一個好的方案應該能夠充分發(fā)揮團隊的優(yōu)勢，并解決可能出現(xiàn)的問題。2) 方案的實施需要明確分工和責任，確保各項任務能夠順利進行。具體方案的實施需要有明確的責任人和時間安排。
醫(yī)療設備管理方案篇一
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫(yī)療設備管理方案篇二
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療設備管理方案篇三
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
醫(yī)療設備管理方案篇四
1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經(jīng)過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設備管理方案篇五
一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的.安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設備安全技術檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作?？倓湛曝撠煂ρ鯕馄?、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。
十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
醫(yī)療設備管理方案篇六
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療設備管理方案篇七
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
醫(yī)療設備管理方案篇八
隨著現(xiàn)代科學技術的進步，對各種先進醫(yī)療設備的使用也也越來越頻繁，對醫(yī)療設備的管理工作也變得更加復雜，傳統(tǒng)的設備管理方式已經(jīng)無法適應時代發(fā)展的需要。
傳統(tǒng)的醫(yī)療設備管理主要是通過人工來進行管理，在這種管理方式下，不僅管理效率低下，而且還很容易出現(xiàn)差錯，無法將這些設備的功能充分的發(fā)揮出來。
因此，根據(jù)醫(yī)院的具體實際情況，設計一套適合醫(yī)院自身發(fā)展需求的信息管理系統(tǒng)，是非常有必要的。
設計一套適當?shù)脑O備管理信息系統(tǒng)，能夠提高醫(yī)院設備的使用效率和設備管理效率，推動醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
在對醫(yī)療設別管理系統(tǒng)進行設計時，應充分考慮醫(yī)院需要哪些方面的功能，然后進行科學合理的設計，可以主要從以下幾方面的需求進行考慮：首先它必須能夠錄入完善的醫(yī)療設備信息，包括醫(yī)療設備的名稱、型號、價格等基本信息，并且能夠通過檢索找到這些信息，能夠?qū)λ嗅t(yī)療設備都進行分類檢索。
其次，這個系統(tǒng)必須能夠記錄和保存各種設備進行維修和保養(yǎng)的具體時間和費用等資料。
另外，還要能夠?qū)@些醫(yī)療設備進行系統(tǒng)的評估，了解設備的具體使用效率，對設備之間的效益情況進行分析比較。
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醫(yī)療設備管理方案篇九
(一)醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，儀器設備使用人員必須經(jīng)技術培訓、考核合格后才能上崗操作。
(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
2.高值儀器設備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備，二級醫(yī)院定5萬元及以上設備)應由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領導批準，科室使用的儀器不準外借。
6.使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
(四)使用操作人員在醫(yī)療設備使用過程中必須做到:。
1.不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用;同時掛上'故障'標記牌，以防他人誤用。
2.急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案，用手動方式代替儀器設備進行工作，然后調(diào)用同類儀器設備，再通知維修技術人員到達現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術人員負責檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
6.操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。
醫(yī)療設備管理方案篇十
應當按照國家、省市縣相關法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
1、乙類大型醫(yī)療設備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術參數(shù)數(shù)據(jù)和相關信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的.產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求。
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設備管理方案篇十一
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8、大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十二
為規(guī)范器械管理部門工作，保證醫(yī)療安全，特制訂本制度。
1.職責。
3.標準：
3.1器械管理部門(醫(yī)院辦公室負責)是在分管院長領導下，依據(jù)相關法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的業(yè)務技術部門。
3.2應嚴格執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法》等國家和地方政府發(fā)布的相關法律法規(guī)、技術標準和規(guī)程。
3.3凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備、醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材等，均由器械管理部門統(tǒng)一負責制定購置計劃并組織實施、監(jiān)督和管理。如：采購、供應、調(diào)配、處置及儀器設備的安裝、調(diào)試、臨床驗收、維修、預防性維護等工程管理與技術支持。
3.4應根據(jù)相關的規(guī)范要求，制訂出科學可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實執(zhí)行。
3.5結(jié)合本院的規(guī)模和任務以及本部門的實際情況，制定相應的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，并予以實施。
3.6負責對醫(yī)療儀器設備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術培訓。
3.7加強本專業(yè)的學科建設（包括人才隊伍、設施與環(huán)境、技術服務內(nèi)容、科研與教學等），組織本部門的各級醫(yī)學工程管理與技術人員參加相關繼續(xù)教育和在職培訓，取得相應資質(zhì)。
3.8辦公室定期對臨床科室進行考核，內(nèi)容主要有：醫(yī)療設備使用、保管、保養(yǎng)各項制度的健全、設備的運轉(zhuǎn)情況、操作規(guī)程及使用交接班記錄。
3.9做好特種設備使用的安全管理工作，設安全管理員、計量臺賬管理員、大型儀器檔案員，定期檢查其使用情況及督促設備的周期檢驗和工作人員上崗證的更換。
2.人員組成。
主任委員：院長。
副主任委員：業(yè)務院長。
3.標準。
3.1貫徹執(zhí)行國家有關的各項法律、法規(guī)政策，加強醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的科學化、規(guī)范化管理，充分發(fā)揮其三大效益。
3.2加強醫(yī)療器械的宏觀管理，結(jié)合我院實際，審議、制定年度采購計劃，避免和減少醫(yī)療設備裝備工作中的盲目性和失誤。
3.3切實做好醫(yī)用新材料、高值耗材等衛(wèi)生材料的臨床論證及評價工作，為院領導當好參謀。
3.4對引進大型醫(yī)療設備的重大決策和醫(yī)療設備管理工作進行評價或咨詢。
3.5對醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的應用質(zhì)量及使用效率進行監(jiān)控，組織對不良事件的調(diào)查和報告，行使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理小組職責。
3.6受理各專業(yè)組的初步討論意見，并著重進行二次評估和論證。
3.7將論證結(jié)果提交院領導辦公會審批。
3.8定期開展工作，督導本院醫(yī)療器械的采購和管理。
3.9定期對我院醫(yī)療器械使用安全情況進行檢查、考核并進行評估。
醫(yī)院有責任及義務宣傳、嚴格執(zhí)行國家和上級有關部門制定的計量政策法令及有關規(guī)定，推行法定計量單位，接受政府計量管理部門的監(jiān)督、檢査、技術業(yè)務培訓和指導。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室制定本院計量管理制度，督促、檢査各科室、實驗室及病房計量器具管理工作。
3.定義。
3.1計量器具的分類:可分為強制檢定的計量器具和非強制檢定的計量器具。
3.2按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應由專人負責管理和協(xié)調(diào)，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
4.職責。
4.l統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。
4.2加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
4.3隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。
4.4年度計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，，報領導作相應的處理。
5.標準。
5.1計量管理工作具體內(nèi)容。
5.1.1由醫(yī)院辦公室建立完善的計量設備(強檢)目錄，并制定周期性的強檢計劃。
5.1.2醫(yī)院辦公室與檢測部門進行聯(lián)絡，選定檢測日期，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作并派專人協(xié)助科室與檢測人員完成檢定工作。
5.1.3檢測合格者登記入冊，領取鑒定證書并歸檔備案:檢測不合格者登記并貼上停用標記，盡快通知相關部門進行檢査維修，經(jīng)修理后重新進行強檢，無法修理設備則申請報廢。
5.2如發(fā)生不合格或漏檢儀器設備，對該計量設備記錄在案并予以封存標志，停止使用，需要時重新申請強檢。
5.3進行專人管理，做好賬物相符，統(tǒng)計造冊等工作，控制計量器具周期檢測時間，保管檢測記錄及證件。
5.4對違反計量法和計量工作管理條例，或保養(yǎng)和使用不當，直接造成醫(yī)療計量器具損失、遺失并造成嚴重后果者，根據(jù)醫(yī)院相關規(guī)定考核。
為規(guī)范材料申購流程，加強對采購業(yè)務工作管理，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，制定本制度。
1.范圍。
