
    2、質(zhì)量管理部部長崗位職責(zé)?????????????????????4。
    3、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)???????????????????????5。
    4、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)???????????????????????6。
    5、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)???????????????????????8。
    6、出庫復(fù)核人員崗位職責(zé)??????????????????????9。
    1、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度??????????????????????11。
    2、醫(yī)療器械銷售管理制度??????????????????????12。
    3、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度?????????13。
    4、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度????????????????????17。
    5、醫(yī)療器械不合格品管理制度????????????????????18。
    6、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度???????????????19。
    7、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理制度????????????????????20。
    8、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度????????????????????????21。
    9、質(zhì)量投訴、查詢管理制度?????????????????????22。
    10、文件、資料、記錄管理制度????????????????????23。
    11、衛(wèi)生及人員健康管理制度?????????????????????24。
    12、質(zhì)量驗(yàn)收程序??????????????????????????25。
    13、倉庫管理及儲存養(yǎng)護(hù)操作程序???????????????????26。
    表
    格
    目錄。
    2、醫(yī)療器械定期檢查記。
    3、陳列.在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品定。
    4、醫(yī)療器械不合格記。
    8、醫(yī)療器械售后服務(wù)記。
    9、醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨記。
    10、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤及不良。
    11、醫(yī)療器械商品事故報(bào)告。
    12、醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴記。
    13、醫(yī)療器械職工培訓(xùn)考核記。
    一、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營的全面工作。認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。遵紀(jì)守法,依法經(jīng)營,照章納稅。
    二、對所經(jīng)營的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,民事責(zé)任和經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任。負(fù)責(zé)組織實(shí)施本企業(yè)制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。監(jiān)督、檢查、考核完成情況。確保醫(yī)療器械的安全、有效。
    三、認(rèn)真做好企業(yè)員工的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高員工的職業(yè)道德及專業(yè)技術(shù)水平,做好各項(xiàng)服務(wù)工作,樹立企業(yè)良好信譽(yù)形象。
    一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。協(xié)助經(jīng)理做好本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。
    二、負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定和實(shí)施;定期檢查采購、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)建立各部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),溝通質(zhì)量信息;分析研究質(zhì)量管理工作中存在的問題,提出改進(jìn)措施。
    三、熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營活動中的質(zhì)量審核,有選擇性地對一次性使用無菌醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保證體系的調(diào)查、審核,以保證購入產(chǎn)品質(zhì)量。
    四、負(fù)責(zé)處理來自客戶和患者對醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,根據(jù)用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的信息反饋,分析存在的問題,需要多部門處理的,由主管經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品,必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行做銷售或退換貨處理。
