藥品流通監(jiān)管工作總結范文(16篇)

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    通過總結,我們可以發(fā)現(xiàn)工作中的問題和不足,并提出改進的措施??偨Y的結構要清晰有序,可以采用時間順序、因果關系等方式進行組織。以下是小編為大家收集的總結范文,僅供參考,希望對大家有所啟發(fā)。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇一
    本年度以來,在上級業(yè)務部分的指導下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點開展了以下幾方面工作:
    在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結合創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網格化責任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實經營單位食品平安主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,觸類旁通,全面落實食品平安責任。嚴格依照食品生產、流通、餐飲辦事許可審核標準,積極介入各類許可現(xiàn)場核查工作,全面落實經營單位食品平安責任,進一步增強餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經營和規(guī)范操作為重點,保持日常監(jiān)管與量化分級相結合,動態(tài)考評與年度考評相結合,全面推進餐飲辦事食品平安監(jiān)督量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位食品平安監(jiān)督量化分級情況,接收社會監(jiān)督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品平安治理水平,規(guī)范餐飲辦事許可工作。
    一年來,監(jiān)督稽查查察查察食品生產單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經營單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位進行了量化評分。
    本年稽查查察查察隊健全完善日常監(jiān)管束度,規(guī)范監(jiān)管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會、政協(xié)會的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應用快檢設備,推廣應用快檢技巧,提升保障的規(guī)范化和科學化水平。
    依照《忻州市食品藥品?;丰t(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實施》,認真開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動和高風險醫(yī)療器械監(jiān)督稽查查察查察,對關系群眾切身好處的重點品種重點檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機構2家次,下達各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。
    保持科學預防與有效處置懲罰并重的原則,提高對食品藥品平安風險掌握及突發(fā)事件應急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設立了專用投訴舉報德律風,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為增強風險防控,提升應急處置懲罰水平打好了基本。
    下一年,我們將結合食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續(xù)增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務優(yōu)良、行動快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導實踐運動推動食品藥品科學稽查查察查察,以更年夜的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監(jiān)督工作。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇二
    1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農產品質量全程管理,嚴把生產加工行為關,清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農業(yè)部門建立健全了農產品質量安全監(jiān)測體系。農產品批發(fā)市場全部納入質量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農產品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監(jiān)部門加大食品生產加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產企業(yè)、4家食品相關產品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調節(jié)處理率100%。
    一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
    3、鞏固提高,不斷擴大農村三網建設成果??h食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年,著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構規(guī)范化建設,加強鎮(zhèn)村農家店建設,開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農村家宴備案管理工作。
    (二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
    今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產、經營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
    1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
    3、推進藥品誠信體系建設,大力提升科學監(jiān)管水平。
    一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機,重點檢查藥械的質量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經營者誠實守信意識。
    (四)強化效能建設,著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
    1、強化學習培訓,不斷提高人員素質。一是以學習促業(yè)務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質和執(zhí)法技能。二是以學習促機關作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質量地完成各項任務。
    2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內容,分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領導班子分析檢查報告進行評議。
    3、深化行風政風,行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設工作領導小組,實行主要領導親自抓,分管領導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
    二、xx年工作計劃。
    (一)工作目標。
    樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協(xié)調發(fā)展。
    (二)工作思路。
    1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
    2、繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營。
    3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
    4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內醫(yī)藥市場秩序。
    5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
    6、切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
    7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
    9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
    (三)具體措施。
    在機構改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調工作,繼續(xù)深化食品安全三網建設成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構改革到位之后,迅速調整思路,積極開展轄區(qū)內餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
    一是繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行gsp認證改造,對已認證企業(yè)進行gsp跟蹤監(jiān)督檢查。
    二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
    三是切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
    四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
    加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