適用于本院所需材料的申購。
2.職責。
2.1臨床及相關科室提出采購申請。
2.2采購物流部進行匯總，生成采購計劃，貨票驗收入庫。
2.3器械管理部門負責計劃，采購、入庫發(fā)票審核。
2.4院長負責計劃、入庫發(fā)票審核，批準付款。
2.5財務科審核、付款。
3.標準:。
3.1采購材料的分類:。
3.1.1一般性材料。
包括醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、辦公用品、低值易耗品、印刷品、家具、被服等。
3.1.2植入性材料:。
任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中:在手術過程、結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。
3.1.3高值耗材。
包括電生理類導管和周圍血管介入類、植入性人工器官、骨科內(nèi)固定器械等對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
3.2一般性材料的申購。
3.2.1由使用部門或科室先提出材料申購單，請?zhí)顚憽恫牧仙曩彵怼?，申請科室負責人簽字，報送院分管院長審批。
3.2.2其中《月購物計劃表》內(nèi)容應包括:物品名稱、單位、數(shù)量、規(guī)格/型號、申購部門、價格、備注/日期。
3.2.3器械管理部門分管采購員根據(jù)《購物計劃表》進行定點采購。
3.2.4采購國家規(guī)定的二、三類無菌器械，產(chǎn)品公司或代理公司必須提供如下各類真實、有效的復印件:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)用器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》及附件、《衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品合格證書和其他標碼。
3.2.5年采購金額在20萬元以上的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用集中招標采式。
3.2.6年采購金額在20萬元以下的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用比價采購形式，貨比三家，降低成本。
3.2.7臨床部門如需新增醫(yī)用材料，則按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行。
3.2.8醫(yī)療急需物資的采購，應先由臨床部門負責人簽字同意后實施把所急需物資（數(shù)量、規(guī)格、配置要求)提交器械管理部門采購，可從具備“三證”的供應商中采購，事后補辦申購手續(xù)。
3.2.9建立好采購的檔案，及時為臨床提供準確的數(shù)據(jù)資料，采購信息做到公開透明。嚴格做好采購后的交接工作，有記錄、有簽字，責任到人，手續(xù)完備。
3.2.10釆購完成，及時交庫房登記驗收入賬，當月底交材料主管部門審核，分管院長審批，最終交財務部審核支付采購費用。
3.2.11采購員嚴格遵守醫(yī)院和科室制定的采購管理制度，必須憑《購物計劃表》采購，嚴禁計劃外或先購后審采購。在采購過程中應做到奉公守法，不損害國家和醫(yī)院利益，嚴拒紅包、回扣，所有返利應上交醫(yī)院財務部門統(tǒng)一處理。
3.3植入性材料的申購。
3.3.1采購物流部在植入性衛(wèi)生材料的采購中嚴格遵守國家的有關規(guī)定，規(guī)范索證、驗證制度，凡在我院供應植入衛(wèi)生材料的廠商都必須提供《醫(yī)療器械注冊證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證》、《代理授權委托書》、《報價單》、《北京市價格信息》、供應商法人授權書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務承諾書等材料，從而保證了一次性和植入性衛(wèi)生材料供應商的資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。每年對植入性等醫(yī)用耗材的合格供應商都進行一次評審，，優(yōu)勝劣汰。臨床部門如需新增植入性衛(wèi)生材料，按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行:由臨床使用科室提出書面申請，并項寫《新增醫(yī)療器械(耗材)準入審批表》，經(jīng)器械管理部門初步審核，分管院長簽字后審批通過，方可釆購。準入的供應商應簽署《銷售承諾及服務質(zhì)量保證書》，對產(chǎn)品質(zhì)量、證件的完整真實、售后服務及承擔的責任和義務等做出書面承諾。
3.3.4根據(jù)醫(yī)院規(guī)定，嚴禁臨床醫(yī)生直接與患者家屬談植入性耗材使用的醫(yī)療費用，嚴禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買昂貴的植入性耗材，需要病人自費的植入性材料必須按照國家核定的價格，由病人家屬辦理自費簽字手續(xù)認可后方可采購并由醫(yī)院財務部門出具收據(jù)。
3.4高值耗材的申購。
3.4.1臨床科室按照設備與環(huán)境安全管理委員會批準的項目，根據(jù)臨床需求填寫材料申購表交至器械管理部門。
3.4.2采購負責人每周匯總、申報計劃，并交分管院長審核簽字;。
3.4.3采購負責人按計劃要求向供應商發(fā)送要貨信息。供應商按照醫(yī)院要貨信息，送貨至醫(yī)院。采購負責人進行貨票驗收，辦理退貨及入庫手續(xù)，并通知臨床中領.辦理出庫手續(xù)。
為規(guī)范醫(yī)療設備報廢流程，以使全院各科室醫(yī)療儀器設備需要報廢時所遵循的規(guī)定有據(jù)可依，嚴格控制儀器設備的報廢，特制定本制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1凡符合下列條件之一的醫(yī)療設備應予以報廢:。
3.1.1嚴重損壞無法修復者。
3.1.2超過使用壽命，基礎部件嚴重損壞，或性能低劣，經(jīng)修理仍不能達到技術指標者。
3.1.3應用技術嚴重落后，耗能過高，效率甚低，經(jīng)濟效益差者。
3.1.4機型淘汰，主要零部件無法補充又年久失修者。
3.1.5原設計不合理，工藝不過關，質(zhì)量極差又無法改裝利用者。
3.1.6維修費用過高(一次大修超過其原值50%以上)，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者。
3.1.7嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)，可能危害人身安全與健康，或有不良事件反應。
3.1.8計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格者。
醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，填寫《設備報廢管理流程表》，說明報廢原因、數(shù)量等，經(jīng)醫(yī)院器械管理部門維修人員審核鑒定，醫(yī)務部主任、院領導、總經(jīng)理審批后，方能辦理報廢。經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由器械管理部門前往財務部辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目。凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交器械管理部門處理。
加強醫(yī)療設備的風險管理，及時了解掌握設備的風險和安全程度。減少醫(yī)療設備對患者、員工及來訪者的傷害。
2.范圍。
3.職責。
4.標準。
4.1凡醫(yī)院新購買進的醫(yī)療設備在驗收時都應該進行風險評估工作，并填好《維護方案評估表》。
4.2《維護方案評估表》由辦公室組織，使用科室負責人等共同參與。
4.3評估內(nèi)容。
4.3.1設備儀器使用的功率是否會對現(xiàn)有電源造成潛在的危險經(jīng)行評估。
4.3.2設備儀器在使用中如果某環(huán)節(jié)出現(xiàn)故障可能會給病員造成傷害進行評估。
4.3.3對操作人員可能造成的危險進行評估。
4.3.4對環(huán)節(jié)的影響進行評估。
4.3.5在維修設備儀器的過程中對維修人員可能造成的危險進行評估。
4.4對存在的風險采取有效的防范、保護措施后設備儀器方可投入使用，并根據(jù)結(jié)果確定維護方案。
4.5風險評估的結(jié)果經(jīng)相關人員簽字后由器械管理部門存檔。
為提高醫(yī)療儀器設備的使用率和延長使用壽命，保證醫(yī)療儀器設備完好、安全、可靠、正常地運行。對醫(yī)療儀器設備實行分級維護保養(yǎng)制度。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室及醫(yī)療設備使用科室的設備維護。
3.職責。
設備使用人員和設備維修人員及科室醫(yī)療設備兼職管理員、醫(yī)療設備責任人和科室負責人等有關人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
4.標準。
4.1新購置的儀器設備肩用前，使用科室應參照說明書等有關資料制定安全技術操作規(guī)程、使用注意事項和維護保養(yǎng)要求，報器械管理部門審核供使用操作和維護保養(yǎng)人員遵照執(zhí)行。
4.2儀器設備的一級保養(yǎng)工作由使用科室負責(日常保養(yǎng)):由使用人員或責任人在每天開始工作前完成。包括:。
4.2.1儀器設備表面清潔、設備配置完整、廢液的清除、緊固松動的螺絲和零件、加潤滑油等。
4.2.2整理各類連接線(電源線、導聯(lián)線等)及附件，保持儀器設備整潔。
4.2.3檢査儀器設備運轉(zhuǎn)是否正常，設備功能檢査，發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系器械管理部門解決。
4.2.4核査儀器設備的附件有無缺失損壞現(xiàn)象。
4.2.5定期清潔濾生網(wǎng)，對暫不使用或較長時間停用的儀器設備定期定時通電。
4.2.6經(jīng)常檢査用電儀器設備的接地是否良好。
4.2.7經(jīng)常檢査儀器設備的各項技術指標，發(fā)現(xiàn)異常，立即停用檢査。
4.3二級保養(yǎng):設備的維護保養(yǎng)計劃由維修人員按《醫(yī)療設備年度維護保養(yǎng)計劃》并參照隨即附帶的設備維護手冊定期進行。
4.4.1對儀器設備的主體部分和主要零部件進行檢査和調(diào)整，擦拭光學零部件，清潔機內(nèi)灰塵及更換易損部件等。
4.4.2檢査接地電阻值是否符合儀器設備要求的指標。
5.4.3儀器設備的安全檢査參照《醫(yī)療設備定期安全檢査(測)制度》執(zhí)行。
4.4.4設備的維修以預防為主，注重日常維護保養(yǎng)和檢査。
4.4.5維護保養(yǎng)、檢修(測)設備時，將“設備維護暫停使用”標志放置在儀器設備的顯著位置(例如:懸掛于電源開關處)，并停止使用設備。
4.4.6及時排除和糾正儀器設各的非正?，F(xiàn)象，并做好記錄。
4.4.7尚處在保修期內(nèi)的儀器設備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機維護、檢修。
4.4三級保養(yǎng):醫(yī)院如無維修能力的特殊設備，由器械管理部門負責與廠商聯(lián)系，進行維護保養(yǎng)，，并簽訂協(xié)議。
4.5器械管理部門維保人員必須做好每次維護保養(yǎng)記錄。
4.6儀器設備維護保養(yǎng)記錄(附后）。
為了不斷提高醫(yī)療儀器設備使用人員的業(yè)務水平，規(guī)范操作流程，延長醫(yī)療設備的使用周期嗎，本著以服務臨床為目的，特制定此制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1大型設備釆購人員制定新進大型設備培訓計劃，設備管理人員制定全年培訓計劃。
3.2大型設備裝機完成后，及時聯(lián)系設備供貨商，根據(jù)科室時間由器械管理部門組織培訓?？剖沂褂萌藛T，設備維修人員必須參加培訓。培訓后進行考核，考核不合格的繼續(xù)進行培訓，培訓考核記錄歸整入檔。
3.3對特殊醫(yī)療儀器，科室設備使用人員須具有一定資歷，并有相關崗位培訓證明。新引進醫(yī)療設備特別是貴重精密儀器設備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓學習、熟悉操作、考核合格后才能正式上崗操作、使用儀器設備。貴重醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用。