    六、負(fù)責(zé)管理各類醫(yī)療器械質(zhì)量信息;定期收集和分析來自藥品監(jiān)督管理部門、檢驗(yàn)部門有關(guān)質(zhì)量方面的文件、檢驗(yàn)報(bào)告以及報(bào)紙期刊提供的質(zhì)量信息,并加以編輯整理供領(lǐng)導(dǎo)決策和為采購提供信息,并按規(guī)定向有關(guān)部門上報(bào)反饋信息,及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故,并在藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)下妥善處理各種質(zhì)量事故。
    七、指導(dǎo)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員按產(chǎn)品性能合理儲存和運(yùn)輸。
    八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷毀前的審核及銷毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷毀記錄。
    九、配合教育部門開展醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)并負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的技術(shù)咨詢。
    一、在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,主持質(zhì)量管理科的全面工作,對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
    二、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施,監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況。
    三、協(xié)助分管經(jīng)理做好人員培訓(xùn)與考核工作,不斷提高員工的質(zhì)量意識及工作效率。
    四、定期主持召開質(zhì)量分析會,及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量信息,收集、整理所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量信息,及時(shí)提出改進(jìn)意見。
    五、有權(quán)制止未經(jīng)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品入庫,并提出處理意見。
    六、有權(quán)制止在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及失效產(chǎn)品出庫,并提出處理意見。
    七、對本企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事故,因違反質(zhì)量法規(guī)而造成事故的責(zé)任者,有權(quán)追查原因,并提出處理意見。
    八、完成經(jīng)理交辦的各項(xiàng)任務(wù)。
    一、樹立“質(zhì)量第一”的思想,協(xié)助質(zhì)量部長做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。
    二、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識,對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。
    三、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé),配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作。
    四、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作。4。
    五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作,經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見和建議,組織傳遞反遺,并做好分析、上報(bào)工作。
    六、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作,對使用的計(jì)最器具建立帳卡醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)。
    一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫,不合格的不得入庫。
    二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容:
    1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證;對于一次性使用無菌醫(yī)療器械,應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書,加蓋本企業(yè)紅色印章,必要時(shí),也可以抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
    2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識,外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對驗(yàn)收合格品填寫入庫驗(yàn)收記錄,與保管員辦理接交手續(xù);對于不合格品填寫拒收通知單,經(jīng)質(zhì)量科審核后,放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,內(nèi)容真實(shí)可靠,項(xiàng)目齊全,簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存、備查。
    3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書原件。