    一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
    二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
    三是加強假劣藥品信息庫建設,要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
    四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇三
    自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
    會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經營使用單位簽訂質量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
    按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經營過期劣質食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調查登記的有證飯店20余家。
    5月28日全市食品生產安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。
    下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇四
    為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:
    一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
    按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
    二、集中整治總體情況。
    1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。
    2.醫(yī)療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫(yī)療器械、未按質量管理規(guī)范經營等行為。
    同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
    飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
    在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業(yè)經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產品的確不好判斷。
    在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。
    在超方式、超范圍經營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經營情況。
    三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
    此次整治行動,全縣藥品經營使用企業(yè)均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
    通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企。
    業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業(yè)依然存在著一些問題:
    一是個別單體藥品經營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
    綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇五
    (一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人)、領導職數(shù)“一正三副”,設有內設科室“一室六科”,有在職人員28人。
    (二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經營和使用對象620家、餐飲服務環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經營使用對象455家、藥品“兩網”供應點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村(居)委會、1000余個自然村。
    (一)加強行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。嚴格按照《藥品經營許可證管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經營備案管理制度》等有關法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴格把好申報資料關和現(xiàn)場審核關,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。累計上報核準辦理《藥品經營許可證》5戶、《藥品經營質量管理規(guī)范認證》(簡稱gsp認證)36家、《醫(yī)療器械經營許可證》21戶,受理申報《餐飲服務許可證》材料414家,核準發(fā)放《餐飲服務許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準《保健食品經營備案登記》企業(yè)59戶。
    (二)強化市場整治,規(guī)范經營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求,以專項整治為重點,全方位、拉網式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產大檢查等8個專項整治工作,進一步規(guī)范食品藥品經營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個,整改1166個,整改率82.3%,限期整改251個,立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤(其中學校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次,確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
    (三)深入開展宣傳培訓工作,提高安全意識。
    1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實采取“四進”(進學校、進企業(yè)、進農村、進社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動,普及食品藥品安全科學知識,增強公眾對食品藥品安全的參與意識,引導公眾關注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網絡、報刊雜志等媒體報道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標語380條。
    2、加強食品藥品安全培訓,提升監(jiān)管服務能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期,累計培訓人員達1.28萬人(次)。
    加強應急處置能力建設,妥善處置食品安全突發(fā)事件。
    1、完善食品藥品安全事故應急預案修編,提高應急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案》、《xx縣餐飲服務環(huán)節(jié)安全重大事故應急預案》,并制定相應的應急預案操作手冊,為有效預防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
    2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
    3、強化“三項監(jiān)測”工作,增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點,開展藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作,促進醫(yī)療機構合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期,培訓人員達20xx余人(次);累計上報藥品不良反應報告260份,醫(yī)療器械不良事件報告180份。
    (四)抓項目、建示范,提升監(jiān)管能力。
    1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網試點建設。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網全覆蓋試點建設(每戶藥品零售店獲得價值8000元的設備補助),目前,該項工作于10月底投入運行,全縣藥品經營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
    2、全力推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務食品安全經營行為,開展餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
    3、扎實推進“藥品安全責任體系建設”。按照“四個”強化(組織領導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實)的要求,切實抓好“三個職責落實”(政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任),加強與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調,全面開展藥品安全責任體系建設,在全縣形成“政府統(tǒng)一領導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制,為構建“黨委統(tǒng)一領導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎。同時,對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗收。
    事業(yè)興衰,關鍵在人。局黨組結合單位實際,以“團結、務實、創(chuàng)新”的隊伍建設為目標,提高隊伍執(zhí)行力,促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