3.4科室如有新進人員，科室通知相關部門組織對新進人員的培訓，培訓合格后方能操作設備。
3.5如有頻發(fā)性設備故障或者嚴重性設備故障發(fā)生，設備維修應及時分析原因，必要的情況下，組織科室設備使用人員進行及培訓，并考核。
3.6辦公室定期培訓內(nèi)容主要包括:設備近期使用情況總結(jié);改進措施;軟件更新培訓。根據(jù)情況確定參加培訓人員，同時進行考核。根據(jù)實際情況確定培訓學習途徑:可到生產(chǎn)廠家培訓學習，到已有同類設備的兄弟單位學習;向驗收維修人員學習;仔細閱讀說明書自學等。
3.7辦公室不定期對科室設備使用人員進行操作培訓和設備使用情況考核，主要包括以下內(nèi)容:。
3.7.1設備環(huán)境考核。設備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。
3.7.2設備安裝考核。設備及附件的安裝情況，正常運轉(zhuǎn)，無隱患。
3.7.3設備操作人員考核。設備操作人員的細心細致程度。應用過程中安全性、可靠性和應用人員的技術素質(zhì)，責任心程度。
3.7.4設備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動，須經(jīng)科室領導同意，避免搶救患者時免用現(xiàn)找。
3.7.5新引進設備操作人員的考核。醫(yī)院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用操作培訓工作。
3.7.6重點設備操作考核。新引進重點大型設備的操作規(guī)范程度。安裝常識及耗材使用情況。
3.8醫(yī)療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作流程或規(guī)程。
3.9未經(jīng)培訓擅自操作儀器設備或有章不循造成儀器設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
4.相關文件。
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。
2.標準。
2.1醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
2.2為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法，安全，有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
2.3對設備及耗材作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。
2.4對醫(yī)療器械采購，評價，驗收等過程中形成的報告，合同，評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。
2.5對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
2.7使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，
技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
2.8療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知相關人員按規(guī)定進行檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
2.9發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室盡快及時處理并填表上報辦公室，由辦公室完成網(wǎng)絡直報。
2.10行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定、對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測.醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格，型號，消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
2.11用的大型醫(yī)用設備、植入與介入類醫(yī)療器械名稱，
關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
2.12嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械安裝，驗收使用中的管理制度與技術規(guī)范。
2.13對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，
臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量.預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
2.14在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱，注冊證號，規(guī)格，生產(chǎn)廠商，啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。
2.15照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
1、目的。
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械與耗材使用的潛在風險，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《北京市醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）實施細則》制定我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理工作方案。
職責。
規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件的管理與監(jiān)控工作。
標準。
3.1建立醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測機構。
3.1.1、醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組。
組長：院長。
副組長：副院長。
成員：醫(yī)務處主任、護理部主任、藥械科主任、各臨床科室主任及護士長。
3.1.2臨床科室專職監(jiān)測報告人員：各科護士長。
3.1.3臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員：各臨床醫(yī)技科室主任。
3.2工作職責。
3.2.1醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組的職責領導小組全面負責全院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理相關工作，履行以下職責：
2）負責醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；
6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應對措施；
7）通報傳達上級醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測技術機構的反饋信息。
3.2.2重點相關監(jiān)測管理部門的職責。
1）負責大型醫(yī)療器械的管理、維護、使用培訓。
2）定期總結(jié)：醫(yī)療設備科每年1月5日前總結(jié)上一年度的醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作。保存監(jiān)測的原始資料備查。
（2）供應室：
1）醫(yī)療器械及一次性耗材的存放、保管、發(fā)放。
2）日常監(jiān)測：負責臨床科室上報的醫(yī)療器械與耗材不良事件的日常監(jiān)測信息的匯總分析及評價工作。
3）負責采購醫(yī)療器械、耗材的產(chǎn)品合格證等的審核：檢查代理商的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照的原件、保存其復印件，檢查供應商的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證的原件、保存其復印件。
4）設立統(tǒng)一的植入性醫(yī)療器械登記本，規(guī)范登記。
5）每季度檢查植入性醫(yī)療器械使用登記本的登記情況。
（3）醫(yī)務科、護理部:。
1）負責醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作管理及培訓：負責日常工作及會議召集、會議傳達及記錄。
2）監(jiān)督管理：每季度對臨床使用醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測實施情況進行總結(jié)分析。
3.3醫(yī)院各科室專職監(jiān)測報告人員的職責：
1）專職檢測報告員每月定期了解本科室醫(yī)療器械與耗材使用情況。
2）對高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品、已發(fā)生不良事件產(chǎn)品定期跟蹤監(jiān)測。
3）負責收集單位不良事件，出現(xiàn)可疑或不良事件，按規(guī)定時間內(nèi)上報。
3.4臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員的職責。
1）負責本科室的醫(yī)療器械與耗材不良事件的匯總上報工作。
2）出現(xiàn)醫(yī)療器械與耗材不良事件按“報告流程”報告。
3.5制定醫(yī)院醫(yī)療器械（可疑）不良事件報告流程。
為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。
2.定義。
醫(yī)療器械不良事件：是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。
副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關的作用。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
3.標準。
3.1基本原則。
3.1.1。
造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
嚴重傷害包括三種情況：
（1)危及生命。
（2)導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構的永久性損傷。
（3)必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。
3.1.2瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。
3.1.3可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關的事件。
3.2報告時限及流程。
3.2.1報告時限。
群發(fā)不良事件：立即報告，科室報告員應在24小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并送達院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員應立即進行調(diào)查處理，并匯報醫(yī)院相關領導。
死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，科室報告員應1個工作日內(nèi)應報告；院級監(jiān)測員應立即進行調(diào)查處理，并匯報相關領導。
一般的或較重的不良事件：科室報告員3個工作日內(nèi)應報告；院級監(jiān)測員必要時可進行調(diào)查處理。導致死亡及群發(fā)事件：院級監(jiān)測院發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，除了及時上報醫(yī)院相關領導外，應3個工作日內(nèi)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局報告。