    三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品,進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收,首先查閱銷售記錄,核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊號、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符,單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)驗(yàn)證合格后,方可放入合格區(qū)內(nèi)。
    四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況,及時(shí)填寫質(zhì)量信息反饋單,提供給質(zhì)管科,便于統(tǒng)計(jì)分析。不斷學(xué)習(xí)專業(yè)知識,提高業(yè)務(wù)水平。
    五、必須購進(jìn)經(jīng)過注冊、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品,收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。同時(shí)做好購進(jìn)記錄(記錄內(nèi)容見附表一),記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。
    銷售及證明文件,經(jīng)審批注冊,領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書后向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。
    七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。
    八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。
    九、購進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進(jìn)記錄,認(rèn)真填寫購進(jìn)醫(yī)療器械記錄,做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財(cái)物、儲運(yùn)三帳相符。
    一、采購部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購進(jìn)工作。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量性能,掌握儲存養(yǎng)護(hù)專業(yè)知識,確保產(chǎn)品在庫存期問及出庫時(shí)的質(zhì)量。
    1、貫徹執(zhí)行本企業(yè)制定的相關(guān)質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
    2、指導(dǎo)、協(xié)助保管員根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的儲存條件分區(qū)、分類、合理存放。
    3、根據(jù)庫存產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況,定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,一般產(chǎn)品每月檢查一次,效期產(chǎn)品半月檢查一次,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
    4、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志,暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)驗(yàn)通知單,經(jīng)質(zhì)管部門驗(yàn)證后按有關(guān)規(guī)定處理。
    5、做好庫房溫濕度監(jiān)測管理,每日定時(shí)記錄,根據(jù)氣候、環(huán)境變化及時(shí)調(diào)控。
    6、建立健全養(yǎng)護(hù)檔案,積極開展養(yǎng)護(hù)科研工作。
    1、保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能及存儲條件,憑驗(yàn)收員簽章的入庫憑證入庫,對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、無驗(yàn)收員簽章的器械應(yīng)拒收。
    3、貨架整齊干凈,產(chǎn)品碼放牢固,各架之間、架與墻、架與照明設(shè)施的間距應(yīng)不小于30厘米,架與地而的間距不小于lo厘米。搬運(yùn)和擺放應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝上貯存圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。
    4、嚴(yán)格執(zhí)行效期產(chǎn)品的管理規(guī)定,按批號及效期遠(yuǎn)近堆碼存放,便于先進(jìn)先出。并設(shè)置明顯的效期標(biāo)志。
    一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行本企業(yè)制定的相關(guān)管理制度,嚴(yán)格按出庫復(fù)核操作程序工作。
    二、按銷售憑證逐一核對醫(yī)療器械產(chǎn)品的收貨單位、名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊號等項(xiàng)目,檢查包裝是否完整、清晰,確認(rèn)無誤后,在銷售憑證上簽字。
    三、效期產(chǎn)品應(yīng)遵照效期產(chǎn)品的管理規(guī)定執(zhí)行,近期產(chǎn)品應(yīng)通知購貨人,并做好記錄。
    四、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題及近期失效的產(chǎn)品不得出庫,應(yīng)按不合格品的規(guī)定處理,同時(shí)報(bào)告質(zhì)管科。
    五、做好出庫復(fù)核記錄,做到項(xiàng)目齊全,字跡清楚按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?BR>    六、有權(quán)拒絕不合格品出庫。