    1、實行目標責任制管理。按照領導干部“一崗雙責”制的要求,局主要領導和分管領導,分管領導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設和糾風工作責任書,年底進行考核;將黨風廉政建設工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人,實現(xiàn)把黨風廉政建設與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實,同檢查,使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。
    2、實施廉政風險預警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預防腐敗體系建設》,結合單位實際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預警防控管理實施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財務等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位,共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個,明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
    3、堅持民主集中制,接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
    4、開展學習教育活動,增強廉政意識。結合工作實際,把黨風廉政建設宣傳教育工作列入年度工作計劃,組織干部職工學習黨內監(jiān)督制度、廉潔自律有關規(guī)定,組織參加培訓和參觀警示教育等活動,讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個務必”,保持清醒的頭腦,把學習與工作有機地結合在一起,促進黨風廉政建設有序開展。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇六
    一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設。
    xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級方面有新作為。
    一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
    一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網格食品安全聯(lián)絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
    二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協(xié)調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調聯(lián)動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
    三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉變。
    二、堅持整規(guī)結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
    一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
    二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確?;舅幬锏馁|量安全。
    三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
    四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領域“網格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網絡。加強信息化監(jiān)管能力建設,逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構,加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
    三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級方面有新作為。
    一是服務技術創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構技術優(yōu)勢,在科技攻關和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產業(yè)化進程。
    二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農村藥品供應網點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
    三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產品和企業(yè)。
    四、大力開展素質提升工程,在監(jiān)管能力建設方面有新加強。
    一是結合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
    二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
    三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎保障作用。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇七
    20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
    一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
    切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農業(yè)、經貿等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
    二、形式多樣,宣傳多樣化。
    我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區(qū)、進農莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產經營者的誠信守法意識。
    三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
    市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
    二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產日期、無質量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經營攤點7處。
    三是加強經常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇八
    大力推進藥品監(jiān)管信息化建設藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規(guī)定入網藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產、經營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
    積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構健全,網絡聯(lián)網到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
    二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
    針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
    四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經營企業(yè)安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。
    二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
    此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
    食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎,充分發(fā)揮藥械三級網絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
    (一)藥品電子監(jiān)管相關法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網,個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
    (二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
    (三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。
    (四)網絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
    技術支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術部門對企業(yè)反映的情況無權受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
    20xx年1月13日。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇九
    一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