3.2.2報告流程。
3.2.2.1各臨床科室設置醫(yī)療器械不良事件報告員，醫(yī)院設置醫(yī)療不良事件管理小組，并設置院級監(jiān)測員與豐臺區(qū)醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡直報的賬號。
3.2.2.2各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準確、詳細填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員進行網(wǎng)絡直報。
3.2.2.3院級監(jiān)測員要每月定期與臨床相關科室進行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。
3.2.2.4醫(yī)務科及時對發(fā)生的不良事件進行分析，并將嚴重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關科室，避免類似事件再次發(fā)生。
3.3加強宣傳與培訓。
在院內(nèi)開展多種形式、多種層次的宣傳培訓，逐步提高醫(yī)務人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。對相關臨床科室報告員和醫(yī)療設備的使用人員每年至少培訓兩次。主要針對醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測情況、新產(chǎn)品進入醫(yī)院的相關要求等內(nèi)容進行培訓，以加強對醫(yī)療器械不良事件的重視和實效開展。
為降低醫(yī)療設備事故風險，減輕因事故造成的損失、杜絕此類事故的再次發(fā)生，特。
2.范圍。
全院各部門。
3.定義(無)。
4.職責（見下文)。
5.標準。
5.1當發(fā)生醫(yī)療設備事故時，操作人員應立即切斷設備電源、如果有人受傷應搶救傷員、如果有煙、火出現(xiàn)應立即報警并在可以自行處理的情況下采取撲滅措施，同時保護好現(xiàn)場。
5.2及時將事故經(jīng)過報告器械管理部門，器械管理部門將會同有關人員對事故的原因及設備損壞的程度進行調(diào)査。(大型精密設備需外請專業(yè)公司、廠家進行鑒定)，及時上報醫(yī)院領導。
5.3設備事故的分類:一般事故、責任事故、重大事故。
5.3.1一般事故:沒有按操作規(guī)程操作或其它人為因素造成的，未造成人員傷害的、設備經(jīng)修理后恢復正常使用的、且設備價值在1萬元及以下的事故。
5.3.2責任事故:未按操作規(guī)程操作或人為因素造成的、未造成人員傷害的、設備價值在1萬元以上的、修復困難的事故。
5.3.3重大事故:因工作責任心不強、玩忽職守、人為原因造成的、未造成人員傷害的設備價值在1萬元以上的、且設備不能修復的事故按重大事故處理。
5.4對設備事故的處理要做到:事故原因、責任沒有査清不放過，責任人和醫(yī)院員工未接受到教育、防范事故的措施沒有落實的不放過。
5.4.1事故原因及責任査清后，按醫(yī)院《醫(yī)療損壞丟失賠償制度》以及醫(yī)院的有關規(guī)定處理。
為了保障醫(yī)療設備在臨床的有效使用，發(fā)揮儀器設備最大產(chǎn)值，保護醫(yī)院財產(chǎn)，減少和避免人為因素造成的財產(chǎn)損失，全院職工都應愛護，明確責任后按本制度規(guī)定賠償。
2.范圍。
用于醫(yī)院各部門醫(yī)學設備的損壞和遺失。
3.定義。
醫(yī)療儀器、設備、器材包括計算機軟件及工作數(shù)據(jù)等無形資產(chǎn)均屬醫(yī)院資產(chǎn)。
4.職責。
5.標準。
5.1不負責任、玩忽職守、違章操作、違反管理制度等原因，造成設備儀器損壞或丟失者，按性質(zhì)賠償物質(zhì)損失的一部分或全部。
5.2屬于下列情況者，按全價賠償(丟失計算機軟件文件的按恢復工時折算)。
5.2.l專人保管的或部門負責的診斷、治療、檢査的設備儀器、計算機以及外設、主要的醫(yī)療材料、試劑等。
5.2.2設備儀器的重要部件、附件的丟失，造成整機無法工作中或部分功能喪失的，除賠償所丟失的部件外，還要追加停機或部分功能不能使用造成的經(jīng)濟損失。
5.2.3因違反管理制度，擅自領用或私自帶出工作場所的設備儀器。
5.2.4私帶含有毒的軟件或游戲軟件操作計算機造成文件、數(shù)據(jù)丟失的。
5.2.5自訴設備或物品的自然損壞但拿不出實物的設備儀器。
5.2.6丟失其他資產(chǎn)的；情節(jié)惡劣，有意損壞、偷盜等，除按原價賠償外，還需追加罰款至直追究刑事責任。
5.2.7不聽從主管人的勸告，擅自動用而造成的損失者。
5.2.8故意損壞或工作中嬉戲打鬧造成損壞者。
5.3.1遺失物品已超出使用年限或使用三年以上的低值易耗品(不含黃金、白銀、寶石等及其他稀有金屬制品)。
5.4屬于下列情況者，免于賠償。
5.4.1保管工作中正常的盤虧及正常工作指標內(nèi)的損耗。
5.4.2按規(guī)定釆取了安全防范措施而被盜，并經(jīng)公安機關證明者。
5.4.3使用年限已久或質(zhì)量不好，在正常使用條件下?lián)p壞。
5.4.4由于客觀原因(突然停電、停水以及不可抗拒的自然災害等)。
5.5設備儀器損壞屬于下列情況者，部分賠償。
5.5.1已損壞不能修復，按原價扣除折舊費后賠償。
5.5.2能修復并不影響使用，賠償維修費。
5.5.3若影響使用，應賠償維修費和部分損失費。
5.6其他情況。
5.6.1責任事故，致使本部門設備儀器被盜、失火、水淹等造成的損失，肇事人須賠償損失，造成嚴重損失應追究刑事責任。
5.6.2因交接手續(xù)未辦理或不完善者，由現(xiàn)行保管人負責，分不清責任時由共同使用科室集體賠償，并追究部門負責人的責任。
5.6.3凡發(fā)生設備儀器的損壞、遺失，應立即上報主管人和器械管理部門主任，并及時轉(zhuǎn)交有關部門處理。如有瞞報，將加重處理，將公物竊為私有的，按盜竊貪污論處。
醫(yī)療設備管理方案篇十三
1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8.大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十四
一、積極學習落實好上級主管部門下發(fā)的各種醫(yī)院感染管理相關文件，嚴格執(zhí)行相關法律、法規(guī)。
二、加強質(zhì)量控制，杜絕醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生：
1、落實醫(yī)院感染管理會議制度，至少每半年召開一次醫(yī)院感染管理委員會會議，討論解決醫(yī)院感染管理中遇到的疑難問題等。
2、充分發(fā)揮醫(yī)院感染管理體系作用，特別是科室感控小組的作用，如醫(yī)院感染病例的上報，科室消毒隔離制度的監(jiān)督落實等，防止醫(yī)院感染暴發(fā)事件的發(fā)生。
三、持續(xù)開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。
1、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測，每季度按計劃對重點科室如手術室、供應室、產(chǎn)房、治療室、注射室等的衛(wèi)生學監(jiān)測，督促科室做好消毒滅菌隔離等工作。
2、每半年一次對全院各科室的'紫外線燈管的照射強度進行監(jiān)測和效果評價，對不合格、達不到消毒的燈管和消毒劑督促及時更換，對新購入的燈管進行強度監(jiān)測，合格的產(chǎn)品才可以投入科室使用。
3、醫(yī)院感染病例監(jiān)測，督導科室及時主動上報，采取不定時下科室主動監(jiān)測與月度漏報調(diào)查相結(jié)合，每月第三周重點進行醫(yī)院感染的漏報調(diào)查，調(diào)查后對全院及各科的感染情況進行匯總，對醫(yī)院感染的發(fā)病率、漏報率、漏報、遲報病例及醫(yī)院感染部位分布情況進行統(tǒng)計、分析、對感染率高的科室和部位提出相應的預防控制措施，并向全院書面饋，杜絕醫(yī)院感染漏報的發(fā)生。
4、根據(jù)衛(wèi)計委《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》的要求，初步定于6月份開展醫(yī)院感染現(xiàn)患率調(diào)查。
5、開展多重耐藥菌的監(jiān)測，重視耐藥菌相關診斷及防控知識的培訓，強化病原學監(jiān)測意識，提高送檢率，及早發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌流行趨勢，為臨床抗菌藥物的`使用提供依據(jù)。
6、目標性監(jiān)測的開展如：手術部位、留置尿管的監(jiān)測等。
7、對重點部門進行風險評估，逐步引導科室先做到自我評估，每月對相關部門進行前瞻性醫(yī)院感染監(jiān)測，收集醫(yī)院感染病例報告卡和各科室溝通、核實醫(yī)院感染診斷，并查找引起感染的相關危險因素；及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染及醫(yī)院感染的聚集性發(fā)生，及時查找、分析原因及危險因素并提出相應的預防控制措施，最大限度的減少醫(yī)院感染發(fā)生，避免醫(yī)院感染暴發(fā)及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)。
醫(yī)療設備管理方案篇十五
1.設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2.購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴格把好質(zhì)量關。
3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。
7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關人員的責任。
醫(yī)療設備管理方案篇十六
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領導參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、x線機、ct、b超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療設備管理方案篇十七
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:。
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
5、調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
6、所有調(diào)劑設備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調(diào)劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十八
為了保證購入的儀器設備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購機前需要進行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
(二)入庫前的驗收。
入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關鍵，一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收，待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤。
對新購入并投入使用的儀器設備要作質(zhì)量跟蹤，對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調(diào)查，從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預防性維護:醫(yī)院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關儀器的應用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫(yī)用計量器具，按計量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。