    七、出庫復(fù)核人員對出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。7。
    一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)市場動態(tài)分析、庫存情況,按照批準(zhǔn)經(jīng)營的類別范圍編制采購計(jì)劃,經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核后報(bào)主管經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)貨。力求達(dá)到質(zhì)量優(yōu),供貨及時(shí)。
    二、購進(jìn)醫(yī)療器械必須簽訂購銷合同,合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款和違反質(zhì)量條款的處理措施,分清質(zhì)量責(zé)任。
    三、購進(jìn)醫(yī)療器械必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,認(rèn)真審核購入醫(yī)療器械企業(yè)的合法性和質(zhì)量可靠性,必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》具有質(zhì)量保證能力的企業(yè)購進(jìn);收集、保存、確認(rèn)供貨方合法資格的有效證明文件,存擋。購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品,要索取蓋有供貨商紅色印章的由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書,內(nèi)容至少應(yīng)包括無菌、無熱源項(xiàng)目。從廠家推銷人員進(jìn)貨,必須認(rèn)真審核推銷人員的資格,索要推銷人員的身份證、“生產(chǎn)企業(yè)許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”、“法人委托授權(quán)書”、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生和藥監(jiān)部門、物價(jià)部門批準(zhǔn)的“準(zhǔn)銷證照”等有關(guān)證照復(fù)印件,并簽訂協(xié)議書后方可選購。
    一、營業(yè)場所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊,設(shè)置顧客意見簿,文明經(jīng)商,禮貌待客。
    二、應(yīng)按照批準(zhǔn)的“經(jīng)營范圍”銷售醫(yī)療器械。
    三、醫(yī)療器械應(yīng)分類擺放,產(chǎn)品名稱準(zhǔn)確,與實(shí)物相否,標(biāo)價(jià)清晰。
    錯(cuò)。對產(chǎn)品應(yīng)建立真實(shí)、完整的銷售記錄。記錄內(nèi)容見附表二,記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。
    五、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。
    六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有責(zé)任,應(yīng)認(rèn)真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項(xiàng)工作,并詳細(xì)記錄填寫有關(guān)報(bào)表、記錄備查。做好缺貨登記,對顧客專項(xiàng)定貨及函購定貨要認(rèn)真熱情對待,盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案,載明基本情況,便于質(zhì)量追蹤。
    七、在產(chǎn)品銷售活動中,若發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,對已售出的不合格產(chǎn)品,應(yīng)通知使用單位停止使用,并公告社會,同時(shí)收回不合格品。
    八、執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷售原則,以減少不必要的損失。
    九、銷售人員每年進(jìn)行體檢,不符合要求者及時(shí)更換。
    十、銷售部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的銷售工作。醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度。
    一、質(zhì)量管理部門醫(yī)療器械驗(yàn)收員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。要求質(zhì)量驗(yàn)收員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)及醫(yī)療器械專業(yè)知識,了解所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性,正確的開展質(zhì)量驗(yàn)收工作,嚴(yán)把入庫質(zhì)量關(guān)。
    二、驗(yàn)收員要按照供貨合同,依據(jù)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對所到貨物在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)開展質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收的原則為逐批驗(yàn)收,檢查重點(diǎn)為:是否有合格證明、產(chǎn)品注冊證,生產(chǎn)許可證是否有效,外包裝是否完好,外觀質(zhì)量是否合格,是否在有效期內(nèi)等。
    三、對一次性無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收除上述檢查內(nèi)容外,還應(yīng)對照產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告檢查,符合要求后方可入庫。