    二是對52家藥品經營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
    三是調查處理了投訴舉報及市局轉辦的“關于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。
    四是對15家醫(yī)療機構、14家醫(yī)療器械經營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
    五是開展對換發(fā)、變更藥品經營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇十
    xxxx下轄18個行政村。全鎮(zhèn)總面積61.9平方公里,總人口近3.1萬人。20xx年,xxxx創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作在上級黨委、政府的正確領導下,在市、縣有關領導的關心支持下,在縣藥監(jiān)局的具體指導下,緊緊圍繞藥品安全示范鎮(zhèn)工作目標任務開展工作。創(chuàng)建期間全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,藥品安全形勢更加好轉,公民藥品安全意識更加增強,藥品安全監(jiān)管更加有力規(guī)范,藥品安全基礎更加扎實等成效,現(xiàn)將我鎮(zhèn)創(chuàng)建市級藥品安全示范鎮(zhèn)工作總結如下:
    一是創(chuàng)建責任體系得到落實。
    20xx年,我鎮(zhèn)根據(jù)市縣二級關于創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)的工作要求,下發(fā)了鎮(zhèn)[20xx]12號文件,制定了"xxxx藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實施方案",組建藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。制訂了整套藥品安全工作思路和工作計劃,將藥品安全創(chuàng)建工作納入政府年終考核,并制定了鎮(zhèn)重大藥品安全事故應急預案、信息報送制度和安全警示制度。
    二是涉藥環(huán)節(jié)得到重視。
    加強源頭藥品配送的專項整治,加強違禁藥品、違禁涉藥器械的專項整治,加強涉藥產品專項整治,并實行鎮(zhèn)、工作站、村三級管理網絡建設。由鎮(zhèn)辦公室、社區(qū)服務中心和工作站牽頭,相關單位配合。對藥品使用、生產過程進行整治;加強普通藥品、限用藥物的監(jiān)管;開展藥品產地環(huán)境污染執(zhí)法檢查,加大產地安全保護力度;加強"三品"監(jiān)督管理,開展產品包裝標識執(zhí)法檢查;嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。
    三是藥品流通環(huán)節(jié)得到強化和完善。
    目前全鎮(zhèn)藥品經營單位衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照持證率基本已達100%。由鎮(zhèn)社區(qū)服務中心牽頭,相關單位配合,全面實施售藥單位藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,加強對農村、學校的衛(wèi)生院、衛(wèi)生室、衛(wèi)生所、售藥商店的藥品衛(wèi)生監(jiān)管,對不符合衛(wèi)生條件的單位嚴加整治。售藥商店放心店覆蓋全鎮(zhèn),實現(xiàn)了放心店遠程監(jiān)管系統(tǒng)全覆蓋,放心店行政村覆蓋率、統(tǒng)一配送率基本達到了100%。
    四是日常檢查工作得到加強。
    嚴格的日常檢查確保了我鎮(zhèn)的藥品安全,在鎮(zhèn)藥安委檢測中心組織的藥品抽檢中,我鎮(zhèn)轄區(qū)內抽檢的各類藥品合格率為100%。
    五是藥品加工環(huán)節(jié)進一步得到鞏固。
    由工商所牽頭,相關單位配合。嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、使用非藥品原料和回收藥品生產加工藥品及濫用藥品添加劑的違法行為;堅決取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無藥品生產許可證的非法生產加工企業(yè),嚴肅查處獲證企業(yè)生產不合格產品等違法行為;嚴格藥品市場準入,組織開展強制檢驗和專項抽查,強化藥品生產加工企業(yè)使用添加劑備案制度。
    一是抓好組織體系建設工作。
    為確保藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的順利進行,xxxx成立了由鎮(zhèn)相關辦公室負責人為成員的鎮(zhèn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。領導小組下設辦公室,主要負責藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的協(xié)調、督促工作;承擔領導小組的日常工作,研究提出藥品安全工作的實施意見,督查落實領導小組議定事項,開展調查研究,分析輿情,對外發(fā)布信息等。
    二是抓好宣傳培訓工作。
    狠抓宣傳培訓,營造有利于創(chuàng)建工作開展、全覆蓋的輿論氛圍。利用廣播、電視、小xx信息,開設藥品安全知識專欄進行宣傳。12月份配合相關部門在茶圩里集鎮(zhèn)開展藥品安全咨詢日活動、同時在創(chuàng)建期間開展藥品安全知識講座,拉橫幅、貼宣傳畫報、發(fā)放宣傳資料等活動。
    三是抓好責任分解化落實工作。
    鎮(zhèn)政府制訂"xxxx藥品安全工作計劃,藥品安全工作制度",明確了各責任主體和監(jiān)管主體,明確工作目標、工作任務,將藥品安全工作列入對村(社區(qū))工作目標責任制考核,在創(chuàng)建工作中制訂鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)方案,落實人員、經費、辦公場所,在相關部門的具體指導下,對照創(chuàng)建標準,認真抓好落實,確保各項工作任務全面完成。
    四是抓好監(jiān)督管理工作。
    在日常監(jiān)管方面對制定的藥品安全應急預案進行逐步完善,進一步增強事故的應急處理能力。同時在每月開展例行檢查的基礎上加強節(jié)日的藥品安全檢查和專項檢查。在整治行動方面完善協(xié)調機制和聯(lián)合行動機制,積極配合相關部門做好專項執(zhí)法檢查行動,配合公安、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門,整治和規(guī)范了農村藥品市場秩序,有力地打擊了非法經營活動,確保了全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,確保公眾用藥安全。
    五是抓好特色化創(chuàng)建工作。
    在藥品流通環(huán)節(jié)中抓好藥品市場規(guī)范管理。在藥品消費環(huán)節(jié)做好藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。在監(jiān)管責任網方面,繼續(xù)加強鎮(zhèn)、村、群眾三級監(jiān)管網絡體系建設,推行動態(tài)監(jiān)管模式,做到放心店建設、放心店配送和藥品配送率三個100%。群眾監(jiān)督網方面,"兩站合一"監(jiān)督工作日常運作正常,使監(jiān)督站真正履行維權監(jiān)督職能作用。在臺帳資料方面做到統(tǒng)一資料目錄、統(tǒng)一責任體系、統(tǒng)一管理檔案、統(tǒng)一歸檔要求等"四統(tǒng)一"。
    雖然我們鎮(zhèn)藥品安全示范創(chuàng)建工作取得了一點成效,但對照新形勢、新情況,還需要我們進一步不斷加大工作力度,不斷完善運行機制、不斷強化監(jiān)管服務。我們將以本次創(chuàng)建活動為契機,進一步探索藥品安全監(jiān)管工作中的新方法、開拓新亮點,開創(chuàng)xxxx藥品安全工作新局面,把xxxx的藥品安全工作做得更好。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇十一
    根據(jù)省局《關于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結:
    我局領導高度重視,把推進藥品電子監(jiān)管網建設納入到《20xx年xx縣藥品流通監(jiān)管工作要點》中的一項重要內容,并在年初召開的xx縣20xx年度藥品(醫(yī)療器械)經營質量安全培訓會議上進行了全面部署,要求相關企業(yè)加強對電子監(jiān)管相關法規(guī)文件的學習,深刻領會和掌握國家、省、市局對電子監(jiān)管工作的要求,提高實施藥品電子監(jiān)管工作重要性的認識,同時要求相關企業(yè)將藥品電子監(jiān)管工作和藥品質量管理密切結合起來,通過實施電子監(jiān)管,進一步完善藥品質量追溯體系,提高藥品質量的管理水平。
    按照工作部署,我局將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、gsp跟蹤檢查相結合,對本轄區(qū)內企業(yè)的藥品電子監(jiān)管實施情況進行了監(jiān)督檢查:
    一是查看企業(yè)是否能夠將所有基本藥物全部通過電子監(jiān)管網實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。檢查中,我局抽取了五種基本藥物,檢查其電子監(jiān)管系統(tǒng)中的入庫、出庫等信息,與庫房內存貨進行比較,檢查結果為:抽查品種的電子監(jiān)管符合規(guī)定,與實物相符。
    二是查看企業(yè)是否能夠開展基本藥物品種核注核銷能力。檢查結果為:該企業(yè)具有開展基本藥物品種核注核銷能三是查看企業(yè)對含特殊藥品復方制劑的電子監(jiān)管。我局將國家局《關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[20xx]4號)等相關文件轉發(fā)給該企業(yè),并強調了該文件的重要性。該企業(yè)專門召開會議,組織相關人員進行了培訓,并將含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作納入日常工作。