醫(yī)療設備管理方案篇十九
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療設備管理方案篇一
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫(yī)療設備管理方案篇二
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療設備管理方案篇三
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
醫(yī)療設備管理方案篇四
1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經(jīng)過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設備管理方案篇五
一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的.安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設備安全技術檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作?？倓湛曝撠煂ρ鯕馄?、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。
十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
醫(yī)療設備管理方案篇六
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療設備管理方案篇七
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
醫(yī)療設備管理方案篇八
隨著現(xiàn)代科學技術的進步，對各種先進醫(yī)療設備的使用也也越來越頻繁，對醫(yī)療設備的管理工作也變得更加復雜，傳統(tǒng)的設備管理方式已經(jīng)無法適應時代發(fā)展的需要。
傳統(tǒng)的醫(yī)療設備管理主要是通過人工來進行管理，在這種管理方式下，不僅管理效率低下，而且還很容易出現(xiàn)差錯，無法將這些設備的功能充分的發(fā)揮出來。
因此，根據(jù)醫(yī)院的具體實際情況，設計一套適合醫(yī)院自身發(fā)展需求的信息管理系統(tǒng)，是非常有必要的。
設計一套適當?shù)脑O備管理信息系統(tǒng)，能夠提高醫(yī)院設備的使用效率和設備管理效率，推動醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
在對醫(yī)療設別管理系統(tǒng)進行設計時，應充分考慮醫(yī)院需要哪些方面的功能，然后進行科學合理的設計，可以主要從以下幾方面的需求進行考慮：首先它必須能夠錄入完善的醫(yī)療設備信息，包括醫(yī)療設備的名稱、型號、價格等基本信息，并且能夠通過檢索找到這些信息，能夠?qū)λ嗅t(yī)療設備都進行分類檢索。
其次，這個系統(tǒng)必須能夠記錄和保存各種設備進行維修和保養(yǎng)的具體時間和費用等資料。
另外，還要能夠?qū)@些醫(yī)療設備進行系統(tǒng)的評估，了解設備的具體使用效率，對設備之間的效益情況進行分析比較。
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醫(yī)療設備管理方案篇九
(一)醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，儀器設備使用人員必須經(jīng)技術培訓、考核合格后才能上崗操作。
(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
2.高值儀器設備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備，二級醫(yī)院定5萬元及以上設備)應由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領導批準，科室使用的儀器不準外借。
6.使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
(四)使用操作人員在醫(yī)療設備使用過程中必須做到:。
1.不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用;同時掛上'故障'標記牌，以防他人誤用。
2.急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案，用手動方式代替儀器設備進行工作，然后調(diào)用同類儀器設備，再通知維修技術人員到達現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術人員負責檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
6.操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。
醫(yī)療設備管理方案篇十
應當按照國家、省市縣相關法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
1、乙類大型醫(yī)療設備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術參數(shù)數(shù)據(jù)和相關信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的.產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求。
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設備管理方案篇十一
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8、大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十二
為規(guī)范器械管理部門工作，保證醫(yī)療安全，特制訂本制度。
1.職責。
3.標準：
3.1器械管理部門(醫(yī)院辦公室負責)是在分管院長領導下，依據(jù)相關法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的業(yè)務技術部門。
3.2應嚴格執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法》等國家和地方政府發(fā)布的相關法律法規(guī)、技術標準和規(guī)程。
3.3凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備、醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材等，均由器械管理部門統(tǒng)一負責制定購置計劃并組織實施、監(jiān)督和管理。如：采購、供應、調(diào)配、處置及儀器設備的安裝、調(diào)試、臨床驗收、維修、預防性維護等工程管理與技術支持。
3.4應根據(jù)相關的規(guī)范要求，制訂出科學可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實執(zhí)行。
3.5結(jié)合本院的規(guī)模和任務以及本部門的實際情況，制定相應的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，并予以實施。
3.6負責對醫(yī)療儀器設備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術培訓。
3.7加強本專業(yè)的學科建設（包括人才隊伍、設施與環(huán)境、技術服務內(nèi)容、科研與教學等），組織本部門的各級醫(yī)學工程管理與技術人員參加相關繼續(xù)教育和在職培訓，取得相應資質(zhì)。
3.8辦公室定期對臨床科室進行考核，內(nèi)容主要有：醫(yī)療設備使用、保管、保養(yǎng)各項制度的健全、設備的運轉(zhuǎn)情況、操作規(guī)程及使用交接班記錄。
3.9做好特種設備使用的安全管理工作，設安全管理員、計量臺賬管理員、大型儀器檔案員，定期檢查其使用情況及督促設備的周期檢驗和工作人員上崗證的更換。
2.人員組成。
主任委員：院長。
副主任委員：業(yè)務院長。
3.標準。
3.1貫徹執(zhí)行國家有關的各項法律、法規(guī)政策，加強醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的科學化、規(guī)范化管理，充分發(fā)揮其三大效益。
3.2加強醫(yī)療器械的宏觀管理，結(jié)合我院實際，審議、制定年度采購計劃，避免和減少醫(yī)療設備裝備工作中的盲目性和失誤。
3.3切實做好醫(yī)用新材料、高值耗材等衛(wèi)生材料的臨床論證及評價工作，為院領導當好參謀。
3.4對引進大型醫(yī)療設備的重大決策和醫(yī)療設備管理工作進行評價或咨詢。
3.5對醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料的應用質(zhì)量及使用效率進行監(jiān)控，組織對不良事件的調(diào)查和報告，行使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理小組職責。
3.6受理各專業(yè)組的初步討論意見，并著重進行二次評估和論證。
3.7將論證結(jié)果提交院領導辦公會審批。
3.8定期開展工作，督導本院醫(yī)療器械的采購和管理。
3.9定期對我院醫(yī)療器械使用安全情況進行檢查、考核并進行評估。
醫(yī)院有責任及義務宣傳、嚴格執(zhí)行國家和上級有關部門制定的計量政策法令及有關規(guī)定，推行法定計量單位，接受政府計量管理部門的監(jiān)督、檢査、技術業(yè)務培訓和指導。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室制定本院計量管理制度，督促、檢査各科室、實驗室及病房計量器具管理工作。
3.定義。
3.1計量器具的分類:可分為強制檢定的計量器具和非強制檢定的計量器具。
3.2按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應由專人負責管理和協(xié)調(diào)，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
4.職責。
4.l統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。
4.2加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
4.3隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。
4.4年度計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，，報領導作相應的處理。
5.標準。
5.1計量管理工作具體內(nèi)容。
5.1.1由醫(yī)院辦公室建立完善的計量設備(強檢)目錄，并制定周期性的強檢計劃。
5.1.2醫(yī)院辦公室與檢測部門進行聯(lián)絡，選定檢測日期，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作并派專人協(xié)助科室與檢測人員完成檢定工作。
5.1.3檢測合格者登記入冊，領取鑒定證書并歸檔備案:檢測不合格者登記并貼上停用標記，盡快通知相關部門進行檢査維修，經(jīng)修理后重新進行強檢，無法修理設備則申請報廢。
5.2如發(fā)生不合格或漏檢儀器設備，對該計量設備記錄在案并予以封存標志，停止使用，需要時重新申請強檢。
5.3進行專人管理，做好賬物相符，統(tǒng)計造冊等工作，控制計量器具周期檢測時間，保管檢測記錄及證件。
5.4對違反計量法和計量工作管理條例，或保養(yǎng)和使用不當，直接造成醫(yī)療計量器具損失、遺失并造成嚴重后果者，根據(jù)醫(yī)院相關規(guī)定考核。
為規(guī)范材料申購流程，加強對采購業(yè)務工作管理，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，制定本制度。