    四、驗(yàn)收員完成驗(yàn)收后在入庫憑證上簽字,待庫房主管簽字確認(rèn)后入庫。
    六、對顧客退回的器械,暫放入待驗(yàn)區(qū),進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū),重新登記入庫。對于驗(yàn)收不合格的退貨,經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn),主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后置于不合格品區(qū),集中統(tǒng)一銷毀。要做好退貨驗(yàn)收記錄,標(biāo)明退貨原因。
    七、要做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容要真實(shí)、完整,內(nèi)容包括:品名、生產(chǎn)單位、供貨單位、進(jìn)貨日期、數(shù)量、規(guī)格型號、批號、有效期、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、滅菌批號、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量、驗(yàn)收人、復(fù)核人等(見附表三),記錄保存到產(chǎn)品有效期滿后兩年。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品倉庫保管制度。
    一、醫(yī)療器械保管工作由庫管員負(fù)責(zé),要求庫管員應(yīng)遵守本企業(yè)規(guī)章制度,學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性及儲存條件,樹立“質(zhì)量第一”的思想,做好商品的保管工作。
    二、庫管員在養(yǎng)護(hù)員的制導(dǎo)下,憑驗(yàn)收員和庫房主管的簽字,在準(zhǔn)確清點(diǎn)品種、數(shù)量后,將商品移入合格區(qū)(綠色區(qū))。
    三、庫內(nèi)器械產(chǎn)品,根據(jù)其儲藏條件和包裝箱的標(biāo)識進(jìn)行分類碼放,不同批號的同一品種要分開。
    四、庫管員在提付貨物時(shí),要堅(jiān)持“先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出"的原則,注意核對品名、規(guī)格型號、產(chǎn)地、批號。對質(zhì)景發(fā)生變化的器械產(chǎn)品立即停止付出,并報(bào)告質(zhì)量部門做妥善處理。
    五、對顧客退回的器械產(chǎn)品,要放置在退貨區(qū),待驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)。
    六、.庫管員要做好庫房衛(wèi)生工作,注意防潮、防塵、防鼠,下班前應(yīng)關(guān)好門窗。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)管理制度。
    一、養(yǎng)護(hù)員對在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)責(zé)。養(yǎng)護(hù)員要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度,熟知所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性、儲藏條件,做好在庫器械的養(yǎng)護(hù)工作。
    現(xiàn)溫濕度不符,要及時(shí)采取降溫、除濕、通風(fēng)、撒水等措施,使溫濕度恢復(fù)正常。并做好溫濕度記錄。
    三、.養(yǎng)護(hù)員對首次經(jīng)營品種及其他重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),并建立養(yǎng)護(hù)檔案,做養(yǎng)護(hù)記錄(記錄表見表五),養(yǎng)護(hù)資料要保存三年以上。
    四、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)指導(dǎo)庫管員正確存儲醫(yī)療器械產(chǎn)品,按產(chǎn)品存儲條件進(jìn)行分類碼放。
    五、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過程中若發(fā)現(xiàn)無菌醫(yī)療器械有漏氣、變色、粘連等現(xiàn)象,應(yīng)檢查相鄰批號產(chǎn)品的情況,并擺放暫停銷售標(biāo)志,通知銷售部暫停銷售,等候質(zhì)量部的處理。
    六、庫存商品養(yǎng)護(hù)按“三三制”的原則,每季度檢查一次,既每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%。要求養(yǎng)護(hù)員每半年對養(yǎng)護(hù)工作做一次匯總分析,給決策層提供質(zhì)量信息。
    七、對在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的有效期在6個(gè)月內(nèi)的器械產(chǎn)品,養(yǎng)護(hù)員要填寫有效期產(chǎn)品摧銷表,通知銷售部做重點(diǎn)銷售。
    一、復(fù)核員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出庫復(fù)核工作。要求復(fù)核員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度,了解所經(jīng)營器械產(chǎn)品的性能、特性,做好出庫復(fù)核工作,保證出庫產(chǎn)品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。
    二、復(fù)核員根據(jù)銷售(出庫)單所列內(nèi)容,準(zhǔn)確核對購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、數(shù)量、廠名等內(nèi)容,檢查產(chǎn)品注冊證號、合格證、包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量是否合格、符合規(guī)定,核對、檢查完畢后方可將醫(yī)療器械產(chǎn)品交于顧客,并在出庫復(fù)核記錄上簽字確認(rèn),要求保存該記錄到產(chǎn)品有效期滿后兩年(記錄表見表四)。