    通過對企業(yè)的基本藥物、第二類精神藥品、中藥注射劑、含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的電子監(jiān)管掃碼情況的隨機抽查,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內企業(yè)均做到見碼必掃,對所有賦碼產品無論其中標與否,按照藥品電子監(jiān)管工作的相關規(guī)定,進行了電子監(jiān)管碼的100%核注核銷并及時上傳數(shù)據(jù)。同時,我局積極利用藥品電子監(jiān)管平臺,在線檢查轄區(qū)內企業(yè)經營情況,發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理(共處理了預警信息7個,處理率100%),有效實現(xiàn)了對賦碼藥品數(shù)量和流向的實時監(jiān)控。
    三、存在的問題及建議。
    通過對本轄區(qū)內企業(yè)電子監(jiān)管實施情況的跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)在實際操作過程中仍存在一些問題:
    1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
    2、在實際工作中,操作人員經常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術服務。
    3、目前藥品的使用環(huán)節(jié),如醫(yī)療機構未完全納入藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),藥品電子監(jiān)管全過程未能完全閉環(huán)。企業(yè)通過藥品電子監(jiān)管網查詢系統(tǒng),只能查詢到一級銷售商,而一級銷售商收貨情況乃至藥品流通全過程無法查詢到。建議進一步擴大藥品電子監(jiān)管網絡覆蓋范圍。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇十二
    根據(jù)《平涼市人民政府辦公室批轉平涼市食品藥品監(jiān)督管理局等八部門關于平涼市藥品安全專項整治工作方案的通知》精神,切實加強對基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質量安全,結合我區(qū)實際,提出以下工作計劃。
    一、加強流通監(jiān)管。
    1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經營主體行為,加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作,特別是對五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經營質量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經營行為。
    2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查,從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度,加強對重點品種藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
    二、深化監(jiān)督網絡建設。
    1、深化農村藥品“兩網”建設。要深化監(jiān)督網絡建設,一是完善以地方政府負總責,食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農村藥品監(jiān)管體系,進一步明確監(jiān)管責任,實現(xiàn)監(jiān)管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果,依靠地方政府,探索農村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農村藥品監(jiān)督工作與新農村建設有機結合。
    要強化供應網絡監(jiān)管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位,依法加強農村藥品監(jiān)管,突出對農村藥品采購、供應渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應模式,實現(xiàn)農村藥品供應網絡到村的全覆蓋,使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理,統(tǒng)一標準招標,對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作,促進農村診所規(guī)范化建設。在加強醫(yī)療機構代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時,規(guī)范農村藥品購銷渠道,爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網絡建設,充分發(fā)揮農村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
    2、穩(wěn)步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責,規(guī)范企業(yè)生產經營行為,強化自律意識,完善內部管理制度,推進藥品生產經營企業(yè)誠信體系建設。在藥品經營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動,對有不良經營行為,經教育、警告仍不改的經營企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設,建立誠信檔案。在醫(yī)療機構中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動,重點檢查設施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
    三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設。
    深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習專業(yè)知識培訓法律法規(guī)學習辦公技能操作公務員繼續(xù)教育等方面的學習,努力提高全員的政治素質業(yè)務素質和文化素質,以人員素質的提高促進分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質服務水平的提高,把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表,在先學一步的基礎上,組織好集中學習。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇十三
    為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
    一、基本情況。
    澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
    二、電子監(jiān)管開展情況。
    (一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
    (二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
    三、存在的困難和問題。
    (一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
    (二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
    (三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
    藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
    (一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
    (二)加強技術支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
    (二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經常性組織相關企業(yè)和醫(yī)療機構從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關知識水平。
    (三)強化跟蹤監(jiān)督,加快推進電子監(jiān)管工作。
    五、下階段工作打算。
    一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
    二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
    三是加強調研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
    20xx年10月29日。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇十四
    20xx年全省藥品生產監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質量問題。
    (一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內所有取得《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產許可證》但無藥品批準證明文件、停產等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
    (二)中藥生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產;是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
    (三)注射劑、疫苗生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產,是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關檢定。
    (四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
    (五)基本藥物生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產,中標價格、成本等是否報備。
    (六)醫(yī)療機構制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
    (七)膠囊類產品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產企業(yè)原料購進和產品產銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