1.范圍。
適用于本院所需材料的申購。
2.職責。
2.1臨床及相關科室提出采購申請。
2.2采購物流部進行匯總，生成采購計劃，貨票驗收入庫。
2.3器械管理部門負責計劃，采購、入庫發(fā)票審核。
2.4院長負責計劃、入庫發(fā)票審核，批準付款。
2.5財務科審核、付款。
3.標準:。
3.1采購材料的分類:。
3.1.1一般性材料。
包括醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、辦公用品、低值易耗品、印刷品、家具、被服等。
3.1.2植入性材料:。
任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中:在手術過程、結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。
3.1.3高值耗材。
包括電生理類導管和周圍血管介入類、植入性人工器官、骨科內(nèi)固定器械等對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
3.2一般性材料的申購。
3.2.1由使用部門或科室先提出材料申購單，請?zhí)顚憽恫牧仙曩彵怼?，申請科室負責人簽字，報送院分管院長審批。
3.2.2其中《月購物計劃表》內(nèi)容應包括:物品名稱、單位、數(shù)量、規(guī)格/型號、申購部門、價格、備注/日期。
3.2.3器械管理部門分管采購員根據(jù)《購物計劃表》進行定點采購。
3.2.4采購國家規(guī)定的二、三類無菌器械，產(chǎn)品公司或代理公司必須提供如下各類真實、有效的復印件:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)用器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》及附件、《衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品合格證書和其他標碼。
3.2.5年采購金額在20萬元以上的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用集中招標采式。
3.2.6年采購金額在20萬元以下的一次性醫(yī)用材料，醫(yī)院采用比價采購形式，貨比三家，降低成本。
3.2.7臨床部門如需新增醫(yī)用材料，則按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行。
3.2.8醫(yī)療急需物資的采購，應先由臨床部門負責人簽字同意后實施把所急需物資（數(shù)量、規(guī)格、配置要求)提交器械管理部門采購，可從具備“三證”的供應商中采購，事后補辦申購手續(xù)。
3.2.9建立好采購的檔案，及時為臨床提供準確的數(shù)據(jù)資料，采購信息做到公開透明。嚴格做好采購后的交接工作，有記錄、有簽字，責任到人，手續(xù)完備。
3.2.10釆購完成，及時交庫房登記驗收入賬，當月底交材料主管部門審核，分管院長審批，最終交財務部審核支付采購費用。
3.2.11采購員嚴格遵守醫(yī)院和科室制定的采購管理制度，必須憑《購物計劃表》采購，嚴禁計劃外或先購后審采購。在采購過程中應做到奉公守法，不損害國家和醫(yī)院利益，嚴拒紅包、回扣，所有返利應上交醫(yī)院財務部門統(tǒng)一處理。
3.3植入性材料的申購。
3.3.1采購物流部在植入性衛(wèi)生材料的采購中嚴格遵守國家的有關規(guī)定，規(guī)范索證、驗證制度，凡在我院供應植入衛(wèi)生材料的廠商都必須提供《醫(yī)療器械注冊證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證》、《代理授權委托書》、《報價單》、《北京市價格信息》、供應商法人授權書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務承諾書等材料，從而保證了一次性和植入性衛(wèi)生材料供應商的資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。每年對植入性等醫(yī)用耗材的合格供應商都進行一次評審，，優(yōu)勝劣汰。臨床部門如需新增植入性衛(wèi)生材料，按醫(yī)院《新增醫(yī)療設備器械(耗材)準入制度》規(guī)定的程序流程執(zhí)行:由臨床使用科室提出書面申請，并項寫《新增醫(yī)療器械(耗材)準入審批表》，經(jīng)器械管理部門初步審核，分管院長簽字后審批通過，方可釆購。準入的供應商應簽署《銷售承諾及服務質(zhì)量保證書》，對產(chǎn)品質(zhì)量、證件的完整真實、售后服務及承擔的責任和義務等做出書面承諾。
3.3.4根據(jù)醫(yī)院規(guī)定，嚴禁臨床醫(yī)生直接與患者家屬談植入性耗材使用的醫(yī)療費用，嚴禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買昂貴的植入性耗材，需要病人自費的植入性材料必須按照國家核定的價格，由病人家屬辦理自費簽字手續(xù)認可后方可采購并由醫(yī)院財務部門出具收據(jù)。
3.4高值耗材的申購。
3.4.1臨床科室按照設備與環(huán)境安全管理委員會批準的項目，根據(jù)臨床需求填寫材料申購表交至器械管理部門。
3.4.2采購負責人每周匯總、申報計劃，并交分管院長審核簽字;。
3.4.3采購負責人按計劃要求向供應商發(fā)送要貨信息。供應商按照醫(yī)院要貨信息，送貨至醫(yī)院。采購負責人進行貨票驗收，辦理退貨及入庫手續(xù)，并通知臨床中領.辦理出庫手續(xù)。
為規(guī)范醫(yī)療設備報廢流程，以使全院各科室醫(yī)療儀器設備需要報廢時所遵循的規(guī)定有據(jù)可依，嚴格控制儀器設備的報廢，特制定本制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1凡符合下列條件之一的醫(yī)療設備應予以報廢:。
3.1.1嚴重損壞無法修復者。
3.1.2超過使用壽命，基礎部件嚴重損壞，或性能低劣，經(jīng)修理仍不能達到技術指標者。
3.1.3應用技術嚴重落后，耗能過高，效率甚低，經(jīng)濟效益差者。
3.1.4機型淘汰，主要零部件無法補充又年久失修者。
3.1.5原設計不合理，工藝不過關，質(zhì)量極差又無法改裝利用者。
3.1.6維修費用過高(一次大修超過其原值50%以上)，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者。
3.1.7嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)，可能危害人身安全與健康，或有不良事件反應。
3.1.8計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格者。
醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，填寫《設備報廢管理流程表》，說明報廢原因、數(shù)量等，經(jīng)醫(yī)院器械管理部門維修人員審核鑒定，醫(yī)務部主任、院領導、總經(jīng)理審批后，方能辦理報廢。經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由器械管理部門前往財務部辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目。凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交器械管理部門處理。
加強醫(yī)療設備的風險管理，及時了解掌握設備的風險和安全程度。減少醫(yī)療設備對患者、員工及來訪者的傷害。
2.范圍。
3.職責。
4.標準。
4.1凡醫(yī)院新購買進的醫(yī)療設備在驗收時都應該進行風險評估工作，并填好《維護方案評估表》。
4.2《維護方案評估表》由辦公室組織，使用科室負責人等共同參與。
4.3評估內(nèi)容。
4.3.1設備儀器使用的功率是否會對現(xiàn)有電源造成潛在的危險經(jīng)行評估。
4.3.2設備儀器在使用中如果某環(huán)節(jié)出現(xiàn)故障可能會給病員造成傷害進行評估。
4.3.3對操作人員可能造成的危險進行評估。
4.3.4對環(huán)節(jié)的影響進行評估。
4.3.5在維修設備儀器的過程中對維修人員可能造成的危險進行評估。
4.4對存在的風險采取有效的防范、保護措施后設備儀器方可投入使用，并根據(jù)結(jié)果確定維護方案。
4.5風險評估的結(jié)果經(jīng)相關人員簽字后由器械管理部門存檔。
為提高醫(yī)療儀器設備的使用率和延長使用壽命，保證醫(yī)療儀器設備完好、安全、可靠、正常地運行。對醫(yī)療儀器設備實行分級維護保養(yǎng)制度。
2.范圍。
醫(yī)院辦公室及醫(yī)療設備使用科室的設備維護。
3.職責。
設備使用人員和設備維修人員及科室醫(yī)療設備兼職管理員、醫(yī)療設備責任人和科室負責人等有關人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
4.標準。
4.1新購置的儀器設備肩用前，使用科室應參照說明書等有關資料制定安全技術操作規(guī)程、使用注意事項和維護保養(yǎng)要求，報器械管理部門審核供使用操作和維護保養(yǎng)人員遵照執(zhí)行。
4.2儀器設備的一級保養(yǎng)工作由使用科室負責(日常保養(yǎng)):由使用人員或責任人在每天開始工作前完成。包括:。
4.2.1儀器設備表面清潔、設備配置完整、廢液的清除、緊固松動的螺絲和零件、加潤滑油等。
4.2.2整理各類連接線(電源線、導聯(lián)線等)及附件，保持儀器設備整潔。
4.2.3檢査儀器設備運轉(zhuǎn)是否正常，設備功能檢査，發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系器械管理部門解決。
4.2.4核査儀器設備的附件有無缺失損壞現(xiàn)象。
4.2.5定期清潔濾生網(wǎng)，對暫不使用或較長時間停用的儀器設備定期定時通電。
4.2.6經(jīng)常檢査用電儀器設備的接地是否良好。
4.2.7經(jīng)常檢査儀器設備的各項技術指標，發(fā)現(xiàn)異常，立即停用檢査。
4.3二級保養(yǎng):設備的維護保養(yǎng)計劃由維修人員按《醫(yī)療設備年度維護保養(yǎng)計劃》并參照隨即附帶的設備維護手冊定期進行。
4.4.1對儀器設備的主體部分和主要零部件進行檢査和調(diào)整，擦拭光學零部件，清潔機內(nèi)灰塵及更換易損部件等。
4.4.2檢査接地電阻值是否符合儀器設備要求的指標。
5.4.3儀器設備的安全檢査參照《醫(yī)療設備定期安全檢査(測)制度》執(zhí)行。
4.4.4設備的維修以預防為主，注重日常維護保養(yǎng)和檢査。
4.4.5維護保養(yǎng)、檢修(測)設備時，將“設備維護暫停使用”標志放置在儀器設備的顯著位置(例如:懸掛于電源開關處)，并停止使用設備。
4.4.6及時排除和糾正儀器設各的非正?，F(xiàn)象，并做好記錄。
4.4.7尚處在保修期內(nèi)的儀器設備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機維護、檢修。
4.4三級保養(yǎng):醫(yī)院如無維修能力的特殊設備，由器械管理部門負責與廠商聯(lián)系，進行維護保養(yǎng)，，并簽訂協(xié)議。
4.5器械管理部門維保人員必須做好每次維護保養(yǎng)記錄。
4.6儀器設備維護保養(yǎng)記錄(附后）。
為了不斷提高醫(yī)療儀器設備使用人員的業(yè)務水平，規(guī)范操作流程，延長醫(yī)療設備的使用周期嗎，本著以服務臨床為目的，特制定此制度。
2.范圍。
3.標準。
3.1大型設備釆購人員制定新進大型設備培訓計劃，設備管理人員制定全年培訓計劃。
3.2大型設備裝機完成后，及時聯(lián)系設備供貨商，根據(jù)科室時間由器械管理部門組織培訓?？剖沂褂萌藛T，設備維修人員必須參加培訓。培訓后進行考核，考核不合格的繼續(xù)進行培訓，培訓考核記錄歸整入檔。
3.3對特殊醫(yī)療儀器，科室設備使用人員須具有一定資歷，并有相關崗位培訓證明。新引進醫(yī)療設備特別是貴重精密儀器設備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓學習、熟悉操作、考核合格后才能正式上崗操作、使用儀器設備。貴重醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用。