    三、復(fù)核員在做復(fù)核工作時(shí),要做到復(fù)核一種移動一種,防止差錯(cuò)發(fā)生。
    四、器械產(chǎn)品在拼箱時(shí),要求將無菌器械產(chǎn)品與其他產(chǎn)品分開裝箱,以免對無菌醫(yī)療器械造成污染。
    一、禁止購進(jìn)、銷售過期、失效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
    二、在商品采購中,禁止購入有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
    三、效期產(chǎn)品入庫時(shí)要按品種類別及效期的遠(yuǎn)近分別碼放,注明效期,不能混垛存放。
    四、實(shí)行醫(yī)療器械效期報(bào)告制度,對近半年效期的商品要填寫有效期商品催銷表,通知銷售部門做重點(diǎn)銷售。
    五、對過期失效商品,庫管員應(yīng)進(jìn)行登記,上報(bào)質(zhì)量部,并置于不合格區(qū)統(tǒng)一銷毀。
    不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理制度為了加強(qiáng)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理工作,杜絕不合格器械產(chǎn)品流入市場,特制定本制度。
    一、庫管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員和質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格器械產(chǎn)品的保管、檢查、管理認(rèn)定工作。有關(guān)部門要積極收集器械產(chǎn)品質(zhì)量信息,與所經(jīng)營品種檢查對照,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
    三、養(yǎng)護(hù)員在日常養(yǎng)護(hù)中、銷售人員在銷售過程中若發(fā)現(xiàn)不合格的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品或其他器械產(chǎn)品,應(yīng)立即停止銷售,擺放黃色暫停銷售標(biāo)志,由質(zhì)量部及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門。經(jīng)驗(yàn)證為不合格品時(shí),由銷售部及時(shí)通知該批產(chǎn)品的經(jīng)營和使用單位停止銷售或使用,并做退貨收回處理,由庫管員將該批器械產(chǎn)品移到不合格區(qū)。經(jīng)質(zhì)管部門審批后,在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。對已銷售給個(gè)人使用的無菌器械產(chǎn)品,由公司向社會公告,主動收回不合格產(chǎn)品。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度為了使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量在每個(gè)環(huán)節(jié)得到控制,做到具有可追溯性,特制定本制度。
    一、質(zhì)量跟蹤制度。
    1、公司內(nèi)從事采購、倉儲、銷售、質(zhì)量管理的工作人員對產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤工作負(fù)責(zé)。
    2、認(rèn)真做好采購、驗(yàn)收、出庫復(fù)核和銷售記錄,收集產(chǎn)品相關(guān)資料,建立供貨商和客戶檔案,使醫(yī)療器械經(jīng)營的每一個(gè)環(huán)節(jié)都具有可追溯性。
    3、銷售人員要采用電話聯(lián)系、上門走訪、問卷調(diào)查、咨詢、客戶座談會等形式,了解用戶對所購器械產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià)、意見、建議及要求,對出售的設(shè)備類產(chǎn)品,應(yīng)附質(zhì)量跟蹤卡,要求用戶在一定時(shí)期內(nèi)反饋本公司。
    4、質(zhì)管科每半年組織各部門負(fù)責(zé)人召開一次質(zhì)量分析會,分析產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的要求,在經(jīng)營活動中予以調(diào)整。
    二、不良反應(yīng)報(bào)告制度。
    1、不良反應(yīng)是指在正常使用的情況下,出現(xiàn)的與預(yù)期治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
    2、公司從事銷售、質(zhì)量管理工作人員負(fù)責(zé)收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息。
    3、有關(guān)人員要學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品可能發(fā)生不良反應(yīng)的表現(xiàn)及處理程序,以便對不良反應(yīng)作出正確解釋。
    4、發(fā)生不良反應(yīng)后,要立即停止銷售,由質(zhì)管科負(fù)責(zé)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。對庫存剩余該批產(chǎn)品及相鄰批號的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,經(jīng)驗(yàn)證為不合格的,及時(shí)通知該批器械的經(jīng)營單位或使用單位停止使用。對已銷售出的產(chǎn)品,由公司向社會公告,主動收回不合格產(chǎn)品。
    5、銷售部應(yīng)將所收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行記錄,并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管科。
    6、質(zhì)管科每半年組織公司各部門召開一次質(zhì)量分析會,分析經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應(yīng)發(fā)生的原因,并做質(zhì)量總結(jié)報(bào)告。