    二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
    (八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產情況,定期核查應停產劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產而未停產的,一律依法查處;密切關注停產企業(yè)善后處理工作,對涉及經濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
    (九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
    (十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構,配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內監(jiān)測工作。
    (十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
    (十二)各地要督促轄區(qū)內藥品生產企業(yè)切實履行藥品生產質量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產品要堅決、徹底召回。
    四、開展專項整治行動。
    (十三)針對我省藥品生產監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產專項整治行動;三是開展疫苗生產專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
    (十四)繼續(xù)開展藥品生產企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產環(huán)節(jié),杜絕不合格的產品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
    五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
    (十五)做好藥品生產質量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產質量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
    (十六)完成藥品生產企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產質量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內藥品生產企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
    (十七)扎實做好藥品生產監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產環(huán)節(jié)相關信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關部門做好藥品生產企業(yè)生產的制劑產品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
    (十八)各地要進一步完善轄區(qū)內藥品生產企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內藥品生產企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
    六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
    (十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》換證年份,我省藥品生產企業(yè)340戶、醫(yī)療機構制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
    (二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇十五
    為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
    一、基本情況。
    澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
    (一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
    (二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
    三、存在的困難和問題。
    (一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
    (二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
    (三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
    藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
    (一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
    (二)加強技術支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
    (二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經常性組織相關企業(yè)和醫(yī)療機構從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關知識水平。
    五、下階段工作打算。
    一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
    二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
    三是加強調研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
    20xx年10月29日。
    大力推進藥品監(jiān)管信息化建設藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規(guī)定入網藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產、經營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
    積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構健全,網絡聯(lián)網到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
    二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
    針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
    四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經營企業(yè)安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。
    二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
    此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
    食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎,充分發(fā)揮藥械三級網絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
    (一)藥品電子監(jiān)管相關法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網,個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
    (二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
    (三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。
    (四)網絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
    技術支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術部門對企業(yè)反映的情況無權受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
    20xx年1月13日。
    根據(jù)省局《關于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結:
    三、存在的問題及建議。
    1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
    2、在實際工作中,操作人員經常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術服務。
    藥品流通監(jiān)管工作總結篇十六
    食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
    聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
    “五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
    結合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
    對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
    轉發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
    截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經營許可》9家,延續(xù)6家。