3.4科室如有新進人員，科室通知相關部門組織對新進人員的培訓，培訓合格后方能操作設備。
3.5如有頻發(fā)性設備故障或者嚴重性設備故障發(fā)生，設備維修應及時分析原因，必要的情況下，組織科室設備使用人員進行及培訓，并考核。
3.6辦公室定期培訓內(nèi)容主要包括:設備近期使用情況總結(jié);改進措施;軟件更新培訓。根據(jù)情況確定參加培訓人員，同時進行考核。根據(jù)實際情況確定培訓學習途徑:可到生產(chǎn)廠家培訓學習，到已有同類設備的兄弟單位學習;向驗收維修人員學習;仔細閱讀說明書自學等。
3.7辦公室不定期對科室設備使用人員進行操作培訓和設備使用情況考核，主要包括以下內(nèi)容:。
3.7.1設備環(huán)境考核。設備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。
3.7.2設備安裝考核。設備及附件的安裝情況，正常運轉(zhuǎn)，無隱患。
3.7.3設備操作人員考核。設備操作人員的細心細致程度。應用過程中安全性、可靠性和應用人員的技術素質(zhì)，責任心程度。
3.7.4設備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動，須經(jīng)科室領導同意，避免搶救患者時免用現(xiàn)找。
3.7.5新引進設備操作人員的考核。醫(yī)院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用操作培訓工作。
3.7.6重點設備操作考核。新引進重點大型設備的操作規(guī)范程度。安裝常識及耗材使用情況。
3.8醫(yī)療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作流程或規(guī)程。
3.9未經(jīng)培訓擅自操作儀器設備或有章不循造成儀器設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
4.相關文件。
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。
2.標準。
2.1醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
2.2為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法，安全，有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
2.3對設備及耗材作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。
2.4對醫(yī)療器械采購，評價，驗收等過程中形成的報告，合同，評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。
2.5對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
2.7使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，
技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
2.8療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知相關人員按規(guī)定進行檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
2.9發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室盡快及時處理并填表上報辦公室，由辦公室完成網(wǎng)絡直報。
2.10行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定、對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測.醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格，型號，消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
2.11用的大型醫(yī)用設備、植入與介入類醫(yī)療器械名稱，
關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
2.12嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械安裝，驗收使用中的管理制度與技術規(guī)范。
2.13對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，
臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量.預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
2.14在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱，注冊證號，規(guī)格，生產(chǎn)廠商，啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。
2.15照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
1、目的。
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械與耗材使用的潛在風險，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《北京市醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）實施細則》制定我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理工作方案。
職責。
規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件的管理與監(jiān)控工作。
標準。
3.1建立醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測機構。
3.1.1、醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組。
組長：院長。
副組長：副院長。
成員：醫(yī)務處主任、護理部主任、藥械科主任、各臨床科室主任及護士長。
3.1.2臨床科室專職監(jiān)測報告人員：各科護士長。
3.1.3臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員：各臨床醫(yī)技科室主任。
3.2工作職責。
3.2.1醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測領導小組的職責領導小組全面負責全院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理相關工作，履行以下職責：
2）負責醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；
6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應對措施；
7）通報傳達上級醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測技術機構的反饋信息。
3.2.2重點相關監(jiān)測管理部門的職責。
1）負責大型醫(yī)療器械的管理、維護、使用培訓。
2）定期總結(jié)：醫(yī)療設備科每年1月5日前總結(jié)上一年度的醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作。保存監(jiān)測的原始資料備查。
（2）供應室：
1）醫(yī)療器械及一次性耗材的存放、保管、發(fā)放。
2）日常監(jiān)測：負責臨床科室上報的醫(yī)療器械與耗材不良事件的日常監(jiān)測信息的匯總分析及評價工作。
3）負責采購醫(yī)療器械、耗材的產(chǎn)品合格證等的審核：檢查代理商的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照的原件、保存其復印件，檢查供應商的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證的原件、保存其復印件。
4）設立統(tǒng)一的植入性醫(yī)療器械登記本，規(guī)范登記。
5）每季度檢查植入性醫(yī)療器械使用登記本的登記情況。
（3）醫(yī)務科、護理部:。
1）負責醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測工作管理及培訓：負責日常工作及會議召集、會議傳達及記錄。
2）監(jiān)督管理：每季度對臨床使用醫(yī)療器械與耗材不良事件監(jiān)測實施情況進行總結(jié)分析。
3.3醫(yī)院各科室專職監(jiān)測報告人員的職責：
1）專職檢測報告員每月定期了解本科室醫(yī)療器械與耗材使用情況。
2）對高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品、已發(fā)生不良事件產(chǎn)品定期跟蹤監(jiān)測。
3）負責收集單位不良事件，出現(xiàn)可疑或不良事件，按規(guī)定時間內(nèi)上報。
3.4臨床醫(yī)技科室醫(yī)療器械與耗材不良事件報告員的職責。
1）負責本科室的醫(yī)療器械與耗材不良事件的匯總上報工作。
2）出現(xiàn)醫(yī)療器械與耗材不良事件按“報告流程”報告。
3.5制定醫(yī)院醫(yī)療器械（可疑）不良事件報告流程。
為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。
2.定義。
醫(yī)療器械不良事件：是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。
副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關的作用。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
3.標準。
3.1基本原則。
3.1.1。
造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
嚴重傷害包括三種情況：
（1)危及生命。
（2)導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構的永久性損傷。
（3)必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。
3.1.2瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。
3.1.3可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關的事件。
3.2報告時限及流程。
3.2.1報告時限。
群發(fā)不良事件：立即報告，科室報告員應在24小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并送達院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員應立即進行調(diào)查處理，并匯報醫(yī)院相關領導。
死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，科室報告員應1個工作日內(nèi)應報告；院級監(jiān)測員應立即進行調(diào)查處理，并匯報相關領導。
一般的或較重的不良事件：科室報告員3個工作日內(nèi)應報告；院級監(jiān)測員必要時可進行調(diào)查處理。導致死亡及群發(fā)事件：院級監(jiān)測院發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起，除了及時上報醫(yī)院相關領導外，應3個工作日內(nèi)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局報告。
3.2.2報告流程。