    醫(yī)療器械售后服務(wù)管理制度。
    二、對售出的設(shè)備類醫(yī)療器械,應(yīng)按客戶要求派出技術(shù)人員為客戶提供技術(shù)咨詢和技術(shù)培訓(xùn),并做好記錄。
    三、經(jīng)營需要安裝調(diào)試的大型設(shè)備,儀器類醫(yī)療器械,應(yīng)與用戶協(xié)商,安排好安裝、調(diào)試工作,安裝調(diào)試完成后,認(rèn)真做好安裝、調(diào)試記錄并歸檔、備案。
    四、設(shè)立售后服務(wù)電話,并做好用戶回訪工作,及時(shí)傾聽用戶意見和建議,并反饋給供應(yīng)商,切實(shí)履行商品在保修期內(nèi)的各項(xiàng)承諾,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)換和修理,并做好記錄。
    五、對銷售中出現(xiàn)的不懂技術(shù)、操作不當(dāng)引起的質(zhì)量問題,無論是單位或個(gè)人都要認(rèn)真對待,條條有答復(fù),件件有處理。
    六、建立用戶聯(lián)系網(wǎng)絡(luò),定期和用戶進(jìn)行聯(lián)系,市區(qū)內(nèi)的采取上門訪問方式,外地區(qū)的用戶可利用書面調(diào)查,函電征詢。收集用戶對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見,為用戶排憂解難,用戶有什么要求,及時(shí)予以解決。
    七、訪問用戶時(shí)要弄清問題的原因、責(zé)任等情況,并認(rèn)真做好記錄,屬于生產(chǎn)廠家的問題,應(yīng)通知廠家協(xié)商解決;屬于經(jīng)營單位的問題,應(yīng)立即采取措施;屬于用戶的問題,應(yīng)向客戶說明情況。努力做到責(zé)任分明、措施到位、妥善處理。
    八、用戶的來電來函所詢問反映的問題,要認(rèn)真記錄,能夠馬上答復(fù)的應(yīng)立即辦理,需進(jìn)一步了解、核實(shí)、調(diào)查的問題,要通過電話等方式,將處理期限及時(shí)通知給用戶。
    九、對收集、投訴或查詢得來得問題要進(jìn)行深入細(xì)致得調(diào)查研究,提出解決問題得具體措施,指定專人在一定期限內(nèi)認(rèn)真落實(shí),一般問題不超過15個(gè)工作日,復(fù)雜特殊問題不超過1個(gè)月,簡單問題即詢、即訪、即辦。
    十、建立售后服務(wù)、用戶回訪等各種記錄并歸檔保管,保存時(shí)限為3—5年十。
    一、在經(jīng)營場所建立顧客意見簿,公布監(jiān)督電話,服務(wù)公約等,作為提高其他服務(wù)的輔助手段。
    人員培訓(xùn)制度為了提高員工整體素質(zhì),不斷更新知識,使經(jīng)營活動規(guī)范化、科學(xué)化,特制定本制度。
    一、公司辦公室負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)教學(xué)及考核。
    二、培訓(xùn)對象為企業(yè)全體員工。14。
    三、員工在上崗前必須經(jīng)過有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識的培訓(xùn),經(jīng)考試、考核合格后方可上崗。
    四、積極參加藥品監(jiān)督管理部門組織的醫(yī)療器械專項(xiàng)培訓(xùn),爭取公司的員工在兩年內(nèi)每人輪訓(xùn)一次,以提高業(yè)務(wù)水平。
    五、公司每半月統(tǒng)一組織員工學(xué)習(xí)兩小時(shí),平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多讀書,做好學(xué)習(xí)筆記。
    六、把經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核與爭創(chuàng)文明經(jīng)商、職業(yè)道德教育活動結(jié)合起來,從思想作風(fēng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、崗位規(guī)范、勞動紀(jì)律與銷售目標(biāo)五個(gè)方面對全體員工進(jìn)行考核評比,成績記入員工檔案。每年一次,優(yōu)秀者進(jìn)行獎勵(lì)。質(zhì)量投訴查詢管理制度為規(guī)范醫(yī)療器械的售后服務(wù)管理,確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、消除質(zhì)量隱患,特制定本制度。
    一、凡本企業(yè)所售出的醫(yī)療器械因質(zhì)量問題,向本企業(yè)提出質(zhì)量查詢、投訴、情況反映等(包括書面、電話、電子郵件等形式),均屬本制度管理范圍。
    二、醫(yī)療器械投訴的歸口管理部門為質(zhì)量管理科。
    三、在接到醫(yī)療質(zhì)量投訴時(shí),當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)做好記錄,報(bào)等質(zhì)量科負(fù)責(zé)人組織調(diào)查,一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)派質(zhì)量檢查人員到實(shí)地進(jìn)行核實(shí),特殊情況應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行實(shí)地核實(shí)。發(fā)生投訴的同批次醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)部門暫停銷售。
    四、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格,應(yīng)在確認(rèn)后24小時(shí)內(nèi)通知該醫(yī)療器械購貨方恢復(fù)該醫(yī)療器械的暫停發(fā)放。
    五、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量存在問題應(yīng)按不合格品處理,發(fā)生不良反應(yīng)的應(yīng)按不良反映報(bào)告制度中規(guī)定的程序辦理。
    六、質(zhì)量事故經(jīng)調(diào)查后,質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)召集有關(guān)人員開會研究,分析事故原因責(zé)任;及時(shí)采取措施,做出事故處理決定,由主管經(jīng)理簽署意見后執(zhí)行。同時(shí)應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),防范杜絕類似事故再發(fā)生。
    七、對用戶提出的質(zhì)量查詢,不得敷衍塞責(zé),應(yīng)詳細(xì)耐心解答,采取有效措施,給用戶落單答復(fù)。
    文件、記錄、資料管理制度15。
    (二)、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量部各部門負(fù)責(zé)起草:
    (三)、起草后的文件由公司質(zhì)量科科長負(fù)責(zé)審核后,由公司分管經(jīng)理批準(zhǔn),辦公室負(fù)責(zé)打印復(fù)制、分發(fā)至有關(guān)部門,并組織學(xué)習(xí)培訓(xùn),具體培訓(xùn)工作由質(zhì)量部協(xié)助完成。文件的分發(fā)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,保證不被纂改和復(fù)制。
    (五)、質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的分類歸檔工作,將文件保管至規(guī)定的年限;
    2、公司文件的編號根據(jù)文件的類型,按年度編號;
    二、記錄、資料管理制度:
    (一)、公司在經(jīng)營活動中產(chǎn)生的各種記錄應(yīng)有質(zhì)管科設(shè)專人保管、分類、整理,不得隨意更改內(nèi)容,保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯性。
    (二)、記錄按制度要求的年限保存,過期后,應(yīng)由質(zhì)管科組織銷毀,并作記錄。
    (三)、公司收集到各種資料,應(yīng)由辦公室統(tǒng)一管理,要做到查找方便,妥善保管。屬于有關(guān)質(zhì)量方面的資料,應(yīng)交質(zhì)管科有關(guān)人員。
    一、按衛(wèi)生責(zé)任區(qū)的劃分,辦公室、業(yè)務(wù)大廳,各庫室人員做到每天堅(jiān)持消掃,使衛(wèi)生責(zé)任區(qū)干凈整潔無雜物。
    二、庫內(nèi)做到干凈整潔,不留死角,堅(jiān)持滅鼠工作,做到無鼠跡、蜘蛛網(wǎng)和灰垢。庫內(nèi)做到干凈無塞漏,無紙屑,無個(gè)人物品。席容庫貌整潔有序,布局合理,襯墊、包裝物料、工作用具擺放合理,醫(yī)療器械按類、分區(qū)實(shí)行定位管理。
    三、生活區(qū)衛(wèi)生經(jīng)?;?,做到室內(nèi)外無煙頭、無雜物、辦公室內(nèi)干凈明亮。
    四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸醫(yī)療器械的工作人員應(yīng)身休健康,不得患有傳染病、皮膚病、精神病,每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,并建立檔案。
    五、注意保持個(gè)人清潔衛(wèi)生,做到“四勤”勤剪指甲、理發(fā)、剃須、換衣、洗澡,并保持工作服清潔。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序質(zhì)量驗(yàn)收員依據(jù)國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及定質(zhì)合同,在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收程序如下:
    一、驗(yàn)收供貨方合法資格、來源憑證。
    二、驗(yàn)收《產(chǎn)品注冊證》、合格證,如為一次性使用無菌醫(yī)療器械,驗(yàn)收是否附有由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書,內(nèi)容應(yīng)包括無菌、無熱源項(xiàng)目。
    三、驗(yàn)收包裝質(zhì)量,檢查內(nèi)外包裝封口是否嚴(yán)密、有無破損。
    四、驗(yàn)收標(biāo)識,應(yīng)有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、無菌日期、有效期、產(chǎn)品注冊號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、許可證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、注冊商標(biāo)、注意事項(xiàng)、產(chǎn)品說明書、警示和提示說明等。
    五、驗(yàn)收外觀質(zhì)量是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,一次性使用無菌醫(yī)療器械,應(yīng)抽樣打開內(nèi)包裝檢查其物理性能(手摸、尺量、聞等)。是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
    六、進(jìn)口醫(yī)療器械,查進(jìn)口注冊證書、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。
    七、驗(yàn)收完畢,按規(guī)定做好記錄在入庫憑證上簽字。倉庫管理及在庫養(yǎng)護(hù)操作程序。
    2、將產(chǎn)品分類轉(zhuǎn)移至合格區(qū),要求按類、分批號碼放。
    3、產(chǎn)品出庫時(shí),要按照銷售票所列內(nèi)容準(zhǔn)確提取貨物。
    4、質(zhì)量復(fù)核員對出庫商品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,內(nèi)容包括購貨單位、品名、數(shù)量、批號、注冊證號、有效期、質(zhì)量情況等。
    5、養(yǎng)護(hù)員每天上午九點(diǎn)、下午三點(diǎn)對庫房溫濕度進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)超范圍應(yīng)采取措施恢復(fù)正常并做好記錄。