3.2.2.1各臨床科室設置醫(yī)療器械不良事件報告員，醫(yī)院設置醫(yī)療不良事件管理小組，并設置院級監(jiān)測員與豐臺區(qū)醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》網(wǎng)絡直報的賬號。
3.2.2.2各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準確、詳細填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報院級監(jiān)測員。院級監(jiān)測員進行網(wǎng)絡直報。
3.2.2.3院級監(jiān)測員要每月定期與臨床相關科室進行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。
3.2.2.4醫(yī)務科及時對發(fā)生的不良事件進行分析，并將嚴重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關科室，避免類似事件再次發(fā)生。
3.3加強宣傳與培訓。
在院內(nèi)開展多種形式、多種層次的宣傳培訓，逐步提高醫(yī)務人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。對相關臨床科室報告員和醫(yī)療設備的使用人員每年至少培訓兩次。主要針對醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測情況、新產(chǎn)品進入醫(yī)院的相關要求等內(nèi)容進行培訓，以加強對醫(yī)療器械不良事件的重視和實效開展。
為降低醫(yī)療設備事故風險，減輕因事故造成的損失、杜絕此類事故的再次發(fā)生，特。
2.范圍。
全院各部門。
3.定義(無)。
4.職責（見下文)。
5.標準。
5.1當發(fā)生醫(yī)療設備事故時，操作人員應立即切斷設備電源、如果有人受傷應搶救傷員、如果有煙、火出現(xiàn)應立即報警并在可以自行處理的情況下采取撲滅措施，同時保護好現(xiàn)場。
5.2及時將事故經(jīng)過報告器械管理部門，器械管理部門將會同有關人員對事故的原因及設備損壞的程度進行調(diào)査。(大型精密設備需外請專業(yè)公司、廠家進行鑒定)，及時上報醫(yī)院領導。
5.3設備事故的分類:一般事故、責任事故、重大事故。
5.3.1一般事故:沒有按操作規(guī)程操作或其它人為因素造成的，未造成人員傷害的、設備經(jīng)修理后恢復正常使用的、且設備價值在1萬元及以下的事故。
5.3.2責任事故:未按操作規(guī)程操作或人為因素造成的、未造成人員傷害的、設備價值在1萬元以上的、修復困難的事故。
5.3.3重大事故:因工作責任心不強、玩忽職守、人為原因造成的、未造成人員傷害的設備價值在1萬元以上的、且設備不能修復的事故按重大事故處理。
5.4對設備事故的處理要做到:事故原因、責任沒有査清不放過，責任人和醫(yī)院員工未接受到教育、防范事故的措施沒有落實的不放過。
5.4.1事故原因及責任査清后，按醫(yī)院《醫(yī)療損壞丟失賠償制度》以及醫(yī)院的有關規(guī)定處理。
為了保障醫(yī)療設備在臨床的有效使用，發(fā)揮儀器設備最大產(chǎn)值，保護醫(yī)院財產(chǎn)，減少和避免人為因素造成的財產(chǎn)損失，全院職工都應愛護，明確責任后按本制度規(guī)定賠償。
2.范圍。
用于醫(yī)院各部門醫(yī)學設備的損壞和遺失。
3.定義。
醫(yī)療儀器、設備、器材包括計算機軟件及工作數(shù)據(jù)等無形資產(chǎn)均屬醫(yī)院資產(chǎn)。
4.職責。
5.標準。
5.1不負責任、玩忽職守、違章操作、違反管理制度等原因，造成設備儀器損壞或丟失者，按性質(zhì)賠償物質(zhì)損失的一部分或全部。
5.2屬于下列情況者，按全價賠償(丟失計算機軟件文件的按恢復工時折算)。
5.2.l專人保管的或部門負責的診斷、治療、檢査的設備儀器、計算機以及外設、主要的醫(yī)療材料、試劑等。
5.2.2設備儀器的重要部件、附件的丟失，造成整機無法工作中或部分功能喪失的，除賠償所丟失的部件外，還要追加停機或部分功能不能使用造成的經(jīng)濟損失。
5.2.3因違反管理制度，擅自領用或私自帶出工作場所的設備儀器。
5.2.4私帶含有毒的軟件或游戲軟件操作計算機造成文件、數(shù)據(jù)丟失的。
5.2.5自訴設備或物品的自然損壞但拿不出實物的設備儀器。
5.2.6丟失其他資產(chǎn)的；情節(jié)惡劣，有意損壞、偷盜等，除按原價賠償外，還需追加罰款至直追究刑事責任。
5.2.7不聽從主管人的勸告，擅自動用而造成的損失者。
5.2.8故意損壞或工作中嬉戲打鬧造成損壞者。
5.3.1遺失物品已超出使用年限或使用三年以上的低值易耗品(不含黃金、白銀、寶石等及其他稀有金屬制品)。
5.4屬于下列情況者，免于賠償。
5.4.1保管工作中正常的盤虧及正常工作指標內(nèi)的損耗。
5.4.2按規(guī)定釆取了安全防范措施而被盜，并經(jīng)公安機關證明者。
5.4.3使用年限已久或質(zhì)量不好，在正常使用條件下?lián)p壞。
5.4.4由于客觀原因(突然停電、停水以及不可抗拒的自然災害等)。
5.5設備儀器損壞屬于下列情況者，部分賠償。
5.5.1已損壞不能修復，按原價扣除折舊費后賠償。
5.5.2能修復并不影響使用，賠償維修費。
5.5.3若影響使用，應賠償維修費和部分損失費。
5.6其他情況。
5.6.1責任事故，致使本部門設備儀器被盜、失火、水淹等造成的損失，肇事人須賠償損失，造成嚴重損失應追究刑事責任。
5.6.2因交接手續(xù)未辦理或不完善者，由現(xiàn)行保管人負責，分不清責任時由共同使用科室集體賠償，并追究部門負責人的責任。
5.6.3凡發(fā)生設備儀器的損壞、遺失，應立即上報主管人和器械管理部門主任，并及時轉(zhuǎn)交有關部門處理。如有瞞報，將加重處理，將公物竊為私有的，按盜竊貪污論處。
醫(yī)療設備管理方案篇十三
1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8.大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十四
一、積極學習落實好上級主管部門下發(fā)的各種醫(yī)院感染管理相關文件，嚴格執(zhí)行相關法律、法規(guī)。
二、加強質(zhì)量控制，杜絕醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生：
1、落實醫(yī)院感染管理會議制度，至少每半年召開一次醫(yī)院感染管理委員會會議，討論解決醫(yī)院感染管理中遇到的疑難問題等。
2、充分發(fā)揮醫(yī)院感染管理體系作用，特別是科室感控小組的作用，如醫(yī)院感染病例的上報，科室消毒隔離制度的監(jiān)督落實等，防止醫(yī)院感染暴發(fā)事件的發(fā)生。
三、持續(xù)開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。
1、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測，每季度按計劃對重點科室如手術室、供應室、產(chǎn)房、治療室、注射室等的衛(wèi)生學監(jiān)測，督促科室做好消毒滅菌隔離等工作。
2、每半年一次對全院各科室的'紫外線燈管的照射強度進行監(jiān)測和效果評價，對不合格、達不到消毒的燈管和消毒劑督促及時更換，對新購入的燈管進行強度監(jiān)測，合格的產(chǎn)品才可以投入科室使用。
3、醫(yī)院感染病例監(jiān)測，督導科室及時主動上報，采取不定時下科室主動監(jiān)測與月度漏報調(diào)查相結(jié)合，每月第三周重點進行醫(yī)院感染的漏報調(diào)查，調(diào)查后對全院及各科的感染情況進行匯總，對醫(yī)院感染的發(fā)病率、漏報率、漏報、遲報病例及醫(yī)院感染部位分布情況進行統(tǒng)計、分析、對感染率高的科室和部位提出相應的預防控制措施，并向全院書面饋，杜絕醫(yī)院感染漏報的發(fā)生。
4、根據(jù)衛(wèi)計委《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》的要求，初步定于6月份開展醫(yī)院感染現(xiàn)患率調(diào)查。
5、開展多重耐藥菌的監(jiān)測，重視耐藥菌相關診斷及防控知識的培訓，強化病原學監(jiān)測意識，提高送檢率，及早發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌流行趨勢，為臨床抗菌藥物的`使用提供依據(jù)。
6、目標性監(jiān)測的開展如：手術部位、留置尿管的監(jiān)測等。
7、對重點部門進行風險評估，逐步引導科室先做到自我評估，每月對相關部門進行前瞻性醫(yī)院感染監(jiān)測，收集醫(yī)院感染病例報告卡和各科室溝通、核實醫(yī)院感染診斷，并查找引起感染的相關危險因素；及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染及醫(yī)院感染的聚集性發(fā)生，及時查找、分析原因及危險因素并提出相應的預防控制措施，最大限度的減少醫(yī)院感染發(fā)生，避免醫(yī)院感染暴發(fā)及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)。
醫(yī)療設備管理方案篇十五
1.設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2.購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴格把好質(zhì)量關。
3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。
7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關人員的責任。
醫(yī)療設備管理方案篇十六
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領導參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、x線機、ct、b超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療設備管理方案篇十七
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:。
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
5、調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
6、所有調(diào)劑設備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調(diào)劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。
醫(yī)療設備管理方案篇十八
為了保證購入的儀器設備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購機前需要進行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
(二)入庫前的驗收。
入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關鍵，一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收，待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤。
對新購入并投入使用的儀器設備要作質(zhì)量跟蹤，對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調(diào)查，從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預防性維護:醫(yī)院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關儀器的應用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫(yī)用計量器具，按計量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。
醫(yī)療設備管理方案篇十九
